STUGERON - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Stugeron - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: Cinnarizine

STUGERON 25 mg tabletes
TUGERON 75 mg / ml pilienu šķīdums iekšķīgai lietošanai
STUGERON 75 mg cietās kapsulas

Kāpēc lieto Stugeron? Kam tas paredzēts?

FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA

Citas nervu sistēmas zāles, pretsāpju līdzekļi

ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS

Tabletes un pilieni iekšķīgai lietošanai

Smadzeņu asinsrites traucējumi, jo īpaši no aterosklerozes
Centrālās un perifērās izcelsmes līdzsvara izmaiņas
Palīglīdzeklis perifēro vaskulopātiju ārstēšanā

Kapsulas

Perifēro vaskulopātiju terapija
Smadzeņu asinsrites traucējumi, jo īpaši no aterosklerozes

Kontrindikācijas Kad Stugeron nedrīkst lietot

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.

Akūts smadzeņu insults.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Stugeron lietošanas

STUGERON var izraisīt sāpes epigastrijā (sāpes lokalizētas kuņģa augšējā daļā): to lietošana pēc ēšanas var mazināt šo efektu.Pacientiem ar Parkinsona slimību STUGERON drīkst ievadīt tikai tad, ja terapeitiskais ieguvums atsver iespējamo šīs slimības saasināšanās risku. .

STUGERON var izraisīt miegainību, īpaši ārstēšanas sākumā, tādēļ jāievēro piesardzība, vienlaikus lietojot alkoholu vai citus centrālās nervu sistēmas (CNS) nomācošos līdzekļus vai tricikliskos antidepresantus.

Mijiedarbība Kuras zāles vai pārtikas produkti var mainīt Stugeron iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.

Alkohols, centrālās nervu sistēmas nomācošie līdzekļi un tricikliskie antidepresanti.

Vienlaicīga STRUGENON un šādu vielu nomierinošā iedarbība var pastiprināties: alkohols, CNS nomācoši līdzekļi vai tricikliskie antidepresanti.

Diagnostikas traucējumi.

Lietojot līdz 4 dienām pirms ādas pārbaudes, STUGERON var kavēt pozitīvas reakcijas uz ādas reaktivitātes rādītājiem.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

STUGERON grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja terapeitiskais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.

Barošanas laiks

Tā kā nav datu par STUGERON izdalīšanos mātes pienā, to nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

STUGERON var izraisīt miegainību, īpaši ārstēšanas sākumā, tādēļ, veicot tādas darbības kā transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana, nepieciešama īpaša piesardzība.

Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām

STUGERON tabletes satur saharozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

STUGERON tabletes satur laktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

STUGERON pilieni iekšķīgai lietošanai satur nelielu daudzumu etanola (alkohola) mazāk nekā 100 mg vienā devā.

STUGERON pilieni iekšķīgai lietošanai satur metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu. Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas, pat aizkavētas.

STUGERON kapsulas satur laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

STUGERON kapsulas satur saulrieta dzelteno (E110). Tas var izraisīt alerģiskas reakcijas.

STUGERON Pilieni iekšķīgai lietošanai

Tiem, kas nodarbojas ar sportu: lietojot zāles, kas satur etilspirtu, var noteikt pozitīvus dopinga testus attiecībā uz dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Stugeron: Devas

Tabletes: 1-2 tabletes pa 25 mg 3 reizes dienā.

Pilieni: 1 ml = 25 pilieni = 75 mg cinnarizīna

Smadzeņu asinsrites traucējumi: 8-15 pilieni (24-45 mg) 3 reizes dienā vai 25 pilieni (75 mg) 2 reizes dienā.
Perifērās asinsrites traucējumi: 25 pilieni (75 mg) 2 - 3 reizes dienā.
Līdzsvara traucējumi: 8 pilieni (24 mg) 3 reizes dienā vai 12 pilieni (36 mg) 2 reizes dienā.
Mal d "auto: 8 pilieni (24 mg) jālieto pusstundu pirms ceļojuma sākuma un jāatkārto ik pēc 6 stundām.

Kapsulas: 2-3 kapsulas pa 75 mg dienā.

STUGERON vēlams lietot pēc ēšanas. Ieteicams nepārsniegt ieteicamās devas.

Tā kā STUGERON ietekme uz reiboni ir atkarīga no devas, deva pakāpeniski jāpalielina.

Uzturošā terapija

Simptomātiska uzlabošanās var notikt ātri. Tomēr, lai iegūtu ilgstošus rezultātus, var būt nepieciešama uzturoša ārstēšana. Tā kā STUGERON ir labi panesams terapeitiskās devās, tas ir piemērots arī uzturošai terapijai.

Gados vecāku pacientu ārstēšanā deva rūpīgi jānosaka ārstam, kuram būs jāizvērtē iespējamā iepriekš norādīto devu samazināšana.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Stugeron

Simptomi un pazīmes

Ir ziņots par akūtu cinnarizīna pārdozēšanu, lietojot devas no 90 līdz 2250 mg. Visbiežāk novērotās pazīmes un simptomi, kas saistīti ar cinnarizīna pārdozēšanu, bija: samaņas zudums, sākot no miegainības līdz stuporei un komai, vemšana, ekstrapiramidāli simptomi un hipotensija. Krampji radās nelielam skaitam bērnu. Vairumā gadījumu klīniskās sekas nebija nopietnas, bet tika ziņots par nāvi pēc cinnarizīna pārdozēšanas atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm.

Ārstēšana

Nav specifiska antidota. Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša. Ja to uzskata par piemērotu, var ievadīt aktivēto ogli. Nejaušas STUGERON devas norīšanas / uzņemšanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu. Ja jums ir kādi jautājumi par STUGERON lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Blakusparādības Kādas ir Stugeron blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, STUGERON var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Tālāk ir uzskaitītas nevēlamās blakusparādības (sauktas arī par zāļu blakusparādībām), kas saistītas ar ārstēšanu ar STUGERON.

Biežas blakusparādības (ziņots vismaz 1 no 100, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem):

Miegainība
Kuņģa darbības traucējumi
Svara pieaugums

Retākas blakusparādības (ziņots vismaz 1 no 1000, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem):

Ilgstoša nakts atpūta
Vemšana, diskomforts pēc ēšanas, sāpes vēderā
Pārmērīga svīšana
Nogurums
Sarkani niezoši bojājumi vai izsitumi uz ādas vai pelēcīgi baltas pustulas mutē

Ļoti retas blakusparādības (ziņots mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem):

Kustību grūtības, piemēram, saraustītas kustības, muskuļu stīvums, trīce. Šie simptomi ir pazīstami arī kā "ekstra piramīdas simptomi"
Sarkani apļveida bojājumi vai izsitumi, kas var parādīties uz saules stariem pakļautajās ādas vietās

Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Par nevēlamām blakusparādībām var ziņot arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.” Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu. ”

Derīguma termiņš un saglabāšana

Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.

Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.

BRĪDINĀJUMS: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.

Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Bērniem neatverams aizdare (tabletes un kapsulas): necaurspīdīgs blisteris

Sastāvs un zāļu forma

SASTĀVS

STUGERON 25 mg tabletes

Viena tablete satur:

aktīvā viela: cinnarizīns 25 mg.

palīgvielas: povidons, saharoze, laktoze, kukurūzas ciete, talks, hidrogenēta augu eļļa.

STUGERON 75 mg / ml pilienu šķīdums iekšķīgai lietošanai

Viens ml satur: aktīvo vielu: cinnarizīnu 75 mg.

palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze un nātrija karmeloze, etilspirts, polisorbāts 20, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, banānu aromāts, nekristalizējams šķidrais sorbīts, attīrīts ūdens.

STUGERON 75 mg cietās kapsulas

Viena kapsula satur:

aktīvā viela: cinnarizīns 75 mg.

palīgvielas: laktoze, kukurūzas ciete, talks, magnija stearāts. Kapsulas sastāvdaļas: eritrozīns (E127), saulrieta dzeltenais (E110), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds, želatīns.

ZĀĻU FORMA UN SATURS

STUGERON 25 mg tabletes - blisteris ar 50 tabletēm

STUGERON 75 mg / ml pilienu šķīdums iekšķīgai lietošanai - pudele ar 30 ml

STUGERON 75 mg cietās kapsulas - blisteris ar 20 kapsulām

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Stugeron ir atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi un iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija .0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

STUGERONS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

STUGERON 25 mg tabletes

Viena tablete satur: 25 mg cinnarizīna

STUGERON 75 mg / ml pilienu šķīdums iekšķīgai lietošanai

Viens ml satur: 75 mg cinnarizīna

STUGERON 75 mg cietās kapsulas

Viena kapsula satur: 75 mg cinnarizīna

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1

03.0 ZĀĻU FORMA

Tabletes

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Kapsulas

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Tabletes un pilieni iekšķīgai lietošanai

- Smadzeņu asinsrites traucējumi, jo īpaši no aterosklerozes.

- Centrālās un perifērās izcelsmes līdzsvara izmaiņas.

- Palīgviela perifēro vaskulopātiju ārstēšanā.

Kapsulas

- perifēro vaskulopātiju terapija.

- Smadzeņu asinsrites traucējumi, jo īpaši no aterosklerozes.

04.2 Devas un lietošanas veids

Tabletes1 - 2 tabletes pa 25 mg 3 reizes dienā.

Pilieni: 1 ml = 25 pilieni = 75 mg cinnarizīna

-Smadzeņu asinsrites traucējumi: 8-15 pilieni (24-45 mg) 3 reizes dienā vai 25 pilieni (75 mg) 2 reizes dienā.

- Perifērās asinsrites traucējumi: 25 pilieni (75 mg) 2 - 3 reizes dienā.

- Līdzsvara traucējumi: 8 pilieni (24 mg) 3 reizes dienā vai 12 pilieni (36 mg) 2 reizes dienā.

- Kustību slimība: 8 pilienus (24 mg), kas jālieto pusstundu pirms ceļojuma sākuma un jāatkārto ik pēc 6 stundām.

Kapsulas: 2-3 kapsulas pa 75 mg dienā.

STUGERON vēlams lietot pēc ēšanas.

Ieteicams nepārsniegt ieteicamās devas.

Tā kā STUGERON ietekme uz reiboni ir atkarīga no devas, deva pakāpeniski jāpalielina.

Uzturošā terapija

Simptomātiska uzlabošanās var notikt ātri. Tomēr, lai iegūtu ilgstošus rezultātus, var būt nepieciešama uzturoša ārstēšana. Tā kā STUGERON ir labi panesams, tas ir piemērots arī uzturošai terapijai terapeitiskās devās. Gados vecāku pacientu ārstēšanā deva rūpīgi jānosaka ārstam, kuram būs jāizvērtē iespējamā iepriekš norādīto devu samazināšana.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Akūts smadzeņu insults.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Tāpat kā citi antihistamīna līdzekļi, STUGERON var izraisīt sāpes epigastrijā: to lietošana pēc ēšanas var mazināt kuņģa kairinājumu.

Pacientiem ar Parkinsona slimību STUGERON drīkst ievadīt tikai tad, ja terapeitiskais ieguvums pārsniedz iespējamo šīs slimības saasināšanās risku.

STUGERON var izraisīt miegainību, īpaši ārstēšanas sākumā (skatīt 4.7. Apakšpunktu), tādēļ jāievēro piesardzība, ja to lieto vienlaikus ar alkoholu vai citiem CNS nomācošiem līdzekļiem.

Tabletes un kapsulas satur laktozi un saharozi, tādēļ šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, galaktozes nepanesību vai glikozes / galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamību.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Alkohols / CNS nomācoši līdzekļi / Tricikliskie antidepresanti: vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu vai STUGERON nomierinošo iedarbību.Tādēļ šādām kombinācijām nepieciešama īpaša piesardzība.

Diagnostikas traucējumi: lietojot līdz 4 dienām pirms ādas pārbaudes, STUGERON antihistamīna iedarbības dēļ var kavēt pozitīvas reakcijas uz ādas reaktivitātes rādītājiem.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecība

Lai gan pētījumi ar dzīvniekiem nav atklājuši teratogēnu iedarbību, tāpat kā citām zālēm, Stugeron grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja terapeitiskais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.

Barošanas laiks

Tā kā nav datu par STUGERON izdalīšanos mātes pienā, to nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Tā kā produkts, īpaši terapijas sākumposmā, var izraisīt miegainību, īpaša piesardzība ir nepieciešama, veicot potenciāli bīstamas darbības, piemēram, vadot automašīnas un apkalpojot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Klīnisko pētījumu dati

Dubultmaskēti, placebo kontrolēti klīnisko pētījumu dati-ziņots par blakusparādībām, par kurām ziņots biežāk ≥ 1%

STUGERON (30 līdz 225 mg dienā) drošums tika novērtēts 740 subjektiem (tostarp 372 ārstēti ar STUGERON un 368 ar placebo), kuri piedalījās 7 dubultmaskētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos: trīs-perifērās asinsrites traucējumu ārstēšanā. , viens attiecas uz smadzeņu asinsrites traucējumu ārstēšanu, divi - vertigo un viens - jūras slimības ārstēšanai.

Blakusparādības, par kurām ziņoja ≥ 1% ar STUGERON ārstēto pacientu dubultmaskētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, ir parādītas 1. tabulā.

1. tabula. Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņoja ≥ 1% STUGERON ārstēto pacientu 7 dubultmaskētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos Sistēmu un orgānu klasifikācija Negatīva reakcija STUGERON (n = 372)% Placebo (n = 368)% Nervu sistēmas traucējumi Miegainība 8,3 4,6

Dati no salīdzinošiem un atklātiem klīniskiem pētījumiem - blakusparādības, par kurām ziņots par sastopamību ≥ 1%

Lai noteiktu nevēlamo blakusparādību biežumu, tika atlasīti seši salīdzinošie un trīspadsmit atklātie klīniskie pētījumi. Šajos 19 klīniskajos pētījumos 668 pacienti tika ārstēti ar STUGERON devām no 50 līdz 225 mg dienā perifērās asinsrites, smadzeņu darbības traucējumu ārstēšanai. asinsrites traucējumi un reibonis.

Blakusparādības, par kurām ziņoja ≥ 1% ar STUGERON ārstēto pacientu salīdzinošajos un atklātajos klīniskajos pētījumos, ir parādītas 2. tabulā.

2. tabula. Blakusparādības, par kurām ziņoja ≥ 1% pacientu, kuri tika ārstēti ar STUGERON 6 salīdzinošos klīniskos pētījumos un 13 atklātos klīniskos pētījumos Orgānu sistēmas nevēlamā reakcija STUGERON (n = 668)% Kuņģa -zarnu trakta traucējumi Slikta dūša 1,5 Diagnostikas testi Svara pieaugums 2,1

Dati no placebo, salīdzinājuma un atklātiem kontrolētiem klīniskiem pētījumiem - par blakusparādībām, par kurām ziņots biežumā

Papildu blakusparādības atrastas

3. tabula. Zāļu blakusparādības, par kurām ziņots Nervu sistēmas traucējumi Hipersomnija Letarģija Kuņģa -zarnu trakta traucējumi Vēdersāpes Viņš atrāvās Sāpes vēdera augšdaļā Dispepsija Ādas un zemādas audu bojājumi Hiperhidroze Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nogurums

Pēcreģistrācijas dati

Nevēlamās blakusparādības, kas cinnarizīna pēcreģistrācijas pieredzes laikā tika identificētas kā blakusparādības, ir iekļautas 4. tabulā. Biežums tiek ziņots saskaņā ar šādu vienošanos:

Ļoti bieži (≥ 1/10)

Bieži (≥ 1/100,

Retāk (≥ 1/1 000 līdz

Reti (≥ 1/10 000,

Ļoti rets (

4. tabula. Cinnarizīna (STUGERON) pēcreģistrācijas laikā konstatētās blakusparādības, dalītas ar biežuma kategoriju, kas aprēķināta pēc spontānas ziņošanas biežuma Orgānu sistēmas nevēlamā reakcija Biežums Nervu sistēmas traucējumi Diskinēzija Ļoti rets Ekstrapiramidāli traucējumi Ļoti rets Parkinsonisms Ļoti rets Trīce Ļoti rets Ādas un zemādas audu bojājumi Lichenoid keratoze Ļoti rets Ķērpju plāns Ļoti rets Subakūta ādas sarkanā vilkēde Ļoti rets Skeleta -muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muskuļu stīvums Ļoti rets

04.9 Pārdozēšana

Simptomi

Ir ziņots par akūtu cinnarizīna pārdozēšanu, lietojot devas no 90 līdz 2250 mg. Visbiežāk novērotās pazīmes un simptomi, kas saistīti ar cinnarizīna pārdozēšanu, bija: samaņas zudums, sākot no miegainības līdz stuporei un komai, vemšana, ekstrapiramidāli simptomi un hipotensija. Krampji radās nelielam skaitam bērnu. Vairumā gadījumu klīniskās sekas nav bijušas nopietnas, bet ir ziņots par nāvi pēc cinnarizīna pārdozēšanas atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm.

Ārstēšana

Nav specifiska antidota. Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša. Kuņģa skalošana var tikt veikta pirmās stundas laikā pēc norīšanas. Ja nepieciešams, var ievadīt aktivēto ogli.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: citas nervu sistēmas zāles; Pretsāpju līdzekļi.

ATĶ kods: N07CA02

Cinnarizīns kavē asinsvadu gludo muskuļu šūnu kontrakcijas, bloķējot kalcija kanālus. Papildus šim tiešajam kalcija antagonismam cinnarizīns samazina vasoaktīvo vielu, piemēram, norepinefrīna un serotonīna, kontrakcijas aktivitāti, bloķējot no receptoriem atkarīgos kalcija kanālus. Kalcija iekļūšanas šūnā bloķēšana ir audus selektīva un nosaka pretvada sašaurinošas īpašības, neietekmējot asinis spiedienu un sirdsdarbības ātrumu.

Cinnarizīns var vēl vairāk uzlabot nepietiekamo mikrocirkulāciju, palielinot eritrocītu deformējamību un samazinot asins viskozitāti. Tas arī palielina šūnu izturību pret hipoksiju.

Zāles kavē vestibulārās sistēmas stimulāciju, nomācot nistagmu un citus veģetatīvos traucējumus. Cinnarizīns var novērst vai samazināt akūtas vertigo epizodes.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības

Uzsūkšanās

Maksimālais cinnarizīna līmenis plazmā rodas 1 līdz 3 stundas pēc uzņemšanas.

Izplatīšana

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 91%.

Vielmaiņa

Cinnarizīns tiek plaši metabolizēts galvenokārt caur CYP2D6.

Eliminācija

Cinnarizīna eliminācijas pusperiods ir no 4 līdz 24 stundām.

Apmēram 1/3 metabolītu tiek izvadīti ar urīnu un 2/3 ar izkārnījumiem.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Pilns neklīnisko drošības pētījumu kopums parādīja, ka iedarbība tika novērota tikai pēc hroniskas iedarbības, lietojot devas, kas izteiktas mg / kg, 5 līdz 72 reizes pārsniedzot maksimālo ieteicamo devu cilvēkiem un kas ir 225 mg / kg dienā, aprēķinot kā 4,5 mg / kg 50 kg cilvēkam.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

Tabletes: povidons, saharoze, laktoze, kukurūzas ciete, talks, hidrogenēta augu eļļa.

Pilieni: mikrokristāliskā celuloze un nātrija karmeloze, etilspirts, polisorbāts 20, metilparahidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, banānu aromāts, nekristalizējams šķidrais sorbīts, attīrīts ūdens.

Kapsulas: laktoze, kukurūzas ciete, talks, magnija stearāts. Kapsulas sastāvdaļas: eritrozīns (E127), dzelteni oranžs S (E110), dzeltens dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds, želatīns.