KAPILĀRS - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Kapilārs - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: aminaftons

CAPILLAREMA 75 mg cietās kapsulas

Indikācijas Kāpēc lieto Capillarema? Kam tas paredzēts?

FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA

Kapilāru aizsargājošas vielas.

ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS

Kapilāru trausluma stāvokļi.

Kontrindikācijas Kad Capillarema nedrīkst lietot

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.

Pacienti ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu (favismu) hemolītiskās anēmijas riska dēļ.

Grūtniecība un zīdīšanas periods (skatīt Īpaši brīdinājumi: grūtniecība un zīdīšanas periods)

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Capillarema lietošanas

Skatiet īpašus brīdinājumus.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Capillarema iedarbību

Aminaftons neietekmē ne kumarīna atvasinājumus, ne antifibrinolītiskās vielas.Eksperimentāli ir novērota daļēja heparīna aktivitātes inhibīcija.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Aminaftons, kas daļēji izdalās ar urīnu, var tam piešķirt nedaudz sarkanu krāsu.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu

Grūtniecība

Nav datu par aminaftonu grūtniecēm. Tādēļ CAPILLAREMA lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.

Barošanas laiks

Nav zināms, vai aminaftons izdalās mātes pienā; tāpēc lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav veikti pētījumi par spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus; tomēr nav zināma CAPILLAREMA negatīvā ietekme uz šīm funkcijām.

Svarīga informācija par dažām palīgvielām

CAPILLAREMA satur nātrija hidrosulfītu; šī viela reti var izraisīt smagas paaugstinātas jutības reakcijas un bronhu spazmas.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Capillarema: Devas

PIEAUGUŠIE

1 kapsula divas reizes dienā, pat ilgstoši. Smagos gadījumos dienas devu var palielināt līdz 1 kapsulai trīs reizes dienā.

BĒRNI

Nav pietiekamu klīnisko datu par CAPILLAREMA lietošanu bērniem apstiprinātās terapeitiskās indikācijas gadījumā.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Capillarema

Nav ziņots par pārdozēšanu, lietojot aminaftonu, tādēļ nav pieejama pieredze.Pārdozēšanas gadījumā pacients jāuzrauga un ārstēšana jānovirza simptomu novēršanai.

Blakusparādības Kādas ir Capillarema blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, CAPILLAREMA var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Par zāļu blakusparādībām ziņots ļoti reti, ieskaitot ļoti retus hemolītiskās krīzes gadījumus pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu (favismu), kuriem zāles ir kontrindicētas. Ziņotās blakusparādības, kas galvenokārt radušās klīniskajos pētījumos, ir uzskaitītas zemāk pēc orgānu sistēmas klases un biežuma.

Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz <1/ 1000), ļoti reti (<1/10 000).

Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti reti: hemolītiskā anēmija (pacientiem ar G6PD deficītu) Imūnsistēmas traucējumi Ļoti reti: paaugstināta jutība. Nervu sistēmas traucējumi Retāk: galvassāpes, reibonis. Kuņģa -zarnu trakta traucējumi Bieži: dispepsija. Retāk: sāpes vēdera augšdaļā, slikta dūša. Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti reti: izsitumi uz ādas, nieze.

Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.

Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.

BRĪDINĀJUMS: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

SASTĀVS

Katra kapsula satur:

Aktīvais princips:

aminaftons 75 mg

Palīgvielas: magnija stearāts, talks, nātrija hidrosulfīts, mikrokristāliskā celuloze. Kapsulas sastāvdaļas: želatīns, eritrozīns (E127).

ZĀĻU FORMA UN SATURS

Cietās kapsulas

Kastīte ar 30 kapsulām.

Capillarema kapsulas ir no cietā rozā želatīna

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Sīkāka informācija par Capillarema ir pieejama cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un attiecīgi piesardzības pasākumi lietošanā Zāļu mijiedarbība04.0 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši noteikumi uzglabāšana 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs 06.6 Norādījumi par lietošanu un rīkošanos 07.0 VISAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS "IEVIETOŠANA TIRGŪ08.0 ATĻAUJAS NUMURS" LIKŠANA TIRGŪ09.0 PR IMA APSTIPRINĀJUMS VAI ATĻAUJAS ATJAUNOŠANA 10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATI

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

CAPILLAREMA 75 MG CIETAS KAPSULAS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra kapsula satur:

Aktīvais princips: aminaftons 75 mg

Palīgvielas: nātrija hidrosulfīts 0,15 mg

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Cietā kapsula iekšķīgai lietošanai.

Cietas želatīna kapsulas, rozā krāsā un cilindriskas formas.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Kapilāru trausluma stāvokļi.

04.2 Devas un lietošanas veids

Pieaugušie: 1 kapsula divas reizes dienā, pat ilgstoši. Smagos gadījumos dienas devu var palielināt līdz 1 kapsulai trīs reizes dienā.

Bērni: nav pietiekamu klīnisko datu par Capillarema lietošanu bērniem apstiprinātās terapeitiskās indikācijas gadījumā.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.

Pacienti ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes (G6PD) deficītu hemolītiskās anēmijas riska dēļ.

Grūtniecība un zīdīšanas periods (skatīt apakšpunktu 4.6).

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Aminaftons, kas daļēji izdalās ar urīnu, var tam piešķirt nedaudz sarkanu krāsu.

Produkts satur nātrija hidrosulfītu; šī viela reti var izraisīt smagas paaugstinātas jutības reakcijas un bronhu spazmas.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Aminaftons nesadarbojas ne ar kumarīna atvasinājumiem, ne ar antifibrinolītiskām vielām.Eksperimentāli novērota daļēja heparīna aktivitātes kavēšana.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecība

Nav datu par aminaftonu grūtniecēm. Tādēļ CAPILLAREMA lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.

Barošanas laiks

Nav zināms, vai aminaftons izdalās mātes pienā; tāpēc lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav veikti pētījumi par spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus; tomēr nav zināma Capillarema negatīvā ietekme uz šīm funkcijām.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Par zāļu blakusparādībām ziņots ļoti reti, ieskaitot ļoti retus hemolītiskās krīzes gadījumus pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes (G6PD) deficītu, kuriem zāles ir kontrindicētas.

Ziņotās blakusparādības, kas galvenokārt radušās klīniskajos pētījumos, ir uzskaitītas zemāk pēc orgānu sistēmas klases un biežuma.

Biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100,

04.9 Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanu, lietojot aminaftonu, tādēļ nav pieejama pieredze.Pārdozēšanas gadījumā pacients jāuzrauga un ārstēšana jānovirza simptomu novēršanai.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: citas kapilāru aizsargvielas, ATĶ kods: C05CX

L "Aminaftons:

a) normalizē kapilāru pretestību un caurlaidību, faktiski kavē tripanbleu izplatīšanos no ādas kapilāriem uz dermu, novērš vai aizkavē imunoloģisko sēklu veidošanos no antitrombocītu seruma; tas aizsargā žurku kuņģa gļotādu no asiņošanas bojājumiem, ko izraisa 5-OH triptamīns;

b) veic hemokinētisku darbību, ko pierāda, veicinot venozo atteci cilvēkam, novērtējot ar reogrāfisko paņēmienu, un kavējot eritrocītu agregāciju (pretslīdu iedarbība) mikrocirkulācijas līmenī;

c) samazina kapilāro asiņošanas laiku un apjomu, tieši vai netieši neietekmējot koagulāciju, patiesībā tas nemaina koagulācijas laiku vai protrombīna laiku; tas neietekmē trombocītu agregāciju vai tromboelastogrāfijas pēdas; tas neietekmē mainīt truša traukos mākslīgi provocēto arteriālo vai vēnu trombu svaru, neizraisa K vitamīna darbību un neietekmē II, VII, IX un X koagulācijas faktorus.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības

Cilvēkiem ievadītais aminaftons daļēji tiek metabolizēts par ftiokolu un tiek izvadīts ar urīnu līdz 72. stundai. Maksimālais izdalīšanās līmenis tika novērots 6 stundas pēc ievadīšanas.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Akūtas toksicitātes (4 dzīvnieku sugas devām līdz 3 g / kg), subakūtas toksicitātes (2 dzīvnieku sugas līdz 100 mg / kg, 90 dienas) un hroniskas toksicitātes (50 mg / kg suņiem, ilgums 280 dienas) testi , viņi neziņoja par audu bojājumu simptomiem vai organisko funkciju izmaiņām.

Turklāt aminaftonam nav teratogēnas vai mutagēnas iedarbības.