AGIOLAX - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Agiolax - lietošanas instrukcija

Aktīvās sastāvdaļas: Psyllium

AGIOLAX GRANULĀTS 100g
AGIOLAX KOMPLEKTI 5G

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS - 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS - 03.0 ZĀĻU FORMA - 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA - 04.1 Terapeitiskās indikācijas - 04.2 Devas un lietošanas veids - 04.3 Kontrindikācijas - 04.4 Īpaši brīdinājumi un citi piesardzības pasākumi un citi mijiedarbības veidi - 04.6 Grūtniecība un zīdīšana - 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus - 04.8 Nevēlamās blakusparādības - 04.9 Pārdozēšana - 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS - 05.1 "Farmakodinamiskās īpašības - 05.2 Farmakokinētiskās īpašības" - 05.3 Preklīniskie dati par drošību - 06.0 FARMACEITIKA INFORMĀCIJA - 06.1 Palīgvielas - 06.2 Nesaderība " - 06.3 Uzglabāšanas laiks" - 06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi - 06.5 Primārā iepakojuma veids un iepakojums - 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija - 07.0 VISAS TIRGUS IEVIETOŠANAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS - 08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS - 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS APKALPOŠANAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -

AGIOLAX GRANULĀTS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -

100 g granulu satur

Aktīvie principi:

- planšaugu sēklas 54,2 g

• senna augļi 6,74 - 13,15 g, kas ekvivalents 0,3 g sennozīdu, aprēķināts kā senozīds B.

Palīgvielas: satur saharozi.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

5 g paciņas

Viena paciņa satur

Aktīvie principi: - planšaugu sēklas 2,71 g.

• Senna augļi 0,33 - 0,65 g, kas ekvivalents 0,015 g sennozīdu, aprēķināts kā sennosīds B.

Palīgvielas: satur saharozi.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA -

Granulēts.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -

04.1 Terapeitiskās indikācijas -

Īslaicīga neregulāra aizcietējuma ārstēšana

04.2 Devas un lietošanas veids -

Pareizā deva ir minimālā, lai viegli izvadītu mīkstu izkārnījumu.

Ieteicams sākotnēji lietot minimālās paredzētās devas.

Ja nepieciešams, devu var palielināt, bet nepārsniedzot norādīto maksimumu.

Burka 100g, 250g, 400g

Pieaugušie:

1-2 tējkarotes no rīta pirms brokastīm un vakarā pēc vakariņām, atbilstoši individuālajām vajadzībām. Spītīgos gadījumos 2 tējkarotes ik pēc 6 stundām 1-3 dienas.

Bērni vecāki par 10 gadiem:

1 tējkarote dienā

5 g paciņas

Pieaugušie:

1-2 paciņas no rīta pirms brokastīm un vakarā pēc vakariņām, atbilstoši individuālajām vajadzībām. Spītīgos gadījumos 2 paciņas ik pēc 6 stundām 1-3 dienas.

Bērni vecāki par 10 gadiem:

1 paciņa dienā.

Ieteicams lietot vakarā.

Esiet piesardzīgs, nelietojiet zāles tieši pirms gulētiešanas; pēc norīšanas pagaidiet vismaz vienu stundu pirms gulētiešanas.

Caurejas līdzekļi jālieto pēc iespējas retāk un ne ilgāk kā septiņas dienas. Ilgstošai lietošanai nepieciešama ārsta recepte pēc atbilstoša individuāla gadījuma izvērtēšanas.

Uzņemt kopā ar pietiekamu daudzumu ūdens (lielu glāzi).

Granulas nedrīkst sakošļāt vai izšķīdināt, bet tās jāliek uz mēles un pēc tam jānorij, izdzerot glāzi ūdens katrai devai: šī pēdējā ieteikuma neievērošana var radīt problēmas.

Diēta, kas bagāta ar šķidrumiem, veicina zāļu iedarbību.

04.3 Kontrindikācijas -

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.

Caurejas līdzekļi ir kontrindicēti pacientiem ar akūtām vai nezināmas izcelsmes sāpēm vēderā, sliktu dūšu vai vemšanu, zarnu aizsprostojumu vai stenozi, nezināmas izcelsmes asiņošanu no taisnās zarnas, smagu dehidratāciju.

Kontrindicēts pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana vai kuriem ir patoloģija (piemēram, hiatal trūce) vai stāvoklis (piemēram, novājināti pacienti, kas atrodas gultā), kas saistīti ar regurgitācijas risku.

Kontrindicēts resnās zarnas atonijas vai fekālijas klātbūtnē.

Kontrindicēts bērniem līdz 10 gadu vecumam.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -

Brīdinājumi

Caurejas līdzekļu ļaunprātīga izmantošana (bieža vai ilgstoša lietošana vai pārmērīgas devas) var izraisīt pastāvīgu caureju, kā rezultātā zaudējot ūdeni, minerālsāļus (īpaši kāliju) un citus būtiskus uztura faktorus.

Smagos gadījumos ir iespējama dehidratācija vai hipokaliēmija, kas var izraisīt sirds vai neiromuskulārus traucējumus, īpaši, ja vienlaikus tiek ārstēta sirds glikozīdi, diurētiskie līdzekļi vai kortikosteroīdi.

Caurejas līdzekļu, īpaši kontakta caurejas līdzekļu (stimulējošu caurejas līdzekļu) ļaunprātīga izmantošana var izraisīt atkarību (un līdz ar to arī iespējamo nepieciešamību pakāpeniski palielināt devu), hronisku aizcietējumu un normālu zarnu funkciju zudumu (zarnu atonija).

Piesardzība lietošanā

Bērniem līdz 12 gadu vecumam zāles var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.

Hroniska vai atkārtota aizcietējuma ārstēšanai vienmēr nepieciešama ārsta iejaukšanās diagnozes noteikšanai, zāļu izrakstīšanai un uzraudzībai terapijas laikā.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja caurejas līdzekļa nepieciešamība izriet no pēkšņām iepriekšējo zarnu paradumu izmaiņām (zarnu kustības biežums un īpašības), kas ilgst vairāk nekā divas nedēļas vai ja caurejas līdzekļa lietošana nesniedz efektu.

Arī vecākiem cilvēkiem vai cilvēkiem ar sliktu veselību pirms zāļu lietošanas ieteicams konsultēties ar ārstu.

Ārstēšanas laikā norijiet lielu daudzumu ūdens (6-8 glāzes), lai novērstu zarnu aizsprostojumu.

Zāles satur saharozi: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes izomaltāzes nepietiekamību.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -

Caurejas līdzekļi var samazināt zarnās pavadīto laiku un līdz ar to arī citu zāļu vienlaicīgu perorālu ievadīšanu.

Tāpēc izvairieties no caurejas līdzekļu un citu zāļu vienlaicīgas uzņemšanas: pēc zāļu lietošanas pirms caurejas līdzekļa lietošanas atstājiet vismaz 2 stundu intervālu.

04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -

Nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu par zāļu lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā. Tādēļ zāles drīkst lietot tikai nepieciešamības gadījumā, tiešā ārsta uzraudzībā, pēc tam, kad ir novērtēts paredzamais ieguvums mātei attiecībā pret iespējamo risku auglim vai zīdainim.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -

Neviens.

04.8 Nevēlamās blakusparādības -

Laiku pa laikam: atsevišķas krampjveida sāpes vai vēdera kolikas biežāk smaga aizcietējuma gadījumā.

Lietojot līdzekli, urīns dažreiz kļūst nedaudz dzeltenbrūns vai sarkans. Šī krāsa ir vienkārši saistīta ar senna sastāvdaļu klātbūtni urīnā un nav klīniski nozīmīga.

Reizēm vēdera uzpūšanās, vēdera uzpūšanās, kuņģa -zarnu trakta obstrukcija, fekālijas.

Ļoti reti var rasties barības vada aizsprostojums.

Nākamajā tabulā katrā sastopamības biežumā nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas dilstošā smaguma secībā.

Organisko sistēmu klasifikācija Ļoti bieži ≥1 / 10 Bieži ≥1 / 100 līdz ≤1 / 10 Retāk ≥1 / 1000 līdz ≤1 / 100 Reti ≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1 000 Ļoti reti ≤1 / 10 000 Nezinams * Kuņģa -zarnu trakta traucējumi krampjveida sāpes vēderā, vēdera kolikas, meteorisms, vēdera uzpūšanās, kuņģa -zarnu trakta obstrukcija fecaloma barības vada aizsprostojums Nieru un urīnceļu traucējumi hromatūrija

04.9 Pārdozēšana -

Pārmērīgas devas var izraisīt sāpes vēderā un caureju, kā rezultātā šķidruma un elektrolītu zudums ir jāaizstāj. Šajā gadījumā ieteicams samazināt devu.

Skatiet arī informāciju sadaļā "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" par caurejas līdzekļu ļaunprātīgu izmantošanu.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -

05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -

Zarnu funkcijas izmaiņas bieži ir saistītas ar peristaltikas nepietiekamību, dažreiz kopā ar zarnu satura apjoma samazināšanos. AGIOLAX aktīvās sastāvdaļas spēj pārvarēt šo dubulto trūkumu ar sinerģisku darbību.

Ceļmallapu sēklas, pateicoties lieliskajai hidrofilitātei, palielina zarnu satura tilpumu, tādējādi palielinot spiedienu uz zarnu sieniņām un tādējādi izraisot peristaltikas palielināšanos.

Senna augļi, kas bagāti ar antrahinona glikozīdiem, izraisa zarnu sekrēcijas palielināšanos un peristaltikas palielināšanos.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -

Senna augļu antrahinona glikozīdi pēc hidrolīzes uzsūcas tievajās zarnās un atkal izdalās resnajā zarnā.

Izvadīšana, kā arī fekāliju ceļā notiek caur urīnu.

05.3 Preklīniskie drošības dati -

Akūta toksicitāte (LD50)

Topo Swiss os> 10 g / Kg, Topo Swiss ip> 0,5 g / Kg; Žurkas SD os> 5 g / kg, žurkas SD ip> 0,5 g / kg.

Toksicitāte ilgstošai lietošanai

Testi, kas veikti ar laboratorijas dzīvniekiem (žurkām, trušiem, suņiem), neuzrādīja toksisku ietekmi līdz devai 1 g / kg dienā.

Teratoģenēze

Žurkām un trušiem teratogēna iedarbība netika konstatēta.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -

06.1 Palīgvielas

Talks, arābu gumija, ķimenes esence, salvijas esence, piparmētru esence, šķidrais parafīns, cietais parafīns, E 172, saharoze.

06.2 Nesaderība "-

Nav.

06.3 Derīguma termiņš "-

3 gadi.

06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C, uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma

06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -

Burka 100g, 250g, 400g:

Kartona burka, iekšpusē izklāta ar alumīniju, pārklāta ar termoizolējošu laku, aprīkota ar skrūvējamu vāciņu un polipropilēna apakšējo vāciņu. Lietošanas instrukcija ir ievietota starp vāciņu un apakšējo vāciņu.

5 g paciņas:

Polilamināta papīrs / alumīnijs / PE - kartona kārba