Aktīvās sastāvdaļas: Rupatadīns
Pafinur 10 mg tabletes
Pafinur iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- Pafinur 10 mg tabletes
- Pafinur 1 mg / ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Indikācijas Kāpēc lieto Pafinur? Kam tas paredzēts?
Rupatadīns ir antihistamīna līdzeklis.
Pafinur mazina alerģiskā rinīta simptomus, piemēram, šķaudīšanu, iesnas, niezošas acis un degunu.
Pafinur lieto arī, lai mazinātu simptomus, kas saistīti ar hronisku idiopātisku nātreni (alerģisku izsitumu uz ādas), piemēram, niezi un plankumus (lokālu ādas apsārtumu un pietūkumu).
Kontrindikācijas Kad Pafinur nedrīkst lietot
Nelietojiet Pafinur
- Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret rupatadīnu vai kādu citu Pafinur sastāvdaļu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Pafinur lietošanas
Nieru vai aknu mazspējas gadījumā konsultējieties ar ārstu. Pafinur 10 mg tablešu lietošana pašlaik nav ieteicama pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs un / vai Jums ir noteikts neparasts sirdsdarbības ritms (zināms QTc intervāla pagarinājums EKG), kas var rasties dažu sirds slimību gadījumos, jautājiet padomu savam ārstam.
Šīs zāles nav paredzētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Ja esat vecāks par 65 gadiem, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Pafinur iedarbību
Pafinur lietošana kopā ar citām zālēm
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, kurām nav nepieciešama recepte.
Nelietojiet zāles, kas satur ketokonazolu vai eritromicīnu, ja lietojat Pafinur.
Ja lietojat zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu vai statīnus, pirms Pafinur lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Pafinur lietošana kopā ar uzturu
Pafinur nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu, jo šis dzēriens var paaugstināt Pafinur līmeni organismā Pafinur, lietojot ieteicamo devu (10 mg), nepalielina alkohola izraisītu miegainību.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Nelietojiet Pafinur, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja vien ārsts to nav skaidri norādījis.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Pafinur, lietojot ieteicamās devas, neietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tomēr, uzsākot ārstēšanu ar Pafinur, pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas jāievēro piesardzība un jāuzrauga, kā ārstēšana ietekmē jūs.
Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām
Šīs zāles satur laktozi.
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas jautājiet viņam padomu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Pafinur: Devas
Vienmēr lietojiet Pafinur tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pafinur ir indicēts pusaudžiem (vecākiem par 12 gadiem) un pieaugušajiem. Parastā deva ir viena tablete (10 mg rupatadīna) vienu reizi dienā pilnā vai tukšā dūšā. Norijiet tableti, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (piemēram, ūdens).
Ārstēšanas ar Pafinur ilgumu norādīs ārstējošais ārsts.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Pafinur
Ja esat lietojis Pafinur vairāk nekā noteikts
Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, ja nejauši esat lietojis pārāk daudz zāļu.
Ja esat aizmirsis lietot Pafinur
Lietojiet devu pēc iespējas ātrāk un turpiniet ar parasto devu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu vienreizējās devas, kuras esat aizmirsis lietot.
Blakusparādības Kādas ir Pafinur blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Pafinur var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir miegainība, galvassāpes, reibonis, sausa mute, vājums un nogurums. Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir palielināta apetīte, aizkaitināmība, uzmanības traucējumi, asiņošana no deguna, sauss deguns, iekaisis kakls, klepus, sausa kakls, rinīts, slikta dūša, sāpes vēderā, caureja, gremošanas traucējumi, vemšana, aizcietējums , izsitumi, muguras sāpes, locītavu sāpes, muskuļu sāpes, slāpes, vispārēja diskomforta sajūta, drudzis, patoloģiski aknu funkciju testi un svara pieaugums.
Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem) ir sirdsklauves un paātrināta sirdsdarbība.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot Pafinur pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blisteriem un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt trauku ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Sastāvs un zāļu forma
Ko Pafinur satur
- Pafinur aktīvā sastāvdaļa ir rupatadīns. Katra tablete satur 10 mg rupatadīna (fumarāta veidā).
- Citas sastāvdaļas ir: želatinizēta kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, sarkanais dzelzs oksīds (E-172), dzeltenais dzelzs oksīds (E-172), laktozes monohidrāts un magnija stearāts.
Pafinur ārējais izskats un iepakojums
Pafinur ir apaļas, gaišas laša krāsas tabletes blisteros, kas satur 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 un 100 tabletes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
PAFINUR
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
10 mg rupatadīna (fumarāta veidā).
Palīgvielas: laktoze.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Apaļas, gaišas laša krāsas tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Simptomātiska alerģiska rinīta un hroniskas idiopātiskas nātrenes ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem (vecākiem par 12 gadiem).
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie un pusaudži (vecāki par 12 gadiem)
Ieteicamā deva ir 10 mg (viena tablete) vienu reizi dienā, kopā ar ēdienu vai bez tā.
Pensionāriem
Gados vecākiem cilvēkiem rupatadīnu jālieto piesardzīgi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bērni
10 mg rupatadīna tablešu lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam nav ieteicama, jo nav datu par drošību un efektivitāti.
Pacienti ar nieru vai aknu mazspēju
Nav klīniskas pieredzes pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, un šobrīd nav ieteicams šiem pacientiem ievadīt 10 mg rupatadīna.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret rupatadīnu vai kādu no palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nav ieteicams lietot rupatadīnu kopā ar greipfrūtu sulu (skatīt 4.5. Apakšpunktu).
Rupatadīna sirds drošība tika novērtēta rūpīgā QT / QTc pētījumā.
Rupatadīns, lietojot terapeitisko devu līdz desmit reizēm, neietekmēja EKG un tāpēc neradīja bažas par sirds drošību.
Tomēr rupatadīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar atzītu QT intervāla pagarināšanos, pacientiem ar nekoriģētu hipokaliēmiju, pacientiem ar proaritmisku stāvokli, piemēram, klīniski nozīmīgu bradikardiju, akūtu miokarda išēmiju.
Gados vecākiem cilvēkiem (65 gadus veci vai vecāki) Rupatadine 10 mg tabletes jālieto piesardzīgi. Lai gan klīnisko pētījumu laikā netika novērotas vispārējas atšķirības zāļu efektivitātē vai drošumā, nevar izslēgt dažu gados vecāku pacientu paaugstinātu jutību, jo pētīto gados veco pacientu skaits ir neliels (skatīt 5.2. Apakšpunktu).
Lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam un pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem skatīt 4.2.
Tā kā 10 mg rupatadīna tabletēs ir laktozes monohidrāts, šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Mijiedarbība ar ketokonazolu vai eritromicīnu: vienlaicīga 20 mg rupatadīna un ketokonazola vai eritromicīna lietošana palielina rupatadīna sistēmisko iedarbību attiecīgi 10 un 2-3 reizes. Šīs izmaiņas nebija saistītas ar ietekmi uz QT intervālu vai ar blakusparādību palielināšanos salīdzinājumā ar kad zāles tika ievadītas atsevišķi.
Tomēr rupatadīna lietošana kombinācijā ar šīm zālēm un citiem CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem nav ieteicama.
Mijiedarbība ar greipfrūtu sulu: Vienlaicīga greipfrūtu sulas lietošana 3,5 reizes palielināja rupatadīna sistēmisko iedarbību, tādēļ rupatadīna lietošana kopā ar greipfrūtu sulu nav ieteicama.
Mijiedarbība ar alkoholu: pēc alkohola lietošanas 10 mg rupatadīna deva dažos psihomotoros testos izraisīja nenozīmīgu ietekmi, lai gan šī ietekme būtiski neatšķīrās no tās, ko izraisīja tikai alkohols. 20 mg deva palielina izmaiņas, ko izraisa "alkohola lietošana.
Mijiedarbība ar CNS nomācošām vielām: tāpat kā citiem antihistamīna līdzekļiem, nevar izslēgt mijiedarbību ar vielām, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu.
Mijiedarbība ar statīniem: Klīniskajos pētījumos ar rupatadīnu parasti netika ziņots par asimptomātisku KFK palielināšanos. Mijiedarbības risks ar statīniem, no kuriem dažus metabolizē arī citohroms P450 (CYP3A4), nav zināms. Šī iemesla dēļ rupatadīns jālieto piesardzīgi, ja to lieto vienlaikus ar statīniem.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Dati par ierobežotu skaitu atklātu grūtniecību neliecina par rupatadīna nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību vai augļa / jaundzimušā veselību. Citi atbilstoši epidemioloģiskie dati līdz šim nav pieejami. Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija / augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību (skatīt 5.3. Apakšpunktu).
Izrakstot zāles grūtniecēm, jāievēro piesardzība.
Rupatadīns izdalās dzīvnieku pienā. Nav zināms, vai rupatadīns izdalās mātes pienā. Tā kā trūkst datu par vīriešiem, jāievēro piesardzība, parakstot zāles sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav pierādīts, ka 10 mg rupatadīna varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas jāievēro piesardzība, līdz tiek konstatēta pacienta subjektīvā reakcija uz rupatadīnu.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Klīniskajos pētījumos 10 mg rupatadīna tika ievadīts vairāk nekā 2025 pacientiem, no kuriem 120 saņēma rupatadīnu vismaz 1 gadu.
Kontrolētos klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības bija miegainība (9,5%), galvassāpes (6,9%) un nogurums (3,2%).
Lielākā daļa klīniskajos pētījumos novēroto blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas, un parasti nebija nepieciešama terapijas pārtraukšana.
Frekvences ir apkopotas saskaņā ar šādu shēmu
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Klīniskās drošības pētījumā rupatadīns, lietojot 100 mg dienas devu 6 dienas, bija labi panesams. Visbiežāk novērotā blakusparādība bija miegainība. Ja "nejauši norīts ļoti lielas devas, jāuzsāk simptomātiska ārstēšana, kas saistīta ar nepieciešamajiem atbalsta pasākumiem".
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: citi antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: R06A X28.
Rupatadīns ir otrās paaudzes antihistamīna līdzeklis, ilgstošas darbības histamīna antagonists ar selektīvu perifēro H1 receptoru antagonista aktivitāti. Daži metabolīti (desloratadīns un tā hidroksilētie metabolīti) saglabā antihistamīna aktivitāti un var daļēji veicināt zāļu kopējo efektivitāti.
Studijas in vitro veiktas ar rupatadīnu lielās koncentrācijās, ir pierādīts, ka tiek nomākta tuklo šūnu degranulācija, ko izraisa imunoloģiski un neimunoloģiski stimuli, un citokīnu, jo īpaši TNFα, izdalīšanās cilvēka tuklajās šūnās un monocītos. Šo novērojumu klīniskā nozīme vēl jāapstiprina.
Klīniskie pētījumi ar brīvprātīgajiem (n = 375) un pacientiem (n = 2650) ar alerģisku rinītu un hronisku idiopātisku nātreni neuzrādīja nozīmīgu ietekmi uz elektrokardiogrammu, ja rupatadīnu lietoja devās no 2 līdz 100 mg.
Placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā pacientiem ar hronisku idiopātisku nātreni rupatadīns 4 nedēļu ārstēšanas periodā efektīvi samazināja vidējo niezes rādītāju salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli (izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo: 57, 5%rupatadīns, 44,9%placebo). vidējais izsitumu skaits (54,3% pret 39,7%).
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Uzsūkšanās un bioloģiskā pieejamība
Rupatadīns ātri uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, tmax ir aptuveni 0,75 stundas pēc devas. Vidējais Cmax bija 2,6 ng / ml pēc vienas 10 mg perorālas devas ievadīšanas un 4,6 ng / ml pēc vienas 20 mg perorālas devas 10 - 40 mg devu diapazonā rupatadīna farmakokinētika bija lineāra. Pēc 10 mg devas vienreiz dienā 7 dienas vidējais C bija 3,8 ng / ml. Plazmas koncentrācija samazinājās bi-eksponenciāli, vidējais eliminācijas pusperiods bija 5,9 stundas.Rupatadīna saistīšanās ātrums ar plazmas olbaltumvielām bija 98,5-99%.
Tā kā rupatadīns cilvēkiem nekad nav ievadīts intravenozi, nav pieejami dati par tā absolūto biopieejamību.
Pārtikas uzņemšanas ietekme
Pārtikas lietošana palielināja rupatadīna sistēmisko iedarbību (AUC) par aptuveni 23%. Ekspozīcija vienam no tā aktīvajiem metabolītiem un galvenajam neaktīvajam metabolītam bija praktiski vienāda (attiecīgi aptuveni par 5% un 3% samazinājums). Laiks, kas vajadzīgs, lai sasniegtu maksimālo rupatadīna koncentrāciju plazmā (tmax), tika aizkavēts par 1 stundu. koncentrāciju (Cmax) neietekmēja ēdiena uzņemšana. Šīm atšķirībām nav klīniskas nozīmes.
Metabolisms un eliminācija
Cilvēka ekskrēcijas pētījumā (40 mg 14C-rupatadīna) 7,4 dienu laikā 34,6% no ievadītās radioaktivitātes tika konstatēts urīnā un 60,9% izkārnījumos. Rupatadīns tiek pakļauts nozīmīgam pirmssistēmas metabolismam, ja to lieto iekšķīgi. nemainītas aktīvās vielas daudzums urīnā un izkārnījumos bija niecīgs. Tas nozīmē, ka rupatadīns tiek gandrīz pilnībā metabolizēts. Izglītība in vitro uz metabolismu cilvēka aknu mikrosomās liecina, ka rupatadīnu galvenokārt metabolizē citohroms P450 (CYP 3A4).
Īpašas pacientu grupas
Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem, kurā tika salīdzināti rezultāti jauniem pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem, rupatadīna AUC un Cmax vērtības bija augstākas gados vecākiem cilvēkiem nekā jauniem pieaugušajiem. Jādomā, ka tas ir saistīts ar aknu pirmās caurlaides metabolisma samazināšanos. Šādas atšķirības netika novērotas pārbaudītajos metabolītos.Rupatadīna vidējais eliminācijas pusperiods gados vecākiem un brīvprātīgajiem bija attiecīgi 8,7 stundas un 5,9 stundas. Tā kā šie rezultāti attiecībā uz rupatadīnu un tā metabolītiem nebija klīniski nozīmīgi, tika secināts, ka 10 mg devas lietošanai gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama korekcija.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Pamatojoties uz tradicionālajiem farmakoloģijas, atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes un kancerogēnas iedarbības pētījumiem, neklīniskie pētījumi neatklāja īpašu risku cilvēkiem.
Deva, kas vairāk nekā 100 reizes pārsniedza klīniski ieteicamo rupatadīna devu (10 mg), nepagarināja QTc vai QRS intervālu un neizraisīja aritmiju dažādām dzīvnieku sugām, piemēram, žurkām, jūrascūciņām un suņiem. Rupatadīns ir viens no galvenajiem aktīvajiem metabolītiem. cilvēkiem 3-hidroksidesloratadīns neietekmēja iespējamo sirds darbību izolētās suņu Purkinje šķiedrās, ja koncentrācija bija vismaz 2000 reizes augstāka nekā C, kas tika sasniegta pēc 10 mg devas lietošanas cilvēkiem. Pētījumā, kurā novērtēja ietekmi uz cilvēka klonēto HERG kanālu, rupatadīns inhibēja kanālu koncentrācijā, kas 1685 reizes pārsniedza Cmax, kas iegūta pēc 10 mg rupatadīna ievadīšanas. Desloratadīns, metabolīts ar visaugstāko aktivitāti, neietekmēja 10 mikromolāru koncentrāciju. . Audu sadalījuma pētījumi ar radioaktīvi iezīmētu rupatadīnu žurkām parādīja, ka rupatadīns neuzkrājas sirds audos.
Fertilitātes pētījumos ar žurkām tika konstatēts ievērojams tēviņu un mātīšu auglības samazinājums, lietojot devu 120 mg / kg dienā, kā rezultātā rupatadīna Cmax bija 268 reizes lielāks nekā tas, kas tika sasniegts pēc terapeitiskās devas ievadīšanas cilvēkiem (10 mg dienā). . Augļa toksicitāte (attīstības aizkavēšanās, nepilnīga pārkaulošanās, nelielas skeleta izmaiņas) žurkām tika konstatēta tikai ar toksiskām mātes devām (25 un 120 mg / kg / dienā).
Trušiem toksiska ietekme uz attīstību netika novērota, lietojot devas līdz 100 mg / kg.
Devas, pie kurām netika novērota nelabvēlīga ietekme uz attīstību (NOAEL), tika noteiktas 5 mg / kg dienā žurkām un 100 mg / kg dienā trušiem, tādējādi radot attiecīgi 45 un 116 reizes lielāku Cmax nekā vīriešiem terapeitiskās devās (10 mg dienā).
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
• želatinizēta kukurūzas ciete.
• Mikrokristāliskā celuloze.
• Sarkanais dzelzs oksīds (E-172).
• Dzeltenais dzelzs oksīds (E-172).
• Laktozes monohidrāts.
• Magnija stearāts.
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabājiet trauku ārējā iepakojumā, lai tas nebūtu prom no gaismas.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
PVC / PVDC / alumīnija blisteri.
Iepakojumā 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 un 100 tabletes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējām likumdošanas prasībām.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biohorm S.A. - Av. Camí Reial, 51-57- 08184 Palau-solità i Plegamans (Spānija)
Pārdevējs
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
PAFINUR 10 mg tabletes 15 tabletes - A.I.C. n. 037888017 / M
PAFINUR 10 mg tabletes 20 tabletes - A.I.C. n. 037888029 / M
PAFINUR 10 mg tabletes 3 tabletes - A.I.C. n. 037888031 / M
PAFINUR 10 mg tabletes 7 tabletes - A.I.C. n. 037888043 / M
PAFINUR 10 mg tabletes 10 tabletes - A.I.C. n. 037888056 / M
PAFINUR 10 mg tabletes 30 tabletes - A.I.C. n. 037888068 / M
PAFINUR 10 mg tabletes 50 tabletes - A.I.C. n. 037888070 / M
PAFINUR 10 mg tabletes 100 tabletes - A.I.C. n. 037888082 / M
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Pirmās atļaujas datums / Atļaujas atjaunošanas datums
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2008. gada maijs
