DIPROSALIC - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Diprosalic - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: Betametazons (betametazona dipropionāts), salicilskābe

Diprosalic 0,05% + 3% ziede

Diprosalic iepakojuma ieliktņi ir pieejami iepakojuma izmēriem:

Diprosalic 0,05% + 3% ziede
Diprosalic 0,05% + 2% ādas šķīdums

Kāpēc lieto Diprosalic? Kam tas paredzēts?

Diprosalic satur betametazona dipropionātu un salicilskābi. Betametazons pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem. Kortikosteroīdi ir hormoni, kas veic nemerozes aktivitātes, un tiem ir svarīga funkcija iekaisuma kontrolēšanā. Salicilskābe macerē ādas virspusējo daļu (keratolītiskā aktivitāte), ierobežo baktēriju augšanu (bakteriostatiskā aktivitāte) un nogalina sēnītes (fungicīdā aktivitāte) ādā.

Diprosalic ziede ir indicēta šādu ādas slimību ārstēšanai:

hroniska ekzēma, kurai raksturīga zvīņaina, sabiezējusi āda ar grūti izārstējamiem griezumiem;
neirodermīts, ko raksturo nieze un lobīšanās;
niezoša, kārpuina psoriāze, kurai raksturīga balta, sabiezējusi zvīņošanās ar sarkaniem, niezošiem plankumiem.

Kontrindikācijas Ja Diprosalic nedrīkst lietot

Nelietojiet Diprosalic

ja Jums ir alerģija pret betametazonu, citiem kortikosteroīdiem vai salicilskābi, citiem salicilātiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir vakcīnas pustulas, kurām raksturīgi dažāda lieluma ādas strutas saturoši plankumi;
ja Jums ir infekcijas slimības, piemēram, vējbakas, herpes simplex un ādas tuberkuloze.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Diprosalic lietošanas

Pirms Diprosalic lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nelieciet Diprosalic saskarē ar acīm un gļotādām (muti vai dzimumorgāniem). Ja lietojat Diprosalic ādas infekciju klātbūtnē, ārsts izrakstīs atbilstošu ārstēšanu pret baktērijām vai sēnītēm.Ja ārsts pārtrauc ārstēšanu ar Diprosalic, ja tas nedarbojas.

Visas blakusparādības, par kurām ziņots pēc sistēmiskas kortikosteroīdu lietošanas (piemēram, iekšķīgi), var rasties arī tad, ja kortikosteroīdus lieto lokāli uz ādas (lokālai lietošanai), īpaši zīdaiņiem un bērniem.

Nelietot kopā ar oklūzijas pārsēju (neelpojošs, piemēram, izgatavots no polietilēna).

Ādas uzklāšana, īpaši ilgstoši lietojot līdzekļus, var izraisīt alerģiskas parādības.Šajā gadījumā ārsts pārtrauc ārstēšanu un izraksta piemērotu terapiju.

Ārsts ievēros īpašu piesardzību, ja lietojat Diprosalic uz lielām ādas vietām vai uzklājat zem oklūzijas pārsēja (neelpojošs, piemēram, izgatavots no polietilēna) vai ja tas ir paredzēts ilgstošai lietošanai, īpaši zīdaiņiem un bērniem.

Ja ārstēšanas laikā pamanāt, ka jūsu āda kļūst pārmērīgi sausa vai vēl vairāk kairināta, pārtrauciet Diprosalic lietošanu.

Bērni

Ja lietojat Diprosalic bērnam, var rasties kaitīgāka ietekme nekā pieaugušajiem. Bērniem lokāli lietoti kortikosteroīdi var ietekmēt dažus hormonus (virsnieru-hipotalāma-hipofīzes ass nomākums un Kušinga sindroms), izraisīt augšanas aizturi, svara pieaugumu un izraisīt spiediena palielināšanos galvaskausa iekšienē (intrakraniāla hipertensija), ko raksturo fontāna pietūkums un stipras galvassāpes Bērnu virsnieru nomākuma izpausmes ir zems kortizola līmenis plazmā un reakcijas trūkums uz AKTH stimulāciju.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Diprosalic iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Betametazona dipropionāts un salicilskābe, ievadot uz ādas ieteicamajās devās, būtiski mijiedarbojas ar citām zālēm.

Tomēr, ja Diprosalic jālieto lielās ādas vietās vai ilgstoši, tam var būt mijiedarbība ar citām zālēm.

Betametazona efektivitāti samazina:

barbiturāti (zāles, ko lieto galvenokārt trauksmes ārstēšanai un miega izraisīšanai);
antihistamīna līdzekļi (zāles alerģiju ārstēšanai);
difenilhidantoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai).

Betametazona efektivitāti palielina:

salicilātus un fenilbutazonu (zāles iekaisuma ārstēšanai).

Betametazons samazina:

perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus un insulīnu (zāles diabēta ārstēšanai).

Salicilskābe pastiprina:

perorālie pretdiabēta līdzekļi;
sulfonamīdi (zāles, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai);
metotreksātu (zāles, ko lieto noteiktu vēža veidu un ķermeņa aizsardzības sistēmas slimību ārstēšanai);
probenecīds (zāles podagras ārstēšanai).

Turklāt ir ziņots arī par "salicilskābes mijiedarbību ar heparīnu (zāles, ko lieto asins šķidrināšanai) un naproksēnu (zāles, ko lieto iekaisuma un drudža ārstēšanai). Pirmajā gadījumā tika novērota asiņošana, otrajā gadījumā palielinās zāļu izdalīšanās caur nierēm.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Ja esat grūtniece, lietojiet Diprosalic tikai tad, ja ārsts uzskata, ka iespējamais ieguvums jums attaisno iespējamo risku auglim. Nelietojiet Diprosalic lielās ķermeņa zonās, lielos daudzumos vai ilgstoši.

Barošanas laiks

Nav zināms, vai zāles nonāk mātes pienā. Jūsu ārsts izlems, vai pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt ārstēšanu ar Diprosalic, ņemot vērā to, cik svarīga ir šo zāļu terapija. Tāpat kā ar citām līdzīgām zālēm, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. ārsts izrakstīs Diprosalic reālas nepieciešamības gadījumos un uzraudzīs.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Diprosalic: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Uzklājiet Diprosalic ziedi 2 reizes dienā.

Izklājiet pietiekamu daudzumu, lai aptvertu visu skarto zonu, un maigi iemasējiet, līdz tas pilnībā uzsūcas.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Diprosalic

Ja esat lietojis Diprosalic vairāk nekā noteikts

Izvairieties no pārmērīgas un ilgstošas Diprosalic lietošanas lielās ādas vietās, jo tas var izraisīt nepareizu virsnieru darbību (izpausmes, kas saistītas ar virsnieru dziedzeru pārmērīgu darbību, ieskaitot Kušinga sindromu), un var rasties salicilskābes pārpalikuma simptomi ( pastiprināta elpošana, aknu bojājumi, slikta dūša, vemšana, grēmas, troksnis ausīs, pārmērīgs miegs un apjukums.) Šādā gadījumā ārsts ieteiks pārtraukt ārstēšanu, samazināt lietošanas biežumu vai aizstāt Diprosalic ar citām zālēm.

Ja esat aizmirsis lietot Diprosalic

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Diprosalic

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Blakusparādības Kādas ir Diprosalic blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Visa ķermeņa (sistēmiskas) blakusparādības ir ļoti reti; tomēr to rašanās var būt labvēlīga, lietojot zāles lielās ādas vietās, lietojot lielas devas un ilgstoši, īpaši, ja lietojat šīs zāles. Zīdaiņiem un bērniem .

Ārstēšanas zonā var rasties:

dedzināšanas sajūta;
kairinājums;
ādas sausums;
infekcija, kas skar matu folikulu augšējo daļu (folikulīts);
pūtītes izskats;
palielināti mati (hipertrichoze);
ādas krāsas maiņa (hipopigmentācija);
ādas retināšana (ādas atrofija);
iekaisums ar sarkaniem izsitumiem ap muti (periorāls dermatīts);
alerģiska ādas reakcija saskares rezultātā (alerģisks kontaktdermatīts);
ādas iekaisums (dermatīts).

Lietojot oklūzijas pārsēju, šādi efekti var būt biežāki:

ādas macerācija;
infekcija;
ādas retināšana (ādas atrofija);
ādas svītras;
niezoši izsitumi ar sviedru aizturi (miliaria).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Pēc pirmās atvēršanas Diprosalic ziede ir derīga trīs mēnešus.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Sastāvs un zāļu forma

Ko Diprosalic satur

Aktīvās sastāvdaļas ir betametazona dipropionāts un salicilskābe. 100 g ziedes satur 0,064 g betametazona dipropionāta un 3 g salicilskābes;
Citas sastāvdaļas ir šķidrais parafīns un baltais vazelīns.

Diprosalic ārējais izskats un iepakojums

Diprosalic ziede, 30 g caurule.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Diprosalic ir atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS O 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

DIPROSĀLISKA

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 g ziedes satur:

Betametazona dipropionāts 0,064 g

Salicilskābe 3 g

100 g ādas šķīduma satur:

Betametazona dipropionāts 0,064 g

Salicilskābe 2 g

03.0 ZĀĻU FORMA

Ādas ziede un šķīdums.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Diprosalic ziede ir indicēta hroniskas ekzēmas, neirodermīta, kārpu un niezošas psoriāzes gadījumā.

Diprosalic ādas šķīdums ir indicēts galvas ādas un matiem pārklātu vietu psoriāzes un seborejas dermatīta gadījumā.

04.2 Devas un lietošanas veids

Uzklājiet Diprosalic ziedi vai ādas šķīdumu pietiekamā daudzumā, lai aptvertu visu skarto zonu, un maigi iemasējiet, līdz tas pilnībā uzsūcas.

Augsta aktivitāte un ilgstoša darbība ļauj sasniegt vēlamos rezultātus ar 2 lietojumiem dienā. Izmantojot ādas šķīdumu, dažreiz ir iespējams iegūt atbilstošu uzturošo terapiju, tikai vienu reizi dienā.

04.3 Kontrindikācijas

Vakcīnas pustulas, vējbakas, herpes simplex un ādas tuberkuloze. Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja preparātu ievada ādas infekciju klātbūtnē, uzsākiet adekvātu antibakteriālu vai pretsēnīšu terapiju un, ja tas nav izdevies, pārtrauciet kortikosteroīdu terapiju.

Jebkādas blakusparādības, par kurām ziņots sistēmiskas kortikosteroīdu terapijas laikā, ieskaitot virsnieru nomākumu, var rasties arī lokālas terapijas laikā, īpaši zīdaiņiem un bērniem.

Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Ja tas notiek, ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.

Vietējo kortikosteroīdu vai salicilskābes sistēmiskā absorbcija palielinās, ja tiek apstrādātas lielas ādas vietas vai ja tiek izmantota oklūzija.

Ja ārstēšanas laikā ar Diprosalic ādas šķīdumu un Diprosalic ziedi āda kļūst pārmērīgi sausa vai kairināta, pārtrauciet terapiju.

Preparātu nevar izmantot oftalmoloģiskai lietošanai. Izvairieties no saskares ar acīm un gļotādām.

Nelietot oklūzijas mērcēs.

Lietošana bērniem: bērniem var būt lielāka jutība pret virsnieru-hipotalāma-hipofīzes ass nomākumu, ko izraisa lokāli lietojami kortikosteroīdi, un eksogēno kortikosteroīdu iedarbību, salīdzinot ar nobriedušiem pacientiem, jo ir lielāka absorbcija, jo ir lielāka ādas virsmas platība un svars.

Bērniem, kas ārstēti ar lokāliem kortikosteroīdiem, ziņots par virsnieru-hipotalāma-hipofīzes ass nomākšanu, Kušinga sindromu, lineāru augšanas aizturi, aizkavētu svara pieaugumu un intrakraniālu hipertensiju. Bērnu virsnieru nomākuma izpausmes ir zems kortizola līmenis plazmā un reakcijas trūkums uz AKTH stimulāciju. Intrakraniālas hipertensijas izpausmes ietver fontanelu pietūkumu, galvassāpes un redzes nerva papillas tūsku.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Betametazona dipropionāts un salicilskābe, lietojot lokāli ieteicamajās devās, neizraisa klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbību. Tomēr, lietojot uz lielām ādas vietām vai ilgstoši, var parādīties sistēmiskas aktivitātes pazīmes un līdz ar to arī zāļu mijiedarbības parādības ar citām zālēm.

Attiecībā uz kortikosteroīdiem tie tiek izteikti, izmantojot trīs mehānismus: fermentatīvu indukciju, pārvietošanu, pretēju aktivitāti.

Barbiturāti, antihistamīni un difenilhidantoīns, izraisot steroīda metabolisma palielināšanos, samazina tā farmakoloģisko aktivitāti.

Pretiekaisuma līdzekļi, piemēram, salicilāti un fenilbutazons, izspiežot steroīdu no saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, palielina tā aktivitāti.

Perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus un insulīnu savā darbībā neitralizē glikēmijas palielināšanās, ko izraisījis steroīds, pateicoties tā intensīvajai glikoneogēniskajai un glikogenolītiskajai aktivitātei.

Attiecībā uz salicilskābi jāziņo par mijiedarbību ar perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem, sulfonamīdiem, metotreksātu un probenecīdu, kuru saistītā konkurence palielina farmakoloģisko aktivitāti.

Ir ziņots arī par mijiedarbību ar heparīnu un naproksēnu: pirmajā gadījumā tika konstatēta asiņošanas indukcija, otrajā palielinājās izdalīšanās caur nierēm.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Tā kā lokālu kortikosteroīdu drošība grūtniecēm nav pierādīta, šīs grupas zāles grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim. Šīs grupas narkotikas nedrīkst lietot grūtniecēm lielos daudzumos vai ilgstoši.

Tā kā nav zināms, vai lokāla kortikosteroīdu lietošana var izraisīt pietiekamu sistēmisku uzsūkšanos, lai iegūtu noteiktu daudzumu mātes pienā, jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu vai terapijas pārtraukšanu, ņemot vērā zāļu nozīmi māte.

Tāpat kā jebkurš cits kortikosteroīds, sievietēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Diprosalic nemaina garīgās modrības stāvokli.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Kortikosteroīdu lokālas sistēmiskas blakusparādības ir ļoti reti; tomēr to izskats var būt labvēlīgs, ja lielas ādas vietas tiek ārstētas ar lielām devām un ilgstoši, īpaši zīdaiņiem un bērniem. Dažreiz var būt dedzinoša sajūta, kairinājums, sausa āda, folikulīts, pūtītes izsitumi, hipertrichoze, hipopigmentācija, ādas atrofija, periorāls dermatīts un alerģisks kontaktdermatīts. Lietojot oklūzijas pārsēju, var būt biežākas šādas sekas: ādas macerācija, sekundāra infekcija, ādas atrofija, strijas un miliāri.

Preparāti, kuru pamatā ir salicilskābe, var izraisīt dermatītu.

04.9 Pārdozēšana

Pārmērīgi ilgstoša lokālu kortikosteroīdu lietošana lielās ādas vietās var nomākt hipofīzes-virsnieru darbību, izraisot virsnieru mazspēju un izraisīt atklātu hiperkorticismu, tostarp Kušinga sindromu. Pārmērīga vai ilgstoša lokālu salicilskābes preparātu lietošana var izraisīt salicisma simptomus.

Ir norādīta atbilstoša simptomātiska ārstēšana. Hiperkortikālisma simptomi spontāni samazinās; vēlams pēkšņi nepārtraukt terapiju un, ja nepieciešams, ārstēt elektrolītu līdzsvara traucējumus. Hroniskas toksicitātes gadījumā ieteicams ārstēšanu pārtraukt pakāpeniski.

Salicilisma gadījumā ārstēšana ir simptomātiska; ātri izvadiet no pacienta salicilātu, ievadot iekšķīgi nātrija bikarbonātu.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: kortikosteroīdi, dermatoloģiskie preparāti, citas kombinācijas; ATĶ kods: D07XC01.

Diprosalic ir preparāts dermatoloģiskai lietošanai, kura pamatā ir betametazona dipropionāts (9alfa-fluor-16beta-metilprednizolons-17,21 dipropionāts) un salicilskābe.

Diprosalic ziede: sastāvdaļas ir izkliedētas hipoalerģiskā nesaturā, kas nesatur parabēnus, pamatojoties uz vazelīnu un šķidro parafīnu, kas paredzēts maksimālai terapeitiskai efektivitātei sausās formās, kur nepieciešams veikt dziļu un mīkstinošu iedarbību.

Diprosalic ādas šķīdums: tas ir īpaši piemērots, lai ārstētu galvas ādas un citu apmatojuma vietu dermatozes.

Sastāvdaļas izšķīdina hidroalkohola saturošā, sensibilizējošā, patīkamā, bez taukiem un bez parabēniem.Betametazona dipropionāts ir sintētisks kortikosteroīds ar ātru un ilgstošu pretiekaisuma aktivitāti, kas spēj iedarboties gan uz epidermas parādībām (vezikulācija, pustulācija, eksudācija), gan uz tām, kas ietekmē dermu (tūska, infiltrācija), kā arī uz subjektīviem simptomiem (nieze) un dedzināšana).

Salicilskābei (orto-hidroksibenzoskābei) 3% ir keratolītiska iedarbība, tas ir, atbrīvo saites, kas satur kopā hiperkeratozes ādas ragveida slāņa šūnas, kas izpaužas kā zvīņu, garozu un zvīņainu garozu atdalīšanās. sastopams daudzos seborejas, displāzijas-hiperkeratozes un iekaisuma apstākļos.

Salicilskābei ir arī bakteriostatiska iedarbība pret grampozitīviem un gramnegatīviem mikrobiem un fungicīda iedarbība uz Dermatophiles, Aspergillus un Candida sp.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Betametazona dipropionāts, īpaši uzklāts uz lielām ķermeņa virsmām vai ar oklūzijas mērci, uzsūcas epikutāniski un var izraisīt sistēmisku iedarbību.

Betametazona dipropionāta vielmaiņas procesu galvenā vieta ir aknas, kur tās tiek inaktivētas. Faktiski tas aknās un nierēs tiek konjugēts ar sulfātu vai glikuronskābi, un tāpēc tas izdalās ar urīnu.

Neskartā āda salicilskābi ātri uzsūc, īpaši, ja tā ir izkliedēta taukainos transportlīdzekļos vai ziedēs.

Dažādos audos, bet jo īpaši aknās, notiek vielmaiņas procesi, kur tas tiek pārveidots par salicil-urīnskābi un daļēji tas ir arī glikuronāts. Galvenais izdalīšanās ceļš ir caur nierēm, kur tas nemainās 10%, 75% kā salicil-urīnskābe un 10% kā salicilfenolglikuronīds.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Akūtās toksicitātes testi tika veikti perorāli žurkām ar devām līdz 20 g / kg, ar epikutānu (neskartu vai nobrāztu ādu) žurkām un trušiem līdz 3,3 g / kg. Visi dzīvnieki lieliski panesa ievadītās devas. Hroniskas toksicitātes testi, kas tika veikti žurkām un trušiem, izmantojot epikutānu, ar devām līdz 333 mg / kg dienā 60 dienas pēc kārtas, neuzrādīja nekādu produkta toksisku iedarbību.

Betametazona dipropionātam un salicilskābei nav strukturālas afinitātes ar vielām ar pierādītu kancerogēnu un mutagēnu iedarbību.