ONGLYZA ® uz saksagliptīnu balstīta zāle
TErapeitiskā grupa: Perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi - DPP -4 inhibitori
Indikācijas ONGLYZA ® - saksagliptīns
ONGLYZA ® lieto kā farmakoloģisku palīglīdzekli 2. tipa diabēta slimībai papildus metformīnam, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un PPAR gamma agonistiem, ja atsevišķas terapijas nav devušas vēlamo terapeitisko efektu.
Darbības mehānisms ONGLYZA ® - saksagliptīns
Saksagliptīns, ONGLYZA ® aktīvā viela, ir selektīvs DPP-4 inhibitors, fermenti, kas ir atbildīgi par inkretīnu (GLP-1 un GIP) neatgriezenisku noārdīšanos, kuņģa-zarnu trakta hormoni, kas spēj modulēt aizkuņģa dziedzera darbību, palielinot beta šūnu aktivitāti. palielinot insulīna koncentrāciju un paaugstinot sensibilizāciju pret alfa, samazinot glikagona sekrēciju, kas ir atbildīga par glikozes endogēno ražošanu.
No vielmaiņas viedokļa abi efekti izpaužas kā ievērojams glikēmijas līmeņa pazemināšanās, ko izraisa saksagliptīna izraisīta inkubīna koncentrācijas dubultošanās asinīs.
Iekšķīgi lietojot, šī aktīvā sastāvdaļa sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā apmēram trešo stundu, iedarbojoties uz DPP-4 inhibējošo iedarbību apmēram 24 stundas, un pēc tam arī aknās tiek metabolizēta par nedaudz aktīviem metabolītiem, kas izdalās galvenokārt ar urīnu.
Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem, kuriem ir absolūti nepieciešama medicīniska uzraudzība, novērotas nelielas zāļu iedarbības atšķirības.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. Kombinētās terapijas efektivitāte
Diabēts Aptaukojas Metab. 2011. gada 22. februāris doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Sākotnējā kombinētā terapija ar saksagliptīnu un metformīnu nodrošina ilgstošu glikēmijas kontroli un ir labi panesama līdz 76 nedēļām.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Otrā tipa diabēta pacienta ārstēšana ar saksagliptīna / metformīna kombinēto terapiju nodrošināja lielisku glikēmijas kontroli, samazinot glikozilētā hemoglobīna koncentrāciju par aptuveni 2 procentpunktiem 76 ārstēšanas nedēļās, bez klīniski nozīmīgām blakusparādībām. Iegūtie rezultāti bija daudz labāki nekā atsevišķas terapijas.
2. KURU INHIBITORU LIETOT?
Diabēta Res klīnikas prakse. 2010. gada novembris; 90: 131-40. Epub 2010, augusts 13.
DPP-4 inhibitori: kādi var būt klīniskie diferencētāji?
Gerich J.
Nesenā daudzu aktīvo sastāvdaļu, kas spēj inhibēt DPP-4 enzīmu, izstrāde un pat jaunu eksperimentēšana prasa kontroli un algoritmus, kas ir noderīgi ārstam, lai pareizi izrakstītu zāles. Tāpēc ir svarīgi, lai vadlīnijas, kas var palīdzēt speciālistam izstrādāt pareizu terapeitisko plānu, aizsargāt pacienta veselību un palielināt terapijas efektivitāti.
3. SAXAGLIPTIN, NE TIKAI HIPOGLICEMIZĒŠANA
Diabēts Metab sindroms. 2010. gada 10. maijs; 3: 117-24.
Jaunas ārstēšanas metodes 2. tipa diabēta ārstēšanā: kritisks saksagliptīna novērtējums.
Galvics B.
Otrā tipa diabēta patoloģijas ārstēšana ar saksagliptīnu ir izrādījusies lietderīga ne tikai dažu glikozes metabolisma marķieru, piemēram, glikozilētā hemoglobīna un tukšā dūšā un glikēmijas pēc ēšanas, uzlabošanā, bet arī kardiovaskulārā riska modulēšanā un samazināšanā.
Lietošanas metode un devas
ONGLYZA ® saksagliptīna 5 mg tabletes:
ieteicamā deva ir viena tablete, nekā, neatkarīgi no ēdienreizēm, kombinētā terapijā ar metformīnu, tiazolidīndioniem vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem.
Lai gan iepriekš minētā deva ir vispiemērotākā, ir ļoti svarīgi, lai ārsts izveidotu pareizu terapeitisko plānu, pamatojoties uz pacienta fizioloģiski patoloģiskajām īpašībām, viņa vielmaiņas stāvokli un iespējamo citu zāļu uzņemšanu.
ONGLYZA ® brīdinājumi - saksagliptīns
Farmakoloģiskā terapija ar ONGLYZA ® ir jāatbalsta un jāpievieno nefarmakoloģiski pasākumi, piemēram, sabalansēts uzturs un veselīgs dzīvesveids, kas noder diabētiskās patoloģijas apkarošanai.
Nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, ārstētiem ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, ņemot vērā hipoglikēmijas risku, un gados vecākiem pacientiem.
ONGLYZA ® satur laktozi, tādēļ, lietojot pacientus ar laktāzes enzīmu deficītu, laktozes nepanesību vai glikozes / galaktozes absorbcijas deficītu, vienlaikus var rasties blakusparādības, kas koncentrējas īpaši kuņģa -zarnu trakta līmenī.
Hipoglikēmijas risks, īpaši acīmredzams vienlaicīgas sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietošanas gadījumā, var padarīt bīstamu mehānismu lietošanu un mehānisko transportlīdzekļu vadīšanu.
Grūtniecība un zīdīšana
ONGLYZA ® lietošana nav ieteicama gestācijas diabēta ārstēšanā, ņemot vērā to, ka nav klīnisku pētījumu, kas varētu pārbaudīt zāļu drošuma profilu augļa veselībai, un ņemot vērā iespēju lietot labāk raksturotas zāles.
ONGLYZA ® nedrīkst lietot arī nākamajā laktācijas fāzē, ņemot vērā iespēju atrast aktīvo sastāvdaļu mātes pienā, kas ir potenciāli bīstama zīdaiņa veselībai.
Mijiedarbība
Lai gan klīniski nozīmīgas mijiedarbības gadījumu skaits ir neliels, tiek aprakstītas saksagliptīnu ietekmējošās farmakokinētiskās izmaiņas pēc vienlaicīgas diltiazēma, ketokonazola un rifampicīna lietošanas - spēcīgām zālēm, kas modulē CYP3A4 enzīmu sistēmu, kas ir atbildīga par saksagliptīna metabolismu.
Kontrindikācijas ONGLYZA ® - saksagliptīns
ONGLYZA ® ir kontrindicēts paaugstinātas jutības gadījumā pret aktīvo vielu vai kādu no tās sastāvdaļām, kā arī zīdīšanas un grūtniecības laikā.
Šīs zāles nedrīkst lietot pirmā tipa diabēta slimnieku vai diabētiskās keto acidoīdiāzes slimnieku ārstēšanai, vēl jo mazāk pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
Dati, kas attiecas uz saksagliptīna drošības profilu, pamatā iegūti klīniskajā pētījumā, kurā tika pārbaudīta šī aktīvā sastāvdaļa vairāk nekā 3000 pacientiem.
Lai gan terapija bija labi panesama, starp visbiežāk sastopamajām blakusparādībām gan monoterapijā, gan kombinētā terapijā tika novērotas infekcijas, kas skāra augšējos elpceļus, galvassāpes un reibonis, vemšana, caureja un aizcietējums, kā arī perifēra tūska.
Nopietnāki klīniskie attēli tika novēroti tikai retos gadījumos un pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu, savukārt hipoglikēmijas epizodes galvenokārt tika aprakstītas pēc saksagliptīna un glibenklamīda kombinētās lietošanas.
Piezīme
ONGLYZA ® var pārdot tikai ar stingru ārsta recepti.
Šajā lapā publicētā informācija par ONGLYZA ® - saksagliptīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
