Kas ir Pioglitazone Actavis grupa?
Pioglitazone Actavis Group ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu. Tas ir pieejams tabletēs (15, 30 un 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Pioglitazone Actavis grupa ir līdzīga “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Kāpēc lieto Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazone Actavis Group ir indicēts 2. tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), īpaši tiem, kam ir liekais svars. To lieto kopā ar diētu un vingrinājumiem.
Pioglitazone Actavis Group lieto atsevišķi pacientiem, kuriem metformīns (cita veida zāles pret diabētu) nav piemērots.
Pioglitazone Actavis Group var lietot arī kombinācijā ar metformīnu pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts, lietojot tikai metformīnu, vai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (cita veida zāles pret diabētu), ja metformīns ir nepietiekams ("divējāda terapija").
Pioglitazone Actavis Group var lietot arī kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts, neraugoties uz divkāršo terapiju ("trīskāršā terapija") iekšķīgi.
Pioglitazone Actavis Group var lietot arī kombinācijā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts tikai ar insulīnu un kuri nevar lietot metformīnu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Pioglitazone Actavis Group?
Ieteicamā Pioglitazone Actavis Group sākuma deva ir 15 vai 30 mg vienu reizi dienā. Pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 45 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešama labāka glikozes (cukura) līmeņa kontrole asinīs. Pioglitazone Actavis Group nedrīkst lietot pacienti, kuriem tiek veikta dialīze (asins attīrīšanas metode, ko izmanto cilvēkiem ar nieru slimību).
Ārstēšana ar Pioglitazone Actavis Group jāpārskata pēc trīs līdz sešu mēnešu perioda un jāpārtrauc pacientiem, kuri nesaņem pietiekamu labumu.
Kā Pioglitazone Actavis grupa darbojas?
2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Pioglitazone Actavis grupas aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukus, muskuļus un aknas) jutīgākas pret insulīnu, kas ļauj organismam labāk izmantot tā ražoto insulīnu. Rezultātā tiek samazināts glikozes līmenis asinīs un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Kā noritēja Pioglitazone Actavis Group izpēte?
Tā kā Pioglitazone Actavis Group ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tie ir bioekvivalenti atsauces zālēm Actos. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un risks, lietojot Pioglitazone Actavis Group?
Tā kā Pioglitazone Actavis Group ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Pioglitazone Actavis Group tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pioglitazone Actavis Group ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Actos. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka ieguvumi, tāpat kā Actos gadījumā, atsver konstatētos riskus. ieteica izsniegt Pioglitazone Actavis Group reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Pioglitazone Actavis Group
2012. gada 15. martā Eiropas Komisija izsniedza Pioglitazone Actavis Group "tirdzniecības atļauju", kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Pioglitazone Actavis Group terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Pioglitazone Actavis grupu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
