Aktīvās sastāvdaļas: deksametazons
DECADRON 0,5 mg tabletes
DECADRON 0,75 mg tabletes
Decadron iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem: - DECADRON 0,5 mg tabletes, DECADRON 0,75 mg tabletes
- Decadron 2 mg / ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
- DECADRON 4 mg / 1 ml šķīdums injekcijām, DECADRON 8 mg / 2 ml šķīdums injekcijām
Kāpēc lieto Decadron? Kam tas paredzēts?
FARMACO-THERAPEUTIC KATEGORIJA
DECADRON ir kortikosteroīds (vai glikokortikoīds), hormonāls preparāts.
INDIKĀCIJAS
- Alerģiskas formas - alerģiju kontrole vai alerģisku stāvokļu atspējošana, kas nereaģē uz adekvātiem mēģinājumiem ar parasto terapiju: sezonāls vai pastāvīgs alerģisks rinīts; bronhiālā astma (ieskaitot astmas stāvokli); kontaktdermatīts; Atopiskais dermatīts; seruma slimība; angioneirotiskā tūska; nātrene.
- Reimatiskas slimības - kā palīgterapija īsu laiku akūtas epizodes laikā vai šādu formu uzliesmojuma laikā: psoriātiskais artrīts; reimatoīdais artrīts, ieskaitot jauniešu reimatoīdo artrītu (īpašos gadījumos var būt nepieciešama uzturoša terapija ar mazām devām); ankilozējošais spondilīts; akūts un subakūts bursīts; akūts nespecifisks tenosinovīts; akūts podagras artrīts.
- Dermatoloģiskas slimības - Pemfigus; bullozs herpetisks dermatīts; smaga polimorfā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms); eksfoliatīvs dermatīts; mycosis fungoides; smaga psoriāze.
- Oftalmoloģija - Nopietni akūti un hroniski alerģiski un iekaisuma procesi, kas ietekmē aci un tās piedēkļus, piemēram: alerģisks konjunktivīts; keratīts; alerģiska radzenes marginālā čūla; oftalmoloģiskais herpes zoster; irīts un iridociklīts; horioretinīts; priekšējā segmenta iekaisums; difūzs aizmugurējais uveīts un koroidīts; oftalmoloģiskais neirīts; retrobulbārais neirīts; simpātiska oftalmija.
- Endokrīnās slimības - primāra vai sekundāra virsnieru mazspēja (pirmās izvēles zāles ir hidrokortizons vai kortizons; līdzīgas sintētiskās zāles, ja iespējams, var lietot kopā ar mineralokortikoīdiem; pediatrijā īpaši svarīga ir papildu minerālkortikoīdu piegāde). Iedzimta virsnieru hiperplāzija. Nepūlošs tiroidīts.
- Elpošanas sistēmas slimības - sarkoidoze; Lēflera sindroms, kas nav ārstējams ar citiem līdzekļiem; plaušu emfizēma, gadījumos, kad bronhu spazmai vai bronhu tūskai ir nozīmīga loma; izkliedēta intersticiāla plaušu fibroze (Hāmana-Riča sindroms).
- Hematoloģiskas slimības - idiopātiska un sekundāra trombocitopēnija pieaugušajiem; iegūta (autoimūna) hemolītiskā anēmija; eritroblastopēnija; iedzimta hipoplastiska anēmija (eritroīds).
- Neoplastiskas slimības - leikēmijas un limfomu paliatīvai ārstēšanai pieaugušajiem; akūta leikēmija bērniem.
- Tūskas stāvokļi - izraisīt diurēzi vai proteīnūrijas remisiju nefrotiskā sindroma gadījumā bez urēmijas, idiopātiska tipa vai sarkanās vilkēdes dēļ. Kombinācijā ar diurētiskiem līdzekļiem, lai izraisītu diurēzi; aknu ciroze ar ugunsizturīgu ascītu; ugunsizturīga sastrēguma sirds mazspēja.
- Smadzeņu tūska - DECADRON (tabletes) var lietot, ārstējot pacientus ar dažādu etioloģiju smadzeņu tūsku. Pacientiem ar smadzeņu tūsku primāro vai metastātisko smadzeņu audzēju dēļ var būt noderīga DECADRON lietošana iekšķīgi. Zāles var lietot arī, lai sagatavotos operācijai pacientiem ar intrakraniālu hipertensiju, ko izraisa smadzeņu audzēji; kā paliatīvu līdzekli pacientiem ar neoperējamiem vai recidivējošiem smadzeņu audzējiem; smadzeņu tūskas ārstēšanā pēc neiroķirurģijas. Daži pacienti ar smadzeņu tūsku galvas traumas vai smadzeņu pseidotumoru dēļ var gūt labumu arī no perorālas DECADRON terapijas. Zāļu lietošana smadzeņu tūskas gadījumā neizslēdz nepieciešamību pēc rūpīgas neiroķirurģiskas novērtēšanas un radikālas ārstēšanas, piemēram, neiroķirurģijas vai citas specifiskas terapijas.
- Kuņģa -zarnu trakta slimības - kritiskos periodos kā palīglīdzeklis: čūlainais kolīts; reģionālais enterīts; ugunsizturīga sprue.
- Dažādi - tuberkulozs meningīts ar subarahnoidālu vai obstruktīvu blokādi saistībā ar atbilstošu prettuberkulozo terapiju. Iekaisuma reakcijas pēc zobu operācijas. Paasinājuma vai uzturošas terapijas gadījumā atsevišķos sistēmiskās sarkanās vilkēdes gadījumos; akūts reimatisks endokardīts.
- Virsnieru garozas hiperfunkcijas diferenciāldiagnozei
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Decadron lietošanas
Ieteicams lietot minimālo devu, kas nepieciešama slimības kontrolei, pakāpeniski samazinot devu, tiklīdz tas ir iespējams. Vidējas vai lielas hidrokortizona vai kortizona devas var izraisīt paaugstinātu asinsspiedienu, sālsūdens aizturi vai pārmērīgu kālija samazināšanos. Šāda iedarbība retāk rodas, lietojot sintētiskos atvasinājumus, ja vien tos neievada lielās devās. Var būt nepieciešama zema sāls diēta un papildu kālija uzņemšana. Visi kortikosteroīdi palielina kalcija izdalīšanos. Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar kortikosteroīdiem, kuri ir pakļauti ievērojamam stresam, ir indicēts ātras darbības kortikosteroīdu devas palielinājums pirms stresa situācijas, tās laikā un pēc tās. Zāļu izraisītā sekundārā virsnieru garozas mazspēja var būt samazinot līdz minimumam, pakāpeniski samazinot devu. Tomēr šāda veida relatīvā nepietiekamība var saglabāties dažus mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas: jebkurā stresa situācijā, kas rodas šajā periodā, tādēļ ir ieteicams atsākt hormonu terapiju. Ja pacients jau saņem steroīdu terapiju, var būt nepieciešams palielināt devu. Tā kā minerālkortikoīdu sekrēcija var būt nepietiekama, ieteicams vienlaikus lietot sāļus un / vai mineralokortikoīdus. Kortikosteroīdu terapijas laikā pacientus nedrīkst vakcinēt pret bakām. Citas imūnās procedūras nevajadzētu īstenot pacientiem, kuri tiek ārstēti ar kortikosteroīdiem, īpaši lielās devās, ņemot vērā neiroloģisko komplikāciju risku un antivielu atbildes reakcijas trūkumu. Hipoprotrombinēmijas gadījumā acetilsalicilskābe kortikosteroīdu terapijas laikā jālieto piesardzīgi. Pacientiem ar hipotireozi vai pacientiem ar aknu cirozi reakcija uz kortikosteroīdiem var palielināties. DECADRON tablešu lietošana pašreizējās tuberkulozes gadījumā jāierobežo līdz fulminējošiem vai izplatīta tuberkuloze, kurā slimības ārstēšanai lieto kortikosteroīdus kombinācijā ar atbilstošu prettuberkulozes režīmu. Stingra uzraudzība ir nepieciešama, ja kortikosteroīdi ir indicēti pacientiem ar latentu tuberkulozi vai pozitīvu reakciju uz tuberkulīnu, jo var notikt slimības reaktivācija. Ilgstošas kortikosteroīdu terapijas laikā šiem pacientiem jāveic ķīmoprofilakse. Steroīdi jālieto piesardzīgi, ja ir: nespecifisks čūlains kolīts ar perforācijas risku; abscesi vai citas pirogēnas infekcijas; divertikulīts; nesenā zarnu anastomoze; aktīva vai latenta kuņģa čūla; nieru mazspēja; hipertensija; osteoporoze; myasthenia gravis. Taukaudu embolijas izraisītie embolijas gadījumi ir aprakstīti kā iespējama hiperkortisonisma komplikācija. Pacientiem ar herpes simplex oftalmoloģiju kortikosteroīdi jālieto piesardzīgi, ņemot vērā iespējamo radzenes čūlas un perforācijas risku. Pacientiem ar hipotireozi un cirozi kortikosteroīdu iedarbība ir izteiktāka. Kortikosteroīdi var maskēt infekcijas simptomus, un to lietošanas laikā var rasties infekcijas, kas pārklājas. Kortikosteroīdu terapijas laikā var novērot samazinātu rezistenci pret infekcijām un tendenci infekcijas procesiem ne lokalizēties. Kortikosteroīdi var izpausties kā psihiskas izmaiņas, kas var būt no eiforijas , bezmiegs, garastāvokļa svārstības, personības izmaiņas, smaga depresija līdz faktiskām psihotiskām izpausmēm. Kortikosteroīdi var pastiprināt psihisko nestabilitāti un psihotiskās tendences. L "Ilgstoša kortikosteroīdu lietošana var izraisīt aizmugurējo subkapsulāro kataraktu, glaukomu un iespējamu redzes bojājumu. var veicināt sekundāru acu infekciju rašanos sēnīšu vai vīrusu dēļ.Bērni un jaunieši, kuriem tiek veikta ilgstoša kortikosteroīdu terapija, pēc iespējas rūpīgi jānovēro. tas ir par izaugsmi un attīstību. Dažiem pacientiem steroīdi var palielināt vai samazināt mobilitāti un spermatozoīdu skaitu. Difenilhidantoīns var izraisīt kortikosteroīdu metabolisma un klīrensa palielināšanos; līdz ar to var būt nepieciešams palielināt steroīda devu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tā kā joprojām nav veikti atbilstoši pētījumi par kortikosteroīdiem saistībā ar cilvēka reproduktivitāti, šo zāļu lietošana grūtniecēm, barojošām mātēm vai sievietēm reproduktīvā vecumā prasa, lai iespējamie riski un priekšrocības, ko rada šīs zāles mātei un embrijs vai auglis. Zīdaiņi, kas dzimuši mātēm, kuras grūtniecības laikā tika ārstētas ar ievērojamām kortikosteroīdu devām, rūpīgi jāpārbauda, lai noskaidrotu visas hipoadrenālisma pazīmes.
Mijiedarbība Kuras zāles vai pārtikas produkti var mainīt Decadron iedarbību
Difenilhidantoīns, fenobarbitāls, efedrīns un rifampicīns var palielināt kortikosteroīdu klīrensu ar pazeminātu asins līmeni un samazinātu fizioloģisko aktivitāti; tādēļ ir jāpielāgo kortikosteroīdu deva. Šī mijiedarbība var traucēt deksametazona nomākuma testus, kas, lietojot šīs zāles, jāinterpretē piesardzīgi . Pacientiem, kuri vienlaikus lieto kumarīna kortikosteroīdus un kumarīna antikoagulantus, bieži jākontrolē protrombīna laiks, jo dažos gadījumos kortikosteroīdiem ir traucēta atbildes reakcija uz šiem antikoagulantiem. Pētījumi liecina, ka kortikosteroīdu pievienošana parasti izraisa reakcija uz kumarīna savienojumiem, lai gan ir bijuši daži pretrunīgi ziņojumi, kas liecina par potenciālu. Ja kortikosteroīdus lieto vienlaikus ar kāliju noārdošiem diurētiskiem līdzekļiem, pacienti rūpīgi jānovēro, vai nav hipokaliēmijas.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Tiem, kas nodarbojas ar sportu: zāļu lietošana bez terapeitiskas nepieciešamības ir dopings: tas var izraisīt dopinga iedarbību un izraisīt pozitīvus antidopinga testus pat terapeitisko devu gadījumā. Pacienti, kas slimo ar celiakiju, šo produktu var lietot bez riska.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Viela neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Decadron: Devas
Terapija jāveic saskaņā ar šādiem vispārējiem principiem: 1. Deva jāpielāgo individuāliem gadījumiem, ņemot vērā slimības smagumu un individuālo atbildes reakciju. Devas noteicošie faktori ir slimības smagums, prognoze, paredzamais slimības ilgums un pacienta reakcija uz zālēm. (Bērniem ieteicamās devas parasti ir jāsamazina: tomēr devas izvēli vairāk nosaka lietas smagums, nevis vecums vai ķermeņa svars.) 2. Hormonālā terapija ir terapijas papildinājums, nevis aizstājējs. 3. Ja zāles ir ievadītas ilgāk par dažām dienām, devas samazināšana vai ārstēšanas pārtraukšana jāveic pakāpeniski. 4. Pastāvīga pacienta uzraudzība. kortikosteroīdu terapijas pārtraukšana ir ļoti svarīga, jo var novērot pēkšņu smagu slimības simptomu atkārtošanos, kuras dēļ pacients tika ārstēts.
Akūtās formās, kad nepieciešama tūlītēja iedarbība, var ievadīt lielas devas, kas īsā laikā var būt neaizstājamas. Hroniskas formas, kurām nepieciešama ilgstoša terapija, ieteicams lietot minimālo devu, kas ir pietiekama, lai noteiktu pietiekamu, bet ne vienmēr pilnīgu atvieglojumu. Ja tiek uzskatīts, ka ir svarīgi ilgstoši ievadīt zāles lielās devās, pacienti rūpīgi jānovēro, lai atklātu simptomus, kuru dēļ var būt nepieciešama devas samazināšana vai hormonālās terapijas pārtraukšana. Hroniskas slimības ir pakļautas spontānas remisijas periodiem. Šādos periodos kortikosteroīdu lietošana pakāpeniski jāpārtrauc. Ilgstošas terapijas laikā ieteicams regulāri veikt parastos laboratoriskos testus, piemēram, urīna analīzi, glikozes līmeņa noteikšanu asinīs divas stundas pēc ēšanas, asinsspiediena un ķermeņa svara kontroli un krūšu kurvja rentgenoloģisko izmeklēšanu. Turklāt ieteicams periodiski pārbaudiet kālija līmeni serumā. Pacientiem ar peptisku čūlu anamnēzē vai kuņģa darbības traucējumu gadījumā ilgstošas ārstēšanas laikā jāveic augšējās kuņģa -zarnu trakta radioloģiskās izmeklēšanas. Pienācīgi pielāgojot devu, ir iespējams pāriet no jebkura cita glikokortikoīda lietošanas uz DECADRON ievadīšanu.Šādas ekvivalences (miligrami miligramiem) atvieglo pāreju no citiem glikokortikoīdiem uz DECADRON:
1. TABULA
DECADRON: 0,75 mg
Metilprednizolons un triamcinolons: 4 mg
Prednizolons un prednizons: 5 mg
Hidrokortizons: 20 mg
Kortizons: 25 mg
Miligrami miligramiem, deksametazons ir praktiski līdzvērtīgs betametazonam, četras līdz sešas reizes spēcīgāks par metilprednizolonu un triamcinolonu, sešas līdz astoņas reizes spēcīgāks par prednizonu un prednizolonu, 25 līdz 30 reizes spēcīgāks par hidrokortizonu un aptuveni 35 reizes spēcīgāks par kortizonu Pie tādām pašām pretiekaisuma devām deksametazons gandrīz pilnībā nesatur hidrokortizona nātrija aizturi un šajā ziņā ir ļoti līdzīgs hidrokortizona atvasinājumiem.
Ieteicamā deva - hronisku slimību gadījumā, kas parasti nav nāvējošas, ieskaitot endokrīnās slimības un hroniskas reimatiskas formas, tūskas, elpošanas un kuņģa -zarnu trakta slimības, noteiktas dermatoloģiskas un hematoloģiskas slimības, sāciet ar mazām devām (no 0,5 līdz 1 mg dienā), pakāpeniski palielināt devu, līdz tiek sasniegta minimālā efektīvā deva, kas ir pietiekama, lai izraisītu vēlamo simptomu atvieglošanas pakāpi. Devu var sadalīt divās, trīs vai četrās dienas devās. Kad ir panākta adekvāta simptomu kontrole, uzturošajā devā jāiekļauj minimālā deva, kas nepieciešama, lai nodrošinātu pietiekamu atvieglojumu bez pārmērīgas hormonālas iedarbības. Kad ir noteikta optimālā uzturošā deva, neatkarīgi no sākotnējās dienas devas, apmierinoši rezultāti bieži tiek sasniegti, lietojot režīmu divas reizes dienā. - Iedzimtas virsnieru dziedzera hiperplāzijas gadījumā dienas deva parasti ir 0,5–1,5 mg.- Akūtām, nāvējošām slimībām, ieskaitot alerģiskus stāvokļus, oftalmoloģiskas slimības, akūtas un subakūtas reimatiskas slimības, deva svārstās no 2 līdz 3 mg dienā; tomēr dažiem pacientiem var būt nepieciešamas lielākas devas. Tā kā šīm slimībām ir skaidri noteikta gaita un tās izzūd noteiktā laika periodā, ilgstoša uzturošā terapija parasti nav nepieciešama. akūta pašierobežojoša alerģija un hronisku alerģisku slimību (piemēram, akūtas alerģisks rinīts, sezonāli alerģiskas bronhiālās astmas akūti uzbrukumi, zāļu nātrene, angioneirotiskā tūska un kontaktdermatīts), ieteicama šāda parenterālas terapijas kombinācija:
1. diena: viena IM injekcija 1 ml (4 mg) DECADRON 4 mg šķīduma injekcijām (deksametazona 21-dinātrija fosfāts)
2. diena: 2 DECADR0N tabletes (0,5 mg) divas reizes dienā
3. diena: 2 DECADRON tabletes (0,5 mg) divas reizes dienā
4. diena: 1 DECADRON tablete (0,5 mg) divas reizes dienā
Piektā diena: 1 DECADRON tablete (0,5 mg) divas reizes dienā
6. diena: 1 DECADRON tablete (0,5 mg) vienu reizi dienā
7. diena: 1 DECADRON tablete (0,5 mg) vienu reizi dienā
8. diena: pārbaudes vizīte
Devas grafiks (kā alternatīva iepriekšējam)
1. diena: 1 vai 2 ml (4 mg / ml) i.m. DECADRON 4 mg šķīduma injekcijām
2. diena: 2 DECADRON tabletes (0,75 mg) divas reizes dienā
3. diena: 2 DECADRON tabletes (0,75 mg) divas reizes dienā
4. diena: 1 DECADRON tablete (0,75 mg) divas reizes dienā
5. diena: 1 DECADRON tablete (0,75 mg) vienu reizi dienā
6. diena: 1 DECADRON tablete (0,75 mg) vienu reizi dienā
7. diena: bez ārstēšanas
8. diena: pārbaudes vizīte
Šīs shēmas mērķis ir piedāvāt adekvātu terapiju akūtu epizožu laikā un vienlaikus samazināt pārdozēšanas risku hroniskos gadījumos. Dažiem pacientiem var būt nepieciešama papildu ārstēšana, piemēram, ar lokāliem steroīdiem, antihistamīna līdzekļiem, bronhodilatatoriem vai citiem sistēmiskiem steroīdiem. Hroniskas dzīvībai bīstamas slimības, piemēram, sistēmiska sarkanā vilkēde, pemfigus, simptomātiska sarkoidoze, ieteicamā sākotnējā deva ir 2-4,5 mg dienā; dažiem pacientiem ir nepieciešamas lielākas devas. Tiklīdz tiek panākts pietiekams atvieglojums, devas pakāpeniski jāsamazina līdz minimālajai devai, kas ir pietiekama, lai noteiktu vēlamo terapeitisko efektu. , pemfigus, jaunveidojumi), sākotnējā deva svārstās no 4 līdz 10 mg dienā, lai to sadalītu vismaz četrās devās; lai iegūtu pastāvīgu kontroli, dažiem pacientiem var būt nepieciešams palielināt devu., devas pakāpeniski jāsamazina Ja nepieciešama ārkārtīgi ātra iedarbība, pirmās divas vai trīs DECADRON šķīduma injekcijām devas var ievadīt intravenozi. Smagu alerģisku reakciju gadījumā pirmās izvēles zāles ir adrenalīns. DECADRON (tabletes) ir noderīgas kā kombinētas zāles vai atbalsta terapija. Smadzeņu tūskas gadījumā DECADRON šķīdumu injekcijām parasti ievada sākumā 10 mg devā. intravenozi un pēc tam 4 mg devā, ievadot ik pēc sešām stundām, līdz izzūd smadzeņu tūskas simptomi. Atbilde parasti tiek novērota 12-24 stundu laikā; ārstēšanu var samazināt pēc 2–4 dienām un pakāpeniski likvidēt 5-7 dienu laikā. Paliatīvai ārstēšanai pacientiem ar atkārtotiem vai neoperējamiem audzējiem uzturošā deva jāpielāgo individuāliem gadījumiem, izmantojot DECADRON šķīdumu injekcijām vai DECADRON tabletes. Var būt piemērota 2 mg deva divas vai trīs reizes dienā. Jāizmanto minimālā deva, kas nepieciešama smadzeņu tūskas kontrolei. Jāievēro parastie piesardzības pasākumi, kas saistīti ar kortikosteroīdu terapiju. Jāapsver antacīdu, antiholīnerģisko līdzekļu un diētas pasākumu izrakstīšana kuņģa -zarnu trakta čūlu vai asiņošanas novēršanai. - Adrenoģenitālā sindroma gadījumā dienas devas 0,5-1,5 mg var būt pietiekams, lai kontrolētu slimību un novērstu "17-ketosteroīdu patoloģiskas sekrēcijas atkārtotu parādīšanos". 10 līdz 15 mg dienā.Pacienti, kuri tiek ārstēti ar tik lielām devām, ir stingri jākontrolē, lai nekavējoties atklātu nopietnu reakciju parādīšanos.supresija ar deksametazonu 1. Pārbaude Kušinga sindroma noteikšanai. Viena 0,5 mg DECADRON tablete ik pēc sešām stundām 48 stundas. Nosakiet 17-hidroksi kortikosteroīdus 24 stundu urīna paraugā. Lai iegūtu lielāku precizitāti, ievadiet DECADRON 1,0 mg perorāli pulksten 23:00. Savāc asinis kortizola līmeņa noteikšanai plazmā nākamajā rītā pulksten 8 no rīta. 2. Diagnostikas tests, lai atšķirtu virsnieru audzējus no virsnieru hiperplāzijas. 2 mg DECADRON iekšķīgi ik pēc 6 stundām 48 stundas. Savāc 24 stundu urīnu, lai noteiktu 17-hidroksi kortikosteroīdu izdalīšanos.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Decadron
Nav datu par pārdozēšanu.
Blakusparādības Kādas ir Decadron blakusparādības?
Ūdens un elektrolītu traucējumi: nātrija aizture; ūdens aizture; sastrēguma sirds mazspēja predisponētiem indivīdiem; kālija samazināšanās; hipokaliēmiska alkaloze; hipertensija.
Skeleta -muskuļu sistēma: muskuļu astēnija; steroīdu miopātija; muskuļu masas samazināšanās; osteoporoze; skriemeļu saspiešanas lūzumi; augšstilba galvas un apakšdelma aseptiska nekroze, garu kaulu spontāni lūzumi.
Kuņģa -zarnu trakts: peptiska čūla ar iespējamu perforāciju un asiņošanu; pankreatīts; vēdera uzpūšanās; čūlainais ezofagīts.
Dermatoloģiski: aizkavēta brūču dzīšana; plāna un trausla āda; petehijas un zilumi; sejas eritēma; pastiprināta svīšana; var nomākt atbildes uz ādas testiem.
Neiroloģiski: krampji; palielināts intrakraniālais spiediens ar papillēmu (smadzeņu pseidotumors), parasti pēc ārstēšanas; reibonis; galvassāpes.
Endokrinoloģiski: menstruāciju traucējumi; kušingoīdu stāvokļa sākums; aizkavēšanās bērniem; sekundāra virsnieru garozas un hipofīzes nepietiekamība, īpaši stresa periodos traumas, operācijas vai nopietnu slimību dēļ; traucēta tolerance pret ogļhidrātiem; latentā cukura diabēta izpausmes; palielināta nepieciešamība pēc insulīna vai perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem diabēta slimniekiem.
Oftalmoloģija: aizmugurējā subkapsulārā katarakta; paaugstināts acs iekšējais spiediens; glaukoma; eksoftalms.
Metabolisms: olbaltumvielu katabolisms ar negatīvu slāpekļa bilanci, tāpēc ilgstošas ārstēšanas gadījumā olbaltumvielu reakcija ir pietiekami jāpalielina.
Derīguma termiņš un saglabāšana
UZMANĪBU: NELIETOJIET ZĀĻU PĒC TERMIŅA, KAS norādīts uz iepakojuma.
Tiem, kas nodarbojas ar sportu: narkotiku lietošana bez terapeitiskas nepieciešamības ir dopings: tas var izraisīt dopinga iedarbību un izraisīt pozitīvus antidopinga testus pat terapeitisko devu gadījumā.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
SASTĀVS
Katra DECADRON 0,5 mg tablete satur:
aktīvā viela: deksametazons 0,5 mg;
palīgvielas: kukurūzas ciete, divvērtīgs kalcija fosfāta dihidrāts, laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
Katra DECADRON 0,75 mg tablete satur:
aktīvā viela: deksametazons 0,75 mg;
palīgvielas: kukurūzas ciete, divvērtīgs kalcija fosfāta dihidrāts, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, E142 spilgti skāba zaļa BS.
ZĀĻU FORMA
DECADRON 0,5 mg tabletes: 0,5 mg tabletes (iepakojumā pa 10 tabletēm);
DECADRON 0,75 mg tabletes: 0,75 mg tabletes (iepakojumā pa 10 tabletēm).
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
DEKADRONS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 0,5 mg tablete satur: 0,5 mg deksametazona.
Katra 0,75 mg tablete satur: 0,75 mg deksametazona.
Palīgvielas skatīt 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Tabletes
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Alerģiskas formas - Alerģijas kontrole vai alerģisku stāvokļu atspējošana, kas nereaģē uz adekvātiem mēģinājumiem ar parasto terapiju: sezonāls vai pastāvīgs alerģisks rinīts; bronhiālā astma (ieskaitot astmas stāvokli); kontaktdermatīts; Atopiskais dermatīts; seruma slimība; angioneirotiskā tūska; nātrene.
Reimatiskas slimības- kā papildu terapija īsu laiku akūtas epizodes laikā vai šādu formu uzliesmojuma laikā: psoriātiskais artrīts; reimatoīdais artrīts, ieskaitot jauniešu reimatoīdo artrītu (īpašos gadījumos var būt nepieciešama uzturoša terapija ar mazām devām); ankilozējošais spondilīts; akūts un subakūts bursīts; akūts nespecifisks tenosinovīts; akūts podagras artrīts.
Dermatoloģiskas slimības- Pemfigus; bullozs herpetisks dermatīts; smaga polimorfā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms); eksfoliatīvs dermatīts; mycosis fungoides; smaga psoriāze.
Oftalmoloģija - Smagi alerģiski un akūti un hroniski iekaisuma procesi, kas skar aci un tās piedēkļus, piemēram: alerģisks konjunktivīts; keratīts; alerģiska radzenes marginālā čūla; oftalmoloģiskais herpes zoster; irīts un iridociklīts; chorioretinīts; priekšējā segmenta iekaisums; difūzs aizmugurējais uveīts un koroidīts ; oftalmoloģiskais neirīts; retrobulbārais neirīts; simpātiska oftalmija.
Endokrīnās slimības - primāra vai sekundāra virsnieru mazspēja (pirmās izvēles zāles ir hidrokortizons vai kortizons; līdzīgas sintētiskas zāles, ja iespējams, var lietot kombinācijā ar mineralokortikoīdiem; pediatrijā īpaši svarīga ir papildu minerālkortikoīdu piegāde). Iedzimta virsnieru hiperplāzija. Nepūlošs tiroidīts.
Elpošanas sistēmas slimības- Sarkoidoze; Loflera sindroms nav ārstējams ar citiem līdzekļiem; berilioze; fulminējoša vai izplatīta plaušu tuberkuloze saistībā ar atbilstošu prettuberkulozo ķīmijterapiju; plaušu emfizēma gadījumos, kad bronhu spazmas vai bronhu tūska ir nozīmīga; difūzā intersticiālā plaušu fibroze (Hamman-Rich sindroms).
Hematoloģiskas slimības- idiopātiska un sekundāra trombocitopēnija pieaugušajiem; iegūta (autoimūna) hemolītiskā anēmija; eritroblastopēnija; iedzimta hipoplastiska anēmija (eritroīds).
Neoplastiskas slimības- leikēmijas un limfomas paliatīvai ārstēšanai pieaugušajiem; akūta leikēmija bērniem.
Edematozi stāvokļi - izraisīt diurēzi vai proteīnūrijas remisiju nefrotiskā sindroma gadījumā bez urēmijas, idiopātiska tipa vai sarkanās vilkēdes dēļ. Kombinācijā ar diurētiskiem līdzekļiem, lai izraisītu diurēzi; aknu ciroze ar ugunsizturīgu ascītu; ugunsizturīga sastrēguma sirds mazspēja.
Smadzeņu tūska - DECADRON (tabletes) var lietot dažādu etioloģiju smadzeņu tūskas ārstēšanai. Pacientiem ar smadzeņu tūsku primāro vai metastātisko smadzeņu audzēju dēļ var būt noderīga DECADRON lietošana iekšķīgi. Zāles var lietot arī, lai sagatavotos operācijai pacientiem ar intrakraniālu hipertensiju, ko izraisa smadzeņu audzēji; kā paliatīvu līdzekli pacientiem ar neoperējamiem vai recidivējošiem smadzeņu audzējiem; smadzeņu tūskas ārstēšanā pēc neiroķirurģijas. Daži pacienti ar smadzeņu tūsku galvas traumas vai smadzeņu pseidotumoru dēļ var gūt labumu arī no perorālas DECADRON terapijas. Zāļu lietošana smadzeņu tūskas gadījumā neizslēdz nepieciešamību pēc rūpīgas neiroķirurģiskas novērtēšanas un radikālas ārstēšanas, piemēram, neiroķirurģijas vai citas specifiskas terapijas.
Kuņģa -zarnu trakta slimības - kritiskos periodos kā palīglīdzeklis: čūlainais kolīts; reģionālais enterīts; ugunsizturīga sprue.
Dažādi- Tuberkulozs meningīts ar subarahnoidālu vai obstruktīvu blokādi saistībā ar atbilstošu prettuberkulozo terapiju. Iekaisuma reakcijas pēc zobu operācijas. Paasinājuma vai uzturošas terapijas gadījumā atsevišķos sistēmiskās sarkanās vilkēdes gadījumos; akūts reimatisks endokardīts.
Virsnieru garozas hiperfunkcijas diferenciāldiagnozei.
04.2 Devas un lietošanas veids
Terapija jāveic saskaņā ar šādiem vispārējiem principiem:
Devas jāpielāgo individuāliem gadījumiem atkarībā no slimības smaguma pakāpes un individuālās atbildes reakcijas. Devas noteicošie faktori ir slimības smagums, prognoze, paredzamais slimības ilgums un pacienta reakcija uz zālēm. (Bērniem ieteicamās devas parasti ir jāsamazina: tomēr devas izvēli vairāk nosaka lietas smagums, nevis vecums vai ķermeņa svars).
Hormonālā terapija ir tradicionālās terapijas papildinājums, nevis aizstājējs, kas pēc nepieciešamības jāuzsāk.
Ja zāles ir ievadītas ilgāk par dažām dienām, pakāpeniski jāsamazina deva vai jāpārtrauc ārstēšana.
Pastāvīga pacienta uzraudzība pēc kortikosteroīdu terapijas pārtraukšanas ir ļoti svarīga, jo var novērot pēkšņu smagu slimības simptomu atkārtošanos, kuras dēļ pacients tika ārstēts.
Akūtās formās, kad nepieciešama tūlītēja iedarbība, var ievadīt lielas devas, kas īsā laikā var būt neaizstājamas.
Hroniskas formas, kurām nepieciešama ilgstoša terapija, ieteicams lietot minimālo devu, kas ir pietiekama, lai noteiktu pietiekamu, bet ne vienmēr pilnīgu atvieglojumu. Ja tiek uzskatīts, ka ir svarīgi ilgstoši ievadīt zāles lielās devās, pacienti rūpīgi jānovēro, lai atklātu simptomus, kuru dēļ var būt nepieciešama devas samazināšana vai hormonālās terapijas pārtraukšana.
Hroniskas slimības ir pakļautas spontānas remisijas periodiem. Šādos periodos kortikosteroīdu lietošana pakāpeniski jāpārtrauc.
Ilgstošas terapijas laikā ieteicams regulāri veikt parastos laboratoriskos testus, piemēram, urīna analīzi, glikozes līmeņa noteikšanu asinīs divas stundas pēc ēšanas, asinsspiediena un ķermeņa svara kontroli un krūšu kurvja rentgenoloģisko izmeklēšanu. Turklāt ieteicams periodiski pārbaudiet kālija līmeni serumā. Pacientiem ar peptisku čūlu anamnēzē vai kuņģa darbības traucējumu gadījumā ilgstošas ārstēšanas laikā jāveic augšējās kuņģa -zarnu trakta radioloģiskās izmeklēšanas.
Pienācīgi pielāgojot devu, ir iespējams pāriet no jebkura cita glikokortikoīda lietošanas uz DECADRON ievadīšanu.
Šādas ekvivalences (miligrami miligramiem) atvieglo pāreju no citiem glikokortikoīdiem uz DECADRON:
DECADRON 0,75 mg
4 mg metilprednizolona un triamcinolona
Prednizolons un prednizons 5 mg
Hidrokortizons 20 mg
Kortizons 25 mg
Miligrami miligramiem, deksametazons ir praktiski līdzvērtīgs betametazonam, četras līdz sešas reizes spēcīgāks par metilprednizolonu un triamcinolonu, sešas līdz astoņas reizes spēcīgāks par prednizonu un prednizolonu, 25 līdz 30 reizes spēcīgāks par hidrokortizonu un aptuveni 35 reizes spēcīgāks par kortizonu Pie tādām pašām pretiekaisuma devām deksametazons gandrīz pilnībā nesatur hidrokortizona nātrija aizturi un šajā ziņā ir ļoti līdzīgs hidrokortizona atvasinājumiem.
Ieteicamā deva
Hronisku slimību gadījumā, kas parasti nav nāvējošas, ieskaitot endokrīnās slimības un hroniskas reimatiskas formas, tūskas, elpošanas un kuņģa -zarnu trakta slimības, dažas dermatoloģiskas un hematoloģiskas slimības, sāciet ar mazām devām (no 0,5 līdz 1 mg dienā), pakāpeniski palielinot devu, līdz tiek sasniegta minimālā efektīvā deva, kas ir pietiekama, lai izraisītu vēlamo simptomu mazināšanas pakāpi. Devu var sadalīt divās, trīs vai četrās dienas devās. Kad ir panākta adekvāta simptomu kontrole, uzturošajā devā jāiekļauj minimālā deva, kas nepieciešama, lai nodrošinātu pietiekamu atvieglojumu bez pārmērīgas hormonālas iedarbības. Kad ir noteikta optimālā uzturošā deva, neatkarīgi no sākotnējās dienas devas, apmierinoši rezultāti bieži tiek sasniegti, lietojot režīmu divas reizes dienā.
Iedzimta virsnieru hiperplāzija dienas deva parasti ir 0,5-1,5 mg.
Akūtās, nāvējošās slimībās, ieskaitot alerģiskus stāvokļus, oftalmoloģiskas slimības, akūtas un subakūtas reimatiskas slimības, deva svārstās no 2 līdz 3 mg dienā; tomēr dažiem pacientiem var būt nepieciešamas lielākas devas. Tā kā šīm slimībām ir precīzi noteikts kurss un tās izzūd noteiktā laika periodā, ilgstoša uzturošā terapija parasti nav nepieciešama.
Saistītā terapija
Akūtu pašierobežojošu alerģiju un hronisku alerģisku slimību paasinājumu gadījumā (piemēram, akūts alerģisks rinīts, sezonāli alerģiskas bronhiālās astmas akūtas lēkmes, zāļu nātrene, angioneirotiskā tūska un kontaktdermatīts), ieteicama šāda parenterālas un perorālas terapijas kombinācijas shēma:
---------------------------------------------------------------------------------------
1. diena: viena IM injekcija 1 ml (4 mg) DECADRON fosfāta injekcijām (deksametazona nātrija fosfāts, MSD)
2. diena: 2 DECADRON tabletes (0,5 mg) divas reizes dienā
3. diena: 2 DECADRON tabletes (0,5 mg) divas reizes dienā
4. diena: 1 DECADRON tablete (0,5 mg) divas reizes dienā
Piektā diena: 1 DECADRON tablete (0,5 mg) divas reizes dienā
6. diena: 1 DECADRON tablete (0,5 mg) vienu reizi dienā
7. diena: 1 DECADRON tablete (0,5 mg) vienu reizi dienā
8. diena: pārbaudes vizīte
---------------------------------------------------------------------------------------
Devas grafiks (kā alternatīva iepriekšējam)
1. diena: 1 ml (4 mg / ml) i.m. DECADRON fosfāta injekcijām
2. diena: 2 DECADRON tabletes (0,75 mg) divas reizes dienā
3. diena: 2 DECADRON tabletes (0,75 mg) divas reizes dienā
4. diena: 1 DECADRON tablete (0,75 mg) divas reizes dienā
5. diena: 1 DECADRON tablete (0,75 mg) vienu reizi dienā
6. diena: 1 DECADRON tablete (0,75 mg) vienu reizi dienā
7. diena: bez ārstēšanas
8. diena: pārbaudes vizīte
---------------------------------------------------------------------------------------
Šīs shēmas mērķis ir piedāvāt adekvātu terapiju akūtu epizožu laikā un vienlaikus samazināt pārdozēšanas risku hroniskos gadījumos. Dažiem pacientiem var būt nepieciešama papildu ārstēšana, piemēram, ar lokāliem steroīdiem, antihistamīna līdzekļiem, bronhodilatatoriem vai citiem sistēmiskiem steroīdiem.
Hronisku dzīvību apdraudošu slimību gadījumāpiemēram, sistēmiska sarkanā vilkēde, pemfigus, simptomātiska sarkoidoze, sākotnējā ieteicamā deva ir 2-4,5 mg dienā; dažiem pacientiem ir nepieciešamas lielākas devas. Tiklīdz tiek sasniegts atbilstošs atvieglojums, devas pakāpeniski jāsamazina līdz mazākajai devai, kas ir pietiekama, lai noteiktu vēlamo terapeitisko efektu.
Akūtu slimību gadījumā, kas apdraud pacienta dzīvību(piemēram, akūts reimatisks endokardīts, akūti sistēmiskas sarkanās vilkēdes uzbrukumi, smagas alerģiskas reakcijas, pemfigus, jaunveidojumi), sākotnējā deva svārstās no 4 līdz 10 mg dienā, lai to sadalītu vismaz četrās devās; Dažiem pacientiem var būt nepieciešams palielināt devu, lai panāktu pastāvīgu kontroli. Tiklīdz tiek panākta kontrole, deva pakāpeniski jāsamazina līdz zemākajai devai, kas ir pietiekama, lai saglabātu pastāvīgu atvieglojumu.
Ja nepieciešama ārkārtīgi ātra iedarbība, pirmās divas vai trīs DECADRON fosfāta devas injekcijām var ievadīt intravenozi.
Smagu alerģisku reakciju gadījumā pirmās izvēles zāles ir adrenalīns.DECADRON (tabletes) ir noderīgas kā kombinētas zāles vai atbalsta terapija.
In "smadzeņu tūska DECADRON fosfātu injekcijām parasti ievada sākumā 10 mg devā i.v. un pēc tam 4 mg devā pa i.m. ik pēc sešām stundām, līdz izzūd smadzeņu tūskas simptomi. Atbilde parasti tiek novērota 12-24 stundu laikā; ārstēšanu var samazināt pēc 2–4 dienām un pakāpeniski likvidēt 5-7 dienu laikā. Paliatīvai ārstēšanai pacientiem ar atkārtotiem vai neoperējamiem audzējiem uzturošā deva jāpielāgo individuāliem gadījumiem, izmantojot DECADRON fosfātu injekcijām vai DECADRON tabletes. Var būt piemērota 2 mg deva divas vai trīs reizes dienā. Jāizmanto minimālā deva, kas nepieciešama smadzeņu tūskas kontrolei. Jāievēro parastie piesardzības pasākumi, kas saistīti ar kortikosteroīdu terapiju. Jāapsver antacīdu, antiholīnerģisko līdzekļu un diētas pasākumu izrakstīšana, lai novērstu kuņģa -zarnu trakta čūlas vai asiņošanu.
Adrenogenitālā sindroma gadījumā dienas devas 0,5-1,5 mg var būt pietiekamas, lai kontrolētu slimību un novērstu "17-ketosteroīdu patoloģiskas sekrēcijas atgriešanos".
Masīvai terapijai dažām slimībām, piemēram, akūtai leikēmijai, nefrotiskajam sindromam un pemfigus, ieteicamā deva ir no 10 līdz 15 mg dienā. Pacienti, kuri tiek ārstēti ar tik lielām devām, ir stingri jākontrolē, lai nekavējoties atklātu nopietnu reakciju parādīšanos.
Deksametazona nomākuma tests
Pārbaude Kušinga sindroma noteikšanai. Lai iegūtu lielāku precizitāti, ievadiet vienu 0,5 mg DECADRON tableti ik pēc sešām stundām 48 stundas. Nosakiet 17-hidroksi kortikosteroīdus 24 stundu urīna paraugā. Ievadiet 1,0 mg DECADRON perorāli pulksten 23:00. asinis plazmas kortizola noteikšanai nākamajā rītā pulksten 8 no rīta.
Diagnostikas tests, lai atšķirtu virsnieru audzējus no virsnieru hiperplāzijas. 2 mg DECADRON iekšķīgi ik pēc 6 stundām 48 stundas. Savāc 24 stundu urīnu, lai noteiktu 17-hidroksi kortikosteroīdu izdalīšanos.
04.3 Kontrindikācijas
Sistēmiskas sēnīšu infekcijas
Paaugstināta jutība pret šo narkotiku.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ieteicams lietot minimālo devu, kas nepieciešama slimības kontrolei, pakāpeniski samazinot devu, tiklīdz tas ir iespējams. Vidējas vai lielas hidrokortizona vai kortizona devas var izraisīt paaugstinātu asinsspiedienu, ūdens un sāls aizturi vai pārmērīgu kālija samazināšanos. Šāda iedarbība retāk rodas, lietojot sintētiskos atvasinājumus, ja vien tos neievada lielās devās. Var būt nepieciešama zema sāls diēta un papildu kālija uzņemšana.
Visi kortikosteroīdi palielina kalcija izdalīšanos.
Ja tiek ievadītas lielas devas, kortikosteroīdus ieteicams lietot ēšanas laikā un antacīdus lietot starp ēdienreizēm, lai novērstu peptisku čūlu.
Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar kortikosteroīdiem, kuri ir pakļauti ievērojamam stresam, ātras darbības kortikosteroīdu devas palielināšana ir norādīta pirms stresa situācijas, tās laikā un pēc tās.
"Sekundāro virsnieru garozas nepietiekamību, ko izraisa zāles, var samazināt, pakāpeniski samazinot devu. Tomēr šāda veida relatīvā nepietiekamība var saglabāties dažus mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas: tādēļ jebkurā stresa situācijā, kas rodas šajā periodā, ieteicams atjaunot hormonu terapiju Ja pacients jau saņem steroīdu terapiju, var būt nepieciešams palielināt devu.
Tā kā minerālkortikoīdu sekrēcija var būt nepietiekama, ieteicams vienlaikus lietot sāļus un / vai mineralokortikoīdus.
Kortikosteroīdu terapijas laikā pacientus nedrīkst vakcinēt pret bakām. Dzīvu vīrusu vakcīnu, tai skaitā baku, ievadīšana ir kontrindicēta cilvēkiem, kuri saņem imūnsupresīvas kortikosteroīdu devas. Ja indivīdiem, kuri saņem imūnsupresīvas kortikosteroīdu devas, tiek ievadītas inaktivētas vīrusu vai baktēriju vakcīnas, paredzamā seruma antivielu reakcija var nenotikt.Tomēr var vakcinēt pacientus, kuri kā aizstājterapiju lieto kortikosteroīdus, piemēram, Adisona slimības gadījumā.
Hipoprotrombinēmijas gadījumā kortikosteroīdu terapijas laikā acetilsalicilskābe jālieto piesardzīgi.
DECADRON tablešu lietošana esošas tuberkulozes gadījumā jāierobežo līdz fulminējošas vai izplatītas tuberkulozes gadījumiem, kad slimības ārstēšanai tiek izmantoti kortikosteroīdi kombinācijā ar atbilstošu prettuberkulozes režīmu. Ja kortikosteroīdi ir indicēti pacientiem ar latentu vai tuberkulozi. Ar pozitīvu rezultātu atbildes reakcija uz tuberkulīnu, ir nepieciešama rūpīga uzraudzība, jo var notikt slimības reaktivācija Ilgstošas kortikosteroīdu terapijas laikā šiem pacientiem jāveic ķīmoprofilakse.
Steroīdi jālieto piesardzīgi, ja ir: nespecifisks čūlains kolīts ar perforācijas risku; abscesi vai citas pirogēnas infekcijas; divertikulīts; nesenā zarnu anastomoze; aktīva vai latenta peptiska čūla; nieru mazspēja; hipertensija; osteoporoze; myasthenia gravis. Pacientiem, kuri saņem lielas kortikosteroīdu devas, peritoneālā kairinājuma pazīmes pēc zarnu perforācijas var būt minimālas vai tās vispār nav.
Taukaudu embolijas izraisītie embolijas gadījumi ir aprakstīti kā iespējama hiperkortisonisma komplikācija.
Pacientiem ar herpes simplex oftalmoloģiju kortikosteroīdi jālieto piesardzīgi, ņemot vērā iespējamo radzenes perforācijas risku.
Pacientiem ar hipotireozi un cirozi kortikosteroīdu iedarbība ir izteiktāka.
Kortikosteroīdi var maskēt infekcijas simptomus, un to lietošanas laikā var rasties infekcijas, kas pārklājas. Kortikosteroīdu terapijas laikā var novērot samazinātu rezistenci pret infekcijām un tendenci infekcijas procesiem ne lokalizēties. Turklāt kortikosteroīdi var ietekmēt nitroblutetrazolija testu baktēriju infekcijas un rada kļūdaini negatīvus rezultātus.
Kortikosteroīdi var aktivizēt latento amebiāzi.Tāpēc pirms kortikosteroīdu terapijas uzsākšanas ir ieteicams izslēgt latentu vai aktīvu amebiāzi jebkuram pacientam, kurš bijis tropos, vai jebkuram pacientam ar neizskaidrojamu caureju.
Ārstēšanas laikā ar kortikosteroīdiem var rasties psihiskas izmaiņas, sākot no eiforijas, bezmiega, garastāvokļa izmaiņām, personības izmaiņām, smagas depresijas līdz reālām psihotiskām izpausmēm. Ja pastāv, psihisko nestabilitāti un psihotiskās tendences var pastiprināt kortikosteroīdi.
Ilgstoša kortikosteroīdu lietošana var izraisīt aizmugurējo subkapsulāro kataraktu, glaukomu ar iespējamu redzes nervu bojājumu un var veicināt sekundāru acu infekciju rašanos sēnīšu vai vīrusu dēļ.
Bērniem un pusaudžiem, kuriem tiek veikta ilgstoša kortikosteroīdu terapija, rūpīgi jāuzrauga augšana un attīstība.
Dažiem pacientiem steroīdi var palielināt vai samazināt mobilitāti un spermatozoīdu skaitu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Difenildantoīns, fenobarbitāls, efedrīns un rifampicīns var palielināt kortikosteroīdu klīrensu ar pazeminātu asins līmeni un samazinātu fizioloģisko aktivitāti; tādēļ ir jāpielāgo kortikosteroīdu deva. Šī mijiedarbība var traucēt deksametazona nomākuma testus, kas, lietojot šīs zāles, jāinterpretē piesardzīgi .
Pacientiem, kuri vienlaikus saņem kumarīna kortikosteroīdus un kumarīna antikoagulantus, bieži jākontrolē protrombīna laiks, jo dažos gadījumos kortikosteroīdu reakcija uz šiem antikoagulantiem ir traucēta. Daži pētījumi ir parādījuši, ka parasti kortikosteroīdu pievienošanas izraisītais efekts ir reakcijas uz kumarīna savienojumiem kavēšana, lai gan ir bijuši daži pretrunīgi ziņojumi, kas norāda uz pastiprināšanos.
Ja kortikosteroīdus lieto vienlaikus ar kāliju noārdošiem diurētiskiem līdzekļiem, pacienti rūpīgi jānovēro, vai nav hipokaliēmijas.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība
Tā kā joprojām nav veikti atbilstoši pētījumi par kortikosteroīdiem saistībā ar cilvēka reproduktivitāti, šo zāļu lietošana grūtniecēm, barojošām mātēm vai sievietēm reproduktīvā vecumā prasa, lai iespējamie riski un priekšrocības, ko rada šīs zāles mātei un embrijs vai auglis. Zīdaiņi, kas dzimuši mātēm, kuras grūtniecības laikā tika ārstētas ar ievērojamām kortikosteroīdu devām, rūpīgi jāpārbauda, lai noskaidrotu visas hipoadrenālisma pazīmes.
Barošanas laiks
Kortikosteroīdi ir atrasti mātes pienā un var apturēt augšanu, traucēt endogēno kortikosteroīdu ražošanu vai izraisīt citas blakusparādības. Mātēm, kuras saņem kortikosteroīdu terapiju, jāiesaka nebarot bērnu ar krūti.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Viela neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Ūdens un elektrolītu traucējumi: nātrija aizture; ūdens aizture; sastrēguma sirds mazspēja predisponētiem indivīdiem; kālija samazināšanās; hipokaliēmiska alkaloze; hipertensija.
Skeleta -muskuļu: muskuļu astēnija; steroīdu miopātija; muskuļu masas samazināšanās; osteoporoze; skriemeļu saspiešanas lūzumi; augšstilba galvas un apakšdelma aseptiska nekroze; spontāni garu kaulu lūzumi; cīpslu plīsumi.
Kuņģa -zarnu trakts: peptiska čūla ar iespējamu perforāciju un asiņošanu; tievās un resnās zarnas perforācija, īpaši pacientiem ar iekaisīgu zarnu slimību; pankreatīts; vēdera uzpūšanās; čūlains ezofagīts.
Dermatoloģiski: aizkavēta brūču dzīšana; plāna un maiga āda; petehijas un zilumi; eritēma; pastiprināta svīšana; var nomākt atbildes uz ādas testiem. Citi ādas bojājumi, piemēram, alerģisks dermatīts, nātrene, angioneirotiskā tūska.
Neiroloģiski: krampji; palielināts intrakraniālais spiediens ar papillēmu (smadzeņu pseidotumors), parasti pēc ārstēšanas; reibonis; galvassāpes.
Endokrinoloģiski: menstruāciju traucējumi; kušingoīdu stāvokļa sākums; aizkavēšanās bērniem; sekundāra virsnieru garozas un hipofīzes nepietiekamība, īpaši stresa periodos traumas, operācijas vai slimības dēļ; traucēta tolerance pret ogļhidrātiem; latentā cukura diabēta izpausmes; palielināta nepieciešamība pēc insulīna vai perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem diabēta slimniekiem.
Oftalmoloģiskie līdzekļi: aizmugurējā subkapsulārā katarakta; paaugstināts acs iekšējais spiediens; glaukoma; eksoftalms.
Vielmaiņas: olbaltumvielu katabolisms ar negatīvu slāpekļa bilanci.
Citi: paaugstināta jutība; Trombembolija; svara pieaugums; palielināta ēstgriba; slikta dūša; savārgums.
04.9 Pārdozēšana
Nav datu par pārdozēšanu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
DECADRON (deksametazons, MSD) ir sintētisks glikokortikoīds, ko galvenokārt izmanto tā spēcīgajai pretiekaisuma iedarbībai. Kaut arī tā pretiekaisuma aktivitāte ir izteikta, pat nelielās devās, tā ietekme uz elektrolītu metabolismu ir vāja. Glikokortikoīdi izraisa dziļu un dažādu vielmaiņas efektu. Tie arī maina ķermeņa imūno reakciju uz dažādiem stimuliem.
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
-----
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
-----
05.3 Preklīniskie drošības dati
-----
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Kukurūzas ciete; Divibāziskā kalcija fosfāta dihidrāts; Laktozes monohidrāts; Magnija stearāts; E142 spilgti skābi zaļa BS.
06.2 Nesaderība
Nesaderība ar citām zālēm nav zināma.
06.3 Derīguma termiņš
Derīguma termiņš: 36 mēneši
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav īpašu uzglabāšanas piesardzības pasākumu.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
PVC un alumīnija blisteri
10 tabletes pa 0,5 mg
10 tabletes pa 0,75 mg
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Visufarma S.r.l
Via Canino, 21 - 00191 - Roma
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
10 tabletes pa 0,5 mg 014729014
10 tabletes pa 0,75 mg 014729038
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
2000. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
-----
