MYLICONGAS - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Mylicongas - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: Simetikons

Mylicongas 40 mg košļājamās tabletes

Indikācijas Kāpēc lieto Mylicongas? Kam tas paredzēts?

Šīs zāles satur simetikonu - aktīvo sastāvdaļu, kas darbojas, novēršot gāzes, kas veidojas kuņģī vai zarnās (meteorisms).

Mylicongas lieto pieaugušajiem, kuriem vēdera uzpūšanās dēļ, piemēram, tieksmes norīt gaisu (aerofagija) dēļ, ir pietūkums, sāpes vēderā, krampji, atraugas, meteorisms.

Konsultējieties ar ārstu, ja pēc neilgas ārstēšanas ar Mylicongas nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.

Kontrindikācijas Kad Mylicongas nedrīkst lietot

Nelietojiet MYLICONGAS šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

Bērni

Mylicongas nav piemērots lietošanai pediatrijā.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Mylicongas lietošanas

Konsultējieties ar ārstu, ja pēc ārstēšanas nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Mylicongas iedarbību

Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm, un par tām nav ziņots.

Tomēr pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Mylicongas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

MYLICONGAS satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Mylicongas: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ieteicamā deva ir 4 tabletes dienā. Nepārsniedziet ieteicamo devu.

Pediatriskā populācija

Mylicongas nav piemērots lietošanai pediatrijā.

Lietošanas veids

Katras galvenās ēdienreizes beigās lietojiet 2 tabletes.

Tabletes jāsakošļā.

Konsultējieties ar ārstu, ja pēc īsa ārstēšanas laika nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Mylicongas

Ja esat lietojis MYLICONGAS vairāk nekā noteikts

Ja nejauši esat lietojis pārmērīgu zāļu devu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsis lietot MYLICONGAS

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.

Blakusparādības Kādas ir Mylicongas blakusparādības?

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pastāstiet ārstam, ja, lietojot MYLICONGAS, pamanāt šādas blakusparādības:

Viņš atrāvās;
izsitumi uz ādas;
sejas, acu, lūpu, mēles, rīkles pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu (angioneirotiskā tūska).

Šādas sekas rodas ļoti reti.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.” Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabājiet zāles oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu produktu no gaismas un mitruma.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Sastāvs un zāļu forma

Ko MYLICONGAS satur

Aktīvā viela ir simetikons.

Katra tablete satur 40 mg simetikona.

Citas sastāvdaļas ir: saharīns; algīnskābe; laktoze; nātrija bikarbonāts; povidons; hidratēts kalcija silikāts; magnija stearāts.

MYLICONGAS ārējā izskata apraksts un iepakojums

Mylicongas ir košļājamās tablešu zāles, kas pieejamas iepakojumos pa 24 vai 50 tabletēm blisteros.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Sīkāka informācija par Mylicongas atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS O 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

MYLICONGAS 40 MG košļājamās tabletes

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra tablete satur:

Aktīvs princips: simetikons (aktivēts dimetilpolisiloksāns) 40 mg

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1

03.0 ZĀĻU FORMA

Košļājamās tabletes

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Kuņģa -zarnu trakta uzpūšanās un pieaugušo aerofagijas simptomātiska ārstēšana.

04.2 Devas un lietošanas veids

Pieaugušie: 4 tabletes dienā (2 katras galvenās ēdienreizes beigās).

Tabletes jāsakošļā.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.

Grūtniecības laikā parasti ir kontrindicēts (skatīt apakšpunktu 4.6).

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Nepārsniedziet ieteicamo devu.

Pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu. Zāles satur laktozi, un tādēļ tās nav piemērotas cilvēkiem ar laktāzes deficītu, galaktozemiju vai glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav zināma nesaderība ar citām zālēm, kā arī nav ziņots.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecība.

Nav pietiekamu datu par MYLICONGAS lietošanu grūtniecēm, tāpēc to nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav patiesas nepieciešamības un pēc ārsta veiktā ieguvuma / riska novērtējuma.

Barošanas laiks.

Nav zināms, vai simetikons izdalās mātes pienā. Simetikona izdalīšanās mātes pienā dzīvniekiem nav pētīta. Lēmums par zīdīšanas turpināšanu / pārtraukšanu vai simetikona terapijas turpināšanu / pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā zīdīšanas ieguvumu zīdainim un simetikona terapiju sievietēm.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav ziņots par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

MYLICONGAS izraisītas nevēlamas blakusparādības netika izceltas.

04.9 Pārdozēšana

Lietojot MYLICONGAS, nav ziņots par pārdozēšanas parādībām.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: citas zāles funkcionāliem zarnu darbības traucējumiem.

ATC A03AX13.

Simetikons (aktivēts metilpolisiloksāns) ir ķīmiski inerts metilsiloksāna polimērs. Tā molekulmasa svārstās no 14 000 līdz 21 000. Aktivizācija ir saistīta ar 4–4,5% silīcija dioksīda aerogela klātbūtni, kas uzlabo tā pretputošanas spēju. Faktiski simetikona ķīmiskā-fiziskā īpašība ir samazināt virsmas spraigumu; šī īpašība nozīmē, ka gāzes burbuļi ir klāt kuņģa -zarnu traktā saplūst, veidojot brīvu gāzi, kas ir viegli izvadāma.

Tas mazina visus kaitinošos simptomus (sāpes, krampjus, spriedzes sajūtu, atraugas, meteorisms), kas pavada vēdera uzpūšanos, kas ir daudzu kuņģa -zarnu trakta slimību prerogatīva.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Simetikons neuzsūcas no kuņģa -zarnu trakta un netraucē barības vielu uzsūkšanos.

Tas nemaina kuņģa sekrēciju tilpumu un skābumu, un hroniskas toksicitātes pētījumi ar žurkām parādīja, ka tas nemazina būtisko metabolītu uzsūkšanos.

Turklāt tas, ka silikoni nepalielinās zarnu sienās, aknās un urīnā, norāda uz pilnīgu absorbcijas trūkumu.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Eksperimentālie dati par dzīvniekiem neliecina par īpašu apdraudējumu cilvēkiem, pamatojoties uz tradicionālajiem drošības, atkārtotas devas toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes un reproduktīvās toksicitātes pētījumiem.