Aktīvās sastāvdaļas: Adapalene
DIFFERIN 0,1% želeja
DIFFERIN 0,1% krēms
Kāpēc lieto Differin? Kam tas paredzēts?
"Adapalēns, aktīvā sastāvdaļa, ko satur Differin, pieder pie retinoīdu, ķīmisko savienojumu, kas saistīti ar A vitamīnu, kategorijas". mazi, paaugstināti ādas bojājumi bez strutas) un pustulas (mazi ādas bojājumi, kas satur strutas).
Tas ir piemērots sejas, krūšu un muguras pūtītes ārstēšanai.
Kontrindikācijas Kad Differin nedrīkst lietot
Nelietojiet Differin šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret adapalēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
- ja esat grūtniece vai jums ir aizdomas par grūtniecību (skatīt sadaļu "Grūtniecība un zīdīšanas periods")
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Differin lietošanas
Pirms Differin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Izvairieties no saskares ar acīm, muti, deguna stūriem vai gļotādām.
Ja zāles nokļūst acīs, nekavējoties tās izskalojiet ar lielu daudzumu silta ūdens. Izvairieties lietot zāles uz salauztas ādas (griezumi vai nobrāzumi), sadedzinātas vai ekzēmas ādas (“ādas iekaisums”) un smagu pūtītes gadījumā, kas izplatījušās uz lielām ķermeņa zonām.
Izvairieties no pārmērīgas saules gaismas vai UV starojuma iedarbības (sauļošanās lampas). Ja no iedarbības nevar izvairīties, apstrādātajās vietās jāizmanto sauļošanās līdzekļi un aizsargapģērbs.
Nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu, ja rodas sensibilizācijas reakcija vai spēcīgs kairinājums.
Bērni un pusaudži
Adapalēna drošība un efektivitāte bērniem līdz 12 gadu vecumam nav novērtēta.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Differin iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
- Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm, ko lieto lokāli kopā ar Differin; tomēr nelietojiet zāles kopā ar citiem retinoīdiem vai zālēm ar tādu pašu darbības mehānismu.
- Adapalēna uzsūkšanās caur ādu ir zema, tāpēc mijiedarbība ar citām zālēm, kas nav paredzētas vietējai lietošanai, ir maz ticama. Nav pierādījumu tam, ka vietējā adapalēna lietošana ietekmētu perorālo zāļu, piemēram, kontracepcijas līdzekļu (lieto grūtniecības novēršanai) vai antibiotiku (lieto infekciju ārstēšanai), efektivitāti.
- Differin var izraisīt lokālu kairinājumu. Ja Differin lieto vienlaicīgi ar pīlinga līdzekļiem (kas noņem atmirušās ādas šūnas), abrazīviem tīrīšanas līdzekļiem, spēcīgiem žāvēšanas līdzekļiem, savelkošiem vai kairinošiem līdzekļiem (kas satur aromātiskus vai alkoholiskus līdzekļus), "kairinošais efekts var būt lielāks. Tomēr ādas ārstēšanu ar pūtītēm, piemēram, eritromicīna šķīdumus (līdz 4%), klindamicīna fosfātu (1% bāzes) vai benzoilperoksīda ūdens želejas līdz 10%, var lietot no rīta, ja Differin tiek lietots vakarā.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nelietojiet Differin grūtniecības laikā, jo ir iespējama ļoti zema adapalēna uzsūkšanās caur ādu.
Negaidītas grūtniecības gadījumā nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu.
Differin var lietot zīdīšanas laikā. Lai izvairītos no zīdaiņa saskares, izvairieties no Differin lietošanas krūtīm.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Differin neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Differin želeja satur:
- Metilparahidroksibenzoāts (E218), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (ieskaitot aizkavētu)
- Propilēnglikols, kas var izraisīt ādas kairinājumu.
Differin krēms satur:
- Metilparahidroksibenzoāts un propilparahidroksibenzoāts, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas).
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Differin: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Jums vajadzētu uzklāt Differin uz pūtītēm skartajām vietām vienu reizi dienā pēc rūpīgas ādas mazgāšanas un žāvēšanas. Uzklājiet tikai plānu želejas vai krēma kārtu, izvairoties no saskares ar acīm, lūpām, gļotādām un deguna stūriem.
Ieteicamā dienas deva ir aptuveni 3 pirkstu galu vienības (2 g no kopējā produkta svara), kas atbilst daudzumam, kas nepieciešams, lai ārstētu visas potenciāli skartās vietas (visu seju, plecus, krūšu augšdaļu un muguras augšdaļu).
Pirkstu galu vienība ir daudzums, kas no caurules tiek izspiests uz rādītājpirksta pirmās falangas virsmas.
Nelietojiet savelkošu kosmētiku vai kosmētiku, kas veicina komedonu veidošanos (precīzi ādas reljefi).
Ārsts atkārtoti novērtēs terapiju pēc 12 nedēļām.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Differin
Ja uzklājat pārāk daudz Differin, tam nebūs labāku vai ātrāku rezultātu, un var rasties smags ādas apsārtums, lobīšanās vai diskomforts.
Jūs nedrīkstat lietot Differin iekšķīgi.
Ja nejauši esat lietojis lielu daudzumu Differin, nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Differin blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, Differin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Tālāk minētās blakusparādības ir uzskaitītas biežuma secībā:
Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
- sausa āda
- ādas kairinājums
- dedzinoša sajūta
- eritēma (ādas kairinājums)
Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
- kontaktdermatīts (iekaisuma ādas reakcija)
- diskomforts ādā
- saules apdegumi
- nieze
- pīlings
- pinnes
Blakusparādības, kuru biežums nav zināms *
- alerģisks dermatīts (alerģisks kontaktdermatīts)
- ādas sāpes
- pietūkums
- plakstiņu kairinājums
- plakstiņu eritēma
- niezoši plakstiņi
- plakstiņu pietūkums
* Pēcreģistrācijas farmakovigilances dati
Ādas kairinājums ir atgriezenisks, samazinot ārstēšanas biežumu vai to pārtraucot.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.Par blakusparādībām var ziņot arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Derīguma termiņš attiecas uz neatvērtām, pareizi uzglabātām zālēm.
Differin 0,1% krēms: šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Differin 0,1% želeja: nesasaldēt.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Ko satur Differin 0,1% gels
- Aktīvā viela ir adapalēns. 100 g želejas satur 0,1 g adapalēna
- Citas sastāvdaļas ir karbomērs, propilēnglikols, poloksamērs 182, dinātrija edetāts, metilparahidroksibenzoāts, fenoksietanols, nātrija hidroksīds, lai pielāgotu pH līdz 5, attīrīts ūdens.
Ko satur Differin 0,1% krēms
- Aktīvā viela ir adapalēns. 100 g krējuma satur 0,1 g adapalēna
- Citas sastāvdaļas ir karbomērs 934P, Peg-20 metil glikozes seskvistearāts, glicerīns, dabīgais skvalāns, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, dinātrija edetāts, metil glikozes seskvistearāts, fenoksietanols, ciklometikons, nātrija hidroksīds, lai pielāgotu pH līdz 6,5 + 0,2, attīrīts ūdens.
Differin ārējais izskats un iepakojums
Gēls lietošanai ādā, 30 g tūbiņa.
Krēms ādai, 30 g tūbiņa.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
DIFFERĪNS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Differin 0,1% želeja
100 g želejas satur:
Aktīvs princips:
Adapalēns 0,1 g
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: metilparahidroksibenzoāts, propilēnglikols
Differin 0,1% krēms
100 g krējuma satur:
Aktīvs princips:
Adapalēns 0,1 g
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Gēls.
Krēms.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Adapalene ir paredzēts vulgāru pūtītes ādas ārstēšanai, ja pārsvarā ir komedoni, papulas un pustulas. Tas ir piemērots sejas, krūšu un muguras pūtītes ārstēšanai.
04.2 Devas un lietošanas veids
Uzklājiet Differin 0,1% želeju un Differin 0,1% krēmu uz pūtītēm skartajām vietām vienu reizi dienā, pēc ādas mazgāšanas. Uzklājiet plānu želejas vai krēma kārtiņu, izvairoties no saskares ar acīm, lūpām, gļotādām un deguna kaktiņiem (skatīt apakšpunktu 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā). Pirms uzklāšanas pārliecinieties, ka skartās vietas ir sausas.
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir aptuveni 2 g no kopējā produkta svara, kas atbilst 3 pirkstu galu vienībām-daudzumam, kas nepieciešams, lai ārstētu visas potenciāli skartās vietas (visu seju, plecus, krūškurvi un muguras augšdaļu).
Pirkstu galu vienība ir daudzums, kas no caurules tiek izspiests uz rādītājpirksta pirmās falangas virsmas.
Terapija jāpārvērtē pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Gadījumā, ja nepieciešams samazināt lietošanas biežumu vai īslaicīgi pārtraukt ārstēšanu, lietošanas biežumu var atsākt vai terapiju atsākt, tiklīdz ir konstatēts, ka pacients atkal spēj panest ārstēšanu.
Jebkura kosmētika, ko lieto pacienti, nedrīkst būt komedogēna un savelkoša.
Adapalēna drošība un efektivitāte nav novērtēta bērniem līdz 12 gadu vecumam.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Zāles nedrīkst lietot grūtniecības apstiprinātas vai aizdomas laikā (skatīt apakšpunktu 4.6 Grūtniecība un zīdīšana).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ja rodas smaga sensibilizācijas vai kairinājuma reakcija, pārtrauciet zāļu lietošanu.
Pacientiem jāiesaka zāles lietot retāk vai uz laiku vai pilnībā pārtraukt lietošanu, ja vietējā kairinājuma pakāpe to attaisno.
Izvairieties no saskares ar acīm, muti, deguna stūriem vai gļotādām. Ja produkts nokļūst acīs, nekavējoties skalojiet ar remdenu ūdeni. Izvairieties no produkta uzklāšanas uz bojātas ādas (griezumi vai nobrāzumi) vai uz sadedzinātas vai ekzēmas ādas un pacientiem ar smagām pūtītēm, kas stiepjas uz lielām ķermeņa virsmām.
Lietojot adapalēnu, jāizvairās no saules un mākslīgo UV staru iedarbības, ieskaitot sauļošanās lampas. Ja no iedarbības nevar izvairīties, apstrādātajās vietās ieteicams lietot sauļošanās līdzekļus un aizsargapģērbu.
Sievietes reproduktīvā vecumā jāinformē par iespējamo reproduktīvās toksicitātes risku (skatīt apakšpunktu 4.6 Grūtniecība un zīdīšana).
Differin želeja satur:
• Metilparahidroksibenzoāts (E218), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas).
• Propilēnglikols, kas var izraisīt ādas kairinājumu.
Krēms Differin satur
• Metilparahidroksibenzoāts un propilparahidroksibenzoāts, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas).
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm, ko lieto lokāli un vienlaikus ar Differin 0,1% gelu un Differin 0,1% krēmu; tomēr nelietojiet citus retinoīdus vai zāles ar tādu pašu darbības mehānismu vienlaicīgi ar adapalēnu.
Adapalēns būtībā ir stabils pret skābekli, gaismu un nav ķīmiski reaģējošs. Lai gan plaši pētījumi ar dzīvniekiem un cilvēkiem ir pierādījuši, ka adapalānam nav fototoksiska vai fotoalerģiska potenciāla, adapalēna lietošanas drošība atkārtotas saules vai UV starojuma iedarbības laikā nav apstiprināta ne dzīvniekiem, ne cilvēkiem. "" Cilvēks. "Pārmērīga saules gaismas iedarbība. vai jāizvairās no UV starojuma.
Adapalēna uzsūkšanās caur cilvēka ādu ir zema (skatīt apakšpunktu 5.2 Farmakokinētiskās īpašības), tāpēc mijiedarbība ar sistēmiskām zālēm ir maz ticama. Nav pierādījumu, ka iekšķīgi lietojamo medikamentu, piemēram, kontracepcijas līdzekļu vai antibiotiku, efektivitāti var ietekmēt lokālā adapalēna lietošana.
Differin 0,1% želejai un Differin 0,1% krēmam ir neliels lokāls kairinājums; tādēļ ir iespējams, ka vienlaicīga pīlinga līdzekļu, abrazīvu tīrīšanas līdzekļu, spēcīgu žāvēšanas līdzekļu, savelkošu vai kairinošu līdzekļu (aromātisku vai spirtu saturošu līdzekļu) lietošana var radīt papildu kairinošu efektu. Tomēr ādas kopšanas līdzekļi, piemēram, eritromicīna šķīdumi (līdz līdz 4%) vai klindamicīna fosfātu (1%kā bāzi) vai benzoilperoksīda ūdens želejas līdz 10%, var lietot no rīta, kad vakarā tiek uzklāts adapalēns, jo nav savstarpējas noārdīšanās vai kumulatīva kairinājuma.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība
Pētījumi, kas veikti ar perorāli ārstētiem dzīvniekiem, ir pierādījuši reproduktīvo toksicitāti pie lielas sistēmiskas iedarbības (skatīt apakšpunktu 5.3 Preklīniskie dati par drošību).
Klīniskā pieredze par adapalēna un lokāli lietota benzoilperoksīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota, tomēr pieejamie ierobežotie dati neliecināja par bīstamu ietekmi uz grūtniecību vai augļa veselību, kas tika atklāta grūtniecības sākumā.
Tā kā ir pieejami ierobežoti dati un ir iespējama arī ļoti vāja adapalēna nokļūšana caur ādu, ieteicams nelietot Differin grūtniecības laikā.
Negaidītas grūtniecības gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.
Barošanas laiks
Nav veikti klīniskie pētījumi, lai noskaidrotu, vai pēc Differin lietošanas uz ādas zāles izdalās dzīvnieku vai cilvēka pienā..
Tomēr nav sagaidāma ietekme uz zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, jo sistēmiska ietekme uz laktējošām sievietēm Differin ir nenozīmīga.
Tādēļ Differin var lietot zīdīšanas laikā. Lai izvairītos no saskares ar zīdaini, jāizvairās no Differin lietošanas krūts barojošām sievietēm.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Differin neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Differin var izraisīt šādas blakusparādības:
* Pēcreģistrācijas farmakovigilances dati
Ādas kairinājums ir atgriezenisks, ja ārstēšana tiek samazināta vai pārtraukta.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana
Differin 0,1% gelu un Differin 0,1% krēmu nedrīkst lietot iekšķīgi, un tie ir paredzēti tikai lietošanai uz ādas. Ja zāles tiek lietotas pārmērīgā daudzumā, nebūs labāku vai ātrāku rezultātu, vienlaikus var rasties izteikts apsārtums, lobīšanās vai diskomforts.
Differin 0,1% gela un Differin 0,1% krēma akūtā perorālā deva, kas nepieciešama, lai izraisītu toksisku iedarbību pelēm un žurkām, ir lielāka par 10 mg / kg. Tomēr, ja vien nejauši uzņemtais daudzums nav liels, jāapsver atbilstoša kuņģa skalošana.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: retinoīdi lokālai pūtītes ārstēšanai, ATĶ kods: D10AD03
Adapalēns ir retinoīdiem līdzīgs savienojums, kam in vivo un in vitro iekaisuma modeļos ir pierādīts, ka tam piemīt pretiekaisuma īpašības; Adapalēns būtībā ir stabils pret skābekli un gaismu un ķīmiski nereaģē. Mehāniski adapalens, tāpat kā tretinoīns, saistās ar specifiskiem kodolrettīnskābes receptoriem, bet, atšķirībā no tretinoīna, ne ar citozola receptoru saistošiem proteīniem.
Adapalēns, lietojot lokāli, ir deguna degunradža modeļa komedolītisks līdzeklis, un tas ietekmē arī patoloģiskos epidermas keratinizācijas un diferenciācijas procesus, kas ir sastopami acne vulgaris patoģenēzē. Adapalēna darbības mehānisms tiek ierosināts, normalizējot folikulāro šūnu diferenciāciju epitēlija, kā rezultātā samazinās mikrokomedo veidošanās.
Adapalēns ir labāks par atsauces retinoīdiem standarta pretiekaisuma testos, kas veikti gan in vivo, gan in vitro. Mehāniski tas kavē cilvēka polimorfonukleāro leikocītu ķīmotaktisko un ķīmokinētisko reakciju, kā arī arahidonskābes metabolismu, kas ar lipoksidācijas palīdzību tiek novirzīts uz proinflammatoriskiem mediatoriem. Šis profils liecina, ka šūnu izraisīta iekaisuma sastāvdaļa, kas atrodas pūtītēs, var tikt mainīta ar adapalēna palīdzību. sniedz klīniskus pierādījumus tam, ka ādas adapalēns efektīvi mazina pūtītes iekaisuma sastāvdaļas (papulas un pustulas).
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Adapalēna uzsūkšanās caur cilvēka ādu ir zema; klīniskajos pētījumos pēc hroniskas lokālas lokālas adapalēna uzklāšanas uz lielām pūtītēm pakļautas ādas vietām netika konstatēts izmērāms plazmas līmenis ar analītisko jutību 0,15 ng / ml. Pēc [14C] adapalēna ievadīšanas žurkām (IV, IP, iekšķīgi un lokāli), trušiem (IV, iekšķīgi un lokāli) un suņiem (IV un iekšķīgi) radioaktivitāte tika sadalīta dažādos audos; augstākais līmenis tika konstatēts aknās, liesā, virsnieru dziedzeros un olnīcās. Metabolisms dzīvniekiem ir identificēts eksperimentāli un notiek galvenokārt ar O-demetilēšanu, hidroksilēšanu un konjugāciju, un izdalīšanās notiek galvenokārt ar žulti.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Pētījumos ar dzīvniekiem adapalēns bija labi panesams pēc lokālas lietošanas trušiem līdz 6 mēnešiem un pelēm līdz diviem gadiem. Galvenie toksicitātes simptomi, kas konstatēti visām dzīvnieku sugām pēc iekšķīgas lietošanas, ir saistīti ar A hipervitaminozes sindromu un ietver kaulu izšķīšanu, paaugstinātu sārmainās fosfatāzes līmeni un vieglu anēmiju. Lielas perorālas adapalēna devas dzīvniekiem neizraisīja nelabvēlīgu neiroloģisku, kardiovaskulāru vai elpošanas ietekmi. Adapalēns nav mutagēns. Dzīves ilguma pētījumi ar adapalēnu tika pabeigti pelēm, lietojot ādas devas 0,6, 2 un 6 mg / kg dienā, un žurkām, lietojot perorālas devas 0,15, 0,5 un 1,5 mg / kg dienā. Vienīgais nozīmīgais atklājums bija statistiski nozīmīgs virsnieru dziedzera medulārās daļas labdabīgu feohromocitomu pieaugums žurku tēviņiem, kuri saņēma adapalēnu devā 1,5 mg / kg dienā. Šī variācija netiek uzskatīta par būtisku adapalēna lietošanai uz ādas.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Differin 0,1% želeja
Karbomērs, propilēnglikols, poloksamērs 182, dinātrija edetāts, metilparahidroksibenzoāts, fenoksietanols, nātrija hidroksīds, lai pielāgotu pH līdz 5, attīrīts ūdens, lai pabeigtu zāļu formu.
Differin 0,1% krēms
Karbomērs 934P, Peg-20 metil glikozes seskvistearāts, glicerīns, dabīgais skvalāns, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, dinātrija edetāts, metil glikozes seskvistearāts, fenoksietanols, ciklometikons, nātrija hidroksīds, lai pielāgotu pH līdz 6,5 0,2, un attīrīts ūdens, lai pabeigtu formulējumu.
06.2 Nesaderība
Nav zināms.
06.3 Derīguma termiņš
Differin 0,1% krēms: 3 gadi
Differin 0,1% želeja: 3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Differin 0,1% krēms: šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Differin 0,1% želeja: nesasaldēt.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Differin 0,1% gels ir iepakots 30 g baltās zema blīvuma polietilēna caurulēs, kas aprīkotas ar baltu polipropilēna skrūvējamu vāciņu.
Differin 0,1% krēms ir iepakots 30 g alumīnija mēģenēs, kas pārklātas ar epoksīdfenola sveķiem un ar baltu polipropilēna skrūvējamu vāciņu.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Galderma Italia S.p.A.
Via dell "Annunciata, 21 - Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Differin 0,1% želeja 30 g caurule - AIC 029309034
Differin 0,1% krēms 30 g caurule - AIC 029309046
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Pirmās reģistrācijas datums: Differin 0,1% gels - 1996. GADA GADS /
Differin 0,1% krēms - 2000. GADA JANVĀRIS /
Pēdējās atjaunošanas datums: 2014. gada novembris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
AIFA noteikums 17.02.2017