Kas ir Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratadīnu. Zāles ir pieejamas tablešu veidā (5 mg).
Desloratadine Teva ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Desloratadine Teva ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aerius. Lai iegūtu plašāku informāciju par ģenēriskajām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes šeit.
Kāpēc lieto Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva lieto, lai atvieglotu alerģiskā rinīta (deguna eju iekaisums, ko izraisa "alerģija", piemēram, siena drudzis vai "alerģija pret putekļu ērcītēm) vai" nātreni (alerģijas izraisīts ādas stāvoklis) simptomus, kuru simptomi ir nieze un izsitumi).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Desloratadine Teva?
Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir viena tablete vienu reizi dienā.
Kā Desloratadine Teva darbojas?
Desloratadine Teva aktīvā viela desloratadīns ir antihistamīns. Tas darbojas, bloķējot receptorus, uz kuriem parasti tiek fiksēts histamīns - viela, kas organismā izraisa alerģiskus simptomus. Kad receptori ir bloķēti, histamīns nerada savu iedarbību, un tāpēc tiek novērota alerģijas simptomu samazināšanās.
Kā noritēja Desloratadine Teva izpēte?
Tā kā Desloratadine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testu veikšanu, lai noteiktu, vai šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Aerius. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un risks, lietojot Desloratadine Teva?
Tā kā Desloratadine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Desloratadine Teva tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Desloratadine Teva kvalitāte un bioekvivalence ir līdzīga Aerius. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aerius gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica reģistrācijas apliecības piešķiršanu Desloratadine Teva.
Vairāk informācijas par Desloratadine Teva
2011. gada 24. novembrī Eiropas Komisija izsniedza Desloratadine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Desloratadine Teva terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Desloratadine Teva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.