BIOFLORIN - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Bioflorin - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: Enterococcus SF68

Bioflorīna cietās kapsulas

Kāpēc tiek izmantots bioflorīns? Kam tas paredzēts?

Bioflorin satur aktīvo vielu enterokoku SF68. Tas ir mikroorganisms, kas parasti sastopams cilvēka zarnās, un to lieto caurejas (pretcaurejas mikroorganismu) ārstēšanai.

Šīs zāles ir indicētas visām slimībām, kas saistītas ar zarnu baktēriju floras izmaiņām. Jo īpaši Bioflorin lieto šādu slimību ārstēšanai no sākuma fāzes:

pieaugušo zarnu iekaisums (enterīts) un infekcioza caureja (enterokolīts);
zarnu iekaisums (enterīts) un infekcioza caureja (enterokolīts), smagi bērna gremošanas traucējumi (toksiska dispepsija);
dažādas izcelsmes baktēriju izmaiņas zarnās (zarnu dismikrobisms), piemēram, antibiotiku vai citu zāļu izraisītas baktērijas un nesabalansēts uzturs (uztura un uztura nelīdzsvarotība).

Konsultējieties ar ārstu, ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.

Kontrindikācijas Ja Bioflorin nedrīkst lietot

Nelietojiet Bioflorin

ja Jums ir alerģija pret enterokoku SF68 vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Bioflorin lietošanas

Pirms Bioflorin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Esiet īpaši uzmanīgs, ja vienlaikus lietojat antibiotikas (skatīt "Citas zāles un Bioflorin").

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Bioflorin iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Bioflorīns var traucēt dažu antibiotiku, īpaši tetraciklīnu, un daudz mazākā mērā - ampicilīna, hloramfenikola un cefaloridīna darbību.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, vai barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, lai gan Bioflorin parasti var droši lietot grūtniecības un grūtniecības laikā laktācijas periods.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Bioflorīns neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Bioflorin satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir “cukura nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Bioflorin: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nepārsniedziet norādītās devas.

Vidējā ieteicamā deva pieaugušajiem ir: 3 kapsulas dienā

Lietošana bērniem: 1-2 kapsulas dienā. Bērniem zāļu lietošanu var atvieglot, izšķīdinot kapsulas saturu šķidrumos (ūdenī, pienā, tējā utt.).

Pēc ārsta domām un saistībā ar slimības smagumu, norādītās devas var arī dubultot, neradot nepanesības risku.

Vidējais ārstēšanas ilgums ir 5-7 dienas

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Bioflorin

Ja nejauši norijāt / lietojat pārmērīgu Bioflorin devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Nav zināmu zāļu pārdozēšanas izraisītu reakciju.

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Blakusparādības Kādas ir Bioflorin blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Lietojot Bioflorin, nekad nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”.Derīguma termiņš attiecas uz attiecīgā mēneša pēdējo dienu. Derīguma termiņš attiecas uz pareizi uzglabātu neskartu produktu.

Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 25 ° C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Ko Bioflorin satur

Aktīvā viela ir: L.A.B. enterokoki. (Pienskābes baktērijas) celms SF68 liofilizēts. Viena cietā kapsula satur ne mazāk kā 75 miljonus enterokoku.
Citas sastāvdaļas ir laktoze, magnija stearāts, nogulsnēts silīcija dioksīds.

Bioflorin ārējā izskata apraksts un iepakojums

Kastīte ar 25 cietām kapsulām.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informāciju par Bioflorin var atrast cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un attiecīgi piesardzības pasākumi lietošanā Zāļu mijiedarbība04.0 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši noteikumi uzglabāšana 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs 06.6 Norādījumi par lietošanu un rīkošanos 07.0 VISAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS "IEVIETOŠANA TIRGŪ08.0 ATĻAUJAS NUMURS" LIKŠANA TIRGŪ09.0 PR IMA APSTIPRINĀJUMS VAI ATĻAUJAS ATJAUNOŠANA 10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATI

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

CIETAS BIOFLORĪNA KAPSULAS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra cietā kapsula satur:

Aktīvs princips: tipa enterokoki L.A.B. ("Pienskābes baktērijas") celms SF68 liofilizēts, ne mazāk kā 75 milj.

Palīgvielas: laktoze

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Cietas želatīna kapsulas iekšķīgai lietošanai.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Bioflorīns ir ļoti noderīgs, lai koriģētu zarnu mikrofloras izmaiņas dažādu iemeslu dēļ, kas saistīti ar uztura, uztura, toksisko, vides, klimatisko utt.

Bioflorīns ir indicēts visos klīniskajos apstākļos, kad zarnu mikrofloras izmaiņām ir izšķiroša nozīme. Jo īpaši tas var attēlot ārstēšanu jau no sākuma:

• enterīts un infekcioza caureja kopumā, piemēram:

pieaugušo enterokolīts;

enterīts, enterokolīts, bērna toksiskā dispepsija.

• Dažādas izcelsmes zarnu dismikrobi, piemēram, antibiotiku vai citu zāļu izraisīti, un uztura un uztura nelīdzsvarotība un atkarīgi klīniskie attēli.

04.2 Devas un lietošanas veids

Vidējā deva ir 3 kapsulas dienā pieaugušajiem un 1–2 kapsulas dienā bērniem; pēdējā gadījumā uzņemšanu var atvieglot, izkliedējot kapsulas saturu šķidrumos (ūdenī, pienā, tējā utt.). Pēc ārsta domām, attiecībā uz klīniskās formas smagumu norādītās devas var arī dubultot, neradot nepanesības risku. Vidējais ārstēšanas ilgums ir 5-7 dienas.

04.3 Kontrindikācijas

Līdz šim nav zināmas kontrindikācijas ārstēšanai, izņemot gadījumus, kad ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Izvairieties no vienlaicīgas lietošanas ar antibiotikām, pret kurām enterokoku celms SF68 ir jutīgs.

Kapsulas satur laktozi, tādēļ šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

BIOFLORIN aktīvā sastāvdaļa ir jutīga pret noteiktu antibiotiku, īpaši tetraciklīnu, iedarbību un daudz mazākā mērā - pret ampicilīnu, hloramfenikolu un cefaloridīnu.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Preparātu var lietot bez problēmām gan grūtniecības, gan zīdīšanas laikā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

BIOFLORIN neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Līdz šim nav ziņots par sekundāriem efektiem pēc ārstēšanas.

04.9 Pārdozēšana

Nav zināmas reakcijas uz produkta pārdozēšanu.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: pretcaurejas mikroorganismi.

ATĶ kods: A07FA01.

BIOFLORIN sastāv no ļoti tīras, liofilizētas L.A.B tipa enterokoku kultūras. (Pienskābes baktērijas) celms SF68. Enterococcus celms SF68 ir vienaldzīgs pret plašu antibiotiku klāstu, tas ir izturīgs pret dažādiem ķīmiski fizikāliem faktoriem un jo īpaši pret zemām pH vērtībām; tam ir "augsts replikācijas ātrums (koloniju dubultošanās ik pēc 19 minūtēm)." . SF68 ražo pienskābi un kavē dažādu enteropatogēnu augšanu, izmantojot vides paskābināšanas mehānismus, bioloģisko konkurenci lūmena un sienas līmenī un bioloģiski aktīvo vielu ražošanu. Enterococcus celms SF68 spēj pārvarēt kuņģa barjeru pēc iekšķīgas lietošanas un ātri kolonizēt cilvēka zarnu gan ileuma, gan, galvenokārt, resnās zarnas līmenī; tas izdalās kopā ar izkārnījumiem. Parasti tas saglabājas "cilvēka zarnas un izkārnījumi pat dažas dienas pēc perorālas lietošanas pārtraukšanas. Visbeidzot, BIOFLORIN raksturo īpaši augsta klīniskā panesamība un toksicitātes trūkums. SF68 nav invazīvs dīglis un pieder pie ģints, kas ir normāla cilvēka zarnu mikrofloras sastāvdaļa; kā tāds tam nav patogēnu īpašību, kā to apliecina arī produkta eksperimentālā dokumentācija.