Aktīvās sastāvdaļas: kalcijs (kalcija laktāta glikonāts un kalcija karbonāts)
Kalcija Sandoz 1000 mg putojošās granulas
Kāpēc lieto Calcium sandoz? Kam tas paredzēts?
Kalcijs Sandoz ir minerālu piedeva, kas satur divas aktīvās sastāvdaļas: kalcija laktāta glikonātu un kalcija karbonātu. Abi piegādā organismam kalciju, kas ir svarīgs elements nervu sistēmas, muskuļu, sirds un asinsvadu pareizai darbībai un ir kaulu un zobu pamatelements.
Šīs zāles ir paredzētas:
- kalcija deficīta novēršana un ārstēšana asinīs;
- slimības profilaksei un ārstēšanai, kas izraisa kaulu vājināšanos (osteoporozi), papildus īpašai terapijai;
- slimību, kas ietekmē kaulu attīstību bērniem (rahīts), un kaulu slimību, kas izraisa sāpes, deformācijas un lūzumus (osteomalācija), ārstēšana kopā ar D3 vitamīnu.
Kontrindikācijas Kad Calcium sandoz nedrīkst lietot
Nelietojiet Calcium Sandoz šādos gadījumos
- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
- ja Jums ir augsts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija) vai urīnā (hiperkalciūrija);
- ja Jums ir nierakmeņi (nefrokalcinoze, nefrolitiāze).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Calcium sandoz lietošanas
Pirms Calcium Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lietojiet šīs zāles piesardzīgi un pastāstiet ārstam šādos gadījumos:
- ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi (nieru mazspēja), īpaši, ja lietojat preparātus, kas satur alumīniju. Šajā gadījumā ārstam ārstam būs jāpārbauda kalcija un fosfāta līmenis asinīs;
- ja Jums ir neliels kalcija līmeņa paaugstināšanās asinīs (viegla hiperkalciūrija, vairāk nekā 300 mg / 24 stundas vai 7,5 mmol / 24 stundas) vai ja agrāk ir bijuši nierakmeņi. Šādā gadījumā ārstam būs jānosaka mazāka deva vai jāpārtrauc ārstēšana ar Calcium Sandoz, ja viņš to uzskata par nepieciešamu. Turklāt, ja Jums ir nosliece uz akmeņu veidošanos, ārstēšanas laikā ar šīm zālēm uzņemiet lielu daudzumu šķidruma.
Ja lietojat Calcium Sandoz lielās devās, īpaši, ja vienlaikus lietojat D vitamīnu, var būt pārmērīgs kalcija līmeņa paaugstināšanās asinīs (hiperkalciēmija), kā rezultātā rodas nieru darbības traucējumi (nieru darbības traucējumi). Šādā gadījumā ārstam būs periodiski jāpārbauda kalcija līmenis asinīs un nieru darbība.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Calcium sandoz iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Lietojiet Calcium Sandoz piesardzīgi un pastāstiet ārstam, ja lietojat šādas zāles:
- tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, ko lieto, lai atvieglotu urīna izvadīšanu, jo tie var izraisīt kalcija līmeņa paaugstināšanos asinīs (hiperkalciēmiju), tāpēc ārstam tas periodiski jāpārbauda;
- sistēmiski kortikosteroīdi, ko lieto iekaisuma un alerģijas simptomu mazināšanai, jo tie samazina Calcium Sandoz efektivitāti un var būt nepieciešams palielināt devu;
- tetraciklīni, ko lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai, jo kalcijs samazina to efektivitāti.Šajā gadījumā tetraciklīna preparāti jāievada vismaz 2 stundas pirms vai 4-6 stundas pēc Calcium Sandoz lietošanas;
- digitalis, ko lieto dažu sirds problēmu ārstēšanai, jo kalcijs var palielināt to toksicitāti. Šajā gadījumā ārstam periodiski jāpārbauda jūsu sirds darbība (elektrokardiogramma, EKG) un kalcija līmenis asinīs;
- bisfosfonāti, ko lieto kaulu slimību ārstēšanai, un nātrija fluorīds zobu samazinājuma ārstēšanai. Šīs zāles jāievada vismaz 3 stundas pirms Calcium Sandoz lietošanas, jo kalcijs var samazināt to efektivitāti.
Calcium Sandoz kopā ar uzturu
Lietojiet šīs zāles tikai pēc 2 stundām, kopš esat lietojis tādus pārtikas produktus kā spināti, rabarberi un veseli graudi.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Sievietēm ar normālu grūtniecību un zīdīšanu pietiekams daudzums dienā (ieskaitot pārtiku un uztura bagātinātājus) ir 1000-1 300 mg kalcija.
Grūtniecības laikā ikdienas kalcija daudzums nedrīkst pārsniegt 1500 mg.
Ja Jums ir kalcija deficīts un esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, varat lietot šīs zāles.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Calcium Sandoz satur aspartāmu
Šīs zāles satur fenilalanīna avotu. Tas var kaitēt jums, ja Jums ir fenilketonūrija.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Calcium sandoz: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ieteicamā deva ir 500 - 1500 mg dienā.
Paciņu izšķīdina glāzē ūdens un nekavējoties izdzer saturu.Šīs zāles var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Lietošana bērniem
Ieteicamā deva ir 500 - 1000 mg dienā.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Calcium sandoz
Ja esat lietojis Calcium Sandoz vairāk nekā noteikts
Pēc pārmērīgas šo zāļu devas lietošanas var parādīties šādi simptomi: slikta dūša, vemšana, slāpes, pat ļoti intensīva (polidipsija), pārmērīga urīna veidošanās un izvadīšana (poliūrija), šķidruma zudums no organisma (dehidratācija), aizcietējums ( aizcietējums).
Ja ilgstoši lietojat šīs zāles lielās devās (hroniska pārdozēšana), var palielināties kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija), kas var izraisīt kalcija uzkrāšanos asinsvados vai orgānos (asinsvadu un "orgānu pārkaļķošanās"). .
Nejaušas Calcium Sandoz norīšanas / uzņemšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja esat aizmirsis lietot Calcium Sandoz
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Calcium Sandoz
Pirms ārstēšanas ar Calcium Sandoz pārtraukšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam
Blakusparādības Kādas ir Calcium sandoz blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Var rasties šādas blakusparādības:
Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
- paaugstināts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija) un urīns (hiperkalciūrija).
Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
- alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), piemēram, ādas kairinājums (izsitumi, nātrene) un nieze;
- meteorisms, aizcietējums (aizcietējums), caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā.
Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)
- smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas, sejas tūska, angioneirotiskā tūska).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu:
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko Calcium Sandoz satur
- Aktīvās sastāvdaļas ir: kalcija laktāta glikonāts un kalcija karbonāts. Katrā paciņā ir 5880 mg kalcija laktāta glikonāta un 600 mg kalcija karbonāta (atbilst 1000 mg vai 25 mmol kalcija).
- Citas sastāvdaļas ir: bezūdens citronskābe, aspartāms E951, citrona garšas pulveris.
Calcium Sandoz ārējais izskats un iepakojums
Iepakojumā 30 paciņas ar 1000 mg putojošām granulām.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
KALCIJA SANDOZ 1000 MG EFFERVESCENT granulas
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā paciņā ir 5880 mg kalcija laktāta glikonāta un 600 mg kalcija karbonāta (atbilst 1000 mg vai 25 mmol kalcija).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: aspartāms (E951).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Putojošās granulas.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
- kalcija deficīta profilakse un ārstēšana
- Kalcija piedevas kā papildinājums specifiskai terapijai osteoporozes profilaksē un ārstēšanā.
- Rahīts un osteomalācija, papildus D3 vitamīna terapijai
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie: 500 - 1500 mg dienā
Bērni 500-1 000 mg dienā
Paciņas saturs jāizšķīdina glāzē ūdens un iegūtais šķīdums nekavējoties jāizdzer. Calcium Sandoz paciņas saturu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā
04.3 Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
- Patoloģijas un / vai stāvokļi, kas saistīti ar hiperkalciēmiju un / vai hiperkalciūriju
- Nefrokalcinoze, nefrolitiāze
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pacientiem ar vieglu hiperkalciūriju (vairāk nekā 300 mg / 24 stundas vai 7,5 mmol / 24 stundas) vai ar urīna akmeņiem anamnēzē ir jāuzrauga kalcija izdalīšanās ar urīnu. Ja nepieciešams, jāsamazina kalcija deva vai terapija Pacientiem, kuriem ir nosliece uz urīnceļu akmeņu veidošanos, ieteicams lietot vairāk šķidruma.
Pacientiem ar nieru mazspēju kalcija sāļi jālieto ārsta uzraudzībā, kontrolējot kalcija un fosfātu līmeni serumā.
Terapijas laikā ar lielām devām un jo īpaši, ja vienlaikus tiek ārstēts ar D vitamīnu, pastāv hiperkalciēmijas risks, kam seko nieru darbības traucējumi. Šiem pacientiem jākontrolē kalcija līmenis serumā un jāuzrauga nieru darbība.
No literatūras ir saņemti ziņojumi, kas attiecas uz iespējamu alumīnija absorbcijas palielināšanos ar citrāta sāļiem.
Calcium Sandoz (kas satur citronskābi) piesardzīgi jālieto pacientiem ar ļoti smagu nieru mazspēju, īpaši tiem, kuri lieto arī alumīniju saturošus preparātus.
Katrā Calcium Sandoz paciņā ir aspartāms, fenilalanīna avots, un tas var būt bīstami cilvēkiem ar fenilketonūriju.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi samazina kalcija izdalīšanos ar urīnu.Sakarā ar paaugstinātu hiperkalciēmijas risku, vienlaikus lietojot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, regulāri jākontrolē kalcija līmenis serumā.
Sistēmiski kortikosteroīdi samazina kalcija uzsūkšanos.Vienlaicīgas lietošanas laikā var būt nepieciešams palielināt Calcium Sandoz devu.
Tetraciklīna preparāti, ko lieto vienlaikus ar kalcija preparātiem, var nebūt labi uzsūcas. Šī iemesla dēļ preparāti, kas satur tetraciklīnus, jāievada vismaz 2 stundas pirms vai 4-6 stundas pēc perorālas kalcija lietošanas.
Hiperkalciēmija, ko izraisa ārstēšana ar kalciju, var palielināt sirds glikozīdu toksicitāti.Pacienti jānovēro attiecībā uz elektrokardiogrammu (EKG) un kalcija līmeni serumā.
Vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā ar bisfosfonātiem vai nātrija fluorīdu šis preparāts jāievada vismaz 3 stundas pirms Calcium Sandoz lietošanas, jo var samazināties gan bisfosfonātu, gan nātrija fluorīda uzsūkšanās kuņģa -zarnu traktā.
Skābeņskābe (atrodama spinātos un rabarberos) un fitīnskābe (atrodama veselos graudos) var kavēt kalcija uzsūkšanos, veidojot nešķīstošus savienojumus ar kalcija joniem. Pacienti nedrīkst lietot kalciju saturošus produktus 2 dienu laikā pēc ēdienreizes, kas bagāta ar skābeņskābi un fitīnskābe.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Sievietēm ar normālu grūtniecību un zīdīšanu atbilstoša dienas deva (ieskaitot pārtiku un uztura bagātinātājus) ir 1000–1300 mg kalcija.
Grūtniecības laikā ikdienas kalcija daudzums nedrīkst pārsniegt 1500 mg. Zīdīšanas laikā ievērojams daudzums kalcija izdalās mātes pienā, bet nerada nelabvēlīgu ietekmi uz jaundzimušo.
Kalcija deficīta gadījumā Calcium Sandoz putojošās granulas var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Calcium Sandoz neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Blakusparādības ir uzskaitītas zemāk saskaņā ar orgānu sistēmu klasi un biežumu. Biežums ir definēts šādi: retāk (> 1/1 000, reti (> 1/10 000, ļoti reti (
Imūnsistēmas traucējumi
Reti: paaugstināta jutība, piemēram, izsitumi, nieze, nātrene.
Ļoti rets: ziņots par atsevišķiem sistēmisku alerģisku reakciju gadījumiem (anafilaktiskas reakcijas, sejas tūska, angioneirotiskā tūska).
Vielmaiņas un uztura traucējumi
Retāk: hiperkalciēmija, hiperkalciūrija.
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Reti: meteorisms, aizcietējums, caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšana izraisa hiperkalciūriju un hiperkalciēmiju. Hiperkalciēmijas simptomi var būt slikta dūša, vemšana, slāpes, polidipsija, poliūrija, dehidratācija un aizcietējums.Hroniska pārdozēšana, kas izraisa hiperkalciēmiju, var izraisīt asinsvadu un orgānu pārkaļķošanos.
Kalcija intoksikācijas slieksnis ir no piedevām, kas pārsniedz 2000 mg dienā, lietojot daudzus mēnešus.
Pārdozēšanas ārstēšana
Saindēšanās gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jānovērš šķidruma trūkums.
Hroniskas pārdozēšanas gadījumā ar hiperkalciēmiju sākotnējā terapeitiskā fāze ir hidratācija ar fizioloģisko šķīdumu. Tādēļ, lai vēl vairāk palielinātu kalcija izdalīšanos un novērstu tilpuma pārslodzi, var izmantot cilpas diurētiku (piemēram, furosemīdu), taču jāizvairās no tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem.
Pacientiem ar nieru mazspēju hidratācija ir neefektīva, un viņiem jāveic dialīze. Pastāvīgas hiperkalciēmijas gadījumā ir jāizslēdz veicinošie faktori, piemēram, A vai D vitamīns, hipervitaminoze, primārais hiperparatireoidisms, ļaundabīgi audzēji, nieru mazspēja vai imobilizācija.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: minerālvielu piedevas.
ATĶ kods: kalcija karbonāts (A 12 AA 04), kalcija laktāta glikonāts (A 12 AA 06).
Kalcijs ir būtisks minerāls, kas nepieciešams kaulu veidošanai un uzturēšanai, ķermeņa elektrolītu līdzsvaram un daudzu regulējošo mehānismu pareizai darbībai.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Calcium Sandoz satur divus kalcija sāļus, kalcija laktāta glikonātu un kalcija karbonātu, kas ātri izšķīst ūdenī, lai padarītu brīvi pieejamu kalcija aktīvo jonizēto formu.
Uzsūkšanās
Aptuveni 25–50% no uzņemtās kalcija devas tiek absorbēti, galvenokārt tievās zarnas proksimālajā daļā, un izdalās maināmā kalcija padevē.
Izplatīšanās un vielmaiņa
Kaulu un zobu minerālu sastāvdaļa satur 99% ķermeņa kalcija. Atlikušais 1% ir intra- un ārpusšūnu šķidrumos.
Aptuveni 50% no kopējā kalcija satura asinīs ir fizioloģiski aktīvā jonizētā formā, un aptuveni 5% ir kompleksā citrāta, fosfāta vai ātriju anjonos. Atlikušie 45% seruma kalcija saistās ar olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīnu.
Eliminācija
Kalcijs izdalās ar urīnu, izkārnījumiem un sviedriem. Urīna izdalīšanās ir atkarīga no glomerulārās filtrācijas un tubulārās reabsorbcijas.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Nav citas būtiskas informācijas par drošuma novērtējumu papildus tam, kas norādīts citur zāļu aprakstā (ZA).
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Bezūdens citronskābe
Aspartāms
Citrona garšas pulveris
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Paciņa izgatavota no savienota papīra / alumīnija / polietilēna
Iepakojums:
30 paciņas pa 1000 mg.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - Origgio (VA)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
005259041 - "1000 putojošās granulas" - 30 papīra / alumīnija / polietilēna paciņas
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Atjaunošana: 01.06.2005
