LENICALM - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Lenicalm - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: koksnes, liepas un vilkābele ekstrakti

Lenicalm® 0,3 g tabletes

Kāpēc lieto Lenicalm? Kam tas paredzēts?

LENICALM ir hipnotiskas un nomierinošas zāles, kuru pamatā ir aktīvās augu sastāvdaļas, kas iegūtas no Asperula (Asperula odorata), vilkābele (Crataegus oxyacantha), liepas (Tilia sylvatica).

Lenicalm tradicionāli lieto kā vieglu nomierinošu līdzekli, arī nakts atpūtas veicināšanai.

Konsultējieties ar ārstu, ja pēc īsa ārstēšanas laika nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.

Kontrindikācijas Kad Lenicalm nedrīkst lietot

Nelietojiet Lenicalm

Ja Jums ir alerģija pret sauso Asperula odorata ekstraktu, Crataegus oxyacantha sauso ekstraktu, Tilia sylvatica sauso ekstraktu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Lenicalm lietošanas

Pirms Lenicalm lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja rodas šaubas, pirms Lenicalm lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Ir arī ieteicams konsultēties ar ārstu gadījumos, kad slimības, kurām tradicionāli lieto Lenicalm, ir bijušas arī agrāk.

Bērni

Bērniem Lenicalm drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un riska un ieguvuma attiecības izvērtēšanas kopā ar viņu.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Lenicalm iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, vai ja barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu un kopā ar viņu izvērtējāt risku / ieguvumu jūsu gadījumā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Tā kā produkts var izraisīt miegainību, par to jābrīdina tie, kas vada jebkāda veida transportlīdzekļus vai veic smalkas darbības, kurām nepieciešama modrības pakāpe.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Lenicalm: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ieteicamā nomierinošā deva ir: 1 vai 2 tabletes 1 līdz 3 reizes (līdz 6 tabletēm dienā), uzdzerot nedaudz ūdens.
Lai palīdzētu jums atpūsties naktī, ieteicamā deva ir: 2 vai 3 tabletes, kas jālieto vakarā, uzdzerot nedaudz ūdens, vienu reizi atjaunojot, pirms gulētiešanas.

Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.

Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Lenicalm

Ja esat lietojis Lenicalm vairāk nekā noteikts

Ja nejauši esat lietojis Lenicalm pārdozēšanu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Ja esat aizmirsis lietot Lenicalm

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu

Blakusparādības Kādas ir Lenicalm blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Reti, lietojot Lenicalm, tiek ziņots par izsitumiem uz ādas: šādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.

Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku. Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu: Agenzia Italiana del Farmaco Tīmekļa vietne: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. šis datums attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabājot. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.

Nemetiet zāles kanalizācijā vai dzimumzīmēs. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Ko Lenicalm satur

Viena 0,3 g tablete satur:

Aktīvās sastāvdaļas ir:

ASPERULA ODORATA sausais ekstrakts. 75 mg (kumarīns ne mazāk kā 0,06%

Palīgviela: Maltodekstrīns 20% Maltodekstrīns 20%)

Citas sastāvdaļas ir:

Mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, metilhidroksiceluloze, bezūdens koloidālais silīcijs, titāna oksīds.

Lenicalm ārējais izskats un iepakojums

Lenicalm ir tablešu veidā iekšķīgai lietošanai. Iepakojuma saturs ir 30 tabletes pa 0,3 g.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Lenicalm atrodama cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un attiecīgi piesardzības pasākumi lietošanā Zāļu mijiedarbība04.0 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši noteikumi uzglabāšana 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs 06.6 Norādījumi par lietošanu un rīkošanos 07.0 VISAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS "IEVIETOŠANA TIRGŪ08.0 ATĻAUJAS NUMURS" LIKŠANA TIRGŪ09.0 PR IMA APSTIPRINĀJUMS VAI ATĻAUJAS ATJAUNOŠANA 10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATI

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

LENICALM

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Viena 0,3 g tablete satur:

Aktīvie principi

• ASPERULA ODORATA sausais ekstrakts (kumarīns ne mazāk kā 0,06%. Palīgviela: maltodekstrīns 20%) 75 mg.

• CRATAEGUS OXYACANTHA sausais ekstrakts (kopējais flavonoīdu daudzums ne mazāk kā 1% hiperozīdos. Palīgviela: maltodekstrīns 25%) 50 mg.

• Sausais ekstrakts no TILIA SYLVESTRIS (kopējais flavonoīdu daudzums ne mazāk kā 1,5% hiperozīdos. Palīgviela: maltodekstrīns 20%) 50 mg.

Palīgvielas:

mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcijs, metilhidroksi celuloze, titāna dioksīds.

03.0 ZĀĻU FORMA

0,3 g tabletes.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

LENICALM ir indicēts kā viegls nomierinošs līdzeklis, lai veicinātu arī nakts atpūtu.

04.2 Devas un lietošanas veids

Ievadīšanas veids

Zāles jālieto iekšķīgi.

Devas

1 vai 2 tabletes 1 līdz 3 reizes (līdz 6 tabletēm dienā), uzdzerot nedaudz ūdens.

Lai veicinātu nakts atpūtu:

2 vai 3 tabletes jālieto vakarā, atjaunojot vienu reizi pirms gulētiešanas.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība, kas noteikta produkta sastāvdaļām vai citām stingri saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Sargāt no bērniem.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav zināmas mijiedarbības.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Nav īpašu brīdinājumu.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Tā kā produkts var izraisīt miegainību, par to jābrīdina tie, kas vada jebkāda veida transportlīdzekļus vai veic smalkas darbības, kurām nepieciešama modrības pakāpe.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Reti ziņots par ādas izsitumiem. Šādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.

04.9 Pārdozēšana

Nav aprakstītas īpašas piezīmes par zāļu pārdozēšanu.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Kokapuķi, liepas un vilkābele tradicionāli tiek izmantoti pieaugušo un bērnu neirotonisko stāvokļu simptomātiskai ārstēšanai, īpaši vieglu miega traucējumu gadījumā. Vilkābele savu galveno darbību, no vienas puses, veic uz sirds un asinsvadu sistēmu, regulējot sirds ritma un vazodilatatora darbību. koronārā rajona līmenī, bet, no otras puses, ar nomierinošu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu. Tam ir arī hipotensīvas īpašības, lai gan darbības mehānismi un iespējamā tā sastāvdaļu sinerģija vēl nav precīzi zināma, pētījumi ar dzīvniekiem ļāva mums noteikt zināmu korelāciju starp dažādām vilkābeleņu īpašībām un dažu tā ķīmisko savienojumu īpašībām. ., sirds hipotensīvo un antiaritmisko aktivitāti izraisa flavonoīdi.

Tā vietā koronāro asinsvadu paplašinātāja aktivitāte ir attiecināma uz hiperozīdiem, viteksīniem un furocianhidrīniem.

Ziedkopu un liepu ziedlapu empīriskā izmantošana kā viegls centrālās nervu sistēmas nomierinošs līdzeklis un nomierinošs līdzeklis ir apstiprināta eksperimentos ar dzīvniekiem. Ir izceltas divas galvenās sirds un asinsvadu sistēmas darbības: viena hipotensīva un viena negatīva inotropiska. sedatīvs un spazmolītisks ir attiecināms attiecīgi uz farnesolu un uzkalna ķīmiskās grupas vielu.

Citi un jaunāki eksperimenti, atkal ar dzīvniekiem, papildus liepu koka albirna aktivitātei sirds un asinsvadu sistēmai ar hipotensīvu un koronāro un perifēro vazodilatatora iedarbību, ir pierādījuši žults un hipohlorētisko spazmolītisko darbību, ko jau vēlas tautas medicīna.

Šīs pēdējās darbības jo īpaši ir saistītas ar floroglucinolu.

Asperula odorata sastāvā ir daži kumarīna savienojumi, kas dod tā ekstraktiem spazmolītiskas un nomierinošas prerogatīvas. To ļoti delikātā darbība liecina par koku ekstraktu izmantošanu bērnu un vecāka gadagājuma cilvēku bezmiega stāvoklī un pacientiem ar lieliem simpātiskiem traucējumiem Kumarīns glikozīdiem ir arī vazodilatējoša iedarbība perifēro asinsvadu līmenī.