Aktīvās sastāvdaļas: propranolols (propranolola hidrohlorīds)
INDERAL 40 mg tabletes
Inderal iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- INDERAL 40 mg tabletes
- INDERAL 80 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Kāpēc tiek izmantots Inderal? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Neselektīvi, nesaistīti beta blokatori.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
- Arteriālās hipertensijas kontrole.
- Stenokardijas ārstēšana.
- Pēcinfarkta profilakse.
- Vairuma sirds aritmijas formu kontrole.
- Migrēnas profilakse.
- Būtiska trīce ārstēšana.
- Trauksmes un tahikardijas kontrole uz nemiera pamata.
- Palīgviela tirotoksikozes un tirotoksisku krīžu ārstēšanā.
- Obstruktīvas hipertrofiskas kardiomiopātijas ārstēšana.
- Feohromocitomas ārstēšana (saistīta ar alfa receptoru bloķējošām zālēm).
Kontrindikācijas Inderal nevajadzētu lietot
Inderal ir kontrindicēts pacientiem, kuriem anamnēzē ir bronhiālā astma vai bronhu spazmas, hroniska obstruktīva plaušu slimība.
Tāpat kā citus beta blokatorus, Inderal nedrīkst ievadīt pacientiem ar: paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām; bradikardija; kardiogēns šoks; hipotensija; vielmaiņas acidoze; ilgstoša badošanās; smagi perifēro artēriju asinsrites traucējumi; nieru mazspēja; 2. un 3. pakāpes atrioventrikulārā blokāde; sinusa mezgla slimība; neārstēta feohromocitoma (ar alfa blokatoru); sirdskaite; Prinzmetāla stenokardija.
Inderal nedrīkst kombinēt ar verapamila un diltiazēma terapiju.
Inderal nedrīkst lietot pacienti ar noslieci uz hipoglikēmiju, piemēram, pēc ilgstošas badošanās vai pacientiem ar traucētu glikozes toleranci.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā; kontrindicēts bērniem.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Inderal lietošanas
Pirms terapijas uzsākšanas ziņojiet ārstam, ja:
- vai kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija (piemēram, no kukaiņu kodumiem);
- ja esat grūtniece vai vēlaties grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti;
- ja Jums ir citas nieru, aknu vai vairogdziedzera veselības problēmas, diabēts, asinsrites traucējumi, sirds problēmas, elpošanas grūtības vai pietūkušas potītes;
- esat slimojis ar astmu vai bronhītu;
- ja Jums ir sirds slimība, tai skaitā sirds mazspēja vai sirds blokāde, vai Prinzmetāla stenokardija;
- ja Jums ir samazināta vai neregulāra sirdsdarbība, ļoti zems asinsspiediens, smagi asinsrites traucējumi;
- ja Jums ir feohromocitoma, kas pašlaik netiek ārstēta ar citām zālēm;
- badojies vai nesen badojies;
- Jūs tiekat ārstēts ar verapamilu vai diltiazēmu vai lietojat citas zāles (skatīt sadaļu "Mijiedarbība").
Mijiedarbība Kuras zāles vai pārtikas produkti var mainīt Inderal iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Tā kā anestēzijas līdzekļu lietošana pacientiem ar Inderal ir nepieciešama īpaša piesardzība, anesteziologs jāinformē par šādu terapiju, ja nepieciešama operācija.
Ja Jūs lietojat klonidīnu hipertensijas ārstēšanai vai migrēnas profilaksei, klonidīna vai Inderal terapiju nedrīkst pārtraukt, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Jums arī jāinformē ārsts, ja lietojat kādas citas zāles; īpaši, ja Jūs tiekat ārstēts ar disopiramīdu, hinidīnu vai propafenonu (neregulāras sirdsdarbības gadījumā), hlorpromazīnu vai tioridazīnu (noteiktām psihiskām problēmām), indometacīnu vai ibuprofēnu (pretsāpju līdzekļi), melnā melnā graudaugu zāles (migrēnas ārstēšanai) vai rizatriptānu, vai ārstē ar hipertensiju vai stenokardiju (īpaši klonidīnu, nifedipīnu, nisoldipīnu, nikardipīnu, izradipīnu, lacidipīnu, hidralazīnu), sirds mazspēju (digoksīnu) vai kuņģa problēmas (cimetidīnu), astmu (teofilīnu), tuberkulozi (rifampicīnu) vai ar antikoagulantiem.
Pastāstiet arī ārstam, ja saaukstēšanās ārstēšanai lietojat deguna mazinošos līdzekļus vai citas zāles (kas satur, piemēram, pseidoefedrīnu).
Lietojot Inderal, jāizvairās no alkoholisko dzērienu lietošanas.
Pacientiem ar cukura diabētu Inderal laiku pa laikam var mainīt reakciju uz insulīnu vai citām pretdiabēta zālēm. Šos simptomus var mazināt Inderal. Reti "hipoglikēmija var sasniegt tādus līmeņus, lai izraisītu krampjus vai komu.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Ārstēšanas laikā ar Inderal var samazināties sirdsdarbības ātrums. Šis efekts ir normāls, bet, ja tas rada bažas, ieteicams konsultēties ar ārstu.
Pacientiem, kuriem ir vidēji smagi perifēro asinsvadu traucējumi, jāapzinās, ka ārstēšanas laikā ar Inderal var rasties šo traucējumu pasliktināšanās.
Inderal dažkārt var izraisīt hipoglikēmiju pat pacientiem bez cukura diabēta, piemēram, zīdaiņiem, bērniem, gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar hronisku aknu mazspēju vai pacientiem, kuri lietojuši pārāk lielu zāļu devu.
Hospitalizācijas gadījumā informējiet medicīnas personālu par notiekošo ārstēšanu un jo īpaši anesteziologu operācijas gadījumā.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Zāles lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama (skatīt "Kontrindikācijas").
Pirms ārstēšanas uzsākšanas informējiet ārstu, ja esat grūtniece vai vēlaties grūtniecību.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Maz ticams, ka Inderal lietošana ietekmēs jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr dažiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Inderal, dažreiz var rasties reibonis un nogurums; šo simptomu gadījumā ieteicams neveikt šīs darbības.
Tiem, kas nodarbojas ar sportu: zāļu lietošana bez terapeitiskas nepieciešamības ir dopings un jebkurā gadījumā var noteikt pozitīvus antidopinga testus.
Kā norādīts sastāvā, tabletes satur palīgvielas laktozes monohidrātu, tādēļ, ja tiek konstatēta cukura nepanesamība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Ārstēšanu ar Inderal nedrīkst pārtraukt, ja vien to nav norādījis ārsts. Pārtraukumam jānotiek pakāpeniski.
Zāles ir paredzētas tikai personīgai lietošanai, un tās nedrīkst lietot citi.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Inderal: Devas
Jums jāievēro ārsta norādījumi par devu, metodi un tablešu lietošanas biežumu. Norādītā dienas deva attiecas uz pieaugušo, un tā jāsadala dienas laikā.
Hipertensija
Sākotnējo devu 40 mg divas reizes dienā var palielināt ar nedēļas intervālu atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas. Parasti parastās devas ir no 160 līdz 320 mg dienā. Lai vēl vairāk samazinātu asinsspiedienu, to var kombinēt ar diurētiskiem līdzekļiem vai citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Stenokardija, trauksme, migrēna, būtiski trīce
Sākotnējo devu 40 mg divas vai trīs reizes dienā var palielināt par tādu pašu daudzumu iknedēļas intervālos atkarībā no pacienta reakcijas. Adekvāta reakcija uz trauksmi, migrēnu un būtisku trīci parasti tiek sasniegta, lietojot devu diapazonā no 80 līdz 160 mg dienā.
Parasti stenokardijas gadījumā nedrīkst pārsniegt devu 240 mg dienā.
Sirds aritmijas, uz trauksmi balstīta tahikardija, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija un tirotoksikoze
10-40 mg deva trīs vai četras reizes dienā parasti sasniedz vēlamo terapeitisko efektu.
Pēcinfarkta profilakse
Ārstēšana jāsāk no 5. līdz 21. dienai pēc miokarda infarkta. Sāciet ar 1 40 mg tableti 4 reizes dienā 2 līdz 3 dienas. Lai uzlabotu atbilstību, dienas devu var ievadīt ar divām 80 mg dienas devām. Feohromocitoma (jāizmanto tikai kombinācijā ar alfa adrenoreceptoru bloķējošām zālēm). Pirms operācijas: ieteicamā deva ir 60 mg dienā 3 dienas, bet neoperējamos ļaundabīgos gadījumos - 30 mg dienā.
Bērni
Dažos gadījumos Inderal var lietot aritmiju ārstēšanai bērniem (sirds ritma traucējumi). Ārstam jāpielāgo deva atbilstoši bērna vecumam un svaram.
Tabletes jālieto, uzdzerot nedaudz ūdens, vēlams vienmēr vienā un tajā pašā laikā.
Ja esat aizmirsis devu aizmirstības dēļ, tas jālieto pēc iespējas ātrāk.Divas devas nedrīkst lietot vienlaikus.
Veselības stāvokļa uzlabošanai nevajadzētu pārtraukt ārstēšanu, ja vien to nav lūdzis ārsts.Ārstēšanas pārtraukšanai jābūt pakāpeniskai.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Inderal
Ja nejauši esat lietojis / lietojis pārmērīgu Inderal devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir kādi jautājumi par Inderal lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Inderal blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Inderal var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lietojot Inderal, var rasties šādas blakusparādības:
Bieži (1% vai vairāk pacientu, bet mazāk nekā 10%): auksti roku un kāju pirksti; lēna sirdsdarbība; pirkstu nejutīgums un krampji, kam seko siltuma un sāpju sajūta (Reino fenomens); miega traucējumi / murgi; nogurums.
Retāk (0,1% vai vairāk pacientu, bet mazāk nekā 1%): caureja; slikta dūša; Viņš atrāvās.
Reti (0,01% vai vairāk pacientu, bet mazāk nekā 0,1%): ja Jums ir astma, var pasliktināties elpošanas grūtības; elpas trūkums un / vai pietūkušas potītes, ja Jums ir sirds mazspēja; sirds blokāde, kas var izraisīt patoloģisku sirdsdarbību, reiboni, nogurumu vai ģīboni; reibonis, īpaši stāvot; asinsrites pasliktināšanās, ja Jums jau ir asinsrites traucējumi; matu izkrišana; garastāvokļa izmaiņas; apjukums; psihoze un halucinācijas (garīgi traucējumi); roku tirpšana; redzes traucējumi; sausas acis; izsitumi uz ādas, ieskaitot psoriāzes pasliktināšanos; viegli sasitumi (trombocitopēnija); purpursarkani plankumi uz ādas (purpura).
Ļoti reti (mazāk nekā 0,01% pacientu): smags muskuļu vājums (myasthenia gravis
Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): Hipoglikēmiju var novērot pacientiem ar cukura diabētu un bez cukura diabēta, ieskaitot jaundzimušos, bērnus, vecāka gadagājuma cilvēkus, dialīzes pacientus vai pacientus, kuri saņem pretdiabēta terapiju. Hipoglikēmiju var novērot arī tukšā dūšā vai pacientiem ar hronisku aknu mazspēju. Var novērot krampjus, kas saistīti ar hipoglikēmiju.
Iepriekš uzskaitītās iespējamās blakusparādības nedrīkst izraisīt trauksmi, jo nav skaidrs, vai tās parādīsies.
Izmaiņas var rasties dažās asins šūnās vai citos asins komponentos. Turklāt ir ziņots arī par tādām nevēlamām sekām kā galvassāpes un eritematozi izsitumi. Reizēm ārsts var lūgt jūs pārbaudīt, vai Inderal ir ietekmējis jūsu asins šūnas.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Tabletes jāuzglabā savā iepakojumā.
Ja galīgi tiek pārtraukta ārsta pieprasītā ārstēšana, atlikušās zāles jāizmet aptiekā paredzētajos traukos.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Iznīciniet produktu, kura derīguma termiņš beidzies, aptiekā atbilstošos traukos.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
SASTĀVS
Katra tablete satur: aktīvais princips: propranolola hidrohlorīds 40 mg.
Palīgvielas: laktozes monohidrāts, želatīns, stearīnskābe, magnija stearāts
ZĀĻU FORMA UN SATURS
Tabletes.
INDERAL 40 mg tabletes - 30 tabletes
INDERAL 40 mg tabletes - 50 tabletes.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
IEKŠĒJAIS 40 MG
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur: aktīvais princips: propranolola hidrohlorīds 40 mg.
Palīgvielas: laktozes monohidrāts
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
- Arteriālās hipertensijas kontrole.
- stenokardijas ārstēšana.
- profilakse pēc infarkta.
- vairuma sirds aritmijas formu kontrole.
- migrēnas profilakse.
- Esenciāla trīce.
- trauksmes un tahikardijas kontrole uz nemiera pamata.
- Palīgviela tirotoksikozes un tirotoksisku krīžu ārstēšanā.
- Obstruktīvas hipertrofiskas kardiomiopātijas ārstēšana.
- Feohromocitomas (saistīta ar alfa receptoru bloķējošām zālēm) ārstēšana.
04.2 Devas un lietošanas veids
Tā kā pacientiem ar nozīmīgiem aknu vai nieru darbības traucējumiem zāļu eliminācijas pusperiods var palielināties, ārstēšanas sākumā īpaša uzmanība jāpievērš sākuma devas izvēlei.
Pieaugušie
Hipertensija
Sākotnējo devu 40 mg divas reizes dienā var palielināt ar nedēļas intervālu atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas. Parasti parastās devas ir no 160 līdz 320 mg dienā. Lai vēl vairāk samazinātu asinsspiedienu, to var kombinēt ar diurētiskiem līdzekļiem vai citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Stenokardija, trauksme, migrēna, būtiski trīce
Sākotnējo devu 40 mg divas vai trīs reizes dienā var palielināt par tādu pašu daudzumu iknedēļas intervālos atkarībā no pacienta reakcijas. Adekvāta reakcija uz trauksmi, migrēnu un būtisku trīci parasti tiek sasniegta, lietojot devu diapazonā no 80 līdz 160 mg dienā.
Parasti stenokardijas gadījumā nedrīkst pārsniegt devu 240 mg dienā.
Sirds aritmijas, uz trauksmi balstīta tahikardija, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija un tirotoksikoze
10-40 mg deva trīs vai četras reizes dienā parasti sasniedz vēlamo terapeitisko efektu.
Pēcinfarkta profilakse
Ārstēšana jāsāk no 5. līdz 21. dienai pēc miokarda infarkta. Sāciet ar 1 40 mg tableti 4 reizes dienā 2 līdz 3 dienas. Lai uzlabotu atbilstību, dienas devu var ievadīt ar divām 80 mg dienas devām.
Feohromocitoma
(Izmantojams tikai kombinācijā ar alfa adrenoreceptoru bloķējošām zālēm). Pirms operācijas: ieteicamā deva ir 60 mg dienā 3 dienas, bet neoperējamos ļaundabīgos gadījumos - 30 mg dienā.
Pensionāriem
Pierādījumi par korelāciju starp plazmas līmeni un vecumu ir pretrunīgi. Gados vecākiem cilvēkiem optimālā deva jānosaka individuāli, pamatojoties uz klīniskajiem atklājumiem.
Bērni
Aritmijas
Deva jānosaka individuāli, un šāds grafiks ir tikai orientējošs:
Bērni un pusaudži :
0,25 - 0,5 mg / kg 3-4 reizes dienā, pielāgojot atbilstoši atbildes reakcijai. Maksimālā deva 1 mg / kg 4 reizes dienā, kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 160 mg dienā.
04.3 Kontrindikācijas
Inderal ir kontrindicēts pacientiem, kuriem anamnēzē ir bronhiālā astma vai bronhu spazmas, hroniska obstruktīva plaušu slimība.
Tāpat kā citus beta blokatorus, Inderal nedrīkst ievadīt pacientiem ar: individuālu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām; bradikardija; kardiogēns šoks; hipotensija; vielmaiņas acidoze; ilgstoša badošanās; smagi perifēro artēriju asinsrites traucējumi; nieru mazspēja; 2. un 3. pakāpes atrioventrikulārā blokāde; sinusa mezgla slimība; neārstēta feohromocitoma (ar alfa blokatoru); sirds mazspēja, kas netiek kontrolēta ar atbilstošu terapiju; Prinzmetāla stenokardija.
Inderal nedrīkst kombinēt ar verapamila un diltiazēma terapiju.
Inderal nedrīkst lietot pacienti ar noslieci uz hipoglikēmiju, piemēram, pēc ilgstošas badošanās vai pacientiem ar traucētu glikozes toleranci.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.6); kontrindicēts bērniem.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lai gan Inderal ir kontrindicēts sirds mazspējas gadījumā (skatīt 4.3. Apakšpunktu), to var ievadīt pacientiem ar sirds mazspēju, ja vien tas tiek kontrolēts ar atbilstošu terapiju, un ar pienācīgu piesardzību pacientiem ar vāju sirds rezervi.
Kā jau norādīts 4.3. Apakšpunktā, Inderal nedrīkst ievadīt pacientiem ar smagiem perifēro artēriju asinsrites traucējumiem un var pasliktināt nelielus perifēro asinsvadu traucējumus.
Īpaša piesardzība, lietojot Inderal, jāievēro pacientiem ar 1. pakāpes atrioventrikulāro blokādi, jo tā negatīvi ietekmē vadīšanas laiku.
Inderal var bloķēt / modificēt hipoglikēmijas (īpaši tahikardijas) pazīmes un simptomus. Inderal var izraisīt hipoglikēmiju arī pacientiem bez cukura diabēta, piemēram, zīdaiņiem, bērniem un gados vecākiem pacientiem, pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, vai pacientiem, kuriem ir hroniska aknu mazspēja, vai pacientiem, kuriem atsevišķos gadījumos rodas smaga hipoglikēmija ar krampjiem un / vai Inderal izraisītu komu. Jāievēro piesardzība, vienlaicīgi lietojot Inderal un hipoglikēmijas terapiju diabēta slimniekiem Inderal var pagarināt hipoglikēmisko reakciju uz insulīnu.
Inderal var maskēt tirotoksikozes pazīmes.
Sirdsdarbības ātruma samazināšana ir "farmakoloģiska darbība, ko izraisa" Inderal. Retos gadījumos, kad parādās simptomi, kas saistīti ar pārmērīgu sirdsdarbības ātruma samazināšanos, jāapsver devas samazināšana.
Ir svarīgi pēkšņi nepārtraukt ārstēšanu ar Inderal, īpaši pacientiem ar išēmisku sirds slimību. Inderal var aizstāt ar citu līdzvērtīga stipruma beta blokatoru vai atcelt to pakāpeniski.
Pacientiem, kuri ārstēti ar Inderal un kuriem anamnēzē ir bijušas anafilaktiskas reakcijas pret dažādiem alergēniem, alerģisku reakciju pastiprināšanās var notikt, ja alergēns atkārtoti stimulē.
Šie pacienti var nepietiekami reaģēt uz adrenalīna devām, ko parasti lieto alerģisku reakciju ārstēšanā.
Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar dekompensētu cirozi.
Pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju jāievēro piesardzība, uzsākot ārstēšanu un izvēloties sākuma devu.
Pacientiem ar portāla hipertensiju var pasliktināties aknu darbība un attīstīties aknu encefalopātija. Ir ziņojumi par paaugstinātu aknu encefalopātijas attīstības risku ārstēšanas laikā ar propranololu.
Zāles satur laktozi, tāpēc tās nav piemērotas cilvēkiem ar laktāzes deficītu, galaktozemiju vai glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Inderal maina hipoglikēmijas izraisītu tahikardiju.
Īpaša piesardzība, lietojot Inderal, jāievēro diabēta slimniekiem, īpaši, ja viņi tiek ārstēti ar hipoglikēmiskiem līdzekļiem. Inderal var pagarināt hipoglikēmisko reakciju uz insulīnu (skatīt 4.3. Un 4.4. Apakšpunktu).
Vienlaicīga rizatriptāna un propranolola lietošana var palielināt rizatriptāna AUC un Cmax par aptuveni 70-80%, inhibējot monoamīnoksidāzi-A. Ja tiek lietotas abas zāles, ieteicamā rizatriptāna deva ir 5 mg, maksimāli 3 devas 24 stundu laikā.
Īpaša piesardzība nepieciešama Inderal ievadīšanai pacientiem, kuri tiek ārstēti ar I klases antiaritmiskiem līdzekļiem, piemēram, disopiramīdu.
Ar beta blokatoriem saistītās glikozīdu digitālās zāles var izraisīt atrioventrikulārās vadīšanas laika palielināšanos.
Vienlaicīga beta blokatoru un kalcija kanālu blokatoru lietošana ar negatīvu inotropisku iedarbību (piemēram, verapamils, diltiazems) var izraisīt šo efektu pārspīlēšanu, īpaši pacientiem ar sirds kambaru mazspēju un / vai sinoatriālo un priekškambaru vadīšanas traucējumiem. tas var izraisīt smagu hipotensiju, bradikardiju un sirds mazspēju. Ne kalcija kanālu blokatorus, ne beta blokatorus nedrīkst ievadīt intravenozi, pirms ir pagājušas vismaz 48 stundas pēc terapijas pārtraukšanas, pirms uzsākt terapiju ar Inderal.
Vienlaicīga dihidropiridīna kalcija antagonistu (piemēram, nifedipīna) lietošana var palielināt hipotensijas risku un var rasties sirds mazspēja pacientiem ar latentu sirds mazspēju.
Vienlaicīga simpatomimētisko līdzekļu, piemēram, adrenalīna, lietošana var mazināt beta blokatoru iedarbību. Parenterāli adrenalīnu saturošu preparātu lietošana pacientiem, kuri tiek ārstēti ar beta blokatoriem, jāveic piesardzīgi, jo retos gadījumos ir notikusi vazokonstrikcija, hipertensija un bradikardija.
Inderal lietošana lidokaīna infūzijas laikā var izraisīt lidokaīna koncentrācijas palielināšanos plazmā par aptuveni 30%.
Pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar Inderal, lidokaīna līmenis parasti ir augstāks nekā kontroles grupās. Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas.
Vienlaicīga cimetidīna vai hidralazīna lietošana palielina propranolola līmeni plazmā, bet vienlaicīga alkohola lietošana var to palielināt vai samazināt.
Beta blokatori var saasināt strauju asinsspiediena paaugstināšanos, kas var rasties pēc klonidīna lietošanas pārtraukšanas. Ja Inderal tiek lietots vienlaikus ar klonidīnu, beta blokatoru lietošana jāpārtrauc vairākas dienas pirms klonidīna terapijas pārtraukšanas. Ja terapija ar beta blokatoriem aizstāj klonidīna terapiju, beta blokatoru terapija jāsāk vairākas dienas pēc klonidīna terapijas pārtraukšanas.
Īpaša piesardzība jāievēro, ja ergotamīnu, dihidroergotamīnu vai līdzīgus savienojumus lieto kombinācijā ar Inderal, jo dažiem pacientiem ir radušās vasospastiskas reakcijas.
Vienlaicīga prostaglandīnu sintetāzes inhibitoru (piemēram, ibuprofēna un indometacīna) lietošana var samazināt Inderal hipotensīvo iedarbību.
Inderal un hlorpromazīns, lietojot vienlaicīgi, var izraisīt abu zāļu līmeņa paaugstināšanos plazmā. Šis efekts var izraisīt pārmērīgu antipsihotisku reakciju uz hlorpromazīnu un pastiprināt Inderal antihipertensīvo iedarbību.
Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot anestēzijas līdzekļus pacientiem, kurus ārstē ar Inderal. Anesteziologs jāinformē par šādu terapiju, un šajā gadījumā jāizvēlas anestēzijas līdzeklis ar minimālu negatīvu inotropisko aktivitāti.
Beta blokatoru lietošana kopā ar anestēzijas līdzekļiem var novājināt refleksu tahikardiju un palielināt hipotensijas risku. Jāizvairās no anestēzijas līdzekļu lietošanas, kas izraisa miokarda depresiju.
Farmakokinētikas pētījumi liecina, ka šādas zāles var mijiedarboties ar propranololu, jo tās ietekmē aknu enzīmu sistēmas, kas metabolizē propranololu: hinidīns, propafenons, rifampicīns, teofilīns, varfarīns, tioridazīns un dihidropiridīna kalcija kanālu blokatori, piemēram, nifedipīns, nisoldipīns, niscīns un lacidīns; tā kā Inderal un citu zāļu koncentrācija plazmā var mainīties, atkarībā no klīniskā stāvokļa var būt nepieciešama devas pielāgošana (skatīt arī sadaļu par vienlaicīgu terapiju ar dihidropiridīna kalcija kanālu blokatoriem).
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība
Tāpat kā citas zāles, arī grūtniecības laikā zāles var lietot tikai reālas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Lietojot Inderal, nav pierādījumu par teratogenitāti.
Tomēr beta blokatori samazina placentas perfūziju, kas var izraisīt augļa intrauterīno nāvi un nenobriedušas un priekšlaicīgas dzemdības. Turklāt var rasties blakusparādības (īpaši hipoglikēmija un bradikardija jaundzimušajam un bradikardija auglim). Jaundzimušajam pēcdzemdību periodā ir paaugstināts sirds un plaušu komplikāciju risks.
Barošanas laiks
Lielākā daļa beta blokatoru, īpaši lipofīlu, dažādos daudzumos nonāk mātes pienā. Tādēļ šo zāļu lietošanas laikā nav ieteicams barot bērnu ar krūti.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Maz ticams, ka Inderal ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tomēr jāņem vērā, ka reizēm var rasties reibonis vai nogurums.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Inderal parasti ir labi panesams. Klīniskajos pētījumos ziņotās nevēlamās blakusparādības parasti ir saistītas ar propranolola farmakoloģisko iedarbību.
Ir ziņots par šādām iespējamām blakusparādībām, kas uzskaitītas pēc orgānu sistēmas:
Ir ziņots arī par šādām nevēlamām blakusparādībām: galvassāpes, granulocitopēnija un eritematozi izvirdumi.
Ja saskaņā ar klīnisko vērtējumu kāda no iepriekš uzskaitītajām nevēlamajām sekām ir negatīva ietekme uz pacienta dzīves kvalitāti, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Beta blokatoru terapija jāpārtrauc pakāpeniski. Retos gadījumos, kad rodas nepanesamība, kas izpaužas kā bradikardija un hipotensija, vai reizēm rodas trombocitopēnija, purpura, granulocitopēnija, eritēmas izsitumi un bronhu spazmas, zāles jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāārstē pārdozēšana būtu jāievieš.
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi var izpausties kā bradikardija, hipotensija, akūta sirds mazspēja un bronhu spazmas.
Vispārējos atbalsta pasākumos jāiekļauj: rūpīga medicīniskā uzraudzība, hospitalizācija intensīvās terapijas nodaļā, kuņģa skalošana, aktīvās ogles un caurejas līdzekļa lietošana, lai novērstu kuņģa -zarnu traktā joprojām esošo zāļu uzsūkšanos, plazmas vai plazmas aizstājēju lietošana hipotensijas un šoks.
Smagu bradikardiju var koriģēt, ievadot intravenozi 1-2 mg atropīna un / vai ar sirds elektrokardiostimulatoru. Ja nepieciešams, tam var sekot 10 mg intravenoza glikagona bolus deva, ko var atkārtot vai pēc 1-10 mg / h intravenozas glikagona atkarībā no reakcijas. Ja uz glikagonu nav atbildes reakcijas vai tas nav pieejams, tiek lietots beta adrenoreceptoru stimulants, piemēram, dobutamīns, devā 2,5 - 10 mcg / kg / min intravenozas infūzijas veidā.
Dobutamīnu tā pozitīvās inotropās iedarbības dēļ var izmantot arī hipotensijas un akūtas sirds mazspējas ārstēšanai. Šīs devas, visticamāk, būs nepietiekamas, lai neitralizētu sirds ietekmi, ko izraisa beta blokators lielas pārdozēšanas gadījumā. Pēc tam Dobutamīna deva jāpalielina, lai sasniegtu vēlamo atbildes reakciju, pamatojoties uz pacienta klīnisko stāvokli.
Bronhu spazmas parasti var ārstēt ar beta-2 agonistu bronhodilatatoriem, piemēram, salbutamolu. Lielas beta-2 agonistu bronhodilatatoru devas var būt nepieciešamas, lai neitralizētu propranolola radīto beta blokādi, un deva titrējama atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai; Jāapsver gan intravenoza, gan inhalējama ievadīšana. Jāapsver intravenoza aminofilīna un / vai ipratropija (ievadīts ar smidzinātāju) lietošana Glikagona (1 vai 2 mg intravenozi) lietošana astmas slimniekiem rada bronhodilatatora efektu. Smagos gadījumos var būt nepieciešams ievadīt skābekli vai izmantot mākslīgo ventilāciju.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: neselektīvi, nesaistīti beta blokatori.
ATĶ kods: C07AA05.
Propranolols ir konkurētspējīgs gan beta-1, gan beta-2 adrenoreceptoru antagonists. Tas neuzrāda agonistu aktivitāti beta adrenoreceptoru līmenī, bet izpaužas membrānu stabilizējošā aktivitātē koncentrācijās, kas ir lielākas par 1-3 mg / litrā; tomēr šie līmeņi reti tiek sasniegti perorālās ārstēšanas laikā.
Cilvēkiem beta adrenerģisko receptoru konkurētspējīgu blokādi pierāda paralēla devas un sirdsdarbības līknes nobīde pa labi, reaģējot uz beta agonistiem, piemēram, izoprenalīnu.
Propranololam, tāpat kā citiem beta blokatoriem, ir negatīva inotropa iedarbība, un tāpēc tas ir kontrindicēts nekontrolētas sirds mazspējas gadījumā.
Propranolols ir racēmisks maisījums, un tā aktīvā forma ir propranolola S (-) izomērs. Izņemot tiroksīna pārvēršanās par trijodtironīnu kavēšanu, maz ticams, ka R (+) propranolola papildu palīgīpašības, salīdzinot ar racēmisko maisījumu, radītu atšķirīgu terapeitisko efektu.
Propranolols ir efektīvs un labi panesams lielākajā daļā etnisko grupu, lai gan melnādainiem pacientiem reakcija var būt zemāka.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Pēc intravenozas ievadīšanas propranolola pussabrukšanas periods plazmā ir aptuveni 2 stundas; asinīs metabolītu attiecība pret sākotnējo savienojumu ir zemāka nekā pēc iekšķīgas lietošanas.
Jo īpaši pēc intravenozas ievadīšanas nav konstatētas 4-hidroksipropranolola pēdas.
Lietojot iekšķīgi, propranolols pilnībā uzsūcas, maksimālais līmenis plazmā tiek sasniegts pēc 1-2 stundām tukšā dūšā. Līdz 90% perorāli ievadītās devas metabolizējas aknās, eliminācijas pusperiods ir 3-6 stundas.
Propranolols ir plaši un ātri izplatīts orgānos un audos, augstāks līmenis plaušās, aknās, nierēs, smadzenēs, sirdī; ir augsta saistība ar plazmas olbaltumvielām (80-95%).
05.3 Preklīniskie drošības dati
Ir iegūta plaša klīniskā pieredze ar propranololu.
Dažādā informācija par tās administrēšanu ir sniegta īpašos punktos.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Laktozes monohidrāts, želatīns, stearīnskābe, magnija stearāts.
06.2 Nesaderība
Nav zināmas nesaderības.
06.3 Derīguma termiņš
Neskartā iepakojumā: 5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
PVC blisteris, kas noslēgts uz neapstrādāta, necaurspīdīga alumīnija balsta.
Inderal 40 mg tabletes - 30 tabletes.
Inderal 40 mg tabletes - 50 tabletes.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AstraZeneca S.p.A.
Volta pils, Via F. Sforza - Basiglio (MI)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Inderal 40 mg tabletes - 30 tabletes A.I.C.: 020854028
Inderal 40 mg tabletes - 50 tabletes A.I.C.: 020854030
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1967. gada aprīlis / 2005. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Noteikšana 2011. gada decembrī