Aktīvās sastāvdaļas: Escīns, Diethylamine salicylate
Edevens C.M. 1% + 5% želeja
Edevens C.M. 2% + 5% želeja
Indikācijas Kāpēc lieto Edeven CM? Kam tas paredzēts?
Edevens C.M. ir aktuāls medikaments, ko lieto locītavu un muskuļu sāpju ārstēšanai traumu dēļ (neliela traumatoloģija).
Kontrindikācijas Kad Edeven CM nedrīkst lietot
Nelietojiet Edeven C.M. ja Jums ir alerģija pret aescīnu un dietilaminasalicilātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- nelietot atklātiem bojājumiem (brūcēm), gļotādām un ādas zonām, kas apstrādātas ar starojumu
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Edeven CM lietošanas
Pirms Edeven lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nav atkarības un atkarības riska.
Tā kā preparāts vietējai lietošanai, to drīkst izmantot tikai ārēji.
Vietējai lietošanai paredzētu produktu lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Edeven CM iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.
Zāles nedrīkst lietot kopā ar citiem produktiem.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tomēr ieteicams izvairīties no produkta ilgstošas lietošanas (maksimāli 3 nedēļas) uz lielām ādas vietām grūtniecības laikā un lietošanas uz krūts zīdīšanas laikā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Edevens C.M. neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Edeven CM: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
- Lietošana pieaugušajiem un pusaudžiem (12-18 gadi)
Pielietojamais daudzums ir atkarīgs no apstrādājamās platības paplašinājuma.
Ieteicamā deva ir plāns Edeven C.M. uz apstrādājamās vietas ādas Uzklājiet Edeven C.M. 1 līdz 3 reizes dienā skartajā zonā. Pēc katras lietošanas rūpīgi nomazgājiet rokas. Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku un nepārsniedziet norādītās devas.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Edeven CM
Ja esat lietojis Edeven C.M. nekā tas ir parādā
Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi.
Ja uzklāta pārmērīga Edeven C.M. deva, rūpīgi nomazgājiet skarto zonu.
Nejaušas Edeven C.M. pārdozēšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja pārtraucat lietot Edeven C.M.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Edeven CM blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Retos gadījumos var rasties paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ādas apsārtums, lobīšanās un dehidratācija.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Ko satur Edeven C.M
(*) C.M .: sastāvs, kas modificēts, likvidējot aktīvo sastāvdaļu (nātrija heparīnu)
Edevens C.M. 1% + 5%
Aktīvās sastāvdaļas ir:
- escīns un dietilamīna salicilāts 100 g gela satur 1 g escīna un 5 g dietilaminu
Citas sastāvdaļas ir:
- lavandas esence, nerolēna esence, karboksipolimetilēns, meglumīns, propilēnglikols, etilspirts, nātrija edetāts, heksildekanols un heksildecillaurāts, etoksidiglikols, butilhidroksitoluols, titāna dioksīds, attīrīts ūdens.
Edevens C.M. 2% + 5%
Aktīvās sastāvdaļas ir:
- escīns un dietilamīna salicilāts 100 g gela satur 2 g escīna un 5 g dietilaminu
Citas sastāvdaļas ir:
- lavandas esence, nerolēna esence, karboksipolimetilēns, meglumīns, propilēnglikols, etilspirts, nātrija edetāts, heksildekanols un heksildecillaurāts, etoksidiglikols, butilhidroksitoluols, titāna dioksīds, attīrīts ūdens.
Edeven C.M. ārējais izskats un iepakojums
Edevens C.M. 1% + 5% ir želejas veidā, kas paredzēts lietošanai ādā.
Iepakojuma saturs ir 40 g želejas
Edevens C.M. 2% + 5% ir želejas veidā, kas paredzēts lietošanai ādā.
Iepakojuma saturs ir 40 g gela
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
EDEVEN C.M.
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
(*) C.M .: sastāvs, kas modificēts, likvidējot aktīvo sastāvdaļu (nātrija heparīnu)
EDEVEN C.M. 1% + 5% želeja
100 g želejas satur:
Aktīvie principi:
Escīns 1 g
Dietilamīna salicilāts 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% želeja
100 g želejas satur:
Aktīvie principi:
Escin 2 g
Dietilamīna salicilāts 5 g
Palīgvielas skatīt 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Gēls ādas lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Neliela traumatoloģija.
04.2 Devas un lietošanas veids
Uzklājiet un izklājiet plānu kārtu EDEVEN C.M. želeja uz apstrādājamās vietas ādas 1 līdz 3 reizes dienā.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
EDEVEN C.M. želeju nedrīkst lietot atklātiem bojājumiem (brūcēm), gļotādām un ādas zonām, kas apstrādātas ar starojumu.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Tā kā preparāts vietējai lietošanai, to drīkst izmantot tikai ārēji.
Vietējai lietošanai paredzētu produktu lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav ziņots par mijiedarbību ar citām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicams lietot EDEVEN C.M. gēls, ja vien nav stingrā ārsta uzraudzībā. Tomēr ieteicams izvairīties no produkta ilgstošas lietošanas (maksimāli 3 nedēļas) uz lielām ādas vietām grūtniecības laikā un lietošanas uz krūts zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
EDEVEN C.M. gels neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Retos gadījumos var parādīties paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ādas apsārtums, lobīšanās un dehidratācija.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: zāles vietējai lietošanai, locītavu un muskuļu sāpēm.
ATĶ kods: M02AC.
Escīns iedarbojas uz asinsvadu sieniņām. Paaugstinātas caurlaidības gadījumā iekaisuma dēļ tas samazina eksudāciju, ierobežo šķidrumu ekstravazāciju audos un paātrina esošās tūskas uzsūkšanos. Darbības mehānisms ir balstīts uz izmaiņām asinsvada caurlaidībā. skartās kapilāru atveres. Turklāt aescīns palielina kapilāru pretestību, tai piemīt pretiekaisuma iedarbība un uzlabojas mikrocirkulācija.
Dietilamīna salicilātam ir ievērojamas pretsāpju īpašības. Tas viegli uzsūcas ādā un dziļi attīsta pretsāpju iedarbību uz apstrādāto zonu. Dietilamīna salicilāta pretiekaisuma darbība pastiprina escīna pretiekaisuma darbību, novēršot slimības cēloņus.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Ir pierādīts, ka dažādām dzīvnieku sugām un cilvēkiem aescīna uzsūkšanās pēc lokālas lietošanas ir ļoti zema (
Lietošanas vietā koncentrācijas ir skaidri izmērāmas zemādas zonā un pamatā esošajos muskuļos. Aescīns cilvēka asinīs un urīnā nav nosakāms.
Pamatojoties uz eksperimentiem ar dzīvniekiem un pieejamo literatūru par šo tēmu, salicilāti tiek absorbēti vairāk. Tomēr vērtības, kas konstatētas asinīs pēc lokālas ārstēšanas terapeitiskos nolūkos, neietilpst toksicitātes diapazonā.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par risku cilvēkiem.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Lavandas esence, nerolēna esence, karboksipolimetilēns, meglumīns, propilēnglikols, etilspirts, nātrija edetāts, heksildekanols un heksildecillaurāts, etoksidiglikols, butilhidroksitoluols, titāna dioksīds, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Tā kā nav veikti nesaderības pētījumi, zāles nedrīkst lietot kopā ar citiem produktiem.
06.3 Derīguma termiņš
2 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
EDEVEN C.M. 1% + 5% želeja e EDEVEN C.M. 2% + 5% želeja:
40 g alumīnija caurule ar iekšējo aizsargkārtu un skrūvējamu vāciņu.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējām likumdošanas prasībām.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
ITĀLIJAS BIOHĒMISKĀ INSTITŪTS GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
EDEVEN C.M. 1% + 5% gēls AIC Nr. 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% gēls AIC Nr. 037028026
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
2007. gada decembris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2007. gada decembris
