PROSTAPLANT - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Prostaplant - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamas sekas Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Cita informācija

Aktīvās sastāvdaļas: Serenoa (Serenoa repens), Nātre Urtica dioica

Prostaplant 160 mg + 120 mg mīkstās kapsulas

Indikācijas Kāpēc lieto Prostaplant? Kam tas paredzēts?

Prostaplant ir augu izcelsmes zāles prostatas slimībām.

Prostaplant lieto urīnceļu traucējumu ārstēšanai (palielināta urīna izdalīšanās biežums naktī, apgrūtināta izdalīšanās, bieža stimulācija ar mazu urīna daudzumu izdalīšanos) labdabīgas prostatas palielināšanās gadījumā.

Kontrindikācijas Ja Prostaplant nedrīkst lietot

Nelietojiet Prostaplant

ja Jums ir alerģija pret Serenoa repens augļu vai Urtica dioica sakņu ekstraktiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Prostaplant lietošanas

Ja Prostaplant lieto saskaņā ar šajā lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem, nav jāievēro īpaši piesardzības pasākumi. Prostaplant var tikai atvieglot kaites, ko izraisa palielināta prostata, bet tas nenovērš cēloni. Ieteicams regulāri konsultēties ar ārstu, lai pārbaudītu, īpaši, ja urīnā ir asinis vai akūta urīna aizture, drudzis, grūtības urinēt un spazmas.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Prostaplant iedarbību

Prostaplant nav būtiskas mijiedarbības ar citām zālēm.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Bērni un pusaudži

Nav atbilstošu indikāciju Prostaplant lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība

Nav atbilstošu indikāciju Prostaplant lietošanai sievietēm.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav zināma negatīva ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Prostaplant satur sojas pupu eļļu

Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, šīs zāles nevajadzētu lietot.

Ja esat aizmirsis lietot Prostaplant

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto kapsulu.

Ja pārtraucat lietot Prostaplant

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Prostaplant: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ieteicamā deva ir 1 kapsula 2 reizes dienā. Lieto iekšķīgi, nesakošļājot, uzdzerot nedaudz šķidruma.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Prostaplant

Prostaplant ir labi panesama zāle. Līdz šim nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Blakusparādības Kādas ir Prostaplant blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Kuņģa un zarnu slimības

Reti: viegli kuņģa -zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana, caureja), īpaši, ja zāles lieto tukšā dūšā.

Ādas un zemādas audu bojājumi

Alerģiskas reakcijas, piem. var rasties nieze, izsitumi (pūslīšu un pūslīšu parādīšanās uz ādas), nātrene (sarkani plankumi uz ādas). Biežums nav zināms.

Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot tīmekļa vietni: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it / atbildīgs. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Termiņš "> Cita informācija

Ko Prostaplant satur

Aktīvās sastāvdaļas ir:

160 mg Serenoa repens augļu ekstrakta (10 - 14, 3: 1), ekstrakcijas līdzeklis: 90% etanola (w / w).
120 mg Urtica dioica sakņu sausā ekstrakta (7,6 - 12, 5: 1), ekstrakcijas līdzeklis: 60% (w / w) etanols.

Citas sastāvdaļas ir: sukilēts želatīns; glicerīns; smagie tauki; bezūdens koloidālais silīcija dioksīds; hidrogenēta sojas eļļa; patentzils V, E 131; dzeltenais dzelzs oksīds, E172; melnais dzelzs oksīds, E172.

Prostaplant ārējā izskata apraksts un iepakojums

Prostaplant ir zaļa, ovāla mīksta kapsula.

Tas ir pieejams iepakojumos pa 14, 15, 20, 30, 45, 60, 90 un 120 kapsulām.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Prostaplant ir atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS - 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS - 03.0 ZĀĻU FORMA - 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA - 04.1 Terapeitiskās indikācijas - 04.2 Devas un lietošanas veids - 04.3 Kontrindikācijas - 04.4 Īpaši brīdinājumi un citi piesardzības pasākumi un citi mijiedarbības veidi - 04.6 Grūtniecība un zīdīšana - 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus - 04.8 Nevēlamās blakusparādības - 04.9 Pārdozēšana - 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS - 05.1 "Farmakodinamiskās īpašības - 05.2 Farmakokinētiskās īpašības" - 05.3 Preklīniskie dati par drošību - 06.0 FARMACEITIKA INFORMĀCIJA - 06.1 Palīgvielas - 06.2 Nesaderība " - 06.3 Uzglabāšanas laiks" - 06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi - 06.5 Primārā iepakojuma veids un iepakojums - 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija - 07.0 VISAS TIRGUS IEVIETOŠANAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS - 08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS - 09.0 PIRMĀS APLIECĪBAS DATUMS vai ATJAUNOŠANAS DATUMS - 10.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -

PRASTAPLANT 160 MG + 120 MG MĪKTAS KAPSULAS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -

Viena mīksta kapsula satur:

Serenoa repens augļu ekstrakts (10 - 14, 3: 1) 160 mg, ekstrakcijas līdzeklis: etanols 90% (w / w)

Urtica dioica sakņu sausais ekstrakts (7,6 - 12, 5: 1) 120 mg, ekstrakcijas līdzeklis: etanols 60% (w / w)

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA -

Mīksta kapsula.

Prostaplant ir zaļa, ovāla kapsula.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -

04.1 Terapeitiskās indikācijas -

Uzturēšanas traucējumi (niktūrija, poliūrija, pollakurija), labdabīgas prostatas hiperplāzijas gadījumā, I un / vai II stadija Alken.

04.2 Devas un lietošanas veids -

Devas

1 mīksta kapsula 2 reizes dienā.

Nav atbilstošu indikāciju Prostaplant lietošanai bērniem.

Lietošanas veids

Lieto iekšķīgi, nesakošļājot, uzdzerot nedaudz šķidruma.

04.3 Kontrindikācijas -

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.

Prostaplant satur sojas pupu eļļu. Pacientiem, kuriem ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nevajadzētu lietot šīs zāles.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -

Piezīme: Šīs zāles var mazināt tikai sūdzības, ko izraisa palielināta prostata, bet nenovērš cēloni. Tāpēc ieteicams regulāri konsultēties ar ārstu, lai pārbaudītu asinis urīnā vai akūtas urīna aizturi, drudzi, dizūriju, spazmas.

Pediatriskā populācija

Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamu datu.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -

Līdz šim nav ziņots par mijiedarbību ar citām zālēm.

04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -

Nav atbilstošu indikāciju Prostaplant lietošanai sievietēm.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -

Prostaplant neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības -

Nevēlamo blakusparādību novērtējums ir balstīts uz šādu informāciju par biežumu:

Ļoti bieži: vairāk nekā 1 no 10 ārstētiem cilvēkiem Bieži: vairāk nekā 1 no 100 ārstētiem cilvēkiem Retāk: ārstēti vairāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem Reti: ārstēti vairāk nekā 1 no 10 000 cilvēku Ļoti reti: 1 vai mazāk nekā 1 no 10 000 ārstētiem cilvēkiem, ieskaitot atsevišķus gadījumus

Kuņģa -zarnu trakta traucējumi

Reti: viegli kuņģa -zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana, caureja), īpaši, ja zāles lieto tukšā dūšā.

Ādas un zemādas audu bojājumi

Alerģiskas reakcijas, piem. var rasties nieze, izsitumi, nātrene. Biežums nav zināms.

04.9 Pārdozēšana -

Līdz šim nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -

05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -

Farmakoterapeitiskā grupa: uroloģiskie līdzekļi, ATĶ kods: G04

Ir pierādīts, ka Serenoa un Nātru ekstrakti spēj inhibēt divus svarīgus enzīmus androgēnu metabolismā prostatā. Serenoa inhibē gan 5-alfa-reduktāzi, gan aromātu; Nātre nomāc tikai aromātāzi.

5-alfa-reduktāze katalizē testosterona pārvēršanos dihidrotestosteronā, bet aromatāze noved pie 17-beta-estradiola veidošanās vienmēr no testosterona.

Vislielākā nozīme labdabīgas prostatas hiperplāzijas patoģenēzē ir dihidrotestosteronam un estrogēniem. Atsaucoties uz aromātāzes inhibīciju, abu augu ekstraktu kombinācija uzlabo kopējo iedarbību.

Abiem Prostaplant esošajiem ekstraktiem piemīt arī anti-eksudatīvas un dekongestējošas īpašības; Prostaplant var palielināt maksimālo urīna plūsmu un uzlabot urinēšanas simptomus.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -

Ir maz farmakokinētikas datu, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem, kas veikti ar Serenoa un Nātru ekstraktiem, jo īpaši tāpēc, ka paši ekstrakti ir sarežģīti.

Attiecībā uz abiem ekstraktiem vēl nav viennozīmīgi zināms, kura no sastāvdaļām ir atbildīga par klīnisko aktivitāti, pat ja dažādas ekstraktu frakcijas un atsevišķas sastāvdaļas ir pārbaudītas ar pozitīvu ietekmi uz dažādiem dzīvnieku modeļiem. Šīs vielas, lai gan iegūtas līdz šim , tie ir šo ekstraktu aktīvā daļa, un tāpēc tiem jābūt pietiekami bioloģiski pieejamiem.

Serenoa ekstrakta sadalījums audos tika novērtēts pēc marķēta ekstrakta (C14) iekšķīgas lietošanas oleīnskābes, laurskābes vai beta sitosterīna līmenī; prostatas audos bija daudz augstāks radioaktivitātes līmenis nekā aknās vai citos uroģenitālā trakta audos .

05.3 Preklīniskie drošības dati -

A. URTICA DIOICA

Toksikoloģiskie dati, kas novēroti pēc nātru ekstraktu iekšķīgas lietošanas trušiem, parādīja ļoti nelielu toksicitāti.

B. SERENOA REPENS

Akūta toksicitāte (LD50)

Iekšķīga lietošana:

Pele:> 50 g / kg ķermeņa svara

Žurka:> 50 g / kg ķermeņa svara

Suns:> 10 g / kg ķermeņa svara

Intraperitoneāla ievadīšana:

Žurka: 1080 mg / kg ķermeņa svara

Subhroniskas toksicitātes pētījumi tika veikti ar lipofīlajiem Serenoa ekstraktiem žurkām (250, 750 un 1500 mg / kg ķermeņa svara dienā dienā) un suņiem (100, 300 un 1000 mg / kg ķermeņa svara dienā. os). Šo pētījumu ilgums bija 13 nedēļas.

Serenoa ekstrakta hroniskās toksicitātes pētījums tika veikts 26 nedēļas žurkām un suņiem ar dienas devām 250, 500 un 750 mg / kg ķermeņa svara dienā (žurkām) un 50, 150 un 500 mg / kg ķermeņa svara dienā. (suns) ar perorālu lietošanu.

Histoloģiskie, bioķīmiskie un hematoloģiskie pētījumi ir apstiprinājuši Serenoa augļu ekstraktu zemo toksicitāti.

Reproduktīvā toksicitāte un teratoģenēze

Pētījumi, kas veikti ar perorālu lietošanu žurkām un trušiem ar 150, 300 un 600 mg / kg ķermeņa svara dienā, neuzrādīja teratogēnas īpašības un nekādu ietekmi uz reprodukciju.

Mutagēze un kanceroģenēze

Pētījumi, kas veikti ar Serenoa un Nātru ekstraktiem, atklāja mutagēnas un kancerogēnas iedarbības neesamību.