Aktīvās sastāvdaļas: šķidrs fenols, bāzes fuksīns, rezorcīns, borskābe
Fuchsin Phenic ādas šķīdums
Kāpēc tiek izmantots feniķiešu fuksīns? Kam tas paredzēts?
Farmakoterapeitiskā kategorija
Aktuāli pretsēnīšu līdzekļi.
Terapeitiskās indikācijas
Ādas mikozes ārstēšana.
Kontrindikācijas Kad nevajadzētu lietot feniķiešu fuksīnu
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām;
Ievainoti vai iekaisuši audi;
Bērni līdz 3 gadu vecumam.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms feniķiešu fuksīna lietošanas
Borskābes klātbūtnei nedrīkst ievadīt bērniem līdz 3 gadu vecumam un neattiecas uz ievainotiem vai iekaisušiem audiem.
Fenols ir inde, to nedrīkst norīt. Izvairieties no ilgstošas ārstēšanas.
Lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt kairinājuma vai sensibilizācijas parādības. Ja tā notiek, pārtrauciet ārstēšanu. Nelietot acu un gļotādu tuvumā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt feniķiešu fuksīna iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Pamata fuksīns arī krāso ādu dziļi sarkanā krāsā. Jebkurus traipus uz priekšmetiem un apģērba var noņemt ar 1% nātrija karbonāta šķīdumu 70% spirtā (70 °).
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja nav īpašu pētījumu, zāles grūtniecības un zīdīšanas laikā drīkst lietot tikai nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot feniķiešu fuksīnu: Devas
Ārējai lietošanai.
Uzklājiet 1-2 reizes dienā ar suku vai pieskaroties apstrādājamajai zonai.
Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis feniķiešu fuksīna pārdozēšanu
Pēc preparāta uzklāšanas uz lielām ādas virsmām pārdozēšanas dēļ var rasties ādas kairinājums un nepanesamība.
Oklūzijas aplikācijas (kompreses) var izraisīt nekrotiskas parādības, kā arī izpausmes fenola, rezorcīna un borskābes sistēmiskas absorbcijas dēļ (urīna iekrāsošanās, reibonis, galvassāpes, hiperhidroze, hipotermija, krampji un koma).
Fenols ir toksiska viela, kuras uzsūkšanās caur ādu lielos daudzumos un jo īpaši ilgstoši var izraisīt lokālu (ādas kairinājumu un sensibilizāciju) un sistēmisku toksicitāti, īpaši CNS, sirds, asinsvadu, plaušu un nieru līmenī.
Ilgstoša lietošana var izraisīt miksedēmu rezorcīna antitiroidālās iedarbības dēļ.
Nejaušas pārmērīgas Marco Viti feniķiešu fuksīna devas lietošanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai sazinieties ar tuvāko slimnīcu.
JA Jums ir šaubas par FUCSINA FENICA MARCO VITI LIETOŠANU, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Blakusparādības Kādas ir feniķiešu fuksīna blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, karboliskais fuksīns var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Tālāk ir norādītas feniķiešu fuksīna blakusparādības. Nav pieejami pietiekami dati, lai noteiktu uzskaitīto atsevišķo efektu biežumu.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Ādas kairinājums.
Imūnsistēmas traucējumi
Izpratnes veidošana.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Pēc pirmās atvēršanas atlikušās zāles jāizlieto 6 mēnešu laikā. Pēc šī perioda atlikušās zāles ir jāiznīcina.
BRĪDINĀJUMS: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Saglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt cieši noslēgtu iepakojumu oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu zāles no gaismas
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Sastāvs
100 g šķīduma satur
Aktīvās sastāvdaļas: Fenols 4,0 g šķidra fenola (vienāds ar 3,4 g fenola)
Pamata fuksīns 0,3 g
Resorcīns 10 g
Borskābe 1 g
Palīgvielas: attīrīts ūdens, etanols, acetons.
Zāļu forma un saturs
Ādas šķīdums. Pudele 25 g.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
FUCSINA FENICA ZETA ĀDAS RISINĀJUMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g šķīduma satur
Aktīvie principi:
Šķidrais fenols 4,0 g ir vienāds ar 3,4 g fenola
Pamata fuksīns 0,3 g
Resorcīns 10 g
Borskābe 1 g
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Ādas šķīdums.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Ādas mikozes ārstēšana.
04.2 Devas un lietošanas veids
Ārējai lietošanai.
Uzklājiet 1-2 reizes dienā ar suku vai pieskaroties apstrādājamajai zonai.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām;
Ievainoti vai iekaisuši audi;
Bērni līdz 3 gadu vecumam.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Borskābes klātbūtnei nedrīkst ievadīt bērniem līdz 3 gadu vecumam un neattiecas uz ievainotiem vai iekaisušiem audiem.
Fenols ir inde, to nedrīkst norīt. Izvairieties no ilgstošas ārstēšanas.
Lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt kairinājuma vai sensibilizācijas parādības. Ja tā notiek, pārtrauciet ārstēšanu.
Nelietot acu un gļotādu tuvumā.
Pamata fuksīns arī krāso ādu dziļi sarkanā krāsā. Jebkurus traipus uz priekšmetiem un apģērba var noņemt ar 1% nātrija karbonāta šķīdumu 70% spirtā (70 °).
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Ja nav īpašu pētījumu, zāles grūtniecības un zīdīšanas laikā drīkst lietot tikai nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Carbolic Fuchsin Zeta neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Tālāk ir norādītas feniķiešu fuksīna blakusparādības, kas sakārtotas saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmas klasi. Nav pieejami pietiekami dati, lai noteiktu uzskaitīto atsevišķo efektu biežumu.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Ādas kairinājums.
Imūnsistēmas traucējumi
Izpratnes veidošana.
04.9 Pārdozēšana
Pēc preparāta uzklāšanas uz lielām ādas virsmām pārdozēšanas dēļ var rasties ādas kairinājums un nepanesamība.
Oklūzijas aplikācijas (kompreses) var izraisīt nekrotiskas parādības, kā arī izpausmes fenola, rezorcīna un borskābes sistēmiskas absorbcijas dēļ (urīna iekrāsošanās, reibonis, galvassāpes, hiperhidroze, hipotermija, krampji un koma).
Fenols ir toksiska viela, kuras uzsūkšanās caur ādu lielos daudzumos un jo īpaši ilgstoši var izraisīt lokālu (ādas kairinājumu un sensibilizāciju) un sistēmisku toksicitāti, īpaši CNS, sirds, asinsvadu, plaušu un nieru līmenī.
Ilgstoša lietošana var izraisīt miksedēmu rezorcīna antitiroidālās iedarbības dēļ.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: pretsēnīšu līdzekļi vietējai lietošanai.
ATĶ kods: D01AE20.
Zāles ir "pamata fuksīna, fenola, borskābes, rezorcīna kombinācija. Fenols ir antiseptisks līdzeklis, kas galvenokārt iedarbojas uz fermentācijas un pūšanas mikrobiem, nav ļoti efektīvs pret sporām. Tam ir arī pret niezi un vietējas anestēzijas iedarbība. Pamata fuksīnam ir izteikta pretsēnīšu aktivitāte, īpaši pret dermatofītiem. Tas ir arī aktīvs pret Gram + tipa baktērijām. Resorcinolam piemīt antiseptiska iedarbība, kas ir līdzīga fenola un keratolītiskajai aktivitātei. Borskābei ir bakteriostatiska-fungistatiska aktivitāte.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Fenols un rezorcīns uzsūcas caur ādu un gļotādām. Fenols tiek metabolizēts par fenilglukuronīdu un fenisulfātu, neliels daudzums tiek oksidēts līdz kateholiem un hinoniem. Metabolīti izdalās ar urīnu. Resorcinols izdalās arī ar urīnu.
Borskābe slikti uzsūcas caur normālu ādu, bet viegli iekļūst caur salauztu ādu. Pēc absorbcijas aptuveni 50% izdalās ar urīnu 12 stundu laikā. Pārējā daļa, iespējams, izdalās 3 līdz 7 dienu laikā.
Pamata fuksīns netiek absorbēts sistēmiski.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Preklīniskie pētījumi nav veikti tieši ar zālēm.
Fuksins nebija ne toksisks, ne mutagēns.
Toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem rezorcīns uzrādīja zemu toksicitāti.
Resorcinols nav ne mutagēns, ne kancerogēns, un parasti ir pierādīts, ka produkts nav kairinošs vai fotoalerģisks uz ādas.
Pieejamie dati par borskābi liecina, ka produkts nav ne mutagēns, ne kancerogēns.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Attīrīts ūdens, etanols, acetons.
06.2 Nesaderība
Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
06.3 Derīguma termiņš
5 gadi.
Derīgums pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt cieši noslēgtu iepakojumu oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu zāles no gaismas.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
30 ml stikla pudele
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vičenca
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
031326010
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1993. gada decembris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
AIFA 2012. gada 23. aprīļa lēmums
