Aktīvās sastāvdaļas: kalcipotriols
CALCIPOTRIOL SANDOZ 0,05 mg / g ziede
Kāpēc lieto kalcipotriolu - ģenēriskas zāles? Kam tas paredzēts?
Calcipotriol Sandoz lieto uz ādas, lai lokāli ārstētu vieglas vai vidēji smagas psoriāzes formas (psoriasis vulgaris).
Psoriāze ir stāvoklis, kas rodas, ja ādas šūnas tiek ražotas pārāk ātri, izraisot lobīšanos un apsārtumu. Šī ziede palīdz atjaunot normālu ādas šūnu ražošanas ātrumu.
Kontrindikācijas Kad kalcipotriolu nedrīkst lietot - ģenēriskas zāles
Nelietojiet Calcipotriol Sandoz šādos gadījumos:
- Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu kalcipotriolu vai kādu no sastāvdaļām (pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6. sadaļā).
- Ja Jums ir kalcija vielmaiņas traucējumi vai ja kalcija līmenis organismā ir pārāk augsts. Šī ziede var palielināt kalcija līmeni asinīs.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms kalcipotriola lietošanas - ģenēriskas zāles
- Šīs ziedes lietošana bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem) nav ieteicama, jo klīniskā pieredze nav pietiekama, lai pamatotu tās lietošanu šiem pacientiem.
- Šī ziede var izraisīt ādas kairinājumu. Pēc ziedes lietošanas nomazgājiet rokas, kā arī noņemiet visus produktus, kas varētu būt izplatījušies uz veselām ādas daļām.
- Nelietojiet to uz sejas.
- Ja lietojat daudz Calcipotriol Sandoz ilgstoši vai vairāk nekā 100 g nedēļā, var palielināties kalcija līmenis asinīs. Tas var izraisīt, piemēram, nogurumu, sliktu dūšu, apetītes zudumu un aizcietējumus (skatīt arī 3. punktu).
- Nelietojiet to vienlaikus ar lokāli lietotu salicilskābi
- Neaizsedziet apstrādāto vietu ar ūdensnecaurlaidīgu pārsēju
- Ja to lietojat kopā ar UV terapiju, uz ādas var parādīties tumši laukumi (hiperpigmentācija), kas tomēr izzūd, kad ārstēšana ir pabeigta.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt kalcipotriola - ģenērisko zāļu iedarbību
Ja Calcipotriol Sandoz lietojat vienlaikus ar citiem psoriāzes ārstēšanas veidiem (fototerapiju, lokāliem kortikosteroīdiem, ciklosporīnu vai acitretīnu), ārsts ieteiks, kad lietot ziedi.
Nelietojiet krēmu vai ziedi, kas satur salicilskābi, uz tām ādas daļām, uz kurām šī ziede ir uzklāta, jo tā sadala šīs ziedes aktīvo sastāvdaļu.
Ja Jūs lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis kādas citas zāles, pat ja tās ir bez receptes, lūdzu, pastāstiet to ārstam vai farmaceitam.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pieejamās informācijas trūkuma dēļ izvairieties no tās lietošanas grūtniecības laikā. Nav zināms, vai kalcipotriols izdalās mātes pienā, tāpēc jāizvairās no tā lietošanas arī zīdīšanas laikā. Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, vai ja Jums iestājas grūtniecība šīs ziedes lietošanas laikā, lūdzu, informējiet par to savu ārstu.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav gaidāma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Svarīga informācija par kādu no Calcipotriol Sandoz sastāvdaļām
Šī ziede satur propilēnglikolu - vielu, kas var izraisīt ādas kairinājumu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot kalcipotriolu - ģenēriskās zāles: Devas
Pieaugušie
Devas:
Vienmēr uzklājiet šo ziedi, precīzi ievērojot ārsta norādījumus. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nedrīkst lietot vairāk par 100 g šīs ziedes nedēļā. Ja to lietojat vienlaikus ar krēmu vai šķīdumu, kas satur kalcipotriolu, kopējais kalcipotriola daudzums nedēļā nedrīkst pārsniegt 5 mg
Lietošanas veids un veids:
Calcipotriol Sandoz ir paredzēts lietošanai uz ādas (lietošanai uz ādas).
Pirms šīs ziedes lietošanas nomazgājiet rokas. Pēc tam noņemiet skrūvējamo vāciņu un pirms ziedes pirmās lietošanas pārbaudiet, vai blīvējums ir neskarts. 30 g vai 120 g tūbiņas gadījumā jums būs jālauž blīvējums, izmantojot uzgali vāciņa aizmugurē. " uz pirksta vai uz ādas daļas, ko skārusi psoriāze. Uzklājiet ziedi, ar plānu kārtu uzklājot uz skartajām ādas vietām. Viegli berziet, līdz visa zona ir pārklāta. Nelietojiet šo ziedi uz sejas (skatīt arī 4. punktu).
Pēc šīs ziedes uzklāšanas rūpīgi nomazgājiet rokas, ja vien neārstējat psoriāzes formu, kas skar jūsu rokas. Centieties nepārnest ziedi no apstrādātajām vietām uz citām ķermeņa zonām, īpaši uz sejas..
Ja lietojat mitrinātāju, vispirms uzklājiet to un pirms šīs ziedes uzklāšanas pagaidiet, līdz tas pilnībā uzsūcas.
Lietošanas biežums:
Kā monoterapija:
Lai iegūtu vislabākos rezultātus, uzklājiet šo ziedi divas reizes dienā, vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā. Atkarībā no jūsu reakcijas uz ārstēšanu ārsts var izrakstīt tikai vienu lietošanas reizi dienā.
Kā kombinēta terapija:
Ja lietojat Calcipotriol Sandoz vienlaikus ar citiem psoriāzes ārstēšanas veidiem, ārsts ieteiks, kad un cik bieži lietot šo ziedi.
Ārstēšanas ilgums:
Pirmie uzlabojumi var parādīties pēc apmēram divām ārstēšanas nedēļām. Pirmie simptomi, kas pazūd, parasti ir zvīņošanās vai lobīšanās. Tas padarīs psoriāzes plankumus plānākus uz pieskārienu. Ādas apsārtuma pazušana prasa ilgāku laiku. Parasti maksimālais efekts tiek sasniegts pēc 4-8 nedēļām.
Bērni līdz 18 gadu vecumam
Calcipotriol Sandoz nav ieteicams bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem), jo ir ierobežota pieredze ar šo ziedi šiem pacientiem.
Ja esat aizmirsis lietot Calcipotriol Sandoz
Ja esat aizmirsis lietot šo ziedi noteiktajā laikā, dariet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet ārstēšanu, kā noteikts.
Nelietojiet vairāk par parasto ziedi, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu ar Calcipotriol Sandoz
Ja plānojat pārtraukt ārstēšanu, vispirms konsultējieties ar ārstu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Calcipotriol - Generic Drug pārdozēšanu
Ja esat uzklājis vairāk ziedes, nekā noteikts (vairāk nekā 100 g nedēļā), lūdzu, informējiet savu ārstu. Pārmērīga deva var paaugstināt kalcija līmeni asinīs, kas savukārt var izraisīt tādus simptomus kā slikta dūša, apetītes zudums, aizcietējums, vemšana, muskuļu vājums, enerģijas zudums, nogurums un samaņas zudums.
Blakusparādības Kādas ir Calcipotriol - Generic zāles blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Calcipotriol Sandoz var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nevēlamās blakusparādības rodas aptuveni 15% pacientu. Visbiežāk novērotās blakusparādības ir dažāda veida pārejošas ādas reakcijas.
Biežas blakusparādības (skar vairāk nekā 1 no 100, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir: nieze, ādas kairinājums, dzeloša un dedzinoša sajūta, sausa āda, apsārtums un izsitumi.
Retākas blakusparādības (ti, skar vairāk nekā vienu no 1000, bet mazāk nekā vienu no 100 pacientiem) ir: kontaktdermatīts, ekzēma un saasinātas psoriāzes formas.
Ļoti retas blakusparādības (skar mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem) ir: augsts kalcija līmenis asinīs un urīnā, alerģiskas reakcijas, ieskaitot nātreni, sejas, plakstiņu, roku, kāju vai rīkles pietūkums, īslaicīgas ādas krāsas izmaiņas, pārejoša palielināšanās ādas jutībā pret gaismu.
Kļūdas veidā uzklāta uz sejas, ziede var izraisīt sejas vai ap muti ādas apsārtumu vai kairinājumu.
Ja kāda no blakusparādībām izpaužas smagi vai ilgst ilgu laiku, vai ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, pastāstiet to ārstam vai farmaceitam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietojiet to pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbiņas un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu.
Pēc 3 mēnešiem pēc tūbiņas pirmās atvēršanas saturu vairs nedrīkst lietot.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Nesasaldēt un nesasaldēt. Glabājiet produktu oriģinālajā iepakojumā.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Ko Calcipotriol Sandoz satur
Aktīvā viela ir kalcipotriols. Viens grams ziedes satur 0,05 mg kalcipotriola (daudzums, kas atbilst 50 mikrogramiem).
Sastāvdaļas ir: makrogolstearilēteris, dinātrija edetāts, dinātrija fosfāta dihidrāts, alfa-tokoferilacetāts, propilēnglikols (E 490), viegls šķidrais parafīns, attīrīts ūdens un balts mīksts parafīns.
Calcipotriol Sandoz ārējais izskats un iepakojums
Tās ziede ir baltā līdz pērļu pelēkā krāsā. Ziede ir pieejama 30 un 120 gramu mēģenēs.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
KALCIPOTRIOLO SANDOZS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams ziedes satur 0,05 mg (atbilst 50 mcg) kalcipotriola.
Palīgviela: propilēnglikols 10 mg / g.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Balta līdz pērļu pelēka ziede.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Calcipotriol Sandoz ir indicēts psoriāzes lokālai ārstēšanai (vulgārā psoriāze) vieglas vai vidēji smagas formas.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie
Kā monoterapija
Calcipotriol Sandoz jālieto uz skartās ādas daļas vienu vai divas reizes dienā. Ārstēšanas sākumā ieteicams lietot ziedi divas reizes dienā. Uzturošai terapijai lietojumu biežumu var samazināt līdz vienai reizei atkarībā no reakcijas.
Maksimālais pielietotās ziedes daudzums nedrīkst pārsniegt 100 g nedēļā. Ja Calcipotriol Sandoz lieto kopā ar citu krēmu vai šķīdumu, kas satur kalcipotriolu, kopējā kalcipotriola nedēļas deva nedrīkst pārsniegt 5 mg.
Kā kombinēta terapija
Terapijas, kuru pamatā ir divas ikdienas Calcipotriol Sandoz lietošanas kombinācijas ar fototerapiju, acitretīnu un ciklosporīnu, un terapijas, kuru pamatā ir vienreizēja Calcipotriol Sandoz lietošana kopā ar lokāliem kortikosteroīdiem (piemēram, lietojot Calcipotriol Sandoz) ir efektīvas un labi panesamas. no rīta un steroīdi vakarā).
Terapijas ilgums ir atkarīgs no klīniskā aspekta.Parasti vislielākais terapeitiskais efekts rodas pēc maksimāli 4-8 nedēļām.terapiju var atkārtot.
Nieru un / vai aknu darbības traucējumi
Pacientus ar zināmiem smagiem nieru un / vai aknu darbības traucējumiem nedrīkst ārstēt ar kalcipotriolu.
Bērni un pusaudži (līdz 18 gadu vecumam)
Pieredze par Calcipotriol Sandoz lietošanu bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) ir ierobežota. Bērniem un pusaudžiem iepriekš norādītās devas efektivitāte un drošība (punktā) Pieaugušie) nav pierādīts. Tādēļ lietošana šajā populācijā nav ieteicama.
04.3 Kontrindikācijas
• Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (kalcipotriolu) vai kādu no palīgvielām.
• Zināmi kalcija metabolisma traucējumi.
• Hiperkalciēmija.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Calcipotriol Sandoz nedrīkst lietot uz sejas.
Pacientiem jāiesaka mazgāt rokas pēc lietošanas, lai izvairītos no nejaušas ziedes pārnešanas uz citām vietām, īpaši uz sejas.
Šīs ziedes ilgtermiņa efektivitāte un drošība bērniem nav pierādīta.
Parastās devās (līdz 100 g nedēļā) hiperkalciēmija nenotiek. Pārmērīga lietošana (50-100 g ziedes dienā) var izraisīt kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā, kas strauji mainās ārstēšanas beigās. Pētījumu sērija, kas gada laikā veikta pieaugušajiem, nav sniegusi nekādus pierādījumus par hiperkalciēmijas riska esamību. Tomēr ilgstošas terapijas gadījumā, lietojot uz lielām ādas vietām, ir nepieciešams uzraudzīt kalcija līmeni serumā ..
Ņemot vērā iespējamo ietekmi uz kalcija metabolismu, pacientiem jāiesaka nepārsniegt noteikto devu (skatīt 4.2. Apakšpunktu) un to, ka ziedei nav jāpievieno iekļūstošas vielas (piemēram, salicilskābe). arī vajadzētu izvairīties.
Atkarībā no intensitātes un ilguma hiperkalciēmijas klīniskie simptomi, piemēram, hiperkalciēmiskais sindroms vai kalcija intoksikācija (skatīt 4.9. Apakšpunktu), var līdzināties holekalciferola pārdozēšanas simptomiem.
Pastāvīga hiperkalciēmijas forma var izraisīt ārpusdzemdes kalcija nogulsnes uz asinsvadu sieniņām, locītavu kapsulām, kuņģa gļotādas, radzenes un nieru parenhīmas.
Saskaņā ar dažiem datiem kalcipotriola kombinācija ar ultravioleto gaismu var izraisīt tumšas hiperpigmentācijas zonas, tomēr ietekme ir atgriezeniska. Ja kalcipotriolu sāk lietot UV-B terapijas laikā, var attīstīties gaismjutīgas ekzēmas forma.
Ņemot vērā ierobežoto pieredzi, pacientus ar zināmiem smagiem nieru un / vai aknu darbības traucējumiem nedrīkst ārstēt ar Calcipotriol Sandoz.
Calcipotriol Sandoz satur propilēnglikolu. Tas var izraisīt ādas kairinājumu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lai gan līdz šim veiktie pētījumi liecina, ka Calcipotriol Sandoz vienlaicīga lietošana ar UVA terapiju vai ciklosporīnu vai acitretīnu ir efektīva un labi panesama, nav pietiekami daudz datu, lai pierādītu, ka kombinācija ir efektīvāka vai ka var samazināt citu zāļu devu. .
Ziede nepalielina kopējo UV-B ārstēšanas efektivitāti. Tomēr, ja to lieto kopā ar ārstēšanu ar UV-B pieaugušiem pacientiem, tas samazina nepieciešamo apstarošanas daudzumu, ļaujot klīniski reaģēt uz mazāku UV-B daudzumu. Calcipotriol Sandoz jālieto vismaz divas stundas pirms UV-B apstrādes. Kalcipotriola kombinācija ar UV-B gaismu var izraisīt hiperpigmentācijas tumšās zonas, kā arī fotosensitīvu ekzēmu (skatīt apakšpunktu 4.4). Ziedi nedrīkst lietot, ja pacients jau saņem erithemogēnu vai sub-eritemogēnu UV-B devu. Vienlaicīga kalcipotriola un citu salicilskābes zāļu lietošana var izraisīt kalcipotriola inaktivāciju. Nav pieredzes par kalcipotriola un citu pretsāpju līdzekļu vienlaicīgu lietošanu vienā ādas zonā.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība
Dati par kalcipotriola lietošanu grūtniecēm nav pieejami. Pēc Calcipotriol Sandoz lokālas uzklāšanas uz ierobežotām ādas vietām var sagaidīt ierobežotu uzsūkšanos.Ja ziede tiek lietota atbilstoši norādījumiem, nav sagaidāma kalcija homeostāzes traucējumu forma. Attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi. Piesardzības nolūkos vēlams izvairīties no kalcipotriola lietošanas grūtniecības laikā.
Barošanas laiks
Nav zināms, vai kalcipotriols izdalās mātes pienā vai nē. Kalcipotriola izdalīšanās pienā nav pētīta ar dzīvniekiem. Piesardzības nolūkos vēlams izvairīties no kalcipotriola lietošanas zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Ņemot vērā produkta raksturu un lietošanas indikācijas, tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Ņemot vērā pieejamos klīniskos datus, nevēlamās blakusparādības rodas aptuveni 15% pacientu.
Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir dažāda veida pārejošas ādas reakcijas, kas īpaši rodas lietošanas vietā un kuras reti jāpārtrauc.
Zemāk ir norādītas nevēlamās blakusparādības pēc orgānu sistēmas klasēm (SOC) saskaņā ar MedDra terminoloģiju; norādītas atsevišķas nevēlamās blakusparādības, sākot ar visbiežāk ziņotajām.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Bieži (> 1/100 e: nieze, dedzinoša sajūta ādā, dedzinoša sajūta, ādas kairinājums, sausa āda, eritēma, izsitumi *
Retāk (> 1/1000 un: ekzēma, kontaktdermatīts, saasināta psoriāze.
* Novērotas dažādas ādas izsitumu formas, piemēram, plakanie, eritematozie, makulopapulārie un pustulārie.
Vielmaiņas un uztura traucējumi
Ļoti reti (: hiperkalciēmija, hiperkalciūrija.
Pēcreģistrācijas pieredzes laikā tika novērotas šādas nevēlamās blakusparādības, ko izraisīja kalcipotriols galvas ādas krēma, ziedes un šķīduma veidā: pārejošas izmaiņas ādas pigmentācijā, pārejošas fotosensitivitātes un paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp nātrene, angioneirotiskā tūska, periorbitāla vai sejas tūska (ļoti reti). Retos gadījumos var rasties periorāls dermatīts. Pamatojoties uz pēcreģistrācijas datiem, kopējais ziņoto nevēlamo blakusparādību biežums aptuveni 1: 10 000 ārstēšanas ciklu tiek uzskatīts par ļoti reti sastopamu.
04.9 Pārdozēšana
Līdz šim, lietojot normālu devu (līdz 100 g ziedes nedēļā), hiperkalciēmijas forma nav novērota pacientiem ar vulgārā psoriāze, lai gan nevar pilnībā izslēgt iespēju, ka, lietojot šo devu, rodas hiperkalciēmija.Pārmērīga lietošana (50-100 g dienā) var izraisīt kalcija līmeņa paaugstināšanos, kas strauji samazinās pēc ārstēšanas pārtraukšanas; lietojot mazākas devas, pacientiem ar ģeneralizētu pustulāru vai eritrodermālu eksfoliatīvu psoriāzi novēroti hiperkalciēmijas gadījumi. Hiperkalciēmijas simptomi ir anoreksija, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, hipotonija, depresija, letarģija un koma.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: citas zāles pret vietējo lietošanu, ATĶ kods D05AX02
Kalcipotriols ir D vitamīna atvasinājums. Pētījumi in vitro parāda, ka kalcipotriols izraisa diferenciāciju un aptur keratinocītu proliferāciju. Kalcipotriola ietekme uz psoriāzi galvenokārt ir saistīta ar šīm divām īpašībām.
Pirmie efekti, pirmkārt, uz atslāņošanos, pēc tam uz infiltrāciju un visbeidzot uz eritēmu, ir redzami pēc ārstēšanas perioda, kas svārstās no divām līdz četrām nedēļām. Maksimālais efekts parasti tiek sasniegts pēc sešām nedēļām.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Dati no viena pētījuma, kurā piedalījās pieci psoriāzes pacienti, kuri tika ārstēti ar 0,3-1,7 g ar 50 mcg / g iezīmētu kalcipotriola ziedi ar tritiju, liecina, ka tika absorbēts mazāk nekā 1% no norādītās devas.
Tomēr kopējā marķētā tritija atgūšana 96 stundu laikā svārstās no 6,7 līdz 32,6%, skaitļus maksimāli palielinot ar nepareizu ķīmisko luminiscenci. Nav pierādījumu par audu sadalījumu vai plaušu izdalīšanos.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Nav citu preklīnisku datu, kas uzskatāmi par būtiskiem klīniskajai drošībai, izņemot tos, kas iekļauti zāļu apraksta citās sadaļās.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
• Makrogola stearilēteris.
• Dinātrija edetāts.
• Dinātrija fosfāta dihidrāts.
• Alfa-tokoferilacetāts.
• Propilēnglikols (E 490).
• Viegls šķidrs parafīns.
• Attīrīts ūdens.
• Balts mīksts parafīns.
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
2 gadi.
Pēc pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Nesasaldēt un nesasaldēt.
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Alumīnija caurule, kas aizvērta ar membrānu ar uzskrūvējamu polietilēna vāciņu.
Iepakojuma izmēri: 30, 120 grami.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
0,05 mg / g ziede, 1 caurule ar 30 g - A.I.C. n. 037726015 / M
0,05 mg / g ziede, 1 caurule ar 120 g - A.I.C. n. 037726027 / M
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
2007. gada augusts
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2008. gada februāris