Kas ir Pramipexole Accord - Pramipexole?
Pramipexole Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksolu. Tas ir pieejams tabletēs (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 un 1,1 mg).
Pramipexole Accord ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Pramipexole Accord ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Mirapexin.
Kāpēc lieto Pramipexole Accord?
Pramipexole Accord lieto šādu slimību simptomu ārstēšanai:
Parkinsona slimība, kas ir progresējoši garīgi traucējumi, kas izraisa trīci, lēnu kustību un muskuļu stīvumu; Pramipexole Accord var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības stadijā, ieskaitot vēlākās stadijas, kad levodopas iedarbība samazinās.
mērens vai smags nemierīgo kāju sindroms (traucējums, kas liek nekontrolējami kustināt kājas, lai apturētu diskomforta sajūtu, sāpes vai diskomfortu ķermenī, īpaši naktī); Pramipexole Accord lieto, ja nav iespējams noteikt konkrētu traucējuma cēloni.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Pramipexole Accord - Pramipexole?
Parkinsona slimības gadījumā sākuma deva ir viena 0,088 mg tablete trīs reizes dienā. Ik pēc piecām līdz septiņām dienām deva jāpalielina, līdz simptomi tiek kontrolēti, neradot nevēlamas blakusparādības, kuras nevar panest. Maksimālā dienas deva atbilst trim 1,1 mg tabletēm. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Pramipexole Accord jāievada retāk. Ja kāda iemesla dēļ ārstēšana tiek pārtraukta, deva jāsamazina pakāpeniski.
Nemierīgo kāju sindroma ārstēšanā Pramipexole Accord jālieto vienu reizi dienā divas līdz trīs stundas pirms gulētiešanas. Ieteicamā sākuma deva ir 0,088 mg, bet, ja nepieciešams, to var palielināt ik pēc 4-7 dienām, lai vēl vairāk mazinātu simptomus, maksimāli līdz 0,54 mg. Pēc trim mēnešiem jānovērtē pacienta reakcija un turpmākās ārstēšanas nepieciešamība.
Pramipexole Accord tabletes jālieto, uzdzerot ūdeni. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Pramipexole Accord - Pramipexole darbojas?
Pramipexole Accord aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists (viela, kas atdarina dopamīna darbību). Dopamīns ir ziņojoša viela, kas atrodas smadzeņu daļās, kas kontrolē kustību un koordināciju. Pacientiem ar Parkinsona slimību. šūnu zudums, kas ražo dopamīnu, tāpēc šīs vielas daudzuma samazināšanās smadzenēs, kā rezultātā pasliktinās indivīda spēja droši kontrolēt kustības. Pramipeksols stimulē smadzenes, tāpat kā dopamīns, ļaujot pacientiem kontrolēt savas kustības un samazināt Parkinsona slimības pazīmes un simptomus, tostarp trīci, stīvumu un palēninātu kustību.
Pramipeksola darbības mehānisms nemierīgo kāju sindroma gadījumā vēl nav pilnībā izprasts. Tiek uzskatīts, ka šo sindromu izraisa izmaiņas dopamīna darbībā smadzenēs, ko var koriģēt ar pramipeksolu.
Kā noritēja Pramipexole Accord izpēte - Pramipexole?
Tā kā Pramipexole Accord ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas pierādīja, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Mirapexin.Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kāds ir Pramipexole Accord - Pramipexole ieguvums un risks?
Tā kā Pramipexole Accord ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Pramipexole Accord - Pramipexole tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pramipexole Accord ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalents / salīdzināms ar Mirapexin. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Mirapexin gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus. Tādēļ Komiteja ieteica piešķirt Pramipexole Accord reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Pramipexole Accord - Pramipexole
2011. gada 30. septembrī Eiropas Komisija izsniedza Pramipexole Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Pramipexole Accord terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pilna atsauces zāļu EPAR versija ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08/2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Pramipexole Accord - Pramipexole var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
