Kas ir Pemetrexed medac un kādam nolūkam to lieto?
Pemetrexed medac ir pretvēža zāles, ko lieto divu veidu plaušu vēža ārstēšanai:
- ļaundabīga pleiras mezotelioma (plaušu apvalku audu vēzis, ko parasti izraisa azbesta "iedarbība"), kurā zāles lieto kombinācijā ar cisplatīnu pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju un kuriem vēzi nevar noņemt ar ķirurģisku metodi ;
- progresējošs nesīkšūnu plaušu vēzis, kas pazīstams kā “neplakans”, kurā zāles lieto kombinācijā ar cisplatīnu iepriekš neārstētiem pacientiem vai atsevišķi pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši pretvēža terapiju. To var izmantot arī kā uzturošo terapiju pacientiem, kuriem veikta platīna ķīmijterapija.
Pemetrexed medac ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Pemetrexed medac ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Alimta. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Pemetrexed medac satur aktīvo vielu pemetreksedu.
Kā lieto Pemetrexed medac?
Pemetrexed medac ir pieejams pulvera veidā, no kura tiek pagatavots infūzijas (pilienveida) šķīdums vēnā. Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst ievadīt tikai ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze ķīmijterapijas lietošanā.
Ieteicamā deva ir 500 mg uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (aprēķina, pamatojoties uz pacienta augumu un svaru), un to ievada 10 minūšu infūzijas veidā reizi trijās nedēļās. Lai mazinātu blakusparādības, ārstēšanas laikā ar Pemetrexed medac pacientiem jālieto kortikosteroīds (zāļu veids, kas mazina iekaisumu) un folijskābe (vitamīna veids), kā arī B12 vitamīna injekcijas. Ja Pemetrexed medac tiek lietots kopā ar cisplatīnu, lietot "pretvemšanas" zāles (lai novērstu vemšanu) un šķidrumus (lai novērstu dehidratāciju) pirms vai pēc cisplatīna devas.
Ārstēšana jāatliek vai jāpārtrauc vai jāsamazina deva pacientiem ar patoloģisku asins šūnu skaitu vai kuriem ir dažas citas blakusparādības. Plašāku informāciju skatīt zāļu aprakstā (iekļauts EPAR).
Kā Pemetrexed medac darbojas?
Pemetrexed medac aktīvā viela ir pemetrekseds, citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina dalītās šūnas, piemēram, vēža šūnas), kas pieder pie “antimetabolītu” grupas. Ķermenī pemetrekseds tiek pārveidots par aktīvu formu, kas bloķē "nukleotīdu" (DNS un RNS, šūnu ģenētiskā materiāla) veidošanā iesaistīto enzīmu aktivitāti. Līdz ar to pemetrekseda aktīvā forma palēnina DNS un RNS veidošanos un novērš šūnu dalīšanos un pavairošanu. Pemetrekseda pārvēršana aktīvajā formā vēža šūnās notiek ātrāk nekā normālās šūnās; šī iemesla dēļ vēža šūnās ir lielāka zāļu aktīvās formas koncentrācija un ilgāks darbības laiks. Tāpēc vēža šūnu dalīšanās ir samazināta, bet normālas šūnas tiek ietekmētas tikai daļēji.
Kā noritēja Pemetrexed medac izpēte?
Uzņēmums sniedza zinātniskās literatūras datus par pemetreksedu. Turpmākie pētījumi nebija nepieciešami, jo Pemetrexed medac ir ģenēriskas zāles, ko ievada infūzijas veidā un satur to pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Alimta.
Kāds ir Pemetrexed medac ieguvums un risks?
Tā kā Pemetrexed medac ir ģenēriskas zāles, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Pemetrexed medac tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pemetrexed medac ir salīdzināms ar Alimta. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Alimta gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica apstiprināt Pemetrexed medac lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pemetrexed medac lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Pemetrexed medac tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Pemetrexed medac zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Pemetrexed medac
Lai iegūtu vairāk informācijas par Pemetrexed medac terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ar atsauces zāļu EPAR pilno versiju var iepazīties arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Šajā lapā publicētā informācija par Pemetrexed medac var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
.jpg)
