Aktīvās sastāvdaļas: Dimenhidrināts
XAMAMINE 50 mg mīkstās kapsulas
XAMAMINE Bērni 25 mg mīkstās kapsulas
XAMAMINE 25 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
Kāpēc lieto Xamamina? Kam tas paredzēts?
XAMAMINE satur aktīvo vielu dimenhidrinātu, kas pieder pretvemšanas (pret vemšanu) un pret sliktu dūšu zāļu kategorijai.
XAMAMINA lieto jūras slimībām, gaisa, automašīnu un vilcienu slimībām.
Sazinieties ar savu ārstu, ja nemanāt nekādus uzlabojumus vai ja pēc neilga ārstēšanas perioda simptomi pasliktinās
Kontrindikācijas Kad Xamamina nedrīkst lietot
Nelietojiet XAMAMINA šādos gadījumos
- ja Jums ir alerģija pret dimenhidrinātu, citiem antihistamīna līdzekļiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
- grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Xamamina ir kontrindicēts bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Xamamina lietošanas
Pirms XAMAMINE lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja Jūs ārstējat ar ototoksiskām zālēm (kas izraisa ausu bojājumus), šīs zāles jālieto piesardzīgi, jo tās var maskēt ausu toksicitātes simptomus.
Ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (paaugstināts spiediens acs iekšienē), prostatas hipertrofija (palielināta prostata), urīna aizture (apgrūtināta urinēšana), palēnināta zarnu kustība (aizcietējums), bronhiālā astma, epilepsija, porfīrija (reta iedzimta slimība), Jums jālieto šīs zāles piesardzīgi.
Bērni
Nelietot bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Xamamina iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Esiet piesardzīgs, ja vienlaikus lietojat:
- citi CNS nomācoši līdzekļi, piemēram, alkohols, barbiturāti (zāles pret depresiju), citi miega līdzekļi (zāles, kas izraisa miegu), sedatīvi vai trankvilizatori, jo vienlaicīga lietošana var pastiprināt sedatīvo iedarbību.
- citas antiholīnerģiskas zāles, ieskaitot antidepresantus, jo tas var pastiprināt to iedarbību.
- aminoglikozīdu grupas antibiotikas vai citas ototoksiskas zāles, jo dimenhidrināts var maskēt pirmos ausu toksicitātes simptomus, kas var izpausties tikai tad, ja bojājums ir neatgriezenisks (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
XAMAMINA kopā ar alkoholu
Zāles var pastiprināt alkohola iedarbību.Šādos gadījumos esiet piesardzīgs, ja Jums rodas pastiprināta sedatīvā iedarbība.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
XAMAMINA ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šīs zāles, tāpat kā citi antihistamīna līdzekļi, var izraisīt sedāciju, kas var izpausties kā miegainība kā nevēlama iedarbība. Ja Jums rodas šīs blakusparādības, jums jābūt uzmanīgiem, veicot uzdevumus, kas prasa modrību, piemēram, vadot automašīnas un apkalpojot mehānismus.
XAMAMINA satur:
- mīkstās kapsulas, ārstnieciskās košļājamās gumijas un košļājamās tabletes satur sorbītu. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
- Ārstnieciskās košļājamās gumijas satur arī aspartāmu. Šīs zāles satur fenilalanīna avotu. Tas var kaitēt jums, ja Jums ir fenilketonūrija.
- Mīkstās kapsulas satur arī nātrija etilparahidroksibenzoātu (E215) un nātrija propilparahidroksibenzoātu (E217). Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas).
Devas un lietošanas veids Kā lietot Xamamina: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
XAMAMINE 50 mg mīkstās kapsulas
Ieteicamā deva ir:
- Pieaugušie: 1 mīkstā kapsula pusstundu pirms ceļojuma; ja nepieciešams, atkārtojiet devu pēc 3-4 stundām, bet ne vairāk kā 4 mīkstās kapsulas 24 stundu laikā.
Mīksto kapsulu nedrīkst sakošļāt, bet norīt pat bez ūdens
XAMAMINE Bērni 25 mg mīkstās kapsulas
Ieteicamā deva ir:
- Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem: 1 mīkstā XAMAMINA kapsula Bērni pusstundu pirms ceļojuma, bet ne vairāk kā 3 reizes 24 stundu laikā.
- Bērni vecumā no 7 līdz 12 gadiem: 1-2 mīkstas XAMAMINE Bērnu kapsulas pusstundu pirms ceļojuma, bet ne vairāk kā 2-3 reizes 24 stundu laikā.
Mīksto kapsulu nedrīkst sakošļāt, bet norīt pat bez ūdens.
Xamamina Children 25 mg mīkstās kapsulas nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam.
XAMAMINE 25 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
Ieteicamā deva ir:
- Pieaugušie: 1 ārstnieciskā košļājamā gumija pie pirmajiem nelabuma simptomiem; iedarbība ilgst apmēram 4 stundas.Ja nepieciešams, atkārtojiet devu pēc 3-4 stundām, maksimāli līdz 4 ārstnieciskām košļājamām gumijām 24 stundu laikā.
- Bērni vecumā no 4 līdz 12 gadiem: 1 ārstnieciska košļājamā gumija pusstundu pirms ceļojuma vai pie pirmajiem sliktas dūšas un vemšanas simptomiem un, ja nepieciešams, atkārtojiet devu pēc 6-8 stundām, bet ne vairāk kā 2 ārstnieciskās košļājamās gumijas 24 stundu laikā.
Ārstniecisko košļājamo gumiju vajadzētu sakošļāt, to nenorijot Xamamina Children 25 mg ārstniecisko košļājamo gumiju nedrīkst lietot bērniem līdz 4 gadu vecumam.
Nepārsniedziet noteikto devu, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Xamamina
Nejaušas XAMAMINE pārdozēšanas / norīšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Biežākais pārdozēšanas simptoms ir miegainība. Toksiskas devas var izraisīt krampjus, komu un elpošanas problēmas.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Xamamina blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lietojot antihistamīna līdzekļus, var rasties sedācija, miegainība, sausa mute, jutība pret gaismu, redzes traucējumi, urinēšanas traucējumi, galvassāpes, anoreksija, slikta dūša, alerģiskas ādas reakcijas.
Retāk reibonis, vājuma sajūta, bezmiegs (īpaši bērniem), eiforija, trīce, krampji (īpaši bērniem), pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot nacionālo ziņošanas sistēmu vietnē https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avvers
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”.
XAMAMINA mīkstās kapsulas: Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko XAMAMINA satur
XAMAMINE 50 mg mīkstās kapsulas
- Aktīvā viela ir dimenhidrināts. Viena mīksta kapsula satur: 50 mg dimenhidrināta.
- Citas sastāvdaļas ir: makrogols 400. Kapsulas apvalks: želatīns; daļēji dehidrēts šķidrs sorbīts; nātrija etil-parahidroksibenzoāts (E215); propilnātrija parahidroksibenzoāts (E 217).
XAMAMINE Bērni 25 mg mīkstās kapsulas
- Aktīvā viela ir dimenhidrināts. Viena mīkstā kapsula satur: 25 mg dimenhidrināta.
- Citas sastāvdaļas ir: makrogols 400. Kapsulas apvalks: želatīns; daļēji dehidrēts šķidrs sorbīts; nātrija etil-parahidroksibenzoāts (E215); propilnātrija parahidroksibenzoāts (E 217).
XAMAMINE 25 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
- Aktīvā viela ir dimenhidrināts. Viena ārstnieciskā košļājamā gumija satur: 25 mg dimenhidrināta.
- Citas sastāvdaļas ir: Kodols: A tipa metakrilskābes kopolimērs, sorbīts, piparmētru garša, magnija stearāts, gumijas bāze, levomentols, aspartāms, talks, koloidālais silīcija dioksīds, bezūdens trikalcija fosfāts. Pārklājums: hipromeloze, makrogols 6000, titāna dioksīds, dzeltenais hinolīns ( E104), laka zila V (E131).
XAMAMINA ārējā izskata apraksts un iepakojums
Tas ir mīksto kapsulu un ārstnieciskās košļājamās gumijas veidā.
XAMAMINE 50 mg mīkstās kapsulas: kartona kastīte, kas satur 2, 6, 10 kapsulas
XAMAMINE Bērni 25 mg mīkstās kapsulas: kastīte ar 6 kapsulām
XAMAMINE 25 mg ārstnieciskā košļājamā gumija: kastīte ar 6 gumijām
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
XAMAMINA
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
XAMAMINE 50 mg mīkstās kapsulas
Viena mīksta kapsula satur:
aktīvā sastāvdaļa: dimenhidrināts 50 mg
Palīgvielas: sorbīts, parabēni
XAMAMINE Bērni 25 mg mīkstās kapsulas
Viena mīksta kapsula satur:
aktīvā sastāvdaļa: dimenhidrināts 25 mg
Palīgvielas: sorbīts, parabēni
XAMAMINE 25 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
Ārstnieciskā košļājamā gumija satur:
aktīvā sastāvdaļa: dimenhidrināts 25 mg
Palīgvielas: aspartāms, sorbīts
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Mīkstās kapsulas
Ārstnieciskā košļājamā gumija
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Jūras, lidmašīnu, automašīnu un vilcienu slimība.
04.2 Devas un lietošanas veids
XAMAMINE 50 mg mīkstās kapsulas
Pieaugušajiem 1 mīksta kapsula pusstundu pirms ceļojuma; ja nepieciešams, atkārtojiet devu pēc 3-4 stundām, bet ne vairāk kā 4 mīkstās kapsulas 24 stundu laikā.
XAMAMINE Bērni 25 mg mīkstās kapsulas
Bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem 1 mīksta Xamamina kapsula Bērniem pusstundu pirms ceļojuma, bet ne vairāk kā 3 reizes 24 stundu laikā. Bērniem vecumā no 7 līdz 12 gadiem 1-2 mīkstās Xamamina kapsulas bērniem pusstundu "stundu pirms brauciens, ne vairāk kā 2-3 reizes 24 stundu laikā.
XAMAMINE 25 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
Pieaugušajiem 1 ārstnieciska košļājamā gumija pie pirmajiem nelabuma simptomiem; iedarbība ilgst apmēram 4 stundas.Ja nepieciešams, atkārtojiet devu pēc 3-4 stundām, maksimāli līdz 4 ārstnieciskām košļājamām gumijām 24 stundu laikā.
Bērniem vecumā no 4 līdz 12 gadiem 1 ārstnieciska košļājamā gumija pusstundu pirms ceļojuma vai pie pirmajiem sliktas dūšas un vemšanas simptomiem un, ja nepieciešams, atkārtojiet devu pēc 6-8 stundām, bet ne vairāk kā 2 košļājamās gumijas košļājamās zāles 24 stundu laikā stundas.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem antihistamīna līdzekļiem vai kādu no palīgvielām.
Kontrindicēts bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir šaura leņķa glaukoma, prostatas hipertrofija, urīna aizture, zarnu trakta palēnināšanās, bronhiālā astma, epilepsija, porfīrija.
Produkts var maskēt ototoksicitātes simptomus, un tādēļ tas jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri saņem ototoksiskas zāles.
Mīkstās kapsulas un ārstnieciskās košļājamās gumijas satur sorbīts: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Mīkstās kapsulas satur parabēni kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (ieskaitot aizkavētas).
Ārstnieciskās košļājamās gumijas satur aspartāmu, fenilalanīna avotu. Tas var kaitēt jums, ja Jums ir fenilketonūrija.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Produkts var pastiprināt citu CNS nomācošo līdzekļu, piemēram, alkohola, barbiturātu, citu miega līdzekļu, sedatīvu vai trankvilizatoru, iedarbību. Šo vielu vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāpievērš uzmanība, lai izvairītos no sedācijas parādībām.
Produkts var pastiprināt citu antiholīnerģisko līdzekļu, tai skaitā antidepresantu, iedarbību. Ja dimenhidrināts tiek lietots vienlaikus ar aminoglikozīdu antibiotikām vai citām ototoksiskām zālēm, tas var maskēt pirmos ototoksicitātes simptomus, kurus var noteikt tikai tad, ja bojājums ir neatgriezenisks (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība. Reprodukcijas pētījumos ar žurkām un trušiem 20-25 reizes lielākas devas, nekā parasti lieto terapijā cilvēkiem, neuzrādīja teratogēnu iedarbību vai samazinātu auglību, tomēr nav pieejami dati par produkta lietošanu grūtniecēm. Tāpēc, lai gan produkta teratogenitāte šķiet maz ticama, dimenhidrināta lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Barošanas laiks. Neliels dimenhidrināta daudzums nonāk mātes pienā. Ņemot vērā zāļu iespējamās blakusparādības zīdaiņiem, dimenhidrināta lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Tā kā antihistamīna līdzekļu biežākā sekundārā iedarbība ir sedācija, kas var izpausties kā miegainība, tas ir jāņem vērā tiem, kas veic darbības, kurām nepieciešama modrības pakāpe (transportlīdzekļu vadīšana, mehānismu apkalpošana).
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Pēc ārstēšanas ar Xamamina ziņots par šādām blakusparādībām:
"Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ".
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Miegainība ir visizplatītākais pārdozēšanas simptoms. Toksiskas devas var izraisīt: krampjus, komu un elpošanas nomākumu. Ja nepieciešams, īstenojiet simptomātisku terapiju.
Ja nepieciešams, elpošanas palīdzība.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: pretvemšanas līdzekļi un pretvēža līdzekļi
ATĶ kods A04AD49
Dimenhidrināta farmakodinamiskās īpašības ietver pretvemšanas, antihistamīna un antiholīnerģiskas aktivitātes. Dimenhidrīnam ir arī nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu. Lai gan precīzs tās pretvemšanas darbības mehānisms nav pilnībā izprasts, ir pierādīts, ka dimenhidrināts kavē labirinta stimulāciju, vispirms iedarbojoties uz otolīta sistēmu, bet lielākām devām - arī uz auss labirinta pusapaļajiem kanāliem.
Dimenhidrinātam piemīt antiholīnerģiska iedarbība, un daži autori uzskata, ka šī darbība ir galvenais darbības mehānisms, jo kustību izraisīta slikta dūša un vemšana var būt atbildīga par vestibulārās un retikulārās sistēmas holīnerģisko stimulāciju.
Centrālās nervu sistēmas nomācošā iedarbība parasti izzūd pēc dažām ārstēšanas dienām. Pēc ilgstošas lietošanas var būt nedaudz samazināta pretvemšanas aktivitāte.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Pēc ievadīšanas vienreizēja perorāla deva difenhidramīna asinīs parādās 15 minūšu laikā, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta no 1 līdz 4 stundām. Koncentrācija saglabājas augsta līdzīgu periodu un pēc tam eksponenciāli, tāpēc plazmas pusperiods ir 6-7 stundas.
Zāles ir vienmērīgi sadalītas dažādos ķermeņa audos, ieskaitot CNS, un gandrīz visas zāles tiek izvadītas ar urīnu metabolītu veidā.
Galvenā vielmaiņas transformācijas vieta ir aknās.
Difenhidramīns šķērso placentu un ir konstatēts mātes pienā.
05.3 Preklīniskie drošības dati
LD50 vērtības, kas iegūtas pēc perorālas lietošanas vienā devā pelēm un žurkām, attiecīgi ir 150 un 600 reizes lielākas par cilvēka DTeS uz kg.
Atkārtota perorāla lietošana 3 mēnešus abu dzimumu žurkām un suņiem neizraisīja svara izmaiņas dzīvniekiem, kuri tika ārstēti ar mazu devu, bet izraisīja svara zudumu, kas saistīts ar barības patēriņa samazināšanos, tiem, kas ārstēti ar devu. Ķīmiski klīniskās un hematoloģiskās pārbaudes, orgānu svars un histoloģiskā izmeklēšana neuzrādīja nekādas atšķirības attiecībā pret kontrolēm.
Ikdienas perorāla Xamamina lietošana žurkām neizraisīja izmaiņas nevienā parametrā, kas saistīts ar mātēm, un neizrādīja teratogēnu iedarbību.
Xamamina neradīja nekādas izmaiņas auglībā ne vīriešiem, ne sievietēm.
35 un 70 mg / kg Xamamine ievadīšana perorāli žurkām visu grūsnības un laktācijas laiku arī neizraisīja izmaiņas mātes svara parametros abos periodos, ne grūtniecības ilgumā, ne skaitā un dzimušo svars.
Teratogēniskais pētījums, kas tika veikts, ievadot Xamamine grūtniecēm, neuzrādīja toksisku ietekmi uz māti vai organoģenēzes līmeni.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
XAMAMINE 50 mg mīkstās kapsulas un XAMAMINE Children 25 mg mīkstās kapsulas
makrogols 400.
Korpuss:
želeja; daļēji dehidrēts šķidrs sorbīts; nātrija etil-parahidroksibenzoāts (E215); propilnātrija parahidroksibenzoāts (E 217).
XAMAMINE 25 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
Kodols: A tipa metakrilskābes kopolimērs, sorbīts, piparmētru aromāts, magnija stearāts, gumijas bāze, levomentols, aspartāms, talks, koloidālais silīcija dioksīds, bezūdens trikalcija fosfāts;
Pārklājums: hipromeloze, makrogols 6000, titāna dioksīds, hinolīna dzeltenais (E104), lakas zils V (E131).
06.2 Nesaderība
Nav zināms
06.3 Derīguma termiņš
XAMAMINA 50 mg mīkstās kapsulas un XAMAMINA Bērni 25 mg mīkstās kapsulas: 5 gadi.
XAMAMINE 25 mg ārstnieciskā košļājamā gumija: 3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Xamamina mīkstās kapsulas: uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Necaurspīdīgs balts PVC / PVDC blisteris, kas noslēgts ar savienotu alumīniju un karstumizturīgu plastmasas materiālu.
XAMAMINE 50 mg mīkstās kapsulas Kastīte ar 2, 6, 10 kapsulām
XAMAMINE Bērni 25 mg mīkstās kapsulas Kastīte ar 6 kapsulām
XAMAMINE 25 mg ārstnieciskā košļājamā gumija Kastīte ar 6 gumijām
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Mīksto kapsulu nedrīkst sakošļāt, bet norīt pat bez ūdens.
Ārstnieciskā košļājamā gumija dodas to sakošļāt, to nenorijot.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
BRACCO S.p.A.
Via E. Folli, 50
MILĀNA 20134
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
XAMAMINE 50 mg mīkstās kapsulas
Kastīte ar 2 A.I.C kapsulām 002955058
Kastīte ar 6 A.I.C kapsulām 002955060
Kastīte ar 10 A.I.C kapsulām 002955072
XAMAMINE Bērni 25 mg mīkstās kapsulas
Kastīte ar 6 A.I.C kapsulām 002955108
XAMAMINE 25 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
6. kaste A.I.C. 002955134
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
XAMAMINE 50 mg mīkstās kapsulas
Pirmā atļauja: 1986. gada decembris. Atjaunošana 2010
XAMAMINE Bērni 25 mg mīkstās kapsulas
Pirmā atļauja: 1988. gada februāris. Atjaunošana 2010. gads
XAMAMINE 25 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
Pirmā atļauja: 2000. gada jūlijs. Atjaunošana 2010. gadā
