ACTIFED - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Actifed - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: triprolidīns (triprolidīna hidrohlorīds), pseidoefedrīns (pseidoefedrīna hidrohlorīds)

ACTIFED 2,5 mg + 60 mg tabletes
ACTIFED 2,5 mg / 10 ml + 60 mg / 10 ml sīrups

Indikācijas Kāpēc lieto Actifed? Kam tas paredzēts?

KAS TAS IR

Deguna atsegšanas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, simpatomimētiskie līdzekļi

KĀPĒC TO LIETO?

Actifed lieto, lai mazinātu deguna gļotādu (ātri un ilgāk par 6 stundām notīra aizlikto degunu), īpaši saaukstēšanās gadījumā.

Kontrindikācijas Actifed lietošanai nevajadzētu lietot

ACTIFED nedrīkst lietot paaugstinātas jutības gadījumā pret aktīvajām vielām, citiem antihistamīna līdzekļiem vai kādu no palīgvielām. Zāles nevar lietot bērni līdz 12 gadu vecumam, grūtniecības laikā, zīdīšanas laikā, pacientiem, kuri tiek ārstēti ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) vai divu nedēļu laikā pēc šādas ārstēšanas, kā arī apakšējo elpceļu slimību ārstēšanā ( bronhi un plaušas), ieskaitot bronhiālo astmu. Tā antiholīnerģiskās iedarbības dēļ nelietot glaukomas, prostatas hipertrofijas (palielinātas prostatas), urīnpūšļa kakla obstrukcijas, pyloric (kuņģa vārsta) un divpadsmitpirkstu zarnas (zarnu pirmā daļa) stenozes (sašaurināšanās) vai citu kuņģa -zarnu trakta slimību gadījumā un uroģenitālās sistēmas. Tas ir kontrindicēts arī sirds un asinsvadu slimībām (sirds un asinsrites slimībām), arteriālai hipertensijai (augsts asinsspiediens), hipertireozei (pārmērīga vairogdziedzera aktivitāte), kā arī epilepsijai un diabētam.

Izlasiet arī sadaļu "Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā".

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Actifed lietošanas

Lai gan pseidoefedrīns būtiski neietekmēja asinsspiedienu normotensīviem pacientiem (ar normālām asinsspiediena vērtībām), ACTIFED nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto antihipertensīvos, tricikliskos antidepresantus, simpatomimētiskos līdzekļus, piemēram, dekongestantus, anorektiskus līdzekļus un amfetamīnam līdzīgus līdzekļus.

Actifed nedrīkst lietot pacienti ar smagu nieru vai aknu slimību.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Actifed iedarbību

Ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.

Antihistamīna līdzekļu iedarbību pastiprina alkohols, miega līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, trankvilizatori un citas vielas ar antiholīnerģisku iedarbību vai nomācošu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, kuras tādēļ nevajadzētu lietot terapijas laikā. Antihistamīni var samazināt perorālās darbības ilgumu antikoagulanti. Antihistamīna līdzekļu lietošana var maskēt dažu antibiotiku ototoksicitātes (ausu toksicitātes) agrīnās pazīmes.

Furazolidons izraisa progresējošu monoamīnoksidāzes inhibīciju, tāpēc to nedrīkst lietot vienlaikus ar ACTIFED.

Antihipertensīvo līdzekļu, kas traucē simpātiskās nervu sistēmas darbību, iedarbību (piemēram, metildopa, alfa un beta blokatori, debrisokvīns, guanetidīns, betanidīns un bretilijs) var daļēji atcelt ACTIFED, un tādēļ arī šajā gadījumā to nevajadzētu atcelt. uzņemts vienlaikus.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Ja simptomi neuzlabojas 7 dienu laikā vai ja parādās citas blakusparādības, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.

Lietojot parastās terapeitiskās devas, antihistamīna līdzekļiem ir ļoti dažādas sekundāras reakcijas gan no subjekta, gan no savienojuma uz savienojumu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Tā kā visbiežākais sekundārais efekts ir sedācija, kas var izpausties kā miegainība, par to jābrīdina tie, kas var vadīt transportlīdzekļus vai veikt darbības, kurām nepieciešama modrības pakāpe.

Tiem, kas nodarbojas ar sportu: zāļu lietošana bez terapeitiskas vajadzības ir dopings un jebkurā gadījumā var noteikt pozitīvus antidopinga testus

Svarīga informācija par dažām palīgvielām

Sīrups satur saharozi, tas jāņem vērā, ievērojot zemu kaloriju (zemu kaloriju) diētu.

Sīrups satur glicerīnu: tas var būt bīstams lielās devās.

Tas var izraisīt migrēnas, kuņģa darbības traucējumus un caureju. Sīrups satur metilparahidroksibenzoātu: tas parasti var izraisīt aizkavēta tipa alerģiskas reakcijas, piemēram, dermatītu; reti tūlītējas reakcijas ar nātreni un bronhu spazmām.

Tabletes satur laktozi, ja tiek konstatēta cukura nepanesamība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Kad tas jālieto tikai pēc konsultēšanās ar vecāka gadagājuma ārstu. Konsultējieties ar savu ārstu, lai noteiktu devu gados vecākiem cilvēkiem, jo viņiem ir lielāka jutība pret antihistamīna līdzekļiem un pseidoefedrīnu.

Personām ar aknu un nieru darbības traucējumiem: ACTIFED nedrīkst lietot arī pacienti ar smagu aknu vai nieru slimību.

Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nelietot, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Actifed: Devas

Cik daudz

Nepārsniedziet ieteicamo devu. Sīrups:

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: deva 10 ml sīrupa 2 - 3 reizes dienā.

Tabletes:

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: viena tablete 2-3 reizes dienā.

Kad un cik ilgi

Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku

Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.

Patīk

Sīrups:

Uz iepakojuma ir piestiprināta mērglāze ar līmeņa atzīmēm, kas atbilst 5 un 10 ml tilpumam.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Actifed

Pārdozēšanas gadījumā parasti tiek novērota nomācoša vai stimulējoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, miegainība, letarģija, elpošanas nomākums, hipertensija, aizkaitināmība, krampji. Ja esat norijis pārmērīgu Actifed devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Ja jums ir šaubas par ACTIFED lietošanu, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu

Blakusparādības Kādas ir Actifed blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, ACTIFED var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

ACTIFED var izraisīt galvenokārt miegainību, pēc tam astēniju, reiboni, alerģiskus izsitumus uz ādas, fotosensibilizāciju, sausu muti, urīna aizturi, bronhu sekrēciju sabiezēšanu, kuņģa -zarnu trakta traucējumus, piemēram, sliktu dūšu, vemšanu un caureju, ko var mazināt, ievadot preparātu pēc ēšanas, Centrālā nervu sistēma, īpaši bērniem, ko papildina bezmiegs, eiforija un trīce; ļoti reti hematiskas (asins) izmaiņas un, īpaši gados vecākiem cilvēkiem, galvassāpes, ekstrasistole (patoloģiska sirdsdarbība), tahikardija (paātrināta sirdsdarbība) un hipotensija (asinsspiediena pazemināšanās) ).

Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.

Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām izpaužas smagi, informējiet par to ārstu vai farmaceitu. Jautājiet un aizpildiet blakusparādību ziņojuma kartīti, kas pieejama jūsu aptiekā (B veidlapa).

Derīguma termiņš un saglabāšana

Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma. Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā un pareizi uzglabātā iepakojumā.

Tabletes: Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, sausā vietā.

Sīrups: Sargāt no gaismas.

Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.

Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Sastāvs un zāļu forma

SASTĀVS

Katra tablete satur:

Aktīvās sastāvdaļas: 2,5 mg triprolidīna hidrohlorīda 60,0 mg pseidoefedrīna hidrohlorīda

Palīgvielas: laktoze, kukurūzas ciete, povidons, magnija stearāts. Katra 100 ml sīrupa pudele satur:

Aktīvās sastāvdaļas: Triprolidīna hidrohlorīds 25 mg (atbilst 0,25 mg / ml)

600 mg pseidoefedrīna hidrohlorīda (atbilst 6 mg / ml)

Palīgvielas: glicerīns, saharoze, metilparahidroksibenzoāts, nātrija benzoāts, hinolīna dzeltenais (E104), saulrieta dzeltenais (E110), attīrīts ūdens.

KĀ tas izskatās

Kartona kastīte ar 12 tablešu blisteri

Pudele ar 100 ml sīrupa ar mērglāzi kalibrēta 5 un 10 ml

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Actifed ir pieejama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpašais derīguma termiņš iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS CIO 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

AKTIVĒTS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Aktīvie principi:

Viena tablete satur:

2,5 mg triprolidīna hidrohlorīda; 60,0 mg pseidoefedrīna hidrohlorīda.

100 ml sīrupa satur:

Triprolidīna hidrohlorīds 0,025 g; 0,600 g pseidoefedrīna hidrohlorīda.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1

03.0 ZĀĻU FORMA

Tabletes un sīrups.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Deguna gļotādas atslāņošanās līdzeklis, īpaši saaukstēšanās gadījumā.

04.2 Devas un lietošanas veids

Sīrups:

Uz iepakojuma ir piestiprināta mērglāze ar līmeņa atzīmēm, kas atbilst 5 un 10 ml tilpumam.

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: deva 10 ml sīrupa 2 - 3 reizes dienā.

Tabletes:

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: viena tablete 2-3 reizes dienā.

Nepārsniedziet ieteicamo devu.

04.3 Kontrindikācijas

Zināma paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, citiem antihistamīna līdzekļiem vai kādu no palīgvielām. Zāles ir kontrindicētas bērniem līdz 12 gadu vecumam, grūtniecības, zīdīšanas laikā, pacientiem, kuri saņem monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI) vai divas nedēļas pēc šādas ārstēšanas, kā arī apakšējo elpceļu slimību, tai skaitā bronhiālās astmas, ārstēšanā. Antiholīnerģiskās iedarbības dēļ nelietot glaukomas, prostatas hipertrofijas, urīnpūšļa kakla obstrukcijas, pīlora un divpadsmitpirkstu zarnas stenozes vai citu kuņģa -zarnu trakta un uroģenitālās sistēmas ceļu gadījumā. Tas ir kontrindicēts arī sirds un asinsvadu slimību, arteriālās hipertensijas, hipertireozes gadījumā. kā epilepsija un diabēts.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja simptomi neuzlabojas 7 dienu laikā vai ja Jums ir augsts drudzis vai citas blakusparādības, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.

Lietojot parastās terapeitiskās devas, antihistamīna līdzekļiem ir ļoti dažādas sekundāras reakcijas gan no subjekta, gan no savienojuma uz savienojumu. Konsultējieties ar savu ārstu, lai noteiktu devu gados vecākiem cilvēkiem, jo viņiem ir lielāka jutība pret antihistamīna līdzekļiem un pseidoefedrīnu. Lai gan pseidoefedrīns būtiski neietekmē asinsspiedienu normotensīviem pacientiem, Actifed nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto antihipertensīvos, tricikliskos antidepresantus, simpatomimētiskos līdzekļus, piemēram, dekongestantus, anorektiskus līdzekļus, amfetamīnam līdzīgus līdzekļus. L "Actifed nedrīkst lietot." var lietot pat pacienti ar smagām nieru vai aknu slimībām. Sīrups satur saharozi, tas jāņem vērā zemas kaloritātes diētas gadījumā.

Sīrups satur glicerīnu: tas var būt bīstams lielās devās. Tas var izraisīt migrēnu, kuņģa darbības traucējumus un caureju.

Sīrups satur metilparahidroksibenzoātu: tas parasti var izraisīt aizkavētas alerģiskas reakcijas, piemēram, dermatītu; reti tūlītējas reakcijas ar nātreni un bronhu spazmām.

Tabletes satur laktozi, tādēļ šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Antihistamīna līdzekļu iedarbību pastiprina alkohols, miega līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, trankvilizatori un citas vielas ar antiholīnerģisku vai nomācošu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, kuras tādēļ nevajadzētu lietot terapijas laikā. Var lietot antihistamīna līdzekļus. perorālo antikoagulantu darbība.

Antihistamīna līdzekļu lietošana var maskēt dažu antibiotiku ototoksicitātes agrīnās pazīmes.

Furazolidons izraisa progresējošu monoamīnoksidāzes inhibīciju, tādēļ to nedrīkst lietot vienlaikus ar Actifed.

Antihipertensīvo līdzekļu, kas traucē simpātisku darbību (piemēram, metildopa, alfa un beta blokatori, debrisokvīns, guanetidīns, betanidīns un bretilijs), iedarbība var tikt daļēji atcelta, izmantojot "Actifed", kas tādēļ arī šajā gadījumā nav jāpieņem.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Actifed ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Tā kā visbiežākais sekundārais efekts ir sedācija, kas var izpausties kā miegainība, par to jābrīdina tie, kas var vadīt transportlīdzekļus vai apmeklēt operācijas, kurām nepieciešama modrības pakāpe.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Actifed var izraisīt galvenokārt miegainību, pēc tam astēniju, reiboni, alerģiskus izsitumus uz ādas, fotosensibilizāciju, sausu muti, urīna aizturi, bronhu sekrēciju sabiezēšanu, kuņģa -zarnu trakta traucējumus, piemēram, sliktu dūšu, vemšanu un caureju, ko var mazināt, ievadot produktu pēc ēšanas, CNS, ko papildina bezmiegs, eiforija un trīce; ļoti reti mainās asinis un, īpaši gados vecākiem cilvēkiem, galvassāpes, ekstrasistolija, tahikardija un hipotensija.

04.9 Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā parasti tiek novērota izteikta depresīva vai stimulējoša ietekme uz CNS, miegainība, letarģija, elpošanas nomākums, hipertensija, aizkaitināmība, krampji. Bērniem dominējošā darbība ir aizraujošā darbība ar izteiktiem trīcei, bezmiegu, hiperaktivitāti un krampjiem.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: deguna nosprostojumi sistēmiskai lietošanai, simpatomimētiskie līdzekļi

ATĶ kods: R01BA52

Triprolidīna hidrohlorīds ir efektīvs antihistamīns, kas nosaka simptomātisku atvieglojumu slimībām, kuras daļēji vai pilnīgi raksturo traucējumi, ieskaitot alerģiskas.

Pseidoefedrīna hidrohlorīds ir augšējo elpceļu dekongestants.

L "Actifed apvieno šīs divas vielas produktā, kas efektīvi mazina nazofarneksa gļotādas sastrēgumus. Tās darbība tiek konstatēta ātri un ilgst vairāk nekā 6 stundas.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Pieaugušajiem maksimālā pseidoefedrīna koncentrācija plazmā rodas aptuveni 2 stundas pēc ievadīšanas.

Tas daļēji tiek demetilēts aknās un tiek pārveidots par norpseidoefedrīnu-aktīvu metabolītu. Tas izdalās nemainītā veidā ar urīnu procentos no 55 līdz 75%. Skāba urīna gadījumā pusperiods ir ievērojami samazināts. Savukārt augsts urīna pH palēnina tā izdalīšanos. Triprolidīns pēc iekšķīgas lietošanas sasniedz maksimālo līmeni aptuveni divu stundu laikā.

Tā pusperiods plazmā ir aptuveni trīs stundas.