Kas ir Comtan?
Comtan ir zāles, kas satur aktīvo vielu entakaponu un ir pieejamas oranži brūnās tabletēs (200 mg).
Kāpēc lieto Comtan?
Comtan ir indicēts Parkinsona slimības pacientu ārstēšanai. Parkinsona slimība ir progresējoši garīgi traucējumi, kas izraisa trīci, lēnu kustību un muskuļu stīvumu. Comtan lieto papildus levodopai (levodopas un benserazīda kombinācijai vai levodopas un karbidopas kombinācijai), ja pacientam laika intervāla beigās starp divām devām rodas "svārstības". Svārstības rodas, ja zāļu iedarbība samazinās un simptomi parādās no jauna. Svārstības ir saistītas ar levodopas ietekmes samazināšanos, kuras rezultātā pacientam pēkšņi mainās stāvoklis “ieslēgts”, kurā viņš spēj pārvietoties, un “izslēgts” stāvoklis, kurā jums ir Comtan lieto, ja šīs svārstības nevar stabilizēt tikai ar standarta preparātu, kas satur levodopu. Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Comtan?
Comtan drīkst lietot tikai kombinācijā ar levodopu un benserazīdu vai kopā ar levodopu un karbidopu. Ieteicamā deva ir viena tablete, ko lieto kopā ar katru saistīto zāļu devu, bet ne vairāk kā 10 tabletes dienā. Zāles var lietot pilnā vai tukšā dūšā. Kad pacienti sāk lietot Comtan kā papildinājumu esošai ārstēšanai, var būt nepieciešams samazināt levodopas dienas devu, pagarinot devu intervālu vai lietojot mazāk levodopas devās Comtan var lietot tikai kopā ar tradicionālajiem levodopas preparātiem. jālieto kopā ar modificētas darbības preparātiem (ti, kad levodopa dažu stundu laikā izdalās lēni).
Kā Comtan darbojas?
Pacientiem ar Parkinsona slimību smadzeņu šūnas, kas ražo neitransmiteru dopamīnu, sāk mirt, kā rezultātā samazinās šīs vielas koncentrācija smadzenēs. Tādēļ pacienti zaudē spēju droši kontrolēt savas kustības. Comtan aktīvā viela entakapons palīdz atjaunot dopamīna līmeni smadzeņu zonās, kas atbild par kustību un koordinācijas kontroli. Tas darbojas tikai tad, ja to lieto kombinācijā ar levodopu - neitransmitera dopamīna kopiju, ko var lietot iekšķīgi. Entakapons bloķē enzīmu, kas iesaistīts levodopas uzsūkšanās procesā organismā, ko sauc par katehola-O-metiltransferāzi (COMT). Tā rezultātā levodopa ilgāk paliek aktīva, palīdzot uzlabot Parkinsona slimības simptomus, piemēram, stīvumu un kustību lēnumu.
Kā noritēja Comtan izpēte?
Comtan tika pētīts kopumā 376 pacientiem ar Parkinsona slimību divos sešu mēnešu pētījumos, kuros tika pētīta Comtan vai placebo (fiktīvas ārstēšanas) lietošanas ietekme kā papildu terapija levodopas un karbidopas vai levodopas un benserazīda preparātam. Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks, kas pavadīts ieslēgtā stāvoklī (ti, laiks, kad levodopa kontrolē Parkinsona slimības simptomus) pēc pirmās levodopas devas no rīta pirmajā studijā un vairāk nekā dienas otrajā studija.
Kāds ir Comtan iedarbīgums šajos pētījumos?
Abos pētījumos Comtan bija efektīvāks par placebo. Pirmajā pētījumā Comtan pievienošana levodopas terapijai pagarināja ieslēgšanās laiku par 1 stundu un 18 minūtēm, salīdzinot ar placebo, bet otrajā pētījumā intervāls "ieslēgts" palielinājās par 35 minūtēm, salīdzinot ar placebo. placebo uzņemšana.
Kāds risks pastāv, lietojot Comtan?
Visbiežāk novērotās Comtan blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir diskinēzija (piespiedu kustības), slikta dūša un nekaitīga urīna krāsa. Pilns Comtan izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Comtan nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret entakaponu vai kādu citu sastāvdaļu. Comtan nedrīkst lietot pacienti:
• aknu slimības,
• ir feohromocitoma (virsnieru dziedzera audzējs);
• ar ļaundabīgu neiroleptisko sindromu (nopietni nervu sistēmas traucējumi, ko parasti izraisa antipsihotiskie līdzekļi) vai rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sadalīšanās) anamnēzē;
Comtan nedrīkst lietot vienlaikus ar citām zālēm, kas pieder monoamīnoksidāzes inhibitoru grupai (antidepresantu veids). Lai iegūtu sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet EPAR zāļu aprakstā.
Kāpēc Comtan tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Comtan, ir lielāks par tā radīto risku, papildus standarta levodopas / benserazīda vai levodopas / karbidopas preparātiem svārstīgu pacientu ar Parkinsona slimību ārstēšanai. Dienas "devas beigas" "motora kustības un kuras nevar stabilizēt ar iepriekšminētajām kombinācijām, un tāpēc ieteica atbrīvot produkta" tirdzniecības atļauju ".
Vairāk informācijas par Comtan
1998. gada 22. septembrī Eiropas Komisija piešķīra Novartis Europharm Comtan "reģistrācijas apliecību", kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" tika atjaunota 2003. gada 22. septembrī un 2008. gada 22. septembrī.
Lai iegūtu pilnu Comtan EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08-2008
Šajā lapā publicētā informācija par Comtan -entacapone var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
