CISTALGAN - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Cistalgan - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: flavoksāts, propifenazons

CISTALGAN 200 mg + 250 mg apvalkotās tabletes

Kāpēc lieto Cistalgan? Kam tas paredzēts?

DARBĪBAS

Cistalgan apvieno Flavoxate īpašības ar intensīvu spazmolītisku iedarbību uz uroģenitālo rajonu ar propifenazona īpašībām-vielai ar ievērojamu pretsāpju un pretiekaisuma iedarbību.

INDIKĀCIJAS

Simptomu ārstēšana: dizūrija, steidzamība, noktūrija, suprapubiskas sāpes, nesaturēšana urīnpūslī un prostatas slimības, piemēram, cistīts, cistalģija, prostatīts, uretrīts, uretrocistīts, uretrotrigonīts.
Palīgviela nieru un urīnizvadkanāla akmeņu pretsāpju-spazmas ārstēšanā un urīna spastisko alģisko traucējumu kateterizācijas un cistoskopijas laikā. Operācijas sekas apakšējos urīnceļos.
Spastiski sāpīgu sieviešu dzimumorgānu stāvokļu ārstēšana, piemēram: sāpes iegurnī, dismenoreja, hipertonija, dzemdes diskinēzijas.

Kontrindikācijas Kad Cistalgan nedrīkst lietot

Pīlora vai divpadsmitpirkstu zarnas obstrukcija, obstruktīvi zarnu bojājumi vai ileuss, ahalāzija, kuņģa -zarnu trakta asiņošana.

Dekompensētas apakšējo urīnceļu obstruktīvās uropātijas.

Alerģija pret pirazoloniem, granulocitopēnija, akūta intermitējoša porfīrija, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Cistalgan lietošanas

Lai gan produktam nav "ievērojamas antiholīnerģiskas darbības", pacientiem ar glaukomu ieteicams ievērot piesardzību.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Cistalgan iedarbību

Pirazolona atvasinājumi var pastiprināt alkohola iedarbību un mijiedarboties ar fenitoīnu, ar dažiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (tolbutamīdu, hlorpropamīdu, acetoheksamīdu) un antikoagulantiem (varfarīnu).

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Lai gan produktam nav "ievērojamas antiholīnerģiskas darbības", pacientiem ar glaukomu ieteicams ievērot piesardzību.

Neparastas disestēzijas vai ādas vai gļotādu izmaiņu gadījumā preparāta lietošana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.

Jebkura sarkana urīna krāsa, kas parādās ārstēšanas laikā, var būt saistīta ar nekaitīga pirazolona atvasinājumu metabolīta, rubazonskābes, izvadīšanu un nav patoloģisks.

Tie, kas vada automašīnas vai strādā ar mašīnām vai veic darbības, kurām nepieciešama modrība, jābrīdina par iespējamām blakusparādībām, piemēram, miegainību, neskaidru redzi.

Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aminofenazonu un tā atvasinājumiem lielas un ilgstošas zāļu devas var izraisīt asins bojājumus.

Pirazolona atvasinājumi var pastiprināt alkohola iedarbību, kura vienlaicīga lietošana nav ieteicama un var mijiedarboties ar fenitoīnu, ar dažiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (tolbutamīdu, hlorpropamīdu, acetoheksamīdu) un antikoagulantiem (varfarīnu).

Lai gan izmēģinājumi ar dzīvniekiem nav parādījuši kaitīgu ietekmi uz augli, grūtniecības laikā, īpaši pirmajā trimestrī, jāievēro piesardzība.Pirazolona atvasinājumi parastajā devā mātes pienā nonāk tikai minimālā daudzumā.Zīdīšanas laikā jāievēro piesardzība.

Devas un lietošanas veids Kā lietot Cistalgan: Devas

Produktu var lietot tikai pieaugušie.

Parasti 1 tablete Cistalgan 2-3 reizes dienā ar regulāriem intervāliem, atkarībā no sāpīgo simptomu intensitātes.

Perorālais preparāts jālieto ar pilnu vēderu.

Nepārsniedziet noteiktās devas un terapijas laiku, nekonsultējoties ar ārstu.

Gados vecāku pacientu ārstēšanā deva rūpīgi jānosaka ārstam, kuram būs jāizvērtē iespējamā iepriekš norādīto devu samazināšana.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Cistalgan

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem

Blakusparādības Kādas ir Cistalgan blakusparādības

Propifenazona klātbūtnes dēļ ir iespējami kuņģa -zarnu trakta traucējumi, paaugstinātas jutības parādības, kas ietekmē asinis (leikopēnija, reti agranulocitoze), paaugstinātas jutības parādības, kas ietekmē ādu un gļotādas (izsitumi uz ādas utt.), Kā arī ļoti retos gadījumos anafilaktiskas parādības .

PAZIŅOJIET Ārstam vai farmaceitam par jebkādām nevēlamām sekām, kas nav aprakstītas šajā lietošanas instrukcijā.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Pārbaudiet derīguma termiņu uz iepakojuma

Nelietojiet zāles pēc šī datuma.

UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI

Nav

Sastāvs un zāļu forma

Pārklātas tabletes:

Katra tablete satur:

Aktīvie principi:

Flavoxate 200 mg

250 mg propifenazona

Palīgvielas:

Karboksimetilciete, polivinilpirolidons, mikrokristāliskā celuloze, talks, magnija stearāts, šellaks, rīcineļļa, želatīns, arābu sveķi, nogulsnēts silīcija dioksīds, magnija karbonāts, titāna dioksīds, spermaceti, saharoze.

PREZENTĀCIJAS

Kastīte ar 30 tabletēm, kas satur: 200 mg flavoksāta + 250 mg propifenazona

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Cistalgan ir pieejama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpašais derīguma termiņš iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS CIO 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

CISTALGAN

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Pārklātas tabletes.

Katra tablete satur:

Aktīvie principi:

Flavoxate 200 mg.

250 mg propifenazona.

Svecītes:

Katrā svecītē ir:

Aktīvie principi:

Flavoxate 200 mg,

Propifenazons 1000 mg.

03.0 ZĀĻU FORMA

Pārklātas tabletes. Svecītes.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Simptomu ārstēšana: dizūrija, steidzamība, noktūrija, suprapubiskas sāpes, nesaturēšana urīnpūslī un prostatas slimības, piemēram, cistīts, cistalģija, prostatīts, uretrīts, uretrocistīts, uretrotrigonīts. Palīgviela nieru un urīnizvadkanāla akmeņu pretsāpju-spazmas ārstēšanā un urīnceļu alģiski-spastisku traucējumu gadījumā, ko izraisa kateterizācija un cistoskopija. Operācijas sekas apakšējos urīnceļos. Spastiski sāpīgu sieviešu dzimumorgānu stāvokļu ārstēšana, piemēram: sāpes iegurnī, dismenoreja, hipertonija, dzemdes diskinēzijas.

04.2 Devas un lietošanas veids

Produktu drīkst lietot tikai pieaugušie.Parasti 1 Cistalgan tablete 2-3 reizes dienā vai Cistalgan svecīte 1-2 reizes dienā ar regulāriem intervāliem, atkarībā no sāpīgo simptomu intensitātes. Perorālais preparāts jālieto ar pilnu vēderu. Nepārsniedziet noteiktās devas un terapijas laiku bez konsultēšanās ar ārstu. Ārstējot gados vecākus pacientus, deva rūpīgi jānosaka ārstam, kuram būs jānovērtē iespējamā zāļu devas samazināšana. iepriekš norādītās devas ..

04.3 Kontrindikācijas

Pīlora vai divpadsmitpirkstu zarnas obstrukcija, obstruktīvi zarnu bojājumi vai ileuss, ahalāzija, kuņģa -zarnu trakta asiņošana. Dekompensētas apakšējo urīnceļu obstruktīvās uropātijas. Alerģija pret pirazoloniem, granulocitopēnija, akūts intermitējošs porfīrs, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Sakarā ar tā saturu propifenazonā, Cistalgan lielās un ilgstošās devās dažreiz var izraisīt paaugstinātas jutības parādības, kas var izpausties kā izmaiņas ādā un gļotādās, kā arī samazināt leikocītu skaitu asinīs un. ļoti retos gadījumos - agranulocitoze. Neparastas disestēzijas vai ādas vai gļotādu izmaiņu gadījumā preparāta lietošana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu. Jebkura sarkana urīna krāsa, kas parādās ārstēšanas laikā, var būt saistīta ar pirazolona atvasinājumu nekaitīga metabolīta elimināciju, rubazonīnskābi, un tam nav patoloģiska rakstura. Personām ar paaugstinātu jutību pret aminofenazonu un tā atvasinājumiem lielas un ilgstošas zāļu devas var izraisīt asins bojājumus. Lai gan produktam nav "ievērojamas antiholīnerģiskas darbības", pacientiem ar glaukomu ieteicams ievērot piesardzību.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Pirazolona atvasinājumi var pastiprināt alkohola iedarbību un mijiedarboties ar fenitoīnu, dažiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (tolbutamīdu, hlorpropamīdu, acetoheksamīdu) un antikoagulantiem (varfarīnu).

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Lai gan izmēģinājumi ar dzīvniekiem neuzrādīja kaitīgu ietekmi uz augli, grūtniecības laikā, īpaši pirmajā trimestrī, jāievēro piesardzība.Pirazolona atvasinājumi parastajā devā mātes pienā nonāk tikai minimālā daudzumā.Zīdīšanas laikā jāievēro piesardzība.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Cilvēki, kuri vada automašīnas vai strādā ar mašīnām vai veic darbības, kurām nepieciešama modrība, jābrīdina par iespējamām blakusparādībām, piemēram, miegainību, neskaidru redzi.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Dažreiz dažiem pacientiem tas var izraisīt sliktu dūšu vai vemšanu (kas samazinās, norijot produktu ar pilnu vēderu) vai nelielu miegainību (kas izzūd, tālāk attālinot devas), sausumu mutē, redzes vai izmitināšanas traucējumus, palielinātu acu sasprindzinājumu, dizūriju. , tahikardija, sirdsklauves. Sakarā ar propifenazona klātbūtni, kuņģa -zarnu trakta traucējumi, paaugstinātas jutības parādības, kas ietekmē asinis (leikopēnija, reti agranulocitoze), ir iespējamas paaugstinātas jutības parādības, kas ietekmē ādu un gļotādas (izsitumi uz ādas utt.). gadījumos, anafilaktiskas parādības Svecītes var izraisīt īslaicīgu vietējas dedzināšanas sajūtu hemoroīda slimniekiem.

04.9 Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Flavoksātam ir tieša spazmolītiska iedarbība uz gludiem muskuļiem, kas noteiktā veidā notiek uroģenitālajā sistēmā. Šī darbība notiek plazmas koncentrācijās, kas nav konstatētas kā aktīvas citu rajonu gludo muskuļu struktūrās. Eksperimentālie pētījumi liecina, ka Flavoxate miolītiskā iedarbība ir attiecināma uz fosfodiesterāzes un Ca-antagonisma inhibīcijas mehānismu. Flavoxate, aktīvās devās miolītiskā nozīmē, neietekmē parasimpātisko sistēmu un neizraisa vagolītisku iedarbību. pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība, kas galvenokārt izpaužas, kavējot prostaglandīnu biosintēzi.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Flavoksātam, ko lieto iekšķīgi, ir pilnīga bioloģiskā pieejamība. Maksimālā koncentrācija plazmā pēc iekšķīgas lietošanas tiek sasniegta mazāk nekā 2 stundu laikā. Audos tas ātri metabolizējas līdz ac. 3-metilfl avon-8-karbonskābes (MFCA) un pēdējais izdalās ar urīnu apmēram 50% brīvā veidā un konjugēts kā glikuronīds.Urīna izdalīšanās notiek 4-6 stundu laikā pēc ievadīšanas. Rektāli Flavoxate kinētika ir līdzīga iekšķīgai lietošanai.

Propifenazons perorāli vai taisnās zarnās viegli uzsūcas; tā galvenais metabolīts ir asinīs, N, 2-dimetilpropifenazona enol-glikuronīds, maksimālais līmenis jau sasniedzams 1,2 stundu laikā pēc ievadīšanas. Izvadīšana notiek galvenokārt ar urīnu, kas dažos gadījumos var būt iekrāsots sarkanā krāsā nekaitīga pirazolona atvasinājumu metabolīta - rubazonskābes - klātbūtne. Propifenazons neiejaucas Flavoxate kinētikā, gluži pretēji, tam piemīt kinētika, kas sinhronizēta ar pēdējo, atkārtotas lietošanas laikā dodot iespēju izslēgt iespēju lai saglabātu optimālo devu grafiku.