Aktīvās sastāvdaļas: nātrija fuzidāts
DERMOMYCIN 2% KRĒMS
Kāpēc lieto Dermomicīnu? Kam tas paredzēts?
Farmakoterapeitiskā grupa
DERMOMYCIN sastāvā esošais nātrija fuzidāts ir antibiotika ar steroīdu struktūru, kas iedarbojas uz grampozitīviem kokiem, stafilokokiem (ieskaitot celmus, kas izturīgi pret penicilīnu un citām antibiotikām), pneimokokiem un streptokokiem.
Indikācijas
Pioderma kopumā: impetigo, vārīšanās, folikulīts, abscesi, hidroksiadenīts, bārdas sinkoze, brūces un nobrāzumi, visi inficēti, ja tos izraisa stafilokoks.
Kontrindikācijas Dermomicīnu nedrīkst lietot
Individuāli konstatēta paaugstināta jutība pret produktu. Rosaceae.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Dermomycin lietošanas
Produktu nedrīkst lietot Piocianeo vai Proteus infekciju gadījumā, jo šie mikrobi vienmēr ir izturīgi pret antibiotiku.Lokāli lietojamu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoša vai atkārtota, var izraisīt kairinājumu vai sensibilizācijas parādības; šādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija tiešā ārsta uzraudzībā. Tāpat kā ar visām antibiotikām, pastāv superinfekcijas vai mikozes risks.
Lieto grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecēm un ļoti agrā bērnībā zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Dermomicīna iedarbību
Nātrija fuzidātu var lietot kopā ar citām antibiotikām, lai palielinātu antibakteriālo aktivitāti, paplašinātu darbības spektru un samazinātu mazāk jutīgu vai rezistentu baktēriju mutantu parādīšanās risku.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Ja sejas bojājumu ārstēšanai tiek izmantots DERMOMYCIN krēms, jāuzmanās, lai pats krēms nenokļūtu acīs. Produktu var lietot ekzēmas gadījumā tikai tad, ja tas ir sauss un ir superinfekcijas vieta. Tāpat kā ar citām antibiotikām, ārstēšana ar DERMOMYCIN var izraisīt superinfekciju ar rezistentiem baktēriju izraisītājiem vai sēnītēm, kas prasa atbilstošu terapeitisko pasākumu pieņemšanu.
Šīs zāles satur butilētu hidroksianizolu un cetilspirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu); butilhidroksianizols var izraisīt arī acu un gļotādu kairinājumu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav zināma zāļu negatīvā ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Dermomicīnu: Devas
2-3 reizes dienā skartajā zonā
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Dermomicīna
Nav zināmas nātrija fuzidāta pārdozēšanas parādības.
Blakusparādības Kādas ir Dermomicīna blakusparādības?
DERMOMYCIN krēms parasti ir labi panesams; dažkārt var parādīties alerģiski ādas izsitumi.
Par jebkādām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā, nekavējoties jāziņo ārstējošajam ārstam vai farmaceitam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Sastāvs un zāļu forma
Sastāvs
100 g krējuma satur: Aktīvā sastāvdaļa: 2 g nātrija fuzidāta Palīgvielas: gaiši šķidrs parafīns, mīksts balts parafīns, cetilspirts, butilhidroksianizols, polisorbāts 60, attīrīts ūdens, glicerīns, kālija sorbāts.
Zāļu forma un iepakojums
20 g 2% krējuma.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
DERMOMYCIN 2% KRĒMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g krējuma satur:
Aktīvs princips:
nātrija fuzidāts 2 g.
03.0 ZĀĻU FORMA
Krēms.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Pioderma kopumā: impetigo, vārīšanās, folikulīts, abscesi, hidroksiadenīts, bārdas sinkoze, inficētas brūces un nobrāzumi, ja to izraisa stafilokoks.
04.2 Devas un lietošanas veids
2-3 reizes dienā skartajā zonā.
04.3 Kontrindikācijas
Individuāli konstatēta paaugstināta jutība pret produktu. Rosaceae.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Produktu nedrīkst lietot pirocianīna vai proteusa infekcijas gadījumos, jo šie mikrobi vienmēr ir izturīgi pret antibiotiku.Lokāli lietojamu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoša vai atkārtota, var izraisīt kairinājumu vai sensibilizācijas parādības; šādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija tiešā ārsta uzraudzībā.
Ja sejas bojājumu ārstēšanai tiek izmantots DERMOMYCIN krēms, jāuzmanās, lai pats krēms nenokļūtu acīs. Produktu var lietot ekzēmas gadījumā tikai tad, ja tas ir sauss un ir superinfekcijas vieta. Tāpat kā ar citām antibiotikām, ārstēšana ar DERMOMYCIN var izraisīt superinfekciju ar rezistentiem baktēriju izraisītājiem vai sēnītēm, kas prasa atbilstošu terapeitisko pasākumu pieņemšanu.
Šīs zāles satur butilētu hidroksianizolu un cetilspirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu); butilhidroksianizols var izraisīt arī acu un gļotādu kairinājumu.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nātrija fuzidātu var lietot kopā ar citām antibiotikām, lai palielinātu antibakteriālo aktivitāti, paplašinātu darbības spektru un samazinātu mazāk jutīgu vai rezistentu baktēriju mutantu parādīšanās risku.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecēm un ļoti agrā bērnībā zāles jāievada patiesas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav zināma zāļu negatīvā ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Dermomicīns parasti ir labi panesams; dažkārt uz ādas var rasties izsitumi uz alerģiju.
04.9 Pārdozēšana
Nav zināmas nātrija fuzidāta pārdozēšanas parādības.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
DERMOMYCIN ir antibiotika, kas izolēta no sēnītes Fusidium coccineum kultūrām, kas ir ārkārtīgi aktīva pret grampozitīviem kokiem, stafilokokiem (ieskaitot celmus, kas izturīgi pret penicilīnu un citām antibiotikām), pneimokokiem un streptokokiem. Jo īpaši attiecībā uz stafilokoku C.M.I. tas ir ļoti zems no 0,03 līdz 0,12 mcg / ml. Steroīdu struktūra piešķir tai virsmaktīvās vielas īpašības.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Kuņģa -zarnu trakta uzsūkšanās notiek ātri. Ļoti augsts seruma līmenis sasniedz maksimumu pēc 1–2 stundām un paliek aktīvā līmenī 6–8 stundas. Pusperiods plazmā ir 4–6 stundas.
Audu koncentrācija ir maksimāla aknās un kaulu audos. Asinīs DERMOMYCIN saistās ar plazmas olbaltumvielām 90 - 95%, tāpēc eliminācija caur nierēm ir lēna. Tikai 1% no lietotās devas ir atrodams urīnā. Galvenā eliminācija notiek entero-aknu ciklā metabolizētā veidā.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūta un hroniska toksicitāte, teratoģenēze un hematoloģiskas izmaiņas ir pētītas dažādām dzīvnieku sugām (pelēm, žurkām, trušiem, suņiem). Pelēm LD50 per os ir 975 mg / kg, s.c. 313 mg / kg, i.v. no 205 mg / kg, i.p. 170 mg / kg. Kopumā nātrija fuzidāts neradīja būtiskas funkcionālas vai anatomiskas izmaiņas pārbaudītajos orgānos.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Viegls šķidrs parafīns, mīksts balts parafīns, cetilspirts, butila hidroksianizols, polisorbāts 60, attīrīts ūdens, glicerīns, kālija sorbāts.
06.2 Nesaderība
Nātrija fuzidātam nav absolūtas nesaderības ar citām zālēm.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
20 g mēģene ar 2% nātrija fuzidāta krēmu
30 g mēģene ar 2% nātrija fuzidāta krēmu
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezija (Roma)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
20 g 2% krējuma AIC n. 021266022
30 g 2% krējuma AIC n. 021266059
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Atļauts: 1981. gada septembris (20 g)
2014. gada jūlijs (30 dienas)
Atjaunošana: 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2014. gada jūlijs