Aktīvās sastāvdaļas: paracetamols, kodeīns (kodeīna fosfāts)
CODAMOL 500 mg + 30 mg putojošās tabletes
CODAMOL 500 mg + 30 mg apvalkotās tabletes
Indikācijas Kāpēc lieto Codamol? Kam tas paredzēts?
Codamol satur divas aktīvās sastāvdaļas: paracetamolu un kodeīnu.
Codamol ir indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 līdz 18 gadu vecumam, lai ārstētu vidēji smagas vai stipras sāpju simptomus, kas nereaģē uz ārstēšanu ar citām pretsāpju zālēm, piemēram, paracetamolu vai ibuprofēnu atsevišķi.
Kontrindikācijas Kad Codamol nedrīkst lietot
Nelietojiet Codamol
Ja viņa / pusaudzis:
- ja Jums ir alerģija pret paracetamolu, proparacetamolu (paracetamola prekursoru), kodeīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
- ja Jums ir plaušu slimība (elpošanas mazspēja), jo kodeīns var pasliktināt Jūsu slimību,
- ir jaunāks par 12 gadiem,
- ir 12 līdz 18 gadus veci un viņiem ir veikta mandeļu un / vai adenoīdu noņemšanas operācija traucējuma, ko sauc par obstruktīvu miega apnojas sindromu, dēļ,
- ja barojat bērnu ar krūti (skatīt 2. sadaļu "Grūtniecība un zīdīšanas periods"),
- Jūsu ķermenis pārvērš kodeīnu par morfīnu (spēcīgu pretsāpju līdzekli) ātrāk nekā parasti.
Nelietojiet arī putojošās Codamol tabletes, ja jūs / jūsu pusaudzis:
- ir "fruktozes nepanesamība (skatīt 2. punktu. Kodamola putojošās tabletes satur nātriju, sorbītu un aspartāmu"),
- ja Jūs ciešat no fenilketonūrijas, ti, jūsu organisms nespēj metabolizēt vielu, ko sauc par fenilalanīnu, kas atrodas, piemēram, saldinātājos, kuru pamatā ir aspartāms (skatīt 2. punktu. Kodamola putojošās tabletes satur nātriju, sorbītu un aspartāmu).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Codamol lietošanas
Pirms Codamol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Paracetamolu noteiktos apstākļos jālieto piesardzīgi, tāpēc konsultējieties ar ārstu, ja Jūs / jūsu pusaudzis:
- ja Jums ir aknu slimība, pat smaga (viegla vai vidēji smaga aknu mazspēja, ieskaitot Gilberta sindromu; smaga aknu mazspēja (Child-Pugh9), akūts hepatīts),
- lietojat zāles, kas maina aknu darbību,
- cieš no fermenta, ko sauc par glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzi, deficīta,
- ja Jums ir slimība, ko izraisa dažu asins šūnu, sarkano asins šūnu iznīcināšana (hemolītiskā anēmija),
- ja Jums ir nieru slimība (nieru mazspēja),
- ciešat no hroniska alkoholisma vai lietojat lielu daudzumu alkohola, piemēram, 3 vai vairāk alkoholiskos dzērienus dienā (skatīt 2. sadaļu. Kodamols kopā ar alkoholu),
- ja Jums ir ēšanas traucējumi, kad ēdat pārāk daudz vai pārāk maz (bulīmija vai anoreksija),
- cieš no smagas novājēšanas (kaheksija),
- ēst maz un slikti (hronisks nepietiekams uzturs),
- esat zaudējis daudz šķidruma (dehidratācija),
- cieš no cirkulējošo asiņu tilpuma samazināšanās (hipovolemija).
Kodeīns tiek pārveidots par morfīnu ar fermentu palīdzību aknās. Morfīns ir viela, kas mazina sāpes. Dažiem cilvēkiem ir šī fermenta variācijas, un tas var ietekmēt atbildes reakciju uz šīm zālēm. Faktiski dažiem cilvēkiem morfīns vai nu netiek ražots, vai tiek ražots ļoti mazos daudzumos, kas nav pietiekami, lai mazinātu sāpes. Turpretī citi cilvēki var ražot lielu daudzumu morfīna, un tāpēc viņiem, visticamāk, būs nopietnas blakusparādības, tostarp apjukums, miegainība, sekla elpošana, zīlītes sašaurināšanās, slikta dūša, vemšana, aizcietējums un apetītes trūkums. Smagos gadījumos Jums var būt elpošanas un asinsrites depresijas simptomi, kas var būt dzīvībai bīstami un ļoti reti izraisīt nāvi.
Kodeīna klātbūtnes dēļ Codamol jālieto piesardzīgi, ja:
- ir noņemts žultspūslis, orgāns, kurā tiek uzglabāta žults, viela, kas ir noderīga gremošanas procesiem,
- ir klepus, kas rada flegmu.
Šo zāļu ilgstoša lietošana vai pārmērīgas devas var izraisīt aknu slimības, nieru vai asins problēmas, pat smagas (paracetamola klātbūtnes dēļ) vai atkarību (kodeīna klātbūtnes dēļ).
Bērni un pusaudži
Nedodiet Codamol bērniem līdz 12 gadu vecumam. Šiem pacientiem kodeīna pārvēršana morfīnā ir mainīga un neparedzama, un pastāv akūtas opioīdu toksicitātes risks.
Lietošana bērniem pēc 12 gadu vecuma pēc operācijas
Kodeīna klātbūtnei nelietojiet Codamol, lai mazinātu sāpes bērniem un pusaudžiem pēc mandeļu un / vai adenoīdu noņemšanas obstruktīvas miega apnojas sindroma gadījumā, jo tie var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Lietošana bērniem vecākiem par 12 gadiem ar elpošanas traucējumiem
Kodeīna klātbūtnes dēļ nedodiet Codamol bērniem ar elpošanas traucējumiem, jo šiem bērniem morfīna toksicitātes simptomi var būt sliktāki.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Codamol iedarbību
Citas zāles un Codamol
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Paracetamols var palielināt blakusparādību iespējamību, ja to lieto vienlaikus ar citām zālēm. Jo īpaši pastāstiet ārstam, ja tās lietojat. uzņemoties:
- zāles, kas satur paracetamolu, jo, lietojot lielās devās, var rasties nopietnas blakusparādības
- zāles asiņu atšķaidīšanai, ko lieto iekšķīgi (perorālie antikoagulanti), jo var būt nepieciešams samazināt devas
- probenecīds, zāles augsta urīnskābes līmeņa ārstēšanai asinīs,
- zāles, kas inducē aknu monoksigenāzes (aknās atrodamos enzīmus), piemēram: rifampicīns, zāles infekciju ārstēšanai (antibiotika); cimetidīns, zāles čūlu ārstēšanai; zāles nekontrolētu ķermeņa kustību ārstēšanai (pretepilepsijas līdzekļi, piemēram, glutetimīds, fenobarbitāls, karbamazepīns, fenitoīns un barbiturāti)
- tādas zāles kā trankvilizatori un sedatīvi līdzekļi,
- zāles alerģiju ārstēšanai, piemēram, antihistamīni
- pretsāpju līdzekļi, piemēram, alfentanils, dekstromoramīds, dekstropropoksifēns, fentanils, dihidrokodeīns, hidromorfons, morfīns, oksikodons, petidīns, fenoperidīns, remifentanils, sufentanils, tramadols,
- zāles klepus ārstēšanai, piemēram, dekstrometorfāns, noskapīns, folkodīns, kodeīns, etimorfīns,
- neiroleptiskie līdzekļi, zāles garīgu slimību ārstēšanai,
- benzodiazepīni, zāles depresijas vai trauksmes ārstēšanai,
- metadons, zāles heroīna atkarības ārstēšanai,
- Meprobramāts vai citas zāles trauksmes ārstēšanai, izņemot benzodiazepīnus,
- miega līdzekļi, zāles bezmiega ārstēšanai
- zāles depresijas ārstēšanai (amitriptilīns, doksepīns, mirtazapīns, mianserīns, trimipramīns),
- H1 antihistamīna līdzekļi ar nomierinošu iedarbību, zāles, lai ārstētu traucējumus, ko izraisa pārvietošanās ar transportlīdzekļiem (automašīna, kuģis utt.),
- centrālās darbības antihipertensīvie līdzekļi, zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai
- baklofēns, zāles, lai mazinātu un mazinātu pārmērīgu spriedzi muskuļos (spazmas), kas rodas dažādu slimību gadījumā
- talidomīds, zāles imūnsistēmas, ķermeņa aizsardzības sistēmas (multiplās mielomas), ārstēšanai
Nelietojiet Codamol šādos gadījumos:
- spēcīgi pretsāpju līdzekļi (buprenorfīns, nalbufīns, pentazocīns),
- naltreksonu, zāles opioīdu atkarības ārstēšanai (līdzīgi morfīnam),
- alkohols (sk. 2. punktu. Kodamols un alkohols).
Laboratoriskie testi un Codamol
Paracetamola lietošana var traucēt noteiktu asins vērtību, piemēram, cukura un cukura, noteikšanu asinīs. Tāpēc, pirms asins analīžu veikšanas, lūdzu, informējiet testēšanas centru, ka tiekat ārstēts ar Codamol.
Kodamols un alkohols
Nelietojiet Codamol, ja Jums parasti ir liels alkohola daudzums (3 vai vairāk alkoholisko dzērienu dienā) vai ja Jums ir alkohola atkarība (alkoholisms).
Kodeīna klātbūtnes dēļ nav ieteicams lietot alkoholiskos dzērienus: alkohols pastiprina morfīna pretsāpju līdzekļu sedatīvo efektu; turklāt kodeīns var izraisīt paaugstinātu spiedienu galvas iekšienē (intrakraniāla hipertensija).
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecība
Lietojiet Codamol tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams, un ārsta tiešā uzraudzībā.
Barošanas laiks
Nelietojiet Codamol, ja barojat bērnu ar krūti. Kodeīns un morfīns nonāk mātes pienā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Codamol var izraisīt miegainību, un tāpēc esiet piesardzīgs, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Codamol putojošās tabletes satur nātriju, sorbītu un aspartāmu
Šīs zāles satur 348 mg (15 mEq) nātrija vienā putojošajā tabletē. Tas jāņem vērā cilvēkiem ar pavājinātu nieru darbību vai diētu ar zemu nātrija saturu.
Šīs zāles satur aspartāmu, fenilalanīna avotu, tādēļ tās var būt kaitīgas tiem, kam ir fenilketonūrija.
Šīs zāles satur sorbītu. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Codamol: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz 3 dienām, un, ja jūs nesaņemat efektīvu sāpju mazināšanu, sazinieties ar savu ārstu.
Pieaugušie un pusaudži (12-18 gadi)
Ieteicamā deva ir 1-2 tabletes atkarībā no sāpju intensitātes, 1-3 reizes dienā ar vismaz 4 stundu intervālu.
Pensionāriem
Sākuma deva jāsamazina uz pusi, salīdzinot ar ieteicamo pieaugušo devu, un pēc tam to var palielināt.
Pacienti ar nieru slimību
Ja Jums ir smaga nieru slimība, intervālam starp divām ievadīšanas reizēm jābūt vismaz 8 stundām.
Putojošo tablešu lietošanas metode
Putojošo tableti izšķīdina glāzē ūdens un iegūto šķīdumu nekavējoties izdzer.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Codamol pārdozēšanu
Ja esat lietojis Codamol vairāk nekā noteikts
Ja esat lietojis vai norijis šo zāļu pārdozēšanu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja Jums ir aknu slimība, hronisks alkoholisms, hronisks nepietiekams uzturs vai fermentu induktori, pārdozēšana var būt letāla.
Paracetamola pārdozēšanas simptomi, kas parasti parādās 24 stundu laikā un var sasniegt maksimāli 3-4 dienas, ir šādi:
- slikta dūša
- Viņš atrāvās
- apetītes trūkums
- bālums
- sāpes vēderā
- savārgums
- svīšana
- izmaiņas, ko var noteikt ar asins analīzēm (ASAT, ALAT, LDH, pienskābes dehidrogenāze, bilirubīns, protrombīns)
Paracetamols ļoti lielās devās var izraisīt aknu šūnu nāvi, paaugstinātu skābes līmeni asinīs (metabolisko acidozi) un izmainītu garīgo stāvokli (encefalopātiju), ko izraisa aknu darbības traucējumi, kas var izraisīt dziļu samaņas zudumu (komu) un nāvi; tajā pašā laikā tiek novērotas ar asins analīzēm konstatējamas izmaiņas (ASAT, ALAT, LDH, pienskābes dehidrogenāze, bilirubīns, protrombīns), kas var rasties 12 līdz 48 stundas pēc lietošanas. Tāpēc, ja jums ir aizdomas, ka nejauši esat lietojis lielas zāļu devas narkotikas, dodieties uz slimnīcu.
Kodeīna pārdozēšanas simptomi ir:
- āda kļūst zila skābekļa trūkuma dēļ (cianoze)
- samazināta elpošanas funkcija,
- miegainība,
- izsitumi uz ādas (izsitumi),
- nieze,
- Viņš atkāpās,
- grūtības pārvietoties (ataksija),
- šķidruma uzkrāšanās ap plaušām (plaušu tūska)
Ja bērns nejauši lieto Codamol pārdozēšanu, viņam var rasties:
- apgrūtināta elpošana, pat smaga (pavājināta elpošanas funkcija, elpošanas apstāšanās),
- skolēnu sašaurināšanās (mioze)
- nekontrolētas ķermeņa kustības (krampji),
- sejas apsārtums un pietūkums,
- nātrene,
- sabrukt,
- nespēja iztukšot urīnpūsli (urīna aizture).
Ieteicamā ārstēšana papildus parastajai praksei (kuņģa skalošana) ietver savlaicīgu pretindu (vielu, kas spēj novērst zāļu toksisko iedarbību), piemēram, acetilcisteīna un naloksona, ievadīšanu un elpošanas atvieglošanu. asins analīzes, lai pārbaudītu savu veselību Ļoti smagos gadījumos var būt nepieciešama aknu transplantācija.
Ja esat aizmirsis lietot Codamol
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Codamol
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam. Ja lietojat Codamol lielākās devās nekā terapeitiskā, pēc pēkšņas zāļu lietošanas pārtraukšanas jūs riskējat saslimt ar atkarību un izraisīt abstinences sindromu. Šādu ietekmi var novērot arī jaundzimušajam, ja māte grūtniecības laikā bija atkarīga no kodeīna.
Blakusparādības Kādas ir Codamol blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ja ārstēšanas laikā Jums / Jūsu pusaudzim rodas kāda no šīm blakusparādībām:
- alerģiskas reakcijas,
- lēna vai sekla elpošana,
- apjukums,
- miegainība,
- samazināti skolēni,
- slikta dūša vai vemšana,
- aizcietējums (aizcietējums),
- apetītes trūkums
Pārtrauciet ārstēšanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Ārstēšanas laikā ar paracetamolu ziņots par šādām blakusparādībām:
Alerģiskas reakcijas, tostarp smagas, piemēram:
- sejas, lūpu, plakstiņu, mēles un / vai rīkles, roku, kāju, potīšu pietūkums (angioneirotiskā tūska)
- balsenes pietūkums
- anafilaktiskais šoks
- asinsspiediena pazemināšanās
Dažāda veida un smaguma iedarbība uz ādu, tostarp:
- stāvoklis, kam raksturīgi sarkani plankumi uz ādas ar "vērša acs" izskatu, kas saistīts ar niezi (multiformā eritēma)
- smagi ādas bojājumi, kam raksturīga eritēma, bullozi bojājumi ar ādas lobīšanās zonām (Stīvensa Džonsona sindroms)
- smaga ādas slimība, kurai raksturīgi sarkani, bullozi bojājumi ar ādas lobīšanos un bojāšanos (epidermas nekrolīze)
- izsitumi (nātrene, izsitumi)
- ādas apsārtums (eritēma)
Ietekme, kas ietekmē asinis:
- trombocītu skaita samazināšanās asinīs (trombocitopēnija)
- balto asins šūnu skaita samazināšanās asinīs (leikopēnija, neitropēnija)
- hemoglobīna līmeņa pazemināšanās - viela, kas asinīs pārnes skābekli (anēmija)
- asins granulocītu - balto asins šūnu veida - samazināšanās (agranulocitoze)
Ietekme, kas ietekmē aknas
- izmaiņas aknu darbībā
- aknu iekaisums (hepatīts)
- paaugstināts aknu enzīmu līmenis
- aknu šūnu iznīcināšana, kas var izraisīt aknu nāvi (skatīt 3. sadaļu "Ja esat lietojis Codamol vairāk nekā noteikts").
Ietekme uz nierēm:
- nieru slimība (akūta nieru mazspēja)
- nieru iekaisums (intersticiāls nefrīts)
- asiņu klātbūtne urīnā (hematūrija)
- urīna ražošanas traucējumi (anūrija)
Ietekme uz kuņģi un zarnām:
- reakcijas uz kuņģi un zarnām
- caureja
- vēdersāpes
Ietekme uz visu organismu:
- reibonis
Laboratoriskie testi
- INR vērtību samazināšanās (starptautiskā normalizētā attiecība, asins koagulācijas indekss)
- INR (starptautiskās normalizētās attiecības) vērtību pieaugums
Ārstēšanas laikā ar kodeīnu ziņots par šādām blakusparādībām:
Ietekme, kas ietekmē nervu sistēmu
- sedācija,
- uztraukums (eiforija),
- nomākts garastāvoklis ar uzbudinājumu, aizkaitināmību, nervozitāti (disforija)
Ietekme uz acīm
- skolēna sašaurināšanās (mioze)
Alerģiskas reakcijas
- alerģiskas reakcijas (nieze, nātrene, izsitumi)
Ietekme uz nierēm:
- urīnpūšļa nespēja pilnībā iztukšoties (urīna aizture)
Ietekme uz kuņģi un zarnām:
- aizcietējums, slikta dūša, vemšana
- akūtas sāpes vēderā (iespējams, Oddi sfinktera spazmas dēļ, kas īpaši rodas pacientiem, kuriem ir noņemts žultspūslis)
Ietekme uz visu organismu:
- reibonis
- miegainība
Ietekme, kas ietekmē plaušas
- apgrūtināta elpošana (bronhu spazmas),
- samazināta elpošanas aktivitāte (elpošanas nomākums)
Lietojot zāles, kas satur paracetamolu un kodeīnu, ir uzsvērts aizkuņģa dziedzera iekaisuma risks - dziedzeris, kas iesaistīta pārtikas gremošanā (pankreatīts).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums / Jūsu pusaudzim rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot nacionālo ziņošanas sistēmu vietnē https: // www. .Aifa .gov.it / content / reports-blakusparādības. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Codamol apvalkotās tabletes
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Putojošās Codamol tabletes
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu zāles no mitruma.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Sastāvs un zāļu forma
Ko Codamol satur
Codamol apvalkotās tabletes
- Aktīvās sastāvdaļas ir paracetamols un kodeīna fosfāts. Katra tablete satur 500 mg paracetamola un 30 mg kodeīna fosfāta.
- Citas sastāvdaļas ir kodols: ar zemu aizvietotu hidroksipropilcelulozi, mikrokristālisko celulozi (E 460), povidonu (E 1201), hidroksipropilcelulozi (E 463), magnija stearātu (E 572), stearīnskābi (E 570), bezūdens koloidālo silīcija dioksīdu (E 551) )). Pārklājums: polivinilspirts (E 1203), titāna dioksīds (E 171), makrogols 3350 (E 1521), talks (E 553b).
Putojošās Codamol tabletes
- Aktīvās sastāvdaļas ir paracetamols un kodeīna fosfāts. Katra tablete satur 500 mg paracetamola un 30 mg kodeīna fosfāta.
- Citas sastāvdaļas ir citronskābe, nātrija bikarbonāts, nātrija karbonāts, sorbīts (E 420), aspartāms (E 951), apelsīnu aromāts, citronu garša, nātrija dokusāts, simetikons (skatīt 2. punktu. Kodamola putojošās tabletes satur nātriju, aspartāmu un sorbītu) .
Codamol ārējais izskats un iepakojums
Codamol apvalkotās tabletes
CODAMOL ir pieejams tablešu veidā.
Tas ir pieejams iepakojumā pa 16 tabletēm.
Putojošās Codamol tabletes
Codamol ir sadalāmu putojošo tablešu veidā.
Tas ir pieejams iepakojumā pa 16 tabletēm.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
