Aktīvās sastāvdaļas: C vitamīns (askorbīnskābe)
CEBION 500 mg košļājamās tabletes
CEBION 1 g putojošās tabletes
CEBION 1 g granulas
Cebion iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem: - CEBION 500 mg košļājamās tabletes, CEBION 1 g putojošās tabletes, CEBION 1 g granulas
- CEBION 100 mg / ml pilienu šķīdums iekšķīgai lietošanai 10 ml pudele
Indikācijas Kāpēc lieto Cebion? Kam tas paredzēts?
KAS TAS IR
Cebion ir C vitamīns.
KĀPĒC TO LIETO?
Cebion lieto C vitamīna deficīta stāvokļiem.
Kontrindikācijas Kad Cebion nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā
Jautājiet padomu savam ārstam.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Cebion lietošanas
C vitamīns piesardzīgi jālieto cilvēkiem, kuri cieš vai agrāk ir slimojuši ar nefrolitiāzi (nierakmeņiem) un tiem, kam ir G6PD (glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes) deficīts, hemohromatoze, talasēmija vai sideroblastiskā anēmija.
Tiem, kuri cieš no diabēta vai ievēro zemu kaloriju diētu, jāņem vērā, ka 1 g citronu un apelsīnu putojošās tabletes un apelsīnu granulas satur attiecīgi aptuveni 810 un 7950 mg saharozes. Šiem pacientiem ieteicams lietot Cebion, kas saldināts ar sorbītu, kas nesatur glikozi un tāpēc ir vieglāk lietojams.
Personām, kuras ievēro diētu ar zemu nātrija saturu, jāņem vērā, ka Cebion košļājamās tabletes satur aptuveni 40 mg nātrija, kas atbilst aptuveni 0,1 g galda sāls; Cebion putojošās tabletes satur aptuveni 285 mg nātrija, kas atbilst aptuveni 0,7 g galda sāls.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Cebion iedarbību
Ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Lielās devās askorbīnskābe var traucēt dažu diagnostikas testu rezultātus, jo īpaši glikozes meklēšanu urīnā ar nespecifiskiem līdzekļiem. Tāpēc dažas dienas pirms šī testa veikšanas ieteicams pārtraukt C vitamīna lietošanu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Cebion: Devas
CIK DAUDZ
Cebion 500 mg košļājamās tabletes jālieto 1-2 tablešu devā dienā. Smagos gadījumos, kad nepieciešams kompensēt intensīvu C vitamīna deficīta stāvokli, 2-3 vai pat vairāk tablešu dienā.
Cebion 1 g putojošās tabletes jālieto devā 1 tablete dienā. Pieaugušie un bērni var lietot vienu putojošo Cebion tableti vienu vai vairākas reizes dienā
Cebion granulu apelsīnu garšu 1 g var ievadīt vienu vai vairākas reizes dienā vairākas dienas pēc kārtas.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
KAD UN CIK ILGI
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
LIKE
Košļājamo tableti var arī lēnām izšķīdināt mutē vai norīt, pēc tās sadalīšanas, uzdzerot nedaudz ūdens, tējas vai augļu sulas.
Putojošā tablete izšķīst pusglāzē ūdens vai augļu sulas un tiek izdzerta tūlīt pēc pilnīgas izšķīšanas.
Viena paciņas apelsīnu garšas granulu saturs jāizšķīdina pusglāzē ūdens un jāizdzer uzreiz pēc tam. Lai saīsinātu izšķīšanas laiku, ieteicams sajaukt šķidrumu. Ar
Granulēts Cebion ar apelsīnu tiek iegūts īpaši patīkams dzēriens.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Cebion
Ja nejauši esat norijis / lietojis pārmērīgu Cebion devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ļoti lielu devu lietošana dažkārt var izraisīt nelielus kuņģa-zarnu trakta traucējumus, kas galvenokārt sastāv no caurejas tipa parādībām. Šādos gadījumos ārstēšana jāpārtrauc.
Blakusparādības Kādas ir Cebion blakusparādības
Paaugstinātas jutības reakcijas var rasties indivīdiem ar noslieci.
Lietojot lielākas devas nekā ieteikts, ziņots par galvassāpēm un kuņģa -zarnu trakta traucējumiem.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Ja rodas blakusparādības, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Pieprasiet un aizpildiet aptiekā pieejamo ziņojuma par nevēlamām blakusparādībām veidlapu (B veidlapa).
Derīguma termiņš un saglabāšana
Kas attiecas uz Cebion putojošajām tabletēm, preparāts ir jutīgs pret mitrumu.Caurules vāciņš satur žāvējošu vielu, kas aizsargā tabletes no mitruma, kas varētu iekļūt tajās; tādēļ iepakojums katru reizi rūpīgi jāaizver.
Cebion 1 g putojošās tabletes: uzglabāt oriģinālajā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C
Cebion 1 g granulas: uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma, kas attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabājot.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm būtu vienmēr pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
Cebion 500 mg košļājamās tabletes Apelsīnu aromāts: viena tablete satur nātrija askorbātu (atbilst 250 mg askorbīnskābes) 281 mg; askorbīnskābe (vit. C) 250 mg. Palīgvielas: CD saharoze, glicerīna palmitāta stearāts, nātrija ciklamāts, magnija stearāts, mandarīnu aromāts, apelsīnu aromāts, oranži dzeltena S (E 110) - laka.
Cebion 500 mg košļājamās tabletes Citronu garša: viena tablete satur nātrija askorbātu (atbilst 250 mg askorbīnskābes) 281 mg; askorbīnskābe (vit. C) 250 mg. Palīgvielas: CD saharoze, glicerīna palmitāta stearāts, nātrija ciklamāts, magnija stearāts, citrona garša, hinolīna dzeltenais (E 104) - laka.
Cebion 500 mg košļājamās tabletes Melleņu garša: viena tablete satur nātrija askorbātu (atbilst 250 mg askorbīnskābes) 281 mg; askorbīnskābe (vit. C) 250 mg. Palīgvielas: CD saharoze, glicerīna palmitāta stearāts, nātrija ciklamāts, magnija stearāts, melleņu aromāts, indigokarmīns (E 132) - laka, eritrozīns (E 127) - laka.
Cebion 1 g putojošās tabletes Apelsīnu aromāts: viena tablete satur 1 g askorbīnskābes (C vitamīns). Palīgvielas: vīnskābe, nātrija bikarbonāts, nātrija ciklamāts, apelsīnu aromatizējošs pulveris, adipīnskābe, oranži dzeltens S (E 110), oranži dzeltens S (E 110) - laka, saharoze CD, granulēta saharoze.
Cebion 1 g putojošās tabletes ar citrona garšu: viena tablete satur 1 g askorbīnskābes (C vitamīns). Palīgvielas: vīnskābe, nātrija bikarbonāts, nātrija ciklamāts, citrona garšas pulveris, adipīnskābe, hinolīna dzeltenais (E 104), hinolīna dzeltenais (E 104) - laka, CD saharoze, granulēta saharoze.
Cebion 1 g Apelsīnu garšas granulas: vienā paciņā ir 1 g askorbīnskābes (C vitamīns). Palīgvielas: apelsīnu granulas, liofilizēts apelsīns, citronskābe, saharoze.
Cebion 500 mg košļājamās tabletes Bez cukura: viena tablete satur nātrija askorbātu (atbilst 320 mg askorbīnskābes) 360 mg; 180 mg askorbīnskābes. Palīgvielas: glicerīna palmitāta stearāts, magnija stearāts, nātrija ciklamāts, meža augļu aromāts, eritrozīns (E 127) - laka, koloidāls hidratēts silīcija dioksīds, sorbīts.
Cebion 1 g putojošās tabletes bez cukura: viena tablete satur 1 g askorbīnskābes. Palīgvielas: pārklāta vīnskābe, nātrija bikarbonāts, adipīnskābe, sorbīts, nātrija saharīns, nātrija ciklamāts, ciedra garšas pulveris, hinolīna dzeltenais (E 104), koloidāls hidratēts silīcija dioksīds.
KĀ tas izskatās
Cebion ir košļājamo tablešu vai putojošo tablešu vai granulu veidā iekšķīgai lietošanai.
Iepakojuma saturs ir šāds:
Cebion 500 mg košļājamās tabletes: 20 apelsīnu garšas tabletes
Cebion 500 mg košļājamās tabletes: 20 citrona garšas tabletes
Cebion 500 mg košļājamās tabletes: 20 melleņu garšas tabletes
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
CEBION
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
03.0 ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes, putojošās tabletes un granulas.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
C vitamīna deficīta stāvokļi
04.2 Devas un lietošanas veids
Cebion 500 mg košļājamās tabletes jālieto 1-2 tablešu devā dienā. Smagos gadījumos, kad nepieciešams kompensēt intensīvu C vitamīna deficīta stāvokli, 2-3 vai pat vairāk tablešu dienā.
Cebion 1 g putojošās tabletes jālieto devā 1 tablete dienā. Pieaugušie un bērni var lietot vienu putojošo Cebion tableti vienu vai vairākas reizes dienā.
Cebion granulu apelsīnu garšu 1 g var ievadīt vienu vai vairākas reizes dienā vairākas dienas pēc kārtas.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
04.3 Kontrindikācijas
Individuāla paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām stingri saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
C vitamīns piesardzīgi jālieto cilvēkiem, kuri cieš vai agrāk ir slimojuši ar nefrolitiāzi (nierakmeņiem) un tiem, kam ir G6PD (glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes) deficīts, hemohromatoze, talasēmija vai sideroblastiskā anēmija.
Tiem, kas cieš no diabēta vai ievēro zemu kaloriju diētu, jāņem vērā, ka 1 g putojošās tabletes, putojošās tabletes ar citronu un apelsīnu un granulas ar apelsīnu aromātu satur attiecīgi aptuveni 1005, 810 un 7950 mg saharozes.
Šiem pacientiem ieteicams lietot Cebion, kas saldināts ar sorbītu, kas nesatur glikozi un tāpēc ir vieglāk pārvaldāms.
Personām, kuras ievēro diētu ar zemu nātrija saturu, jāņem vērā, ka Cebion košļājamās tabletes satur aptuveni 40 mg nātrija, kas atbilst aptuveni 0,1 g galda sāls; Cebion putojošās tabletes satur aptuveni 285 mg nātrija, kas atbilst aptuveni 0,7 g galda sāls.
Lielās devās askorbīnskābe var traucēt dažu diagnostikas testu rezultātus, jo īpaši glikozes meklēšanu urīnā ar nespecifiskiem līdzekļiem. Tāpēc dažas dienas pirms šī testa veikšanas ieteicams pārtraukt C vitamīna lietošanu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Jautājiet padomu savam ārstam.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neviens.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Paaugstinātas jutības reakcijas var rasties indivīdiem ar noslieci.
Lietojot lielākas devas nekā ieteikts, ziņots par galvassāpēm un kuņģa -zarnu trakta traucējumiem.
04.9 Pārdozēšana
Ja nejauši esat norijis / lietojis pārmērīgu Cebion devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ļoti lielu devu lietošana dažkārt var izraisīt nelielus kuņģa-zarnu trakta traucējumus, kas galvenokārt sastāv no caurejas tipa parādībām. Šādos gadījumos ārstēšana jāpārtrauc.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Askorbīnskābe (kopā ar tās samazināto formu) ir efektīva šūnu redokssistēma, kas ir būtiski svarīga daudzām bioķīmiskām reakcijām.
C vitamīna izvēles izmantošana terapijā ir izpausmes, ko izraisa sekundārs deficīts ar samazinātu uztura uzņemšanu (zems saturs noteiktos pārtikas produktos vai noteiktās ierobežotās diētās, iznīcināšana gatavošanas laikā utt.) Vai palielināta nepieciešamība (zīdīšana, attīstība, infekcijas slimības ) vai samazināta absorbcija (gastroenterīts, kolīts, malabsorbcijas sindromi).
Tomēr pašlaik trūkuma gadījumi ar izteiktiem simptomiem (skorbuts) ir reti sastopami, savukārt situācijas ar nepietiekamību ar niansētām vai daļējām klīniskām izpausmēm (piemēram, kapilāru trauslums utt.) Ir norma.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Lietojot perorāli, askorbīnskābe ātri uzsūcas no zarnām ar enerģiju atkarīgā procesā, kas ir piesātināms atkarībā no devas. Uztura askorbāta uzsūkšanās ir praktiski pabeigta.
Fizioloģiskos apstākļos perorāla lietošana 60 mg dienā izraisa plazmas koncentrāciju aptuveni 0,8 mg / dL un ķermeņa saturu aptuveni 1500 mg; ja dienas deva sasniedz 200 mg, koncentrācija plazmā palielinās līdz 1,5 mg / dL, bet ķermeņa saturs mēdz sasniegt 2500 mg.
Askorbīnskābes nieru slieksnis ir aptuveni 1,5 mg / dL. Askorbīnskābes pārpalikums tiek ātri izvadīts galvenokārt ar urīnu nemainītā veidā vai kā dehidroaskorbīnskābe un metabolītu veidā, piemēram, 2,3 diketogulonskābe un skābeņskābe. Tās elimināciju parasti pavada viegla diurēze. Tāpēc nav uzkrāšanās riska.
Tas izplatās visos audos, jo īpaši aknās, virsnieru garozā, hipofīzē.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Literatūrā nav īpašu dokumentu par akūtu toksicitāti.
Pētījumi par hronisku toksicitāti liecina, ka askorbīnskābe ir labi panesama dzīvniekiem; piemēram, žurkām sešas nedēļas ārstējot ar devām 6,4 g / kg un divus gadus 2 g / kg, nebija pierādījumu par svara izmaiņām., Mirstība kā arī atkārtoti pārbaudīti hematoloģiskie, klīniskie un histoloģiskie parametri.
Askorbīnskābes pievienošana šūnām in vitro var izraisīt mutagēzes palielināšanos. Šī parādība nav iespējama in vivo, turpretī askorbīnskābei, gluži pretēji, ir izteikta aizsargājoša iedarbība uz DNS un ar to saistītajām sistēmām.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
06.2 Nesaderība
Nav zināms
06.3 Derīguma termiņš
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Putojošās tabletes ir jutīgas pret mitrumu. tāpēc iepakojums katru reizi rūpīgi jāaizver.
Cebion 1 g granulas: uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C
Cebion 1 g putojošās tabletes: uzglabāt oriģinālajā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C; Derīgums pēc pirmās atvēršanas: 90 dienas
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
• Moplen caurule ar tabletēm, kas iesaiņotas savienotā papīra un alumīnija papīrā, aizvērtas ar polietilēna vāciņu ar dehidrējošu elementu.
- 1 g putojošās tabletes
10 tabletes ar citrona garšu
- 1 g putojošās tabletes
10 apelsīnu garšas tabletes
- 1 g putojošās tabletes
10 tabletes bez cukura
• Somas ar trīskāršu plastmasas-alumīnija-papīra materiālu
- 1 g granulas
10 apelsīnu garšas paciņas
• Kartona kārba, kas satur 2 dzintara blisterus ar trīskāršu laminētu PVC / PVDC / Al da
10 tabletes
- 500 mg košļājamās tabletes
20 tabletes ar citrona garšu
- 500 mg košļājamās tabletes
20 apelsīnu garšas tabletes
- 500 mg košļājamās tabletes
20 tabletes ar melleņu garšu
- 500 mg košļājamās tabletes
20 tabletes bez cukura
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Tablete košļājams to var arī lēnām izšķīdināt mutē vai norīt, pēc to salaušanas, uzdzerot nedaudz ūdens, tējas vai augļu sulas.
Tablete putojošs tas izšķīst pusglāzē ūdens vai augļu sulas un tiek izdzerts tūlīt pēc pilnīgas izšķīšanas.
Izšķīdiniet vienas paciņas saturu granulēts apelsīna garšu pusglāzē ūdens un dzer uzreiz pēc tam. Lai saīsinātu izšķīšanas laiku, ieteicams sajaukt šķidrumu. Īpaši patīkams dzēriens tiek iegūts ar Cebion granulām ar apelsīnu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
500 mg košļājamās tabletes 20 tabletes bez cukura - A.I.C. 003366198
1 g granulas 10 paciņas apelsīnu garšas - A.I.C. 003366111
500 mg tablete košļājamās 20 tabletes citrona garša - A.I.C. 003366147
500 mg tablete košļājamās 20 tabletes apelsīnu garša - A.I.C. 003366150
1 g tablete putojošs, 10 tabletes apelsīnu garša - A.I.C. 003366162
1 g tablete putojošs, 10 tabletes citrona garšas - A.I.C. 003366174
500 mg košļājamās tabletes, 20 tabletes melleņu garša - A.I.C. 003366186
1 g kpr. putojošs, 10 tabletes bez cukura - A.I.C. 003366200
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1959. gada marts / 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2014. gada maijs