Kas ir Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (pilināšanai vēnā). Satur aktīvo vielu topotekānu.
Topotecan Hospira ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Topotecan Hospira ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Hycamtin.
Kāpēc lieto Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira ir indicēts monoterapijai pacientiem ar sīkšūnu plaušu vēzi, kad vēzis ir atjaunojies (ja tas atkārtojas). To lieto gadījumos, kad nav ieteicama turpmāka ārstēšana ar sākotnējo shēmu.
Šīs zāles lieto arī kombinācijā ar cisplatīnu (citas pretvēža zāles), lai ārstētu sievietes ar dzemdes kakla vēzi, ja viņas atgriežas pēc staru terapijas vai ja slimība ir progresējošā stadijā (IVB stadija: karcinoma ir izplatījusies ārpus dzemdes kakla).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Topotecan Hospira?
Ārstēšanu ar Topotecan Hospira drīkst veikt tikai tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze ķīmijterapijas lietošanā. Infūzijas jāievada specializētā vēža nodaļā. Leikocītu, trombocītu un hemoglobīna līmeņa asinīs pārbaude, pārliecinieties, ka šie līmeņi pārsniedz noteikto minimālo līmeni. Ja balto asins šūnu līmenis saglabājas īpaši zems, var pielāgot devu vai ievadīt citas zāles.
Topotecan Hospira deva, kas jāievada, ir atkarīga no ārstējamā audzēja veida, kā arī pacienta svara un auguma. Plaušu vēža gadījumā Topotecan Hospira lieto katru dienu piecas dienas ar trīs nedēļu intervālu starp katra cikla sākumu ... Ārstēšanu var turpināt, līdz slimība progresē.
Dzemdes kakla vēža gadījumā, ja zāles lieto kombinācijā ar cisplatīnu, Topotecan Hospira jālieto 1., 2. un 3. dienā (kopā ar cisplatīnu 1. dienā). Šo ārstēšanas shēmu atkārto ik pēc 21 dienas sešus ciklus vai līdz slimības progresēšanai.
Pilnu informāciju skatīt zāļu aprakstā (iekļauts arī EPAR).
Kā Topotecan Hospira darbojas?
Topotecan Hospira aktīvā viela topotekāns ir pretvēža zāles, kas pieder pie "topoizomerāzes inhibitoru" grupas. Tas bloķē fermentu topoizomerāzi I, kas ir iesaistīts DNS dublēšanā. Kad ferments ir bloķēts, DNS pavedieni pārtrūkst. Tādā veidā vēža šūnas nevar sadalīties un galu galā mirt. Topotecan Hospira ietekmē arī šūnas, kas nav vēža šūnas, tādējādi izraisot nevēlamas sekas
Kā noritēja Topotecan Hospira izpēte?
Uzņēmums sniedza zinātniskās literatūras datus par topotekānu. Papildu pētījumi nebija nepieciešami, jo Topotecan Hospira ir ģenēriskas zāles, ko ievada infūzijas veidā un kuras sastāvā ir tāda pati aktīvā viela kā atsauces zālēm Hycamtin.
Kādi ir ieguvumi un riski, lietojot Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Tā kā Topotecan Hospira ir ģenēriskas zāles, tiek uzskatīts, ka ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Topotecan Hospira tika apstiprinātas?
CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām tika pierādīts, ka Topotecan Hospira ir salīdzināms ar Hycamtin. Tāpēc CHMP uzskata, ka tāpat kā Hycamtin gadījumā Tā kā ieguvumi ir vairāk nekā identificētie riski, Komiteja ieteica piešķirt Topotecan Hospira reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Topotecan Hospira
2010. gada 10. jūnijā Eiropas Komisija Hospira UK Limited izsniedza Topotecan Hospira reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Lai iegūtu pilnu Topotecan Hospira EPAR versiju, noklikšķiniet šeit Lai iegūtu vairāk informācijas par terapiju ar Topotecan Hospira, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04/2010.
Šajā lapā publicētā informācija par Topotecan Hospira var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
