Aktīvās sastāvdaļas: Tropikamīds
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Acu pilieni, šķīdums
VISUMIDRIATIC 10 mg / ml Acu pilieni, šķīdums
Indikācijas Kāpēc lieto Visumidriatic? Kam tas paredzēts?
VISUMIDRIATIC lieto, ja skolēns ir jāpaplašina:
- acs sastāvdaļu pārbaudei
- lai diagnosticētu redzes izmaiņas
- varavīksnenes (krāsainā daļa, kas ieskauj zīlīti) un koroīda (plāna iekšējā plēve ar augstu asins sadalījumu) radzenes (acs priekšējās daļas) iekaisumos: keratīts, irīts, iridociklīts, uveīts.
Visos gadījumos tas aizstāj atropīnu.
Sazinieties ar savu ārstu, ja pēc noteiktajām terapijas dienām nemanāt uzlabojumus vai ja simptomi pasliktinās.
Kontrindikācijas Kad Visumidriatic nedrīkst lietot
Nelietojiet VISUMIDRIATIC
- ja Jums ir alerģija pret tropikamīdu, līdzīgu vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir palielināts spiediens acs iekšienē, jo ir samazinājusies vai aizvērta vieta (leņķis) starp varavīksniņu un radzeni (šaura vai slēgta leņķa glaukoma).
- Pastāstiet ārstam, ja kāds no gadījumiem attiecas uz jums.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Visumidriatic lietošanas
Pirms VISUMIDRIATIC lietošanas konsultējieties ar ārstu un lietojiet to viņa uzraudzībā. Zāles ir paredzētas tikai acu (oftalmoloģiskai) lietošanai.
Lai ievadītu acis ar mikrobiem, pirms lietošanas ir svarīgi nomazgāt rokas. Pēc tam arī nomazgājiet rokas, lai izvairītos no nejaušas, ti, nevēlamas norīšanas ar jebkādām zālēm, kas var nonākt saskarē ar jūsu rokām.
Zāļu iedarbības laikā pārmērīgais gaismas daudzums, kas nokļūst acīs skolēnu paplašināšanās dēļ, var izraisīt traucējumus, kas atšķiras no cilvēka uz cilvēku.
Tāpēc viņam vēlams acis aizsargāt ar lēcām, kas var filtrēt pārāk intensīvu gaismu.
Lai izvairītos no pārmērīgas vispārējas uzsūkšanās, vienu minūti pēc instilācijas saspiediet asaru maisiņu ar pirkstiem.
Lai novērstu glaukomas draudus, jāveic pārbaude, lai novērtētu dziļumu zonā starp radzeni un kristālisko lēcu, lēcu ievieto acs iekšpusē (priekšējā kamera).
Lietojiet piesardzīgi:
- ja esat gados vecs
- ja Jums ir paaugstināts spiediens acī
- ja Jums ir problēmas ar urīnizvadkanālu, jo zāles var izraisīt urīna aizturi
- ja Jums ir sirds problēmas (koronārā un sirds mazspēja)
- ja Jums ir smadzeņu darbības traucējumi vai bojājumi - īpaši Dauna sindroms, paralīze un radzenes slimība (keratokonuss).
Bērni un pusaudži
Tropikamīda lietošana bērniem ir labi pierādīta.
Zīdaiņi un mazi bērni var būt īpaši jutīgi pret skolēnus paplašinošu zāļu, piemēram, tropikamīda, iedarbību, kas, īpaši zīdaiņiem un bērniem, var izraisīt potenciāli bīstamus centrālās nervu sistēmas traucējumus ar paaugstinātu blakusparādību rašanās iespējamību. Pārmērīga lietošana bērniem var izraisīt vispārējas (sistēmiskas) toksicitātes simptomus.
Īpaši piesardzīgi ievadiet Visumidriatic zīdaiņiem zīdaiņiem, zīdaiņiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, vai zīdaiņiem ar Dauna sindromu, spastisku paralīzi vai smadzeņu bojājumiem vai keratokonusu.
Mijiedarbība Kuras zāles vai pārtikas produkti var mainīt Visumidriatic iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, pat tās, ko var iegādāties bez receptes.
Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecība
Grūtniecēm zāles nepieciešamības gadījumā jāievada tiešā ārsta uzraudzībā.
Barošanas laiks
Zīdīšanas laikā zāles nepieciešamības gadījumā jāievada tiešā ārsta uzraudzībā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Skolēnu paplašinošā efekta rezultātā tropikamīds izraisa redzes traucējumus.
- Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus visu zāļu iedarbības laiku.
VISUMIDRIATIC 1,0% acu pilienu šķīdums 10 ml pudelē un VISUMIDRIATIC 0,5% acu pilienu šķīdums 10 ml pudelē kā konservants satur benzalkonija hlorīdu:
- var izraisīt acu kairinājumu
- nelietojiet zāles, valkājot kontaktlēcas
- izvairieties no saskares ar mīkstajām kontaktlēcām
- pirms lietošanas noņemiet kontaktlēcas un pagaidiet vismaz 15 minūtes pirms atkārtotas uzklāšanas
- ir zināma balināšanas darbība pret mīkstajām kontaktlēcām.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Visumidriatic: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Refrakcijai (redzes pārbaude)
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušie: 1 piliens VISUMIDRIATIC 1% acī; atkārtojiet ievadīšanu pēc 5 minūtēm.
Bērni un pusaudži: 1 piliens VISUMIDRIATIC 0,5% vai 1% acī Atkārtojiet ievadīšanu pēc 5 minūtēm.
Tropikamīds nebija piemērots bērnu ciklopēģijai. Šādos gadījumos var būt nepieciešams izmantot spēcīgāku līdzekli, piemēram, atropīnu.
Maziem bērniem nelietojiet VISUMIDRIATIC koncentrācijā, kas lielāka par 0,5%.
Acs iekšpuses (acs iekšpuses) pārbaudei
Deva ir: 1 vai 2 pilieni VISUMIDRIATIC 0,5%, 15-20 minūtes pirms izmeklējuma. Pēc instilācijas 1 minūti nospiediet asaru maisiņu ar pirkstiem, lai izvairītos no pārmērīgas uzsūkšanās citās ķermeņa vietās.
Pirms un pēc instilācijas nomazgājiet rokas (sk. Arī "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" 2. punktu).
Ja esat aizmirsis lietot VISUMIDRIATIC
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Visumidriatic
Ja uzklājat pārāk daudz Visumidriatic pilienu, labi izskalojiet acis ar remdenu ūdeni.
Ja pudeles saturu nejauši norij, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Ja tā notiek, pārtrauciet ārstēšanu un informējiet savu ārstu, kurš jums piedāvās piemērotu terapiju.
Blakusparādības Kādas ir Visumidriatic blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Visbiežāk novērotā blakusparādība ir:
- īslaicīgs acs kairinājums.
Tas var notikt arī:
- neskaidra redze
- pārmērīga jutība pret gaismu (fotofobija)
- neliels spiediena pieaugums acs iekšienē
- glaukoma (augsts spiediens acs iekšienē ar redzes lauka un redzes nerva izmaiņām) predisponētiem pacientiem
- paaugstinātas jutības reakcijas.
Ieteicamās devās retos gadījumos ietekme uz citām ķermeņa zonām ir reta.
Tomēr ir ziņots par sekojošo:
- garīgu traucējumu gadījumi, kam raksturīga saziņas zudums ar realitāti, mainīta domāšana, dīvaina uzvedība (psihotiskas reakcijas)
- kardiorespiratoru sabrukums.
Pēc acu instilācijas zāles, kas paplašina skolēnu, īpaši bērniem (īpaši zīdaiņiem vai priekšlaicīgi dzimušiem vai ļoti jauniem bērniem) un gados vecākiem cilvēkiem var izraisīt toksisku iedarbību uz citām ķermeņa zonām (sistēmiskas), kas raksturīgas šāda veida zālēm ( atropinics); jo īpaši:
- sausa mute
- slāpes
- paātrināta sirdsdarbība (tahikardija)
- kardiorespiratoriskais sabrukums
- kuņģa -zarnu trakta un urīnceļu traucējumi
- galvassāpes
- alerģiskas reakcijas
Pediatriskā populācija:
Tropikamīds var izraisīt centrālās nervu sistēmas traucējumus, potenciāli bīstamus zīdaiņiem un bērniem (skatīt apakšpunktu 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā). Lietojot ciklopleģiskas zāles jaundzimušajiem, ļoti maziem vai priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem vai bērniem ar Dauna sindromu, spastisku paralīzi vai smadzeņu bojājumiem, novērots paaugstināts sistēmiskās toksicitātes risks (skatīt 4.4. Apakšpunktu).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums nav dzidrs.
Sargāt no siltuma avotiem.
Turiet daudzdevu pudeli cieši noslēgtu.
Nelietojiet produktu daudzdevu pudelē vairāk nekā 30 dienas pēc pirmās atvēršanas.
Vienreizējas devas trauks nesatur konservantus; produkts jāizlieto tūlīt pēc konteinera atvēršanas, kas tiks likvidēts pat tad, ja to izmantos tikai daļēji.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Termiņš "> Cita informācija
Ko VISUMIDRIATIC satur
VISUMIDRIATIC 10 mg / ml Acu pilieni, šķīdums 10 ml pudele
Aktīvā viela ir: tropikamīds
100 ml acu pilienu satur: 1 g tropikamīda
Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, benzalkonija hlorīds, attīrīts ūdens.
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Acu pilieni, šķīdums 10 ml pudele
Aktīvā viela ir: tropikamīds
100 ml acu pilienu satur: 0,50 g tropikamīda
Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, benzalkonija hlorīds, attīrīts ūdens.
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Acu pilieni, vienas devas trauka šķīdums
Aktīvā viela ir: tropikamīds
100 ml acu pilienu satur: 0,50 g tropikamīda
Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
VISUMIDRIATIC izskata un iepakojuma satura apraksts
VISUMIDRIATIC acu pilieni ir šķīduma veidā, iepakojumā:
- 1 pudele 10 ml 10 mg / ml un 5 mg / ml acu pilienu
- 10 vienas devas konteineri ar 0,3 ml 5 mg / ml acu pilieniem.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
VISUMIDRIATISKAS Acu pilieni, RISINĀJUMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Acu pilieni, šķīdums
100 ml acu pilienu satur:
Aktīvā viela: 0,5 g tropikamīda
VISUMIDRIATIC 10mg / ml Acu pilieni, šķīdums
100 ml acu pilienu satur:
Aktīvā sastāvdaļa: Tropikamīds g 1
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA -
Acu pilieni, šķīdums.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Midiāze fundūza pārbaudei. Refrakcijas kļūdu, keratīta, irīta, iridociklīta, uveīta diagnostika. Visos gadījumos tas aizstāj atropīnu.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Refrakcijai:
Pieaugušie: 1 piliens VISUMIDRIATIC 10 mg / ml acī Atkārtojiet ievadīšanu pēc 5 minūtēm.
Bērniem: 1 piliens VISUMIDRIATIC 5 mg / ml vai 10 mg / ml acī. Atkārtojiet ievadīšanu pēc 5 minūtēm. Tropikamīds ir konstatēts kā nepietiekams bērnu ciklopēnijas ārstēšanai. Šādos gadījumos var būt nepieciešams lietot spēcīgāku līdzekli, piemēram, kā atropīns.
Maziem bērniem nelietojiet VISUMIDRIATIC koncentrācijā, kas lielāka par 5 mg / ml (skatīt apakšpunktu 4.4. "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā", 4.8. "Nevēlamās blakusparādības" un 4.9. "Pārdozēšana").
Dzemdes dibena pārbaudei:
1 vai 2 pilieni VISUMIDRIATIC 5 mg / ml 15-20 minūtes pirms eksāmena.
Pēc instilācijas ar pirkstu 1 minūti saspiediet asaru maisiņu, lai izvairītos no pārmērīgas sistēmiskas uzsūkšanās.
Ieteikt pacientiem pirms un pēc lietošanas nomazgāt rokas.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai citām cieši saistītām ķīmiskām vielām.
Kontrindicēts pacientiem ar šaura vai slēgta leņķa glaukomu.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.6).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Gados vecākiem cilvēkiem, kuri var būt īpaši jutīgi pret tropikamīda iedarbību, vai indivīdiem ar paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, tropikamīds, tāpat kā visi midiātiskie un cikloplegiskie līdzekļi, jālieto piesardzīgi.Lai novērstu stūra aizvēršanās draudus, jānovērtē priekšējās kameras dziļums.Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar urīnizvadkanālu un prostatas disfunkciju (kuriem sistēmiska absorbcija var izraisīt urīna aizturi), kā arī pacientiem ar koronāro mazspēju un sirds.
Pediatriskā populācija:
Zīdaiņi, bērni zīdaiņa vecumā var būt īpaši jutīgi pret tropikamīda iedarbību, jo īpaši zīdaiņiem un bērniem, tropikamīds var izraisīt potenciāli bīstamus centrālās nervu sistēmas traucējumus, tādēļ šiem cilvēkiem nevēlamo blakusparādību risks ir lielāks. Tropikamīda lietošana bērniem ir labi zināma; tomēr zāļu drošuma profils bērniem nav skaidri definēts. Pārmērīga lietošana bērniem var izraisīt sistēmiskas toksicitātes simptomus. Jāievēro piesardzība jaundzimušajiem, bērniem, kas dzimuši ļoti jauni vai priekšlaicīgi vai bērniem ar Dauna sindromu, smadzeņu bojājumiem, spastisku paralīzi, keratokonuss ir īpaši jutīgi pret antiholīnerģisko līdzekļu acu vai sistēmisko iedarbību.
Lietošanas veids:
Pēc instilācijas vienu minūti saspiediet asaru maisiņu ar pirkstiem, lai izvairītos no pārmērīgas sistēmiskas uzsūkšanās. Pacienti jābrīdina par toksicitāti, ko izraisa preparāta norīšana, un nepieciešamību pēc lietošanas rūpīgi nomazgāt rokas un bērna rokas. zāļu iedarbība, pārmērīgs gaismas daudzums, kas sasniedz tīkleni skolēnu paplašināšanās dēļ, var izraisīt subjektīvus traucējumus un toksisku iedarbību. Tādēļ pacientiem jāaizsargā acis ar lēcām, kas spēj filtrēt UV komponentu.
Daudzdevu pudelē kā konservants ir benzalkonija hlorīds: produktu nedrīkst lietot, valkājot kontaktlēcas.
Sargāt no bērniem.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Nezinams.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Zāļu iespējamā ietekme grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pētīta ne vīriešiem, ne dzīvniekiem.Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, zāles nepieciešamības gadījumā jāievada tiešā medicīniskā uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Midrijas un cikloplegiskās iedarbības rezultātā tropikamīds izraisa redzes traucējumus. Tādēļ pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus visu zāļu iedarbības laiku.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Ietekme uz acīm.
Visbiežāk novērotā blakusparādība ir pārejošs konjunktīvas kairinājums. Var būt arī: neskaidra redze; fotofobija; neliels acu spiediena paaugstināšanās; glaukomatozi uzbrukumi predisponētiem pacientiem; paaugstinātas jutības reakcijas.
Sistēmiskie efekti.
Sistēmiskās toksicitātes simptomi ir reti sastopami pēc tropikamīda iepilināšanas ieteicamajās devās. Tomēr ir bijuši ziņojumi par reakcijām un kardiorespiratoru sabrukumu. Pēc acu instilācijas antimuskarīni, īpaši bērniem un gados vecākiem cilvēkiem, var izraisīt šīs grupas zāļu sistēmisko toksisko iedarbību: sausu muti, slāpes, tahikardiju, kardiorespiratoru sabrukumu, kuņģa -zarnu trakta un urīnceļu traucējumus, galvassāpes, centrālo atropīna iedarbību. Var rasties arī alerģiskas reakcijas.
Pediatriskā populācija:
Tropikamīds var izraisīt centrālās nervu sistēmas traucējumus, potenciāli bīstamus zīdaiņiem un bērniem (skatīt apakšpunktu 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā). Lietojot ciklopleģiskas zāles jaundzimušajiem, ļoti maziem vai priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem vai bērniem ar Dauna sindromu, spastisku paralīzi vai smadzeņu bojājumiem, novērots paaugstināts sistēmiskās toksicitātes risks (skatīt 4.4. Apakšpunktu).
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma / riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana -
Ja pacients lieto pārmērīgu Visumidriatic devu, viņš var iejaukties, skalojot acis ar siltu ūdeni. Zāles lokāli lietojot, var rasties sistēmiska toksicitāte, īpaši bērniem, kas izpaužas kā apsārtums un sausums. āda (bērniem tas var būt izsitumi), neskaidra redze, ātra un neregulāra sirdsdarbība, drudzis, vēdera uzpūšanās jaundzimušajiem, krampji, halucinācijas un neiromuskulārās koordinācijas zudums. Ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša (nav pierādījumu, ka priekšroka dodama fizostigmīnam) atbalstoša ārstēšana) Zīdaiņiem un maziem bērniem āda jātur mitra .. Nejaušas norīšanas gadījumā ir jāizraisa vemšana un jāveic kuņģa skalošana.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Farmaceitiskā kategorija: midriātiska un ciklopleģiska; antiholīnerģisks, ATĶ kods: S01FA06.
Tropikamīds ir antiholīnerģisks līdzeklis, kas bloķē skolēna sašaurinošo muskuļu un ciliāro muskuļu reakciju uz holīnerģisko stimulu, izraisot midriāzi un ciklopleģiju pēc acu instilācijas.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Midriatiskais un cikloplegiskais efekts tiek novērots 15-20 minūtes pēc iepilināšanas un tiek saglabāts 4-6 stundas.
Tropikamīda absorbcija acīs nav bijusi atsevišķu pētījumu priekšmets; ātrums, ar kādu tiek konstatēta midiātiskā un cikloplegiskā iedarbība, liek domāt, ka zāles ātri uzsūcas. Tropikamīda sistēmiskā absorbcija tika pētīta cilvēkam pēc acu piliena iepilināšanas 5 mg / ml koncentrācijā.Zāles ātri uzsūcas sistēmiski, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā 2,8 ng / ml 5 minūtes pēc ievadīšanas.
Koncentrācija plazmā strauji samazinās: pēc 6 stundām pēc iepilināšanas zāles vairs nav nosakāmas plazmā.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
2 pilienu iepilināšana acī divpadsmit nedēļas trušiem un suņiem neatklāja nekādu toksisku iedarbību ārstētajiem dzīvniekiem. Ilgstoši panesamības pētījumi parādīja, ka produktam nav kairinošas iedarbības un tas neizraisa sensibilizāciju vai alerģiskas reakcijas.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Pudele 10 ml
Nātrija hlorīds, benzalkonija hlorīds (50% šķīdums), attīrīts ūdens
Vienas devas iepakojums
100 ml acu pilienu satur: 850 mg nātrija hlorīda, ūdeni injekcijām q.s. 100,00 ml.
06.2 Nesaderība "-
Nezinams.
06.3 Derīguma termiņš "-
Pudele 10 ml
Neskartā iepakojumā, pareizi uzglabājot: 4 gadi.
Zāles nedrīkst lietot ilgāk par 30 dienām pēc pirmās atvēršanas.
Vienas devas trauks
Neskartā iepakojumā, pareizi uzglabājot: 2 gadi.
Vienreizējas devas trauks nesatur konservantus: produkts jāizlieto tūlīt pēc iepakojuma atvēršanas, kas jāiznīcina pat tad, ja tas tiek lietots tikai daļēji.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Sargāt no siltuma avotiem.
Pēc lietošanas hermētiski aizveriet daudzdevu pudeli.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Pudele 10 ml
Dzeltena stikla pudele ar iebūvētu pilinātāju.
Vienas devas trauks
10 vienas devas konteineri ar 0,3 ml polietilēna.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpašu norādījumu.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Roma.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Acu pilieni, šķīdums - 10 ml pudele
A.I.C. n. 018002016
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Acu pilieni, šķīdums -10 vienas devas trauki pa 0,3 ml
A.I.C. n. 018002055
VISUMIDRIATIC 1mg / ml Acu pilieni, šķīdums - 10 ml pudele
A.I.C. n. 018002030
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Acu pilieni, šķīdums - 10 ml pudele
2005. gada jūnijs
VISUMIDRIATIC 1mg / ml Acu pilieni, šķīdums - 10 ml pudele
2005. gada jūnijs
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Acu pilieni, šķīdums - 10 vienas devas trauki pa 0,3 ml
2005. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
07/07/2016