Aktīvās sastāvdaļas: Flunisolide
LUNIBRON 30 mg / 30 ml šķīdums smidzināšanai
Lunibron iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- LUNIBRON 30 mg / 30 ml šķīdums smidzināšanai
- LUNIBRON 2 mg / 2 ml šķīdums izsmidzināšanai, LUNIBRON 1 mg / 2 ml šķīdums izsmidzināšanai
Indikācijas Kāpēc lieto Lunibron? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Pretiekaisuma, pretastmatisks glikokortikoīds.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Astmas slimības attīstības un bronhostenozes, hroniska astmas bronhīta stāvokļa kontrole.
Hronisks un sezonāls alerģisks rinīts, ieskaitot siena drudzi
Kontrindikācijas Kad Lunibron nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Aktīva vai mierīga plaušu tuberkuloze. Baktēriju, vīrusu vai sēnīšu infekcijas.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt Īpaši brīdinājumi)
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Lunibron lietošanas
Flunisolīds, tāpat kā visi kortikosteroīdi, jālieto piesardzīgi, ja tas nav novērsts, pacientiem ar aktīvām vai neaktīvām tuberkulozām elpceļu infekcijām vai ar neārstētām sēnīšu, baktēriju vai vīrusu infekcijām vai ar herpes simplex slimībām.
Tā kā kortikosteroīdi inhibē rētas, flunisolīdu ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar iepriekšēju vai nesenu deguna traumu, deguna starpsienas čūlu vai atkārtotu deguna asiņošanu.
Lai gan reti ziņots par dismikrobiem, ieteicams kontrolēt, īpaši ilgstošas ārstēšanas gadījumā, iespējamo augšējo elpceļu mikrobu floras variāciju, vajadzības gadījumā ieviešot pārseguma terapiju.
Lunibron iedarbība, tāpat kā visiem inhalējamiem kortikosteroīdiem, nav tūlītēja.
Tāpēc jāpatur prātā, ka Lunibron nav efektīvs pašreizējās astmas krīzēs un ka ieteicams vairākas dienas ievērot regulāru produkta lietošanu.
Nav ieteicams lietot bērniem līdz četru gadu vecumam.
Ilgstoši lietojot lokāli un lietojot lielas devas, ir labi paturēt prātā virsnieru darbības un gļotādas atrofijas inhibīcijas iespēju, lai gan klīniskajā pieredzē nav pierādīts, ka zāļu absorbcija ir pietiekama, lai radītu vispārēju iedarbību.
Reti var rasties virkne psiholoģisku un uzvedības efektu, tostarp psihomotoriska hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija, agresija, uzvedības traucējumi (galvenokārt bērniem).
Ir svarīgi lietot devu, kā norādīts lietošanas instrukcijā vai kā noteicis ārsts. Jums nevajadzētu palielināt vai samazināt devu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Lunibron iedarbību
Nezinams
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Produkta lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības un izņēmuma kārtā zāļu klasiskās sistēmiskās blakusparādības.
Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Lietojot kortikosteroīdus, jāpatur prātā, ka tie var maskēt dažus infekcijas simptomus un to lietošanas laikā var izveidot jaunus infekcijas procesus.
Ieteicamās devas nedrīkst pārsniegt. Faktiski šis palielinājums ne tikai uzlabo zāļu terapeitisko efektivitāti, bet arī ietver sistēmiskas iedarbības risku no absorbcijas. Pāreja no sistēmiskas steroīdu terapijas uz terapiju ar flunisolīdu jāveic piesardzīgi, ja ir iemesls ir aizdomas par virsnieru funkcionālo izmaiņu klātbūtni: parasti jāizvairās no pēkšņas sistēmiskas ārstēšanas pārtraukšanas.
Ārstēšana pacientiem, kuriem jau tiek veikta sistēmiskā kortikosteroterapija, prasa īpašus piesardzības pasākumus un rūpīgu medicīnisko uzraudzību, jo virsnieru funkcijas atjaunošanās, ko nomāc ilgstoša sistēmiska kortikoīdu terapija, ir lēna.
Jebkurā gadījumā ir nepieciešams, lai slimība tiktu relatīvi "stabilizēta" ar sistēmisku ārstēšanu.
Sākotnēji Lunibron jāievada, turpinot sistēmisko ārstēšanu, pēc tam tas pakāpeniski jāsamazina, regulāri pārbaudot pacientu un mainot Lunibron devu atbilstoši iegūtajiem rezultātiem. Stresa vai smagas astmas lēkmes laikā pacientiem, kuriem tiek veikta šī pāreja, būs nepieciešama papildu sistēmiska steroīdu ārstēšana. Šiem pacientiem periodiski jāpārbauda arī kortiko-virsnieru funkcija, tostarp agrīnā rītā izmērot kortizola līmeni atpūtas apstākļos.
Pacientiem, kuri ir atkarīgi no steroīdiem, ieteicama pakāpeniska un kontrolēta pāreja no iekšķīgas terapijas uz lokālu endobronhiālu terapiju.
Tiem, kas nodarbojas ar sportu: zāļu lietošana bez terapeitiskas nepieciešamības ir dopings un jebkurā gadījumā var noteikt pozitīvus antidopinga testus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Produkts nav ieteicams pirmajos trīs grūtniecības mēnešos; turpmākajā periodā un zīdīšanas laikā zāles jāievada tikai reālās nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Lunibron: Devas
Lunibron jālieto kopā ar elektriskiem smidzinātājiem, ieskaitot ultraskaņu, un to var atšķaidīt ar fizioloģisku šķīdumu.
Ja ārsts nav noteicis citādi, ieteicama šāda deva:
Pieaugušie1 mg (25 pilieni) divas reizes dienā.
Bērni: 20 µg / kg divas reizes dienā.
1 piliens Lunibron atbilst 40 mikrolitriem un 40 mikrogramiem flunisolīda.
Lai noteiktu devu, izteiktu pilienos, kā ķermeņa svara funkciju, skatiet šo tabulu
Flunisolīda svara, pilienu skaita un mg korelācija
Lietošanas instrukcija
Lai pudeli nevarētu viegli atvērt, atvēršanai tika izmantots pilinātājs, kas prasa kustību, kas nav instinktīva, bet racionāla.
Lai atvērtu pudeli, ir nepieciešams vienlaikus izdarīt spiedienu uz pilinātāja gredzena uzgriezni un pagriezt pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
Lai aizvērtu pudeli, gredzenveida uzgrieznis ir jāieskrūvē pulksteņrādītāja virzienā, kā parasti. Kā zināms, zāļu ievadīšana šķīdumā, izmantojot elektriskos smidzinātājus, ietver šķīduma atlikumu, kas, pielipis pie flakona sienām vai apakšas, ir nav izsniegts.
Ņemot to vērā, sagatavošanās posmā ir jāapsver nepieciešamība integrēt nemaksājamo daļu.
Lunibron var lietot bronhodilatatora, ķīmijterapijas un kortikosteroīdu terapijas laikā perorālās kortikoterapijas aizstāšanas fāzē.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Lunibron
Lietojot lielas flunisolīda devas īsā laika periodā, var tikt nomākta hipotalāma-hipofīzes-virsnieru funkcija. Šajā gadījumā ievadītā deva nekavējoties jāsamazina līdz ieteicamajai devai.
Blakusparādības Kādas ir Lunibron blakusparādības
Tikai dažiem pacientiem ar ļoti jutīgiem elpceļiem bija klepus un aizsmakums. Sēnīšu infekcijas mutē vai rīklē ir novērotas reti un ātri izzūd pēc atbilstošas lokālas terapijas. Šīs infekcijas var novērst vai samazināt, ja pacienti pēc katras ievadīšanas rūpīgi izskalo muti.
Produkta rinoloģiskās lietošanas rezultātā var rasties neliela pārejoša dedzināšana, kā arī tirpšana, kas var būt tik intensīva, ka piespiedu kārtā jāpārtrauc ārstēšana. Citas blakusparādības, kas novērotas pēc flunisolīda rinoloģiskās lietošanas, ir dilstošā secībā: deguna kairinājums, deguna asiņošana, aizlikts deguns, iesnas, iekaisis kakls, aizsmakums un rīkles kairinājums. Ja šīs blakusparādības ir smagas, var būt nepieciešams pārtraukt terapiju.
Tikai nepareizas lietošanas gadījumā sistēmiski ievadītu kortikosteroīdu raksturīgā iedarbība var parādīties, kaut arī mazākā mērā.
Visizplatītākā nevēlamā ietekme, kas konstatēta pacientiem, kuri ir atkarīgi no kortikosteroīdiem, bija deguna nosprostošanās un deguna polipu parādīšanās, jo tieši samazinājās sistēmiskā kortikoterapija. kā hipotensija un svara zudums), lai pēdējā gadījumā izvairītos no ļoti nopietniem nelaimes gadījumiem akūta hipoadrenālisma dēļ.
Blakusparādības, kas var rasties ar nezināmu biežumu, ir psihomotorā hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija, agresija, uzvedības traucējumi (galvenokārt bērniem).
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām nevēlamajām blakusparādībām, pat ja tās atšķiras no iepriekš minētajām.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma. Šis datums ir paredzēts produktam neskartā iepakojumā, pareizi uzglabāts.
Uzglabāšana: uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu produktu no gaismas.
Atvērtais iepakojums jāizlieto 30 dienu laikā. Produkta pārpalikums ir jāizmet.
Brīdinājums: nelietojiet produktu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Sargāt no bērniem un neredzamā vietā
SASTĀVS
30 ml daudzdevu konteiners satur
Aktīvais princips:
Flunisolīds 30 mg
Viens piliens satur 40 mikrogramus flunisolīda.
Palīgvielas: nātrija hlorīds, propilēnglikols, attīrīts ūdens, 1 N sālsskābes sol.
ZĀĻU FORMA UN SATURS
Šķīdums izsmidzināšanai. Iepakojumā 30 ml daudzdevu trauks
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
LUNIBRON
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lunibron 30 mg / 30 ml Šķīdums smidzināšanai
100 ml satur:
Aktīvā sastāvdaļa: Flunisolide 100 mg
Viens piliens satur 40 mikrogramus flunisolīda
Lunibron 2 mg / 2 ml Šķīdums izsmidzināšanai
Vienas devas konteiners satur:
Aktīvā viela: Flunisolide 2 mg
Lunibron 1 mg / 2 ml Šķīdums izsmidzināšanai
Vienas devas konteiners satur:
Aktīvā viela: Flunisolide 1 mg
Palīgvielas skatīt par. 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Šķīdums izsmidzināšanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Astmas slimības attīstības un bronhostenozes, hroniska astmas bronhīta stāvokļu kontrole.Hronisks un sezonāls alerģisks rinīts, ieskaitot siena drudzi.
04.2 Devas un lietošanas veids
Lunibron 30 mg / 30 ml smidzinātāja šķīdums (daudzdevu trauks)
Tas jālieto kopā ar elektriskiem smidzinātājiem, ieskaitot ultraskaņu, un to var atšķaidīt ar fizioloģisku šķīdumu.
Ja ārsts nav noteicis citādi, ieteicama šāda deva:
Pieaugušie1 mg (25 pilieni) 2 reizes dienā.
BĒRNI: 20 mcg / kg 2 reizes dienā.
1 piliens Lunibron atbilst 40 mikrolitriem un 40 mcg flunisolīda.
Lai noteiktu devu, kas izteikta pilienos, kā ķermeņa svara funkcija, skatiet šo tabulu:
Flunisolīda svara, pilienu skaita un mg korelācija
Lunibron 2 mg / 2 ml un Lunibron 1 mg / 2 ml smidzinātāja šķīdums (vienas devas trauks)
Tas jālieto kopā ar elektriskajiem smidzinātājiem gan ambulatorai, gan mājas lietošanai. Šķīdums jāizmanto tāds, kāds tas ir, neatšķaidot
PIEAUGUŠIE: Vienreizējas devas konteineri ar 2 mg / 2 ml: 1 ml (atbilst pusei konteinera), vienāds ar 1 mg, divas reizes dienā.
BĒRNIVienreizējas devas konteineri pa 1 mg / 2 ml: 1 ml, kas atbilst pusei devas, kas vienāda ar 500 mcg, divas reizes dienā.
Par pareizu vairāku devu konteinera un vienas devas trauku lietošanu sk. par. 6.6.
Kā zināms, zāļu ievadīšana šķīdumā, izmantojot elektriskos smidzinātājus, ietver šķīduma atlikumu, kas, pielīpoties pie flakona sienām vai apakšas, netiek izdalīts.
Ņemot to vērā, sagatavošanās posmā ir jāapsver nepieciešamība integrēt nemaksājamo daļu.
Lunibron var lietot terapijas laikā ar bronhodilatatoriem, ķīmijterapiju un perorālās kortikoterapijas aizstāšanas fāzē.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Aktīva vai mierīga plaušu tuberkuloze. Baktēriju, vīrusu vai sēnīšu infekcijas.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.6)
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Produkta lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības un izņēmuma kārtā zāļu klasiskās sistēmiskās blakusparādības.
Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Lietojot kortikosteroīdus, jāpatur prātā, ka tie var maskēt dažus infekcijas simptomus un to lietošanas laikā var izveidot jaunus infekcijas procesus.
Ieteicamās devas nedrīkst pārsniegt. Šis pieaugums faktiski ne tikai uzlabo zāļu terapeitisko efektivitāti, bet arī ietver sistēmiskas iedarbības risku no absorbcijas.
Pāreja no sistēmiskas steroīdu terapijas uz flunisolīdu terapiju jāveic piesardzīgi, ja ir pamats aizdomām par virsnieru funkcionālo izmaiņu klātbūtni; parasti jāizvairās no pēkšņas sistēmiskas ārstēšanas pārtraukšanas.
Pacientiem, kuri ir atkarīgi no steroīdiem, ieteicama pakāpeniska un kontrolēta pāreja no iekšķīgas terapijas uz lokālu endobronhiālu terapiju.
Ārstēšana pacientiem, kuriem jau tiek veikta sistēmiskā kortikosteroterapija, prasa īpašus piesardzības pasākumus un rūpīgu medicīnisko uzraudzību, jo virsnieru funkcijas atjaunošanās, ko nomāc ilgstoša sistēmiska kortikoīdu terapija, ir lēna.
Jebkurā gadījumā ir nepieciešams, lai slimība tiktu relatīvi "stabilizēta" ar sistēmisku ārstēšanu.
Sākotnēji Lunibron jālieto, turpinot sistēmisko ārstēšanu, pēc tam tas pakāpeniski jāsamazina, regulāri pārbaudot pacientu un mainot devu Lunibron atkarībā no iegūtajiem rezultātiem.
Stresa vai smagas astmas lēkmes laikā pacientiem, kuriem tiek veikta šī pāreja, būs nepieciešama papildu sistēmiska steroīdu ārstēšana. Šiem pacientiem periodiski jāpārbauda arī kortiko-virsnieru funkcija, tostarp agrīnā rītā izmērot kortizola līmeni atpūtas apstākļos.
Ilgstoši lietojot lokāli un lietojot lielas devas, ir labi paturēt prātā virsnieru darbības un gļotādas atrofijas inhibīcijas iespēju, lai gan klīniskajā pieredzē nav pierādīts, ka zāļu absorbcija ir pietiekama, lai radītu vispārēju iedarbību.
Lietojot inhalējamos kortikosteroīdus, var rasties sistēmiska iedarbība, īpaši, ja tos ilgstoši ordinē lielās devās. Šie efekti rodas retāk nekā lietojot perorālos kortikosteroīdus. Iespējamie sistēmiskie efekti ietver Kušinga sindromu, Kušingoīdu aspektu, virsnieru nomākumu, augšanas aizturi bērniem un pusaudžiem, samazinātu kaulu minerālu blīvumu, kataraktu, glaukomu, retāk dažādus psiholoģiskus vai uzvedības efektus, tostarp psihomotorisko hiperaktivitāti, miegu, trauksmi, depresiju vai agresiju ( īpaši bērniem). & EGRAVE; Tāpēc ir svarīgi, lai inhalējamā kortikosteroīda deva būtu zemākā iespējamā deva, ar kuru tiek saglabāta efektīva astmas kontrole.
Flunisolīds, tāpat kā visi kortikosteroīdi, jālieto piesardzīgi, ja tas nav novērsts, pacientiem ar aktīvām vai neaktīvām elpceļu tuberkulozes infekcijām vai ar neārstētām sēnīšu, baktēriju vai vīrusu infekcijām vai ar herpes simplex acīm.
Tā kā kortikosteroīdi inhibē rētas, flunisolīdu ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar iepriekšēju vai nesenu deguna traumu, deguna starpsienas čūlu vai atkārtotu deguna asiņošanu.
Lai gan reti ziņots par dismikrobiem, ieteicams kontrolēt, īpaši ilgstošas ārstēšanas gadījumā, iespējamo augšējo elpceļu mikrobu floras variāciju, vajadzības gadījumā ieviešot pārseguma terapiju.
Efekts no Lunibron, tāpat kā ar visiem inhalējamiem kortikosteroīdiem, tas nenotiek nekavējoties.
Tāpēc jāpatur prātā, ka Lunibron tas nav efektīvs pašreizējās astmas krīzēs, un ieteicams vairākas dienas ievērot regulāru produkta lietošanu.
Nav ieteicams dot bērniem līdz četru gadu vecumam.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nezinams.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Produkts nav ieteicams pirmajos trīs grūtniecības mēnešos; turpmākajā periodā un zīdīšanas laikā zāles jāievada tikai reālās nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Jūs nepamanāt.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Tikai dažiem pacientiem ar ļoti jutīgiem elpceļiem bija klepus un aizsmakums; dažreiz var būt neliela un pārejoša deguna gļotādas dedzināšana, kā arī tirpšana, kas var būt tik intensīva, ka piespiedu kārtā jāpārtrauc ārstēšana. Sēnīšu infekcijas mutē vai rīklē ir novērotas reti un ātri izzūd pēc atbilstošas lokālas terapijas.
Šīs infekcijas var novērst vai samazināt, ja pacienti pēc katras ievadīšanas rūpīgi izskalo muti.
Citas novērotās blakusparādības ir: deguna kairinājums, deguna asiņošana, aizlikts deguns, iesnas, iekaisis kakls, aizsmakums un rīkles kairinājums. Ja šīs blakusparādības ir smagas, var būt nepieciešams pārtraukt terapiju.
Tikai nepareizas lietošanas gadījumā sistēmiski ievadītu kortikosteroīdu raksturīgā iedarbība var parādīties, kaut arī mazākā mērā.
Visbiežāk novērotā nevēlamā ietekme, kas konstatēta pacientiem, kuri ir atkarīgi no kortikosteroīdiem, bija deguna nosprostošanās un deguna polipu parādīšanās, jo tieši samazinājās sistēmiskā kortikoterapija. Tomēr ilgstošas ārstēšanas gadījumā pacienti rūpīgi jāuzrauga, lai nekavējoties noskaidrotu iespējamo sistēmisku izpausmju parādīšanās (osteoporoze, peptiska čūla, sekundāras kortiko-virsnieru mazspējas pazīmes, piemēram, hipotensija un svara zudums), lai šajā gadījumā izvairītos no ļoti nopietniem nelaimes gadījumiem akūta hipoadrenālisma dēļ.
04.9 Pārdozēšana
Lietojot lielas flunisolīda devas īsā laika periodā, var tikt nomākta hipotalāma-hipofīzes-virsnieru funkcija. Šajā gadījumā ievadītā deva nekavējoties jāsamazina līdz ieteicamajai devai.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
R03BA03 - Citas zāles obstruktīviem elpceļu sindromiem aerosola veidā - glikokortikoīdi
Flunisolīds, aktīvā sastāvdaļa Lunibron, ir sintētisks fluorēts kortikosteroīds, kam no farmakodinamikas viedokļa raksturīga augsta pretiekaisuma aktivitāte lokālai lietošanai.
Lietojot dzīvniekam ieelpojot terapeitiskās devās, tam nav sistēmiskas iedarbības ne kortikomimētiskā tipa, ne glikokortikoīdu, ne mineralokortikoīdu nozīmē, ne inhibējoša iedarbība uz hipofīzes-virsnieru asi.
Klīniskā pieredze ar Lunibron apstiprināja Flunisolide pretreakcijas, tūskas un pretiekaisuma īpašības.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Flunisolīds ātri uzsūcas un metabolizējas, un tā galvenais metabolīts ir farmakoloģiski gandrīz neaktīvs.
Aktuāls pielietojums Lunibron ieelpojot tieši elpceļos, tas ļauj īstenot mērķtiecīgu un efektīvu terapiju, ko parasti neapgrūtina blakusparādības, kas bieži pavada steroīdu preparātu ne-lokālu lietošanu.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūtās toksicitātes testos flunisolīda intramuskulārai ievadīšanai un ieelpošanai ar vaigu dažādām dzīvnieku sugām, devās no 500 līdz 5000 mcg uz dzīvnieku, un intramuskulārai ievadīšanai devās no 520 līdz 1040 mg / kg žurkām un pelēm, nav toksisku simptomu tika novērotas.
Tāpat netika novēroti nekādi patoloģiski konstatējumi subakūtas toksicitātes testos, kas ilga 40 dienas un kuros trušiem tika ievadītas 1250-2500 mcg devas dienā, ieelpojot ar muti, kā arī 120 dienu ilgās hroniskās toksicitātes testos, kurā trušiem intranazāli un sunim, ieelpojot ar endobronhiju, dienas devas 150, 300 un 350 mikrogrami uz dzīvnieku tika ievadītas dienas devā 150, 300 un 350 mikrogrami uz dzīvnieku, 1250, 2000 un 2500 mikrogrami / dzīvnieks. Ārstēšana ar flunisolīdu bija labi panesama arī lokāli.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Vairāku devu konteiners: Nātrija hlorīds, propilēnglikols, attīrīts ūdens, 1 N sālsskābe
Vienas devas konteineri: Propilēnglikols, nātrija hlorīds, citronskābe, nātrija citrāts, ūdens injekcijām.
06.2 Nesaderība
Nezinams.
06.3 Derīguma termiņš
Vairāku devu konteiners: 3 gadi Atvērtais iepakojums jāizlieto 30 dienu laikā. Produkta pārpalikums ir jāizmet.
Vienas devas konteineri: 2 gadi. Šķīdums jāizlieto 24 stundu laikā pēc trauka atvēršanas (uzglabāt temperatūrā no 2 ° C līdz 8 ° C - ledusskapī) .Pārpalikušais produkts jāizmet.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Glabājiet traukus oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu produktu no gaismas.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Vairāku devu konteiners: polietilēna pudele ar graduētu pilinātāju, ar bērniem neatveramu aizdari. Iepakojums: 30 ml daudzdevu trauks
Vienas devas konteineri: konteiners neitrālā, dzeltenā, I tipa stiklā.Iepakojums: 15 vienas devas konteineri pa 2 ml.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Lunibron 30 mg / 30 ml Šķīdums smidzināšanai
Lai pudeli nevarētu viegli atvērt, atvēršanai tika izmantots pilinātājs, kas prasa kustību, kas nav instinktīva, bet racionāla.
Lai atvērtu pudeli, ir nepieciešams vienlaikus izdarīt spiedienu uz pilinātāja gredzena uzgriezni un pagriezt pretēji pulksteņrādītāja virzienam. Lai aizvērtu pudeli, gredzena uzgrieznis ir jāieskrūvē pulksteņrādītāja virzienā, kā parasti
Lunibron 2 mg / 2 ml Šķīdums izsmidzināšanai
Lunibron 1 mg / 2 ml Šķīdums izsmidzināšanai
TO.Atveriet trauku, nedaudz izdarot spiedienu uz degli.
B. Paņemiet saturu paredzētajā daudzumā ar šļirces palīdzību vai pagriežot atvērto trauku otrādi un ar pirkstu piesitot tā apakšai.Lai izņemtu tikai 1 ml, iztukšojiet līdz atzīmei, kas norādīta uz trauka.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Valeas s.p.a. - Ķīmiskā un farmācijas rūpniecība - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Lunibron 30 mg / 30 ml šķīdums izsmidzināšanai: pudele 30 ml A.I.C. Nr. 026886059
* Lunibron 2 mg / 2 ml šķīdums smidzināšanai: 15 vienas devas trauki 2 ml A.I.C. Nr. 026886073
* Lunibron 1 mg / 2 ml šķīdums smidzināšanai: 15 vienas devas trauki 2 ml A.I.C. Nr. 026886085
* Nav komerciāli
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Lunibron 30 mg / 30 ml šķīdums smidzināšanai
Lunibron 2 mg / 2 ml Šķīdums izsmidzināšanai
Lunibron 1 mg / 2 ml Šķīdums izsmidzināšanai
AIC atjaunošana: 2010. gada maijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2013. gada janvāris
