LISOMUCIL - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Lisomucil - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: karbocisteīns

LISOMUCIL pieaugušie 750 mg / 15 ml sīrups ar cukuru
LISOMUCIL pieaugušie 750 mg / 15 ml sīrups bez cukura

Lisomucil iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:

LISOMUCIL pieaugušie 750 mg / 15 ml sīrups ar cukuru, LISOMUCIL pieaugušie 750 mg / 15 ml sīrups bez cukura
LISOMUCIL bērni 100 mg / 5 ml sīrups ar cukuru, LISOMUCIL bērni 100 mg / 5 ml sīrups bez cukura
LISOMUCIL pieaugušie 1,5 g granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai
LISOMUCIL 1,5 g putojošās tabletes

Indikācijas Kāpēc lieto Lisomucil? Kam tas paredzēts?

Kas tas ir

Karbocisteīns ir mukolītisks līdzeklis, kas palīdz atšķaidīt bronhu gļotas.

Kāpēc tas tiek izmantots

Produktu lieto simptomātiskai elpceļu slimību ārstēšanai, ko papildina klepus un krēpas.

Kontrindikācijas Kad Lisomucil nedrīkst lietot

Lisomucil pieaugušo sīrupu nedrīkst lietot šādos gadījumos:

paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām,
gastroduodenālā čūla,
grūtniecība un zīdīšanas periods (sk. "Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā").

Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu

Grūtniecības un zīdīšanas laikā nedrīkst lietot pieaugušo sīrupu Lisomucil, kā arī jāizvairās no tā lietošanas, ja ir aizdomas par grūtniecību.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Lisomucil lietošanas

Klepus ir organisma aizsardzības mehānisms elpošanas sistēmas slimību gaitā. Ja ir drudzis un / vai apgrūtināta elpošana, nepieciešams konsultēties ar ārstu, lai diagnosticētu notiekošo slimību un izrakstītu atbilstošu ārstēšanu. Lisomucil pieaugušo sīrups ar cukuru

Ja Jums ir cukura diabēts vai ievērojat zemu kaloriju diētu, paturiet prātā, ka pieaugušo sīrups Lisomucil ar cukuru satur saharozi 6 g uz 15 ml (1 mērglāze vai 1 ēdamkarote). Pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu, saharāzes-izomerāzes enzīma deficītu pirms zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Lisomucil iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.

Pašreizējā zināšanu līmenī nav zināmas nesaderības starp karbocisteīna ievadīšanu un visbiežāk lietotajām zālēm, ko lieto augšējo un apakšējo elpceļu slimību ārstēšanā, vai ar pārtiku vai laboratorijas testiem.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Palīgviela Lisomucil aromātiskais eliksīra pieaugušo sīrups ar cukuru satur etilspirtu 200 mg katrā 15 ml devā (viena mērglāze vai viena ēdamkarote). Šīs zāles var būt bīstamas pacientiem, kuri cieš no alkoholisma. grūtniecības un zīdīšanas laikā, aknu slimība vai epilepsija

Tiem, kas nodarbojas ar sportu, etilspirtu saturošu zāļu lietošana var noteikt pozitīvus antidopinga testus attiecībā uz dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām.

LISOMUCIL pieaugušo sīrups satur metilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (ieskaitot aizkavētas).

Uztura ar zemu nātrija saturu gadījumā jāņem vērā, ka ieteicamā deva 15 ml sīrupa satur aptuveni 100 mg nātrija.

Nelietot ilgstošai ārstēšanai. Pēc neilga ārstēšanas perioda bez redzamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.

Lisomucil sīrups pieaugušajiem neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Devas un lietošanas veids Kā lietot Lisomucil: Devas

Cik daudz

Lisomucil pieaugušo 750 mg / 15 ml sīrupa lietošana ir paredzēta pieaugušajiem.

Ieteicamā deva ir viena ēdamkarote vai viena mērglāze (15 ml sīrupa, kas vienāda ar 750 mg karbocisteīna) trīs reizes dienā ar aptuveni 8 stundu intervālu starp vienu "uzņemšanu un otru".

Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.

Kad un cik ilgi

To var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.

Ja pēc neilga ārstēšanas perioda (5-10 dienas) klepus neuzlabojas, ieteicams konsultēties ar ārstu.

Konsultējieties arī ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis kādas nesenas izmaiņas tā īpašībās vai ja Jums ir drudzis un apgrūtināta elpošana.

Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.

Patīk

Izmantojiet produktu neatšķaidītu.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Lisomucil pārdozēšanu?

Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz zāļu

Ja nejauši tiek lietota pārmērīga Lisomucil pieaugušo sīrupa deva, var parādīties galvassāpes, slikta dūša, caureja, gastralģija. Ja nejauši esat lietojis / lietojis pārmērīgu zāļu devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu. Šādos gadījumos ir lietderīgi izraisīt vemšanu un, iespējams, veikt kuņģa skalošanu.

Ko darīt, ja esat aizmirsis lietot vienu vai vairākas devas

Ja esat aizmirsis lietot vienu vai vairākas pieaugušo sīrupa Lisomucil devas, turpiniet ārstēšanu, nelietojot papildu zāļu devu.

Ja jums ir kādi jautājumi par Lisomucil pieaugušo sīrupa lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam

Blakusparādības Kādas ir Lisomucil blakusparādības?

Tāpat kā citas zāles, Lisomucil pieaugušo sīrups var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Var rasties: reibonis. Šādos gadījumos ieteicams samazināt devu.

Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar šādu biežuma klasifikāciju:

Ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥ 1/100,

Imūnās sistēmas traucējumi:

biežums nav zināms: anafilaktiska reakcija;

Kuņģa -zarnu trakta traucējumi:

ļoti bieži: caureja, slikta dūša un sāpes vēdera augšdaļā

Biežums nav zināms: vemšana.

Ādas un zemādas audu bojājumi:

biežums nav zināms: Stīvena-Džonsona sindroms; Daudzveidīga eritēma; Toksiski izsitumi uz ādas; zāļu izsitumi; izsitumi. Šādos gadījumos pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju.

Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku. Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas.

Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.

Pieprasiet un aizpildiet aptiekā pieejamo ziņojuma par nevēlamām blakusparādībām veidlapu (B veidlapa).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Par nevēlamām blakusparādībām var ziņot arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Lisomucil pieaugušo sīrups ar cukuru: Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. 3

Lisomucil sīrups bez cukura pieaugušajiem: Nav īpašu uzglabāšanas piesardzības pasākumu.

Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.

Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.

Nelietot, ja uz iepakojuma ir redzamas bojājuma pazīmes.

Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama; tādēļ glabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.

Sastāvs

Aktīvais princips:

1 ml sīrupa satur: aktīvo vielu: 50 mg karbocisteīna

Palīgvielas:

Lisomucil pieaugušo sīrups ar cukuru:

saharoze, metilparahidroksibenzoāts, karameļu pulveris, aromātiskais eliksīrs (82% etanols), kanēļa esence, nātrija hidroksīds un attīrīts ūdens.

Lisomucil sīrups bez cukura pieaugušajiem:

glicerīns, hidroksietilceluloze, nātrija saharīns, nātrija metilparahidroksibenzoāts, karameļu pulveris, aromatizētājs, nātrija hidroksīds un attīrīts ūdens.

Kā tas izskatās

Pieaugušo Lisomucil ar cukuru un pieaugušo Lisomucil bez cukura ir sīrupa veidā.

Iepakojuma saturs ir 200 ml pudele ar mērglāzi.

Pudele ir aprīkota ar bērniem neatveramu aizbāzni, kuras atvēršanai nepieciešama racionāla kustība.Lai atvērtu, nospiediet vāciņu un atskrūvējiet. Lai aizvērtu, vēlreiz pieskrūvējiet.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Sīkāka informācija par Lisomucil atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

LISOMUCIL PIEAUGUŠIE 750 MG / 15 MG SĪRUPS AR CUKURU

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

1 ml sīrupa satur:

Aktīvs princips:

karbocisteīns 50 mg

Palīgvielas:

Sīrups ar cukuru: saharoze, metilparahidroksibenzoāts, aromātiskais eliksīrs (82%etanols), nātrija hidroksīds;

Sīrups bez cukura: metilparahidroksibenzoāts, nātrija hidroksīds.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Sīrups.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Elpošanas ceļu slimību simptomātiska terapija, ko papildina klepus un krēpas.

04.2 Devas un lietošanas veids

LISOMUCIL pieaugušo 750 mg / 15 ml sīrupa lietošana ir paredzēta pieaugušajiem.

Ieteicamā deva ir šāda:

1 mērglāze vai 1 ēdamkarote (15 ml produkta atbilst 750 mg karbocisteīna)

3 reizes dienā ar 8 stundu intervālu starp vienu "uzņemšanu un otru".

Nepārsniedziet ieteicamo devu.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.

Gastroduodenālā čūla. Grūtniecība un zīdīšanas periods.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

LISOMUCIL pieaugušo sīrups ar cukuru satur saharozi (6 g uz katras 15 ml sīrupa devas): tas jāņem vērā diabēta vai mazkaloriju diētas gadījumā. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu, saharāzes-izomerāzes enzīma deficītu.

Palīgviela Lisomucil aromātiskais eliksīra pieaugušo sīrups ar cukuru satur etilspirtu daudzumā, kas vienāds ar 200 mg uz 15 ml devas (viena mērglāze vai viena ēdamkarote). Zāles var būt bīstamas pacientiem, kuri cieš no alkoholisma. Grūtniecības un zīdīšanas laikā , aknu slimība vai epilepsija.

LISOMUCIL pieaugušo sīrups satur metilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (ieskaitot aizkavētas).

Diētas ar zemu nātrija saturu gadījumā jāpatur prātā, ka ieteicamā deva 15 ml sīrupa satur aptuveni 100 mg nātrija.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Pašreizējā zināšanu līmenī nav zināma nesaderība starp karbocisteīna ievadīšanu un visbiežāk lietotajām zālēm, ko lieto augšējo un apakšējo elpceļu slimību ārstēšanā, vai ar pārtiku vai laboratorijas testiem.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Produkts ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Tā kā karbocisteīns neietekmē normālu modrību, nav zināma zāļu negatīvā ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar šādu biežuma klasifikāciju:

Ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥ 1/100,

Imūnās sistēmas traucējumi:

biežums nav zināms: anafilaktiska reakcija;

Kuņģa -zarnu trakta traucējumi:

ļoti bieži: caureja, slikta dūša un sāpes vēdera augšdaļā

Ādas un zemādas audu bojājumi:

Var rasties: reibonis. Šādos gadījumos ieteicams samazināt devu.

04.9 Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi ir: galvassāpes, slikta dūša, caureja, sāpes vēderā. Izraisīt vemšanu un, iespējams, veikt kuņģa skalošanu.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: elpošanas sistēma, mukolītiskie līdzekļi;

ATĶ kods: R05CB03

No ķīmiskā viedokļa karbocisteīna molekulu raksturo bloķēta sēra klātbūtne un līdz ar to labilās sulfhidrilgrupas neesamība, kas raksturīga cisteīna atvasinājumiem ar tiešu mukolītisku aktivitāti.

Tā farmakoloģisko darbību veic mukolītiskā un mukoregulācijas procesā.

Karbocisteīna farmakoloģisko īpašību pētījums dzīvniekiem un cilvēkiem parādīja, ka tam piemīt īpašība palielināt sialomucīnu - bronhu gļotu pamatelementu - sintēzi, no kuras ir atkarīgas tā reoloģiskās īpašības. Cilvēkiem karbocisteīna ievadīšana izraisa kvalitatīvu un kvantitatīvu gļotu modifikāciju, kas raksturīga hroniskai obstruktīvai plaušu slimībai, bagāta ar neitrāliem mukīniem un nabadzīga sialomucīniem, ievērojami palielinot pēdējo daļu. Ir arī pierādīts, ka karbocisteīns veicina iekaisuma procesa un gļotādas gļotādas struktūru hiperplāzijas un hipertrofijas samazināšanos. Tas ir iespējams, pateicoties inhibējošajai iedarbībai uz bradikinīniem, ko veic sialskābe, kas ir sialomucīnu galvenā sastāvdaļa.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Karbocisteīns ātri un pilnībā uzsūcas iekšķīgi, sasniedzot maksimālo koncentrāciju asinīs 2 stundu laikā pēc ievadīšanas. Tas ir izvēles veidā fiksēts plaušu līmenī, kur tā koncentrācija ir sešas reizes lielāka nekā plazmā un saglabājas tāda no 3. līdz 24. stundai pēc ievadīšanas. Karbocisteīns tiek izvadīts caur nierēm lielākoties nemainīgs, un daļēji kā tiodiglikolskābe, metabolīts ar papildinošu farmakoloģisko aktivitāti.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Akūtās toksicitātes pētījumi un hroniskas toksicitātes pētījumi, kas tika veikti 6 mēnešus, neuzrādīja toksicitāti, lietojot ieteicamās terapeitiskās devas ārstētiem dzīvniekiem. Līdzīgi, teratogēni pētījumi, kas tika veikti ar trim dzīvnieku sugām (pelēm, žurkām un trušiem), neatklāja nekādas veidošanās anomālijas.

Peri- un postnatālās toksicitātes pētījumi ar žurkām parādīja, ka karbocisteīns netraucē ne embrija / augļa, ne pēcdzemdību attīstību.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

LISOMUCIL pieaugušie sīrups ar cukuru:

saharoze, metilparahidroksibenzoāts, karameļu pulveris, aromātiskais eliksīrs (82% etanols), kanēļa esence, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.

LISOMUCIL pieaugušie sīrups nesaldināts:

glicerīns, hidroksietilceluloze, nātrija saharīns, nātrija metilparahidroksibenzoāts, karameļu pulveris, aromatizētājs, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.