Aktīvās sastāvdaļas: polimaltozes dzelzs komplekss
Intrafer 50 mg / ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Intrafer iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- Intrafer 50 mg / ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
- Intrafer 100 mg šķīdums iekšķīgai lietošanai
Indikācijas Kāpēc lieto Intrafer? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Antianēmiskie līdzekļi, kuru pamatā ir trīsvērtīgs dzelzs.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Slēptu stāvokļu vai dzelzs deficīta izpausmju terapija. Jo īpaši: dzelzs deficīta anēmija vai palielināta nepieciešamība pēc dzelzs, īpaši grūtniecības un zīdīšanas laikā, priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, zīdaiņiem, maziem bērniem un pēc asiņošanas
Kontrindikācijas Ja Intrafer nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Hemosideroze, hemochromatosis. Aplastiska, hemolītiska, sideroacrestic anēmija. Hronisks pankreatīts. Aknu ciroze.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Intrafer lietošanas
Dzelzs atvasinājumi var samazināt tetraciklīnu uzsūkšanos, tādēļ jāizvairās no to vienlaicīgas lietošanas.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Intrafer iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Tiem, kas nodarbojas ar sportu, etilspirtu saturošu zāļu lietošana var noteikt pozitivitāti pret dopinga testiem attiecībā uz dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām.
Jebkurai tumšai izkārnījumu krāsai nav klīniskas nozīmes
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tomēr preparāts ir norādīts dzelzs klātbūtnē, kas atrodama šajos sieviešu dzīves posmos.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Intrafer: Devas
Ja ārsts nav noteicis citādi:
Priekšlaicīgi dzimušiem bērniem: 1 piliens (2,5 mg uz kg) dienā.
Bērni līdz 1 gadam: sāciet ar 6 pilieniem, palielinot līdz 20 pilieniem dienā, lietojot daļēji.
Bērni no 1 līdz 12 gadiem: 20 pilieni 1 vai 2 reizes dienā (50-100 mg).
Bērni vecāki par 12 gadiem: 20 pilieni 2 reizes dienā (100 mg).
Pieaugušie: 40 pilieni 1 vai 2 reizes dienā (100-200 mg) pirms ēšanas, tās laikā vai pēc tās.
Pēc normālo parametru (Hb, Ht, eritrocīti) sasniegšanas terapija jāturpina, lai varētu atjaunoties dzelzs nogulsnes.
Lietošanas instrukcija:
Norādījumi pudeles atvēršanai: lai atvērtu pudeli, nospiediet vāciņu un atskrūvējiet.
Lai atvieglotu pirmā piliena izvadīšanu, pēc atvēršanas novietojiet pudeli vertikālā stāvoklī un krata vertikāli, līdz sākas izsmidzināšana.
Intrafer var sajaukt ar augļu vai dārzeņu sulām.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Intrafer
Ja nejauši esat norijis / lietojis pārmērīgu Intrafer devu, informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Jebkuru šaubu vai precizējumu gadījumā par produkta lietošanu, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Blakusparādības Kādas ir Intrafer blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Intrafer? tas var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Reizēm, īpaši ar pārāk lielām devām, var rasties kuņģa -zarnu trakta traucējumi, piemēram, pilnības sajūta, vēdera spriedze, slikta dūša, aizcietējums un caureja, kas izzūd, pārtraucot ārstēšanu vai samazinot devas.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku. Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: pārbaudiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Pēc pirmās atvēršanas zāles ir derīgas 60 dienas.
Produktu var uzglabāt normālos vides apstākļos. Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
SASTĀVS
1 ml šķīduma satur: dzelzs polimaltozes kompleksu mg 178,5, vienāds ar Fe (III) mg 50. Palīgvielas: saharoze, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, citrona esence, etanols, polisorbāts 80, attīrīts ūdens.
ZĀĻU FORMA UN IEPAKOJUMA SATURS
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums - 30 ml pudele
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums - 50 ml pudele
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
INTRAFER pilieni
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur:
Aktīvā sastāvdaļa: dzelzs polimaltozes komplekss 178,5 mg atbilst 50 mg Fe (III).
03.0 ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Slēptu stāvokļu vai dzelzs deficīta izpausmju terapija. Jo īpaši: dzelzs deficīta anēmija vai palielināta nepieciešamība pēc dzelzs, īpaši grūtniecības un zīdīšanas laikā, priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, zīdaiņiem, maziem bērniem un pēc asiņošanas.
04.2 Devas un lietošanas veids
Priekšlaicīgi dzimuši zīdaiņi: 1 piliens (2,5 mg) uz kg / dienā.
Bērni līdz 1 gadam: sāciet ar 5 pilieniem, palielinot līdz 20 pilieniem dienā, lietojot daļēji.
Bērni no 1 līdz 12 gadiem: 20 pilieni 1 vai 2 reizes dienā (50-100 mg).
Bērni vecāki par 12 gadiem: 20 pilieni 2 reizes dienā (100 mg).
Pieaugušie: 40 pilieni 1 vai 2 reizes dienā (100-200 mg) pirms ēšanas, tās laikā vai pēc tās.
04.3 Kontrindikācijas
Zināma paaugstināta jutība pret produktu. Hemosideroze, hemochromatosis. Aplastiska, hemolītiska, sideroacrestic anēmija. Hronisks pankreatīts. Aknu ciroze.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Jebkurai tumšai izkārnījumu krāsai nav klīniskas nozīmes.
Sargāt no bērniem.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Dzelzs atvasinājumi var samazināt tetraciklīnu uzsūkšanos, tādēļ jāizvairās no to vienlaicīgas lietošanas.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Preparāts atklāj izvēles norādes uz dzelzs deficītu, kas konstatēts šajos sieviešu dzīves posmos.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neviens.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Reizēm, īpaši ar pārāk lielām devām, var rasties kuņģa -zarnu trakta traucējumi, piemēram, pilnības sajūta, vēdera spriedze, slikta dūša, aizcietējums un caureja, kas izzūd, pārtraucot ārstēšanu vai samazinot devas.
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā ar kuņģa -zarnu trakta traucējumiem un asinsrites sabrukumu tiek izraisīta vemšana un kuņģa skalošana, tādējādi ievadot bikarbonātu un pienu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoloģiskie pētījumi ir parādījuši, ka produktam ir ievērojama ārstnieciska un profilaktiska darbība pret dzelzs deficīta anēmiju.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Dzelzs polimaltoze ir makromolekulārs komplekss, kas ir analogs feritīnam, kurā metāls ir saistīts ar ogļhidrātu, polimaltozi.
Fe ir nejonu formā, un pēc absorbcijas tas spēj atdalīties no polisaharīdu nesēja, padarot sevi pieejamu kā Fe (III) savai bioloģiskajai aktivitātei.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Intrafer Gocce nesatur toksicitāti un teratogēnas un kancerogēnas īpašības. Tas ir labi panesams arī kuņģa -zarnu trakta līmenī, pat lietojot ievērojami lielākas devas nekā cilvēkiem un ilgstošai ārstēšanai.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Palīgvielas: saharoze, metil-p-hidroksibenzoāts, citrona esence, propil-p-hidroksibenzoāts, etanols, polisorbāts 80, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav.
06.3 Derīguma termiņš
5 gadi neskartā un pareizi uzglabātā iepakojumā.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Pudele ar 30 ml tumša stikla, kas aprīkota ar pilinātāja vārstu un aizvērta ar drošības vāciņu.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Intrafer pilienus var sajaukt ar augļu vai dārzeņu sulām.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC n. 016747026
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Pirmā atļauja:
1988. gada 11. augusts / atjaunošanas datums: 2000. gada 1. jūnijs.
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
01.06.2000
