Aktīvās sastāvdaļas: pipemīdskābe
UROTRACTIN 20 cietās kapsulas 400 mg
UROTRACTIN 20 cietās kapsulas 200 mg
Kāpēc lieto Urotractin? Kam tas paredzēts?
Farmakoterapeitiskā grupa
Antibakteriāls
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Urīnceļu infekcijas (cistīts, pielīts, cistopielīts, pielonefrīts, uretrīts, prostatīts uc), ko izraisa baktērijas, kas ir jutīgas pret pipemīdskābi.
Kontrindikācijas Kad Urotractin nedrīkst lietot
Bērnībā un individuālas paaugstinātas jutības gadījumā pret produktu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Urotractin lietošanas
Terapijas laikā ar Urotractin ieteicams samazināt saules iedarbības laiku, jo pastāv fotosensibilizācijas risks un tam sekojošs bullozs dermatīts.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā:
Grūtniecēm zāles jāievada patiesas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Urotractin iedarbību
Nav ziņots par mijiedarbību ar citām zālēm, izņemot eritromicīnu, kas var izraisīt trombocitopēnisko purpuru.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Produkts netraucē vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
SARGĀT NO BĒRNIEM
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Urotractin: Devas
Ieteicamā deva ir 400 mg (1 400 mg kapsula vai 2 200 mg kapsulas) divas reizes dienā ar 12 stundu intervālu, vēlams pēc ēšanas.
Tāpat kā ar visām urīnceļu infekciju ārstēšanas metodēm, ja vēlaties izvairīties no recidīva riska, vēlams turpināt ārstēšanu ar Urotractin vismaz 10 dienas.
Hronisku vai recidivējošu infekciju gadījumā Urotractin var lietot arī ilgu laiku bez problēmām.
Blakusparādības Kādas ir Urotractin blakusparādības
Slikta dūša, gastralģija, kurai parasti nav jāpārtrauc ārstēšana. Tās rodas mazāk nekā 2% ārstēto pacientu un tiek vājinātas, ievadot zāles pilnā vēderā.
Eksantemātiski vai nātrenes izsitumi ir vēl retāki.
Izņēmuma kārtā neirozensoriskas un psihiskas izpausmes ar reiboni un līdzsvara traucējumiem gados vecākiem cilvēkiem.
Paziņojiet ārstējošajam ārstam vai farmaceitam par jebkādām nevēlamām blakusparādībām, kas nav aprakstītas šajā lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu
Brīdinājums
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Sastāvs
Urotractin - 400 mg kapsulas
Katra kapsula satur:
Aktīvais princips:
Pipemīdskābe 400 mg
Palīgvielas:
talks, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, ciete, želatīns, titāna dioksīds, indigokarmīns, dzeltenais dzelzs oksīds
Urotractin - 200 mg kapsulas
Katra kapsula satur:
Aktīvais princips:
Pipemīdskābe 200 mg
Palīgvielas:
talks, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, ciete, želatīns, titāna dioksīds, indigokarmīns, dzeltenais dzelzs oksīds, melnais dzelzs oksīds
Zāļu forma un saturs katrai prezentācijai
20 cietās kapsulas pa 400 mg
20 cietās kapsulas pa 200 mg
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
UROTRACTIN
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur:
Urotraktīns 400 mg
Urotraktīns 200 mg
Aktīvā sastāvdaļa: pipemīdskābe 400 mg 200 mg (satur trihidrāta formu 471,25 mg 235,63 mg).
03.0 ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Urīnceļu infekcijas (cistīts, pielīts, cistopielīts, pielonefrīts, uretrīts, prostatīts uc), ko izraisa baktērijas, kas ir jutīgas pret pipemīdskābi.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie: ieteicamā deva ir 400 mg (1 kapsula pa 400 mg vai 2 kapsulas pa 200 mg) divas reizes dienā ar 12 stundu intervālu, vēlams pēc ēšanas.
Tāpat kā ar visām urīnceļu infekciju ārstēšanas metodēm, ja vēlaties izvairīties no recidīva riska, vēlams turpināt ārstēšanu ar Urotractin vismaz 10 dienas.
Hronisku vai recidivējošu infekciju gadījumā Urotractin var ilgstoši lietot arī bez problēmām.
04.3 Kontrindikācijas
Bērnībā un individuālas paaugstinātas jutības gadījumos pret produktu.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Terapijas laikā ar Urotractin ieteicams samazināt saules iedarbības laiku, jo pastāv fotosensibilizācijas risks ar bullozu dermatītu.
Sargāt no bērniem.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav ziņots par mijiedarbību ar citām zālēm, izņemot eritromicīnu, kas var izraisīt trombocitopēnisko purpuru.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods
Grūtniecēm zāles jāievada reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Produkts neietekmē šīs iespējas.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Slikta dūša, gastralģija, kurai parasti nav jāpārtrauc ārstēšana. Tās rodas mazāk nekā 2% ārstēto pacientu un tiek vājinātas, ievadot zāles pilnā vēderā.
Eksantemātiska vai nātrenes tipa izsitumi uz ādas ir vēl retāki.
Izņēmuma kārtā neirozensoriskas un psihiskas izpausmes ar reiboni un līdzsvara traucējumiem gados vecākiem cilvēkiem.
04.9 Pārdozēšana
Līdz šim nav aprakstīti pārdozēšanas simptomi cilvēkiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Urotractin ir ķīmijterapija hinolonu grupas urīnceļu infekciju ārstēšanai. Tas darbojas baktericīdā nozīmē, kavējot hromosomu DNS pavairošanu, uz gramnegatīvām baktērijām, ieskaitot Pseudomonas, un uz grampozitīviem, kas visbiežāk sastopami urīnceļu infekcijās. Urotraktīns, kas arī kavē plazmīdas DNS dublēšanos, neizraisa pretestību sākšanos un pārnešanu.
Klīniskā gadījumu vēsture, kurā tika lietots Urotractin, ietver visas iespējamās urīnceļu infekcijas patoloģijas izpausmes, gan augšējā ekskrēcijas trakta (pielonefrīts, pielīts), gan apakšējo urīnceļu (cistīts, uretrīts, prostatīts) izpausmes. Vislielākā efektivitāte tika iegūta akūtās formās: 91% pozitīvu rezultātu, sterilizējot urīnu 4.-5.
Pārējos gadījumos, ko galvenokārt raksturo obstruktīvas uropātijas (ko izraisa stenoze, akmeņi, neformācijas utt.), Līdztekus klīnisko simptomu izzušanai vienmēr ir panākts spēcīgs urīna baktēriju slodzes samazinājums.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Urotractin savu darbību veic visplašākajās urīna pH variācijās (pH 5 - pH 9); tas optimāli uzsūcas iekšķīgi pat pārtikas klātbūtnē, ātri sasniedz un ilgstoši saglabā augstu koncentrāciju urīnā, nierēs, prostatā un zarnās.
Tas tiek izvadīts aktīvā formā ar glomerulāro filtrāciju un daļēji ar proksimālu izvadīšanu no kanāliņiem (65-83%). Neliela daļa tiek izvadīta caur zarnu kopā ar izkārnījumiem. Samazinātas izdalīšanās caur nierēm gadījumā proporcionāli palielinās ar izkārnījumiem izdalītais daudzums. Tāpēc to var ievadīt arī gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar nieru mazspēju, neradot uzkrāšanās parādības.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Toksikoloģijas pētījumi liecina, ka pipemīdskābei praktiski nav akūtas (peles, žurkas), subakūtas (žurkas) un hroniskas (žurkām un mincūkām) toksicitātes. Piemēram: LD50 pelēm un žurkām, ja os> 5000 mg / kg izslēgta negatīva ietekme uz reproduktīvo funkciju un augļa attīstību (žurkām un trušiem), kā arī teratogēna iedarbība (žurkām un trušiem).
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Urotraktīns 400 mg
talks, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, ciete
Korpuss:
želatīns, titāna dioksīds (E171), indigokarmīns (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Urotraktīns 200 mg
Talks, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, ciete
Korpuss:
želatīns, titāna dioksīds (E171), indigokarmīns (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172).
06.2 Nesaderība
Nav ziņots par nesaderību ar citām terapijām.
06.3 Derīguma termiņš
5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav normālos uzglabāšanas apstākļos.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Kastīte ar 20 cietām 400 mg kapsulām blisterī.
Kastīte ar 20 cietām 200 mg kapsulām blisterī.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Salimbenes ieleja (PV)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Urotractin 400 mg cietās kapsulas AIC n. 023869023
Urotractin 200 mg cietās kapsulas AIC n. 023869011
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
cietās kapsulas 400 mg 1978. gada novembris / 2010. gada jūnijs
cietās kapsulas 200 mg 1978. gada novembris / 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2010. gada jūnijs
