Aktīvās sastāvdaļas: acetilsalicilskābe
Aspirinetta 100 mg tabletes
Kāpēc lieto Aspirinetta? Kam tas paredzēts?
Aspirinetta ir pretdrudža (pretdrudža: samazina drudzi), pretiekaisuma un pretsāpju līdzeklis (pretsāpju līdzeklis: mazina sāpes).
Aspirinetta lieto, lai ārstētu:
- reimatiska slimība (akūta febrilā iekaisuma slimība, kas skar locītavas, sirdi, ādu un nervu sistēmu);
- Kavasaki sindroms (slimība, kas rodas bērniem ar drudzi, limfmezglu palielināšanos kaklā, artēriju iekaisumu).
Kontrindikācijas Ja Aspirinetta nedrīkst lietot
Nelietojiet Aspirinetta 100 mg tabletes
- ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir alerģija pret citiem pretsāpju līdzekļiem (pretsāpju līdzekļiem) / pretdrudža līdzekļiem (drudzis) / nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL);
- ja Jums ir gastroduodenālā čūla (kuņģa čūla vai zarnu pirmā daļa);
- ja Jums ir asiņošanas diatēze (tendence asiņot);
- ja Jums ir smaga sirds (sirds) vai aknu (aknu) vai nieru (nieru) mazspēja;
- ja Jums ir glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts (G6PD, ferments, kura trūkums, ģenētiski nosakot, izraisa slimību, kurai raksturīga samazināta sarkano asins šūnu izdzīvošana, ko sauc par favismu);
- ja Jūs vienlaikus ārstējat ar metotreksātu (devās 15 mg vai vairāk) vai ar varfarīnu (skatīt "Citas zāles un Aspirinetta 100 mg tabletes");
- ja Jums ir astma vai ja agrāk esat slimojis ar astmu, ko izraisījusi salicilātu vai vielu ar līdzīgu aktivitāti lietošana, jo īpaši nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi;
- ja Jums ir hipofosfatēmija (fosfātu trūkums asinīs);
- ja esat grūtniecības pēdējā trimestrī vai barojat bērnu ar krūti (skatīt "Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība");
- ja Jums ir vīrusu infekcijas (vīrusu dēļ), piemēram, vējbakas vai gripa, Reja sindroma riska dēļ (slimība, kas izraisa smadzeņu un aknu bojājumus, kas skar bērnus un pusaudžus).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Aspirinetta lietošanas
Pirms Aspirinetta 100 mg tablešu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lietojiet šīs zāles tikai ar pilnu vēderu.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas jums jāveic visi nepieciešamie piesardzības pasākumi, lai novērstu nevēlamas reakcijas:
- izslēgt iepriekšēju alerģisku reakciju esamību pret šīm vai citām zālēm;
- izslēgt citu kontrindikāciju vai apstākļu esamību, kas var pakļaut potenciāli nopietnu blakusparādību riskam.Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
- nelietojiet acetilsalicilskābi kopā ar citu NPL vai jebkurā gadījumā nelietojiet vairāk par vienu NPL vienlaikus.
Pastāstiet ārstam, ja:
- Jums jāveic operācija (pat neliela, piemēram, zoba izraušana), jo pirmsoperācijas lietošana var kavēt intraoperatīvu hemostāzi (asiņošanas apturēšana operācijas laikā);
- jāveic slēpto asiņu meklēšana, jo acetilsalicilskābe var izraisīt kuņģa -zarnu trakta asiņošanu;
- ir problēmas ar asins recēšanu vai lietojat antikoagulantus;
- cieš no nieru, sirds vai aknu slimībām;
- ja Jums ir slimība, ko sauc par podagru (locītavu iekaisums, kas izraisa sāpes un pietūkumu).
Acetilsalicilskābes un citu NPL lietošana var paslēpt podagras simptomus un aizkavēt diagnozi.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Aspirinetta iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Nelietojiet Aspirinetta 100 mg tabletes kopā ar šīm zālēm (skatīt "Nelietojiet Aspirinetta 100 mg tabletes"):
- Metotreksātu (lieto dažiem vēža veidiem un reimatoīdā artrīta gadījumā) (devas, kas lielākas vai vienādas ar 15 mg nedēļā);
- Varfarīns (antikoagulants) var palielināt asiņošanas risku.
Ārstēšanas efektu var mainīt arī tad, ja acetilsalicilskābi lieto vienlaikus ar pretreakcijas zālēm (piemēram, ciklosporīnu vai takrolīmu, ko lieto, lai novērstu orgānu transplantācijas reakcijas).
Lietojiet Aspirinetta 100 mg tabletes kopā ar šīm zālēm tikai stingrā ārsta uzraudzībā:
- Selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI) (lieto depresijas ārstēšanai): var palielināt kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku;
- AKE inhibitori (lieto pret augstu asinsspiedienu); - Acetazolamīds (lieto dažu veidu tūsku (pietūkumu) gadījumos);
- Valproiskābi (lieto epilepsijas ārstēšanai);
- Citi NPL (izņemot vietējai lietošanai paredzētos);
- Antacīdi (lieto pret gremošanas traucējumiem);
- Antitrombocītu līdzekļi (lieto asins recekļu profilaksei un ārstēšanai artērijās);
- Trombolītiskie līdzekļi (lieto, lai izšķīdinātu asins recekļus) vai antikoagulanti (lieto, lai palēninātu vai kavētu asins recēšanas procesu), ko lieto iekšķīgi vai injekciju veidā;
- Pretdiabēta līdzekļi (piemēram, insulīns un perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi) (lieto, lai stimulētu aizkuņģa dziedzera insulīna ražošanu): tie var izraisīt hipoglikēmiju (zemu cukura līmeni asinīs);
- Digoksīns (lieto sirds mazspējas gadījumā);
- Diurētiskie līdzekļi (lieto, lai palielinātu izdalītā urīna daudzumu): var palielināt nieru toksicitātes risku;
- Fenitoīns (lieto epilepsijas ārstēšanai);
- Kortikosteroīdi (kortikosteroīdi, izņemot vietējai lietošanai paredzētos un aizstājterapijas līdzekļus virsnieru mazspējas gadījumā): tie var palielināt kuņģa -zarnu trakta bojājumu risku;
- Metoklopramīds (lieto pret vemšanu);
- Metotreksāts (devas zem 15 mg nedēļā);
- Urikozūrijas līdzekļi, piemēram, probenecīds, benzbromarons (lieto, lai palielinātu urīnskābes elimināciju);
- Zafirlukast (lieto pret astmu): var palielināt nieru toksicitātes risku.
Tādēļ, ja vien nav noteikts citādi, nelietojiet Aspirinetta 100 mg tabletes vienlaikus ar iepriekš minētajiem preparātiem. Nedodiet citas zāles mutē 1 līdz 2 stundu laikā pēc šo zāļu lietošanas.
Aspirinetta 100 mg tabletes ar alkoholu
Alkohola un acetilsalicilskābes iedarbības summa palielina kuņģa -zarnu trakta asiņošanas risku.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Alerģiskas reakcijas
Acetilsalicilskābe un citi NPL var izraisīt alerģiskas reakcijas (tai skaitā astmas lēkmes, iesnas (aizlikts un iesnas sajūta), angioneirotisko tūsku (sejas un gļotādu ādas pietūkums) vai nātreni (mazi plankumi uz ādas un nieze)). .
Risks ir lielāks pacientiem, kuriem agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pēc šāda veida zāļu lietošanas (skatīt "Nelietojiet Aspirinetta 100 mg tabletes"), kā arī pacientiem, kuriem ir alerģiskas reakcijas pret citām vielām (piemēram, ādu). reakcijas, nieze, nātrene).
Cilvēkiem ar astmu un / vai rinītu (ar vai bez deguna polipozes) un / vai nātreni reakcijas var būt biežākas un smagākas.
Gados vecāki cilvēki (īpaši vecāki par 75 gadiem)
Ja esat vecāka gadagājuma cilvēks, Jums ir paaugstināts nopietnu blakusparādību risks.
Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Grūtniecība
Nelietojiet Aspirinetta 100 mg tabletes pēdējā grūtniecības trimestrī.
Grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī lietojiet šīs zāles tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un izvērtējot riska un ieguvuma attiecību jūsu gadījumā.
Barošanas laiks
Nelietojiet Aspirinetta 100 mg tabletes zīdīšanas laikā.
Auglība
Ja esat sieviete ar auglības problēmām vai tiek veikta auglības izmeklēšana, lūdzu, ņemiet vērā, ka acetilsalicilskābes lietošana, kā arī jebkādas prostaglandīnu sintēzes un ciklooksigenāzes inhibitoru zāles var ietekmēt auglību.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Iespējamā reiboņa dēļ Aspirinetta var pasliktināt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Aspirinetta 100 mg tabletes satur nātriju Šīs zāles satur nātriju. Ņemiet to vērā, ja ievērojat diētu ar zemu nātrija saturu.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Aspirinetta: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Aspirinetta tabletes vēlams izšķīdināt tieši ūdenī vai košļāt un pēc tam norīt, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma.
Sakarā ar mazo izmēru un patīkamo augļu garšu 100 mg Aspirinetta tabletes var izšķīdināt mutē pat vismazākie pacienti.
Lietojiet šīs zāles vēlams pēc galvenajām ēdienreizēm vai jebkurā gadījumā ar pilnu vēderu.
Ieteicamā deva ir:
1-3 gadus veci bērni: 1 tablete 1-2 reizes dienā.
Bērni 3-5 gadus veci: 1 tablete 3 reizes dienā.
Bērni vecumā no 5 līdz 11 gadiem: 2 tabletes 3 reizes dienā.
11-15 gadus veci bērni: 3 tabletes 3 reizes dienā.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Kawasaki sindroms
Ārstēšana jāsāk ar devu 80-100 mg / kg ķermeņa masas dienā 4 vienreizējās devās un jāturpina līdz 14. slimības dienai. Pēc šīs terapijas dienas deva ir 3-5 mg / kg ķermeņa svara 6-8 nedēļas. Pēc šī perioda, ja ir pierādījumi par koronāriem bojājumiem (sirds asinsvados), turpiniet uz nenoteiktu laiku.
Vienmēr lietojiet mazāko efektīvo devu un palieliniet to tikai tad, ja ar to nepietiek, lai mazinātu simptomus.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz aspirīna
Ja nejauši norijāt Aspirinetta 100 mg tablešu pārdozēšanu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Salicilāta toksicitāte (deva, kas pārsniedz 100 mg / kg dienā 2 dienas pēc kārtas var izraisīt toksicitāti) var būt sekas "hroniskai pārdozēšanai vai akūtai pārdozēšanai, kas potenciāli apdraud dzīvību un kas ietver arī" nejaušu norīšanu bērniem.
- Hroniska saindēšanās: Hroniska saindēšanās ar salicilātu var būt mānīga. Viegla hroniska saindēšanās ar salicilātu vai salicilisms parasti rodas tikai pēc atkārtotas lielu devu lietošanas. Simptomi ir reibonis, reibonis, troksnis ausīs (zvana vai šņākšana) auss), kurlums, svīšana, slikta dūša un vemšana, galvassāpes un apjukums. Šos simptomus var kontrolēt, samazinot devu. Troksnis ausīs var rasties, ja koncentrācija asinīs ir no 150 līdz 300 mikrogramiem / ml, savukārt nopietnākas blakusparādības rodas, ja koncentrācija pārsniedz 300 mikrogramus / ml.
- Akūta intoksikācija: galvenā akūtas intoksikācijas pazīme ir nopietnas skābju un bāzes līdzsvara izmaiņas, kas var mainīties atkarībā no vecuma un intoksikācijas smaguma pakāpes; bērnam visizplatītākā ir metaboliskā acidoze (skābju uzkrāšanās organismā). Saindēšanās smagumu nav iespējams novērtēt tikai no koncentrācijas asinīs; acetilsalicilskābes uzsūkšanās var būt aizkavēta, jo samazinās kuņģa iztukšošanās, veidojas dzelzs kuņģī vai rodas gremošanas trakta norīšana. -izturīgi preparāti. "Acetilsalicilskābes intoksikācijas vadību nosaka" subjekts, stadija un klīniskie simptomi ", un tā jāīsteno saskaņā ar parastajām saindēšanās pārvaldības metodēm. Galvenie veicamie pasākumi ir" paātrināt " vielas un sāļu elektrolītu un skābju bāzes līdzsvara atjaunošanai.
Sakarā ar sarežģīto patofizioloģisko ietekmi, kas saistīta ar saindēšanos ar salicilātu, bioķīmisko un instrumentālo pētījumu pazīmes un simptomi / rezultāti var ietvert:
- Vieglas / mērenas pārdozēšanas pazīmes un simptomi: tahipnoe (ātra elpošana), hiperventilācija (pārāk dziļa elpošana), elpošanas alkaloze (izmainīta elpošanas izmaiņu dēļ skābes un bāzes līdzsvars), svīšana, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, reibonis.
- Mērenas / smagas pārdozēšanas pazīmes un simptomi: elpceļu alkaloze ar kompensējošu metabolisko acidozi (izmainīta elpošana un skābju uzkrāšanās organismā skābes un bāzes līdzsvara rezultātā), drudzis, hiperventilācija (pārāk dziļa elpošana), plaušu tūska plaušas), elpošanas mazspēja, asfiksija, aritmijas (izmaiņas sirdsdarbībā), hipotensija (zems asinsspiediens), sirdsdarbības apstāšanās (sirdsdarbības apstāšanās), dehidratācija, oligūrija (samazināts urīns) līdz nieru mazspējai (nieru darbības traucējumi), ketoze (acetons), hiperglikēmija (paaugstināts cukura līmenis asinīs), smaga hipoglikēmija (smags cukura līmeņa pazemināšanās asinīs), troksnis ausīs (zvana vai sēkšana ausī), kurlums, asiņošana no kuņģa -zarnu trakta, kuņģa čūla, koagulopātija (traucēta asins recēšana), encefalopātija (sāpes smadzenēs) un nervu sistēmas depresija centrālā ar mainīgām izpausmēm, sākot no letarģijas (dziļa miegainība) un apjukuma līdz komai un krampjiem, smadzeņu tūskai (smadzeņu audu pietūkums), aknu bojājumiem.
- Lietojot lielas devas, var parādīties arī dzelzs deficīta anēmija (tikai pēc ilgstošas ārstēšanas), garšas izmaiņas un izsitumi uz ādas (akne, eritēma, sarkana, ekzematoīds, desquamative, bulloza, purpura), nieze.
- Citas pazīmes un simptomi: konjunktivīts, anoreksija (apetītes zudums), redzes asuma samazināšanās (spēja skaidri atšķirt objektus), miegainība.
- Reti tie var rasties: aplastiskā anēmija (sarkano asins šūnu ražošanas trūkums), agranulocitoze (asins šūnu trūkums, ko sauc par granulocītiem), izplatīta intravaskulāra koagulācija (izplatīta daudzu asins recekļu klātbūtne), pancitopēnija (visu veidu asins šūnu trūkums), leikopēnija (balto asins šūnu trūkums), trombocitopēnija (trombocītu trūkums), eozinopēnija (asins šūnu trūkums, ko sauc par eozinofiliem), purpura (sarkanīgi plankumi uz ādas), eozinofilija (palielināts eozinofilu skaits), kas saistīta ar zāļu izraisītu hepatotoksicitāti, nieru toksicitāte ( alerģisks tubulointersticiāls nefrīts), hematūrija (asinis urīnā).
Akūtas alerģiskas reakcijas pēc acetilsalicilskābes lietošanas var ārstēt, ja nepieciešams, ievadot adrenalīnu, kortikosteroīdus un antihistamīnu. Ārkārtas situācijās un ja nav kontrindikāciju (piemēram, apstākļi, kad samazinās vai nav aizsargrefleksu elpceļos vai samaņas zudums, vai cilvēkiem, kuriem ir kuņģa -zarnu trakta asiņošanas vai perforācijas risks, vai vienlaikus lietojot kodīgas vielas) centās atbalstīt perorāli lietotas acetilsalicilskābes elimināciju, ievadot aktivēto ogli vai veicot kuņģa skalošanu.
Var būt nepieciešama šķidruma un elektrolītu pārvaldība un piespiedu sārma diurēze.
Acetilsalicilskābe ir dializējama (to var izvadīt ar asins dialīzi).
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Aspirinetta blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Visbiežāk novērotās blakusparādības ir saistītas ar kuņģa -zarnu traktu. To biežums ievērojami palielinās cilvēkiem, kuriem ir kuņģa -zarnu trakta traucējumu risks. Šos traucējumus var daļēji mazināt, lietojot zāles pilnā vēderā. Lielākā daļa blakusparādību ir atkarīgas gan no devas, gan Ar acetilsalicilskābi novērotās nevēlamās blakusparādības parasti ir raksturīgas citiem NPL.
Ietekme uz asinīm
- asiņošanas laika pagarināšana,
- kuņģa -zarnu trakta asiņošanas anēmija,
- trombocītu skaita samazināšanās (trombocitopēnija) ārkārtīgi retos gadījumos.
Pēc asiņošanas, relatīvi mainoties laboratorijas parametriem un relatīvajām klīniskajām pazīmēm un simptomiem, piemēram, astēnija, var rasties akūta un hroniska pēc hemorāģiska / dzelzs deficīta anēmija (dzelzs deficīta dēļ) (piemēram, slēptu mikroasiņojumu dēļ). (nogurums), bālums un hipoperfūzija (samazināta asins plūsma audos).
Ietekme uz nervu sistēmu
- galvassāpes,
- reibonis.
Reti tas var notikt: Reja sindroms (*), akūta, potenciāli letāla slimība, kas skar smadzenes un aknas un kas gandrīz tikai skar bērnus.
Reti vai ļoti reti var rasties:
- smadzeņu asiņošana, īpaši pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju (augstu asinsspiedienu) un / vai antikoagulantiem (zāles, ko lieto, lai palēninātu vai kavētu asins recēšanas procesu), kas atsevišķos gadījumos var būt dzīvībai bīstami.
Ietekme uz ausu un labirintu
- troksnis ausīs (zvana / šalko / zvana / zvana ausī).
Ietekme uz elpošanas sistēmu
- astmas sindroms;
- iesnas (iesnas);
- deguna nosprostošanās (aizlikta deguna un aizlikta deguna sajūta) (saistīta ar alerģiskām reakcijām);
- deguna asiņošana (deguna asiņošana).
Ietekme uz sirdi
- kardiorespiratorā distress (smaga un pēkšņa elpošanas mazspēja) (saistīta ar alerģiskām reakcijām).
Ietekme uz acīm
- konjunktivīts (saistīts ar alerģiskām reakcijām).
Ietekme uz kuņģa -zarnu trakta sistēmu
- asiņošana no kuņģa -zarnu trakta (slēpta),
- kuņģa darbības traucējumi,
- grēmas (grēmas),
- kuņģa -zarnu trakta sāpes,
- smaganu asiņošana (smaganu asiņošana),
- Viņš atkāpās,
- caureja,
- slikta dūša,
- krampjveida sāpes vēderā (saistītas ar alerģiskām reakcijām).
Reti tie var rasties:
- kuņģa -zarnu trakta iekaisums,
- kuņģa -zarnu trakta erozija,
- kuņģa -zarnu trakta čūlas,
- hematemēze (asiņu vemšana vai līdzīgs "kafijas biezumu" materiāls),
- melēna (melni izkārnījumi, picee),
- ezofagīts (barības vada iekaisums).
Ļoti reti tas var notikt:
- hemorāģiska kuņģa -zarnu trakta čūla un / vai kuņģa -zarnu trakta perforācija ar saistītām klīniskām pazīmēm un simptomiem, kā arī laboratorisko parametru izmaiņas.
Ietekme uz aknām
- reti: hepatotoksicitāte (parasti viegla un asimptomātiska hepatocelulāra trauma), kas izpaužas kā transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
Ietekme uz ādu
- izsitumi,
- tūska (pietūkums),
- nātrene,
- nieze,
- eritēma (apsārtums),
- angioneirotiskā tūska (saistīta ar alerģiskām reakcijām).
Ietekme uz nierēm un urīnceļiem
- nieru darbības traucējumi (ja ir asinsrites traucējumi nierēs),
- uroģenitālā asiņošana (urīnceļu un dzimumorgānu).
Ietekme uz organismu kopumā
- perioperatīva asiņošana (tieši pirms operācijas, tās laikā un tūlīt pēc tās),
- hematomas (asiņu kolekcijas ārpus asinsvadiem).
Ietekme uz imūnsistēmu
- reti: anafilaktiskais šoks (smaga alerģiska reakcija, dzīvībai bīstama) ar saistītām izmaiņām laboratorijas parametros un klīniskajās izpausmēs.
(*) Reja sindroms (SdR) SdR sākotnēji izpaužas ar vemšanu (pastāvīgu vai recidivējošu) un citām dažāda līmeņa sāpju pazīmēm smadzenēs: no apjukuma, miegainības vai personības izmaiņām (aizkaitināmība vai agresija) līdz dezorientācijai, apjukumam vai delīrijam. līdz krampjiem vai samaņas zudumam. Jāpatur prātā klīniskā attēla mainīgums: vemšana var arī nebūt vai to var aizstāt ar caureju.
Ja šie simptomi parādās dienās tūlīt pēc gripas (vai gripai līdzīgas vai vējbakas vai citas vīrusu infekcijas) epizodes, kuras laikā ir ievadīta acetilsalicilskābe vai citas zāles, kas satur salicilātu, nekavējoties jāvēršas pie medicīniskās palīdzības. SDR.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Termiņš "> Cita informācija
Ko Aspirinetta 100 mg tabletes satur
- Aktīvā viela ir acetilsalicilskābe.Viena tablete satur 100 mg acetilsalicilskābes.
- Citas sastāvdaļas ir: celulozes pulveris, kukurūzas ciete, nātrija saharīns, aveņu garša.
Aspirinetta 100 mg tablešu ārējais izskats un iepakojums
Iepakojuma saturs ir 24 vai 30 tabletes pa 100 mg.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
ASPIRINETTA 100 MG TABLETES
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
Viena tablete satur:
aktīvais princips:
acetilsalicilskābe 100 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Reimatiska slimība.
Kawasaki sindroms.
04.2 Devas un lietošanas veids -
ASPIRINETTA tabletes vēlams izšķīdināt tieši ūdenī vai košļāt un pēc tam norīt, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma.
1-3 gadus veci bērni: 1 tablete 1-2 reizes dienā.
3-5 gadus veci bērni: 1 tablete 3 reizes dienā.
Bērni vecumā no 5 līdz 11 gadiem: 2 tabletes 3 reizes dienā.
11-15 gadus veci bērni: 3 tabletes 3 reizes dienā.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Sakarā ar to mazo izmēru un patīkamo augļu garšu, 100 mg ASPIRINETTA tabletes var izšķīdināt mutē pat vismazākie pacienti.
Kawasaki sindroms
Ārstēšana jāsāk ar devu 80-100 mg / kg ķermeņa svara dienā 4 vienreizējās devās un jāturpina līdz 14. slimības dienai.
Pēc šīs terapijas dienas deva ir 3-5 mg / kg ķermeņa svara 6-8 nedēļas.
Pēc šī perioda, ja ir pierādījumi par koronāriem bojājumiem, turpiniet uz nenoteiktu laiku.
Vienmēr lietojiet mazāko efektīvo devu un palieliniet to tikai tad, ja ar to nepietiek, lai mazinātu simptomus.
Tiem, kam ir vislielākās nopietnu blakusparādību risks un kuri var lietot zāles tikai pēc ārsta norādījuma, stingri jāievēro tās norādījumi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lietojiet zāles vēlams pēc galvenajām ēdienreizēm vai jebkurā gadījumā ar pilnu vēderu.
04.3 Kontrindikācijas -
Aspirinetta ir kontrindicēts šādos gadījumos:
- paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (acetilsalicilskābi) vai citām no ķīmiskā viedokļa cieši saistītām vielām un / vai kādu no palīgvielām
-paaugstināta jutība pret citiem pretsāpju līdzekļiem (pretsāpju līdzekļiem) / pretdrudža līdzekļiem (pretdrudža līdzekļiem) / nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL)
- gastroduodenālā čūla
- hemorāģiskā diatēze;
- smaga sirds vai aknu vai nieru mazspēja;
-glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts (G6PD / favisms);
- vienlaicīga ārstēšana ar metotreksātu (devās 15 mg nedēļā vai vairāk) vai ar varfarīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu);
-astma anamnēzē, ko izraisījusi salicilātu vai vielu ar līdzīgu aktivitāti lietošana, jo īpaši nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi;
- hipofosfatēmija;
- grūtniecības un zīdīšanas trešais trimestris (skatīt 4.6. apakšpunktu).
ASPIRINETTA nedrīkst lietot vīrusu infekciju, piemēram, vējbakas vai gripas, gadījumā Reja sindroma riska dēļ.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Paaugstinātas jutības reakcijas
Acetilsalicilskābe un citi NPL var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot astmas lēkmes, rinītu, angioneirotisko tūsku vai nātreni).
Risks ir lielāks pacientiem, kuriem agrāk ir bijusi paaugstinātas jutības reakcija pēc šāda veida zāļu lietošanas (skatīt 4.3. Apakšpunktu), un pacientiem, kuriem ir alerģiskas reakcijas pret citām vielām (piemēram, ādas reakcijas, nieze, nātrene).
Personām ar astmu un / vai rinītu (ar vai bez deguna polipozes) un / vai nātreni reakcijas var būt biežākas un smagākas.
Retos gadījumos reakcijas var būt ļoti nopietnas un potenciāli letālas.
Šādos gadījumos zāļu ievadīšanai ir rūpīgi jāizvērtē riska / ieguvuma attiecība:
- Cilvēki ar paaugstinātu paaugstinātas jutības reakciju risku (skatīt iepriekš)
- Pacienti ar paaugstinātu kuņģa -zarnu trakta bojājumu risku
Acetilsalicilskābe un citi NPL var izraisīt nopietnas kuņģa -zarnu trakta blakusparādības (asiņošanu, čūlu, perforāciju). Šī iemesla dēļ šīs zāles nedrīkst lietot pacienti, kuri cieš no kuņģa -zarnu trakta čūlas vai kuņģa -zarnu trakta asiņošanas. Ir saprātīgi izvairīties no tiem. " tiem, kas agrāk cieta no kuņģa -zarnu trakta čūlas vai kuņģa -zarnu trakta asiņošanas. Kuņģa -zarnu trakta bojājumu risks ir no devas atkarīgs efekts, jo pacientiem, kuri lieto lielākas acetilsalicilskābes devas, ir lielāka kuņģa dialīze.
Pat subjekti, kuriem ir ieradums dzert lielu daudzumu alkohola, ir vairāk pakļauti kuņģa -zarnu trakta bojājumu riskam (īpaši asiņošanai).
- Pacienti ar asinsreces defektiem vai ārstēti ar antikoagulantiem
Personām, kurām ir koagulācijas defekti vai kuras tiek ārstētas ar antikoagulantiem, acetilsalicilskābe un citi NPL var nopietni samazināt hemostatisko spēju, pakļaujot viņus asiņošanas riskam.
- Pacienti ar nieru, sirds vai aknu darbības traucējumiem
Acetilsalicilskābe un citi NPL var izraisīt kritisku nieru funkcijas samazināšanos un ūdens aizturi; risks ir lielāks pacientiem, kuri tiek ārstēti ar diurētiskiem līdzekļiem. Tas var būt īpaši bīstami gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar traucētu funkciju.
- Cilvēki ar astmu
Acetilsalicilskābe un citi NPL var izraisīt astmas paasinājumu.
- Pacienti ar hiperurikēmiju / podagru
Acetilsalicilskābe var traucēt urīnskābes izvadīšanu: lielām devām ir urikozūrijas efekts, bet (ļoti) mazām devām var samazināties tās izdalīšanās. Jāņem vērā arī tas, ka acetilsalicilskābe un citi NPL var maskēt podagras simptomus, aizkavējot to diagnosticēšanu.
- Zāļu kombinācija nav ieteicama vai nepieciešama īpaša piesardzība vai devas pielāgošana.
Acetilsalicilskābes lietošana kombinācijā ar dažām zālēm var palielināt nopietnu blakusparādību risku (skatīt apakšpunktu 4.5).
Nelietojiet acetilsalicilskābi kopā ar citu NPL vai jebkurā gadījumā nelietojiet vairāk par vienu NPL vienlaikus.
Auglība
Acetilsalicilskābes, kā arī jebkuru citu zāļu, kas kavē prostaglandīnu un ciklooksigenāzes sintēzi, lietošana var traucēt auglību; sievietes par to ir jāinformē un jo īpaši sievietes, kurām ir auglības problēmas vai kuras tiek pētītas par auglību.
Nātrijs
Šīs zāles satur nātriju: tās var nebūt piemērotas cilvēkiem, kuriem jāievēro diēta ar zemu nātrija saturu.
Ja jums ir jāveic operācija (pat neliela, piemēram, zoba izraušana) un iepriekšējās dienās esat lietojis acetilsalicilskābi vai citu NPL, jums jāinformē ķirurgs par iespējamo ietekmi uz koagulāciju.
Tā kā acetilsalicilskābe var izraisīt kuņģa -zarnu trakta asiņošanu, tā ir jāņem vērā, ja nepieciešams veikt slēpto asiņu meklēšanu.
Pirms jebkuru zāļu ievadīšanas ir jāveic visi nepieciešamie piesardzības pasākumi, lai novērstu nevēlamas reakcijas; īpaši svarīgi ir izslēgt iepriekšējās paaugstinātas jutības reakcijas pret šīm vai citām zālēm un izslēgt citas kontrindikācijas vai apstākļus, kas var pakļaut iepriekš uzskaitīto potenciāli nopietno blakusparādību riskam. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lielu devu lietošana un / vai ilgstoša lietošana jāveic ārsta uzraudzībā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Kontrindicētas kombinācijas (izvairieties no vienlaicīgas lietošanas - skatīt apakšpunktu 4.3)
- Metotreksāts (devas, kas lielākas vai vienādas ar 15 mg nedēļā): paaugstināts plazmas līmenis un metotreksāta toksicitāte; toksiskas ietekmes risks ir lielāks, ja ir traucēta nieru darbība.
- Varfarīns: nopietns asiņošanas riska pieaugums, ko pastiprina antikoagulanta iedarbība.
Kombinācijas nav ieteicamas (vienlaicīgai abu zāļu lietošanai nepieciešama ārsta recepte, rūpīgi izvērtējot riska un ieguvuma attiecību - skatīt apakšpunktu 4.4)
Antitrombocītu līdzekļi: palielināts asiņošanas risks antitrombocītu iedarbības summas dēļ.
Trombolītiskie līdzekļi vai Perorālie vai parenterālie antikoagulanti: paaugstināts asiņošanas risks farmakoloģiskās iedarbības pastiprināšanās dēļ.
NPL (lokāla lietošana): palielināts nopietnu blakusparādību risks.
Metotreksāts (devas zem 15 mg nedēļā): Ārstējot ar mazām metotreksāta devām, jāņem vērā arī paaugstināts toksiskās iedarbības risks (skatīt iepriekš).
Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI): palielināts kuņģa -zarnu trakta augšdaļas asiņošanas risks iespējamās sinerģiskās iedarbības dēļ.
Kombinācijas, kurām nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi vai devas pielāgošana (vienlaicīgai abu zāļu lietošanai nepieciešama ārsta recepte, rūpīgi izvērtējot ieguvuma / riska attiecību - skatīt apakšpunktu 4.4)
AKE inhibitori: samazināta hipotensīvā iedarbība; paaugstināts nieru darbības traucējumu risks.
Valproiskābe: pastiprināta valproiskābes iedarbība (toksicitātes risks).
Antacīdi: antacīdi, ko lieto vienlaikus ar citām zālēm, var samazināt to uzsūkšanos; acetilsalicilskābes izdalīšanās palielinās sārmainā urīnā.
Pretdiabēta līdzekļi (piemēram, insulīns un perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi): pastiprināta hipoglikēmiskā iedarbība; lietojot acetilsalicilskābi pacientiem, kas ārstēti ar pretdiabēta līdzekļiem, jāņem vērā hipoglikēmijas izraisīšanas risks.
Digoksīns: digoksīna koncentrācijas palielināšanās plazmā, jo samazinās eliminācija caur nierēm.
Diurētiskie līdzekļi: palielināts acetilsalicilskābes un citu NPL nefrotoksicitātes risks; samazināta diurētisko līdzekļu iedarbība.
Acetazolamīds: samazināta acetazolamīda eliminācija (toksicitātes risks)
Fenitoīns: pastiprināta fenitoīna iedarbība.
Kortikosteroīdi (izņemot lokālai lietošanai un virsnieru garozas mazspējas ārstēšanai lietotās zāles):
a- paaugstināts kuņģa-zarnu trakta bojājumu risks;
b- kortikosteroīdu izraisītās pastiprinātās salicilātu eliminācijas dēļ samazinās salicilāta līmenis plazmā.No otras puses, pēc kortikosteroīdu terapijas pārtraukšanas var rasties salicilātu pārdozēšana.
Metoklopramīds: acetilsalicilskābes iedarbības pastiprināšanās, palielinot absorbcijas ātrumu.
Uricosurics (piemēram: probenecīds, benzbromarons): samazināts urikosurikas efekts.
Zafirlukast: palielināta zafirlukasta koncentrācija plazmā.
Imūnsupresīvas zāles (piemēram, ciklosporīns, takrolims): nefrotoksicitātes risks.
Vienlaicīga Aspirinetta lietošana, īpaši ilgstošas terapijas gadījumā, var pastiprināt visu nesteroīdo pretreimatisko līdzekļu iedarbību un sekundārās izpausmes.
Tādēļ, ja vien nav noteikts citādi, ASPIRINETTA nedrīkst ievadīt vienlaikus ar iepriekš minētajiem preparātiem.
Tomēr nav ieteicams ievadīt citas zāles mutē vienas vai divu stundu laikā pēc produkta lietošanas.
Eksperimentālie dati liecina, ka vienlaikus lietojot zāles, ibuprofēns var kavēt acetilsalicilskābes mazās devas ietekmi uz trombocītu agregāciju. Tomēr ierobežotie dati un neskaidrības par to pielietojumu klīniskajā situācijā neļauj izdarīt stingrus secinājumus turpmākai lietošanai. Šķiet, ka neregulāri lietojot ibuprofēnu, klīniski nozīmīga ietekme nav (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Alkohols
Alkohola un acetilsalicilskābes iedarbības summa palielina kuņģa -zarnu trakta gļotādas bojājumus un pagarina asiņošanas laiku.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Grūtniecība
Prostaglandīnu sintēzes inhibīcija var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecību un / vai embriju / augļa attīstību. Epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina par paaugstinātu abortu un sirds malformācijas un gastroshīzes risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošanas. Grūtniecības sākumā.
Sirds malformāciju absolūtais risks tika palielināts no mazāk nekā 1% līdz aptuveni 1,5%. Tiek lēsts, ka risks palielinās līdz ar devu un terapijas ilgumu.
Ir pierādīts, ka dzīvniekiem prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisa zudumu pirms un pēc implantācijas un embrija-augļa mirstību. Turklāt ir ziņots par palielinātu dažādu malformāciju, tostarp sirds un asinsvadu, biežumu dzīvniekiem, kuri organoģenētiskā periodā saņēma prostaglandīnu sintēzes inhibitorus.
Grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī acetilsalicilskābi nedrīkst ievadīt, ja vien tas nav nepārprotami nepieciešams. Ja acetilsalicilskābi saturošas zāles lieto sieviete, kura mēģina iestāties grūtniecība, vai grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī, ārstēšanai jābūt tik īsai pēc iespējas mazāku un devu.
Grūtniecības trešajā trimestrī var iedarboties visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori
auglim:
- kardiopulmonāla toksicitāte (ar priekšlaicīgu artēriju kanāla slēgšanu un plaušu hipertensiju);
- nieru disfunkcija, kas ar oligo-hidroamniju var progresēt līdz nieru mazspējai;
mātei un nedzimušajam bērnam grūtniecības beigās:
- iespējama asiņošanas laika pagarināšanās un antitrombocītu iedarbība, kas var rasties pat ļoti mazās devās;
- dzemdes kontrakciju kavēšana, kas izraisa aizkavētu vai ilgstošu dzemdību.
Līdz ar to acetilsalicilskābe ir kontrindicēta grūtniecības trešajā trimestrī.
Aspirinetta ir kontrindicēts zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Iespējamā reiboņa dēļ Aspirinetta var pasliktināt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar kuņģa -zarnu trakta sistēmu.Šis procents ievērojami palielinās pacientiem ar kuņģa -zarnu trakta traucējumu risku.
Šos traucējumus var daļēji mazināt, lietojot zāles pilnā vēderā. Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību ir atkarīgas gan no devas, gan ārstēšanas ilguma.
Acetilsalicilskābes blakusparādības parasti ir raksturīgas citiem NPL.
Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Īpaši retos gadījumos pagarināts asiņošanas laiks, kuņģa -zarnu trakta asiņošanas anēmija, samazināts trombocītu skaits (trombocitopēnija).
Pēc asiņošana var rasties akūta un hroniska pēchemorāģiska / dzelzs deficīta anēmija (piemēram, slēptu mikroasiņojumu dēļ) ar relatīvām izmaiņām laboratorijas parametros un relatīvajām klīniskajām pazīmēm un simptomiem, piemēram, astēniju, bālumu un hipoperfūziju.
Nervu sistēmas traucējumi
Galvassāpes, reibonis.
Reti: Reja sindroms (*)
Reti vai ļoti reti: smadzeņu asiņošana, īpaši pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju un / vai antikoagulantu terapiju, kas atsevišķos gadījumos var būt dzīvībai bīstama.
Ausu un labirinta traucējumi
Tinīts (džinkstēšana / šalkoņa / zvana / zvana ausīs).
Elpošanas, krūšu kurvja un videnes slimības
Astmas sindroms, rinīts (bagātīga rinoreja), aizlikts deguns (saistīts ar paaugstinātas jutības reakcijām).
Deguna asiņošana.
Sirds patoloģijas
Kardiorespiratīvs distress (saistīts ar paaugstinātas jutības reakcijām).
Acu slimības
Konjunktivīts (saistīts ar paaugstinātas jutības reakcijām).
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Kuņģa -zarnu trakta (slēpta) asiņošana, kuņģa darbības traucējumi, grēmas, kuņģa -zarnu trakta sāpes, smaganu asiņošana.
Vemšana, caureja, slikta dūša, krampjveida sāpes vēderā (saistītas ar paaugstinātas jutības reakcijām).
Reti: kuņģa -zarnu trakta iekaisums, kuņģa -zarnu trakta erozija, kuņģa -zarnu trakta čūlas, hematemēze (asiņu vai "kafijas" materiāla vemšana), melēna (melno fekāliju izdalīšanās, picee), ezofagīts.
Ļoti reti: hemorāģiska kuņģa -zarnu trakta čūla un / vai kuņģa -zarnu trakta perforācija ar saistītām klīniskām pazīmēm un simptomiem, kā arī laboratorisko parametru izmaiņām.
Aknu un / vai žultsceļu darbības traucējumi
Reti: hepatotoksicitāte (parasti viegla un asimptomātiska hepatocelulāra trauma), kas izpaužas kā transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Izsitumi, tūska, nātrene, eritēma, angioneirotiskā tūska (saistīta ar paaugstinātas jutības reakcijām).
Nieru un urīnceļu traucējumi
Nieru darbības traucējumi (nieru hemodinamikas traucējumu gadījumā), uroģenitālā asiņošana.
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Perioperatīvas asiņošanas, hematomas.
Imūnsistēmas traucējumi
Reti: anafilaktiskais šoks ar saistītām izmaiņām laboratorijas parametros un klīniskajās izpausmēs.
(*) Reja sindroms (SdR)
SdR sākotnēji izpaužas ar vemšanu (pastāvīgu vai atkārtotu) un citām smadzeņu sāpju pazīmēm dažādās būtnēs: no apjukuma, miegainības vai personības izmaiņām (aizkaitināmība vai agresija) līdz dezorientācijai, apjukumam vai delīrijam līdz krampjiem vai samaņas zudumam. Jāpatur prātā klīniskā attēla mainīgums: vemšana var arī nebūt vai to var aizstāt ar caureju.
Ja šie simptomi parādās dienās tūlīt pēc gripas (vai gripai līdzīgas vai vējbakas vai citas vīrusu infekcijas) epizodes, kuras laikā ir ievadīta acetilsalicilskābe vai citas zāles, kas satur salicilātu, nekavējoties jāvēršas pie medicīniskās palīdzības. SDR.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Pārdozēšana -
Salicilāta toksicitāte (deva, kas lielāka par 100 mg / kg dienā 2 dienas pēc kārtas var izraisīt toksicitāti) var būt sekas "hroniskai pārdozēšanai vai akūtai pārdozēšanai, kas ir potenciāli dzīvībai bīstama un ietver arī nejaušu norīšanu bērniem.
Hroniska saindēšanās ar salicilātu var būt mānīga, jo pazīmes un simptomi nav specifiski. Hroniska viegla saindēšanās ar salicilātu vai salicilisms parasti rodas tikai pēc atkārtotas lielu devu lietošanas. Simptomi ir reibonis, reibonis, troksnis ausīs, kurlums, svīšana, slikta dūša un vemšana, galvassāpes un apjukumu.Šos simptomus var kontrolēt, samazinot devu.Tinīts var rasties, ja koncentrācija plazmā ir no 150 līdz 300 mcg / ml, savukārt nopietnākas blakusparādības rodas, ja koncentrācija pārsniedz 300 mcg / ml.
Akūtas intoksikācijas galvenā iezīme ir smagas skābju un bāzes līdzsvara izmaiņas, kas var mainīties atkarībā no vecuma un intoksikācijas smaguma pakāpes; visizplatītākā bērnu izpausme ir metaboliskā acidoze.Saindēšanās smagumu nav iespējams novērtēt tikai no koncentrācijas plazmā; Acetilsalicilskābes uzsūkšanās var būt aizkavēta, jo samazinās kuņģa iztukšošanās, veidojas dzelzs kuņģī vai ir norīti kuņģa-zarnu trakta preparāti. Acetilsalicilskābes intoksikācijas ārstēšanu nosaka, ņemot vērā slimības pakāpi, stadiju un klīniskos simptomus. pēdējais, un tas jāīsteno saskaņā ar parastajām saindēšanās pārvaldības metodēm. Galvenie veicamie pasākumi ir "paātrināt" zāļu izdalīšanos un atjaunot elektrolītu un skābes bāzes metabolismu.
Sakarā ar sarežģīto patofizioloģisko ietekmi, kas saistīta ar saindēšanos ar salicilātu, bioķīmisko un instrumentālo pētījumu pazīmes un simptomi / rezultāti var ietvert:
Lietojot lielas devas, var parādīties arī:
Garšas izmaiņas.
Izsitumi uz ādas (pinnveida, eritematozi, sarkani, ekzematoīdi, desquamative, bulloza, purpura), nieze.
Citi: konjunktivīts, anoreksija, samazināts redzes "asums", miegainība.
Reti: aplastiskā anēmija, agranulocitoze, izplatīta intravaskulāra koagulācija, pancitopēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, eozinopēnija, purpura, eozinofīlija, kas saistīta ar zāļu izraisītu hepatotoksicitāti, nefrotoksicitāte (alerģisks tubulointersticiāls nefrīts), hematūrija (asiņu klātbūtne urīnā).
Akūtas alerģiskas reakcijas pēc acetilsalicilskābes lietošanas var ārstēt, ja nepieciešams, ievadot adrenalīnu, kortikosteroīdus un antihistamīnu.
Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties sazinieties ar indes kontroles centru vai tuvāko slimnīcu.
Acetilsalicilskābe ir dializējama.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Farmakoterapeitiskā grupa: pretsāpju līdzekļi-citi pretsāpju līdzekļi (neopioīdi) un pretdrudža līdzekļi-acetilsalicilskābe un atvasinājumi.
ATĶ kods: NO2BA01.
Acetilsalicilskābe pieder pie skābo nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu grupas ar pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma īpašībām.
Tās darbības mehānisma pamatā ir neatgriezeniska prostaglandīnu sintēzē iesaistītā ciklooksigenāzes enzīma inhibīcija.
ASPIRINETTA ir arī pretiekaisuma īpašības, kas padara to īpaši efektīvu reimatiskās formās. Lai atvieglotu bērniem paredzēto vienreizējo devu ievadīšanu un padarītu zāļu lietošanu patīkamu maziem pacientiem, Aspirinetta bērniem ir izveidots tabletēs, kas satur 0,1 g aktīvās sastāvdaļas, saldinātas un pielāgotas augļu garšai. ...
Eksperimentālie dati liecina, ka vienlaikus lietojot zāles, ibuprofēns var kavēt acetilsalicilskābes mazās devas ietekmi uz trombocītu agregāciju. Vienā pētījumā pēc vienreizējas 400 mg ibuprofēna devas ievadīšanas 8 stundas pirms vai 30 minūtes pēc lietojot acetilsalicilskābi (81 mg), samazinājās acetilsalicilskābes ietekme uz tromboksāna veidošanos un trombocītu agregāciju.piemērošana klīniskajai situācijai neļauj izdarīt galīgus secinājumus par ibuprofēna turpmāku lietošanu; šķiet, ka neregulāri lietojot ibuprofēnu, nav klīniski nozīmīgas ietekmes.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Uzsūkšanās
Pēc iekšķīgas lietošanas acetilsalicilskābe ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta, absorbcijas laikā un pēc tās acetilsalicilskābe tiek pārvērsta par galveno metabolītu - salicilskābi. Maksimālais acetilsalicilskābes līmenis plazmā tiek sasniegts pēc 10-20 minūtēm un pēc 0,3 - 2 stundām salicilskābes gadījumā.
Izplatīšana
Gan acetilsalicilskābe, gan salicilskābe plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām, aptuveni 80%, un ātri izplatās visās ķermeņa daļās. Salicilskābe parādās mātes pienā un šķērso placentu.
Vielmaiņa
Salicilskābe tiek izvadīta galvenokārt metabolisma ceļā aknās; metabolīti ietver salicilurīnskābi, salicilskābes fenola glikuronīdu, salicilskābes glikuronīdu, ģenētisko skābi un gntisurīnskābi.
Eliminācija
Salicilskābes eliminācijas kinētika ir atkarīga no devas, jo metabolismu ierobežo aknu enzīmu kapacitāte, tāpēc eliminācijas pusperiods ir no 2 līdz 3 stundām pēc mazām devām līdz aptuveni 15 stundām pēc lielām devām. Salicilskābe un tās metabolīti galvenokārt izdalās caur nierēm.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Hroniska toksicitāte (žurkām un mincūkām): kuņģa gļotādas bojājumi, dažu hematoķīmisko parametru izmaiņas, proteīnūrija un patoloģiskas izmaiņas aknās tikai ar lielāko devu (300 mg / kg), ko lieto katru dienu 6 mēnešus.
Preklīniskajiem datiem ir maza klīniskā nozīme, ņemot vērā lielo pieredzi, kas iegūta, lietojot zālēs esošo aktīvo (-ās) vielu (-as) cilvēkiem.
Nav pieejama cita informācija par preklīniskajiem datiem, izņemot tos, kas jau minēti citur šajā zāļu apraksta kopsavilkumā (skatīt 4.6. Apakšpunktu).
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Tabletes
Palīgvielas:
celulozes pulveris;
kukurūzas ciete;
nātrija saharīns;
aveņu aromatizētājs.
06.2 Nesaderība "-
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš "-
4 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami
PVC-PVDC / alumīnijs
24 tabletes pa 0,1 g
30 tabletes pa 0,1 g
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav būtisks.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
AIC 026721035 tabletes
AIC 026721100 tabletes
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
24 tabletes 1987. gada jūlijs 31.05.2010
30 tabletes 1996. gada maijs 31.05.2010
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2015. GADA SEPTEMBRIS
