Kas ir Veltassa - Patiromer un kādam nolūkam to lieto?
Veltassa ir zāles, ko lieto pieaugušo ārstēšanai ar augstu kālija līmeni asinīs (hiperkaliēmiju). Hiperkaliēmija var izraisīt smagas sirds problēmas un muskuļu vājumu.
Veltassa satur aktīvo vielu patiromēru.
Kā lieto Veltassa - Patiromer?
Veltassa ir pieejams patiromēra paciņās (8,4, 16,8 un 25,2 g), kas satur pulveri, kas jāsajauc ar ūdeni vai dažām augļu sulām un jālieto iekšķīgi. Ieteicamā sākuma deva ir 8,4 g vienu reizi dienā. Pēc tam ārsts pielāgo devu ar vismaz vienas nedēļas intervālu, pamatojoties uz pacienta kālija līmeni asinīs. Maksimālā deva ir 25,2 g vienu reizi dienā. Veltassa maisījums jālieto kopā ar ēdienu un vismaz trīs stundas pirms vai pēc jebkādām citām zālēm, ko pacients lieto iekšķīgi. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti
Kā Veltassa - Patiromer darbojas?
Ja Veltassa lieto iekšķīgi, aktīvā sastāvdaļa, patiromērs, paliek zarnās, kur tā stingri saistās ar kāliju, veidojot savienojumu, kas pēc tam tiek izvadīts ar izkārnījumiem. Šādā veidā patiromērs izvada kāliju no ķermeņa zarnās un tad tas samazina daudzumu asinīs.
Kāds ir Veltassa - Patiromer iedarbīgums šajos pētījumos?
Viens no galvenajiem pētījumiem ar pacientiem ar hronisku nieru slimību ar hiperkaliēmiju atklāja, ka Veltassa efektīvi samazina kālija līmeni asinīs.
Pētījuma pirmajā daļā ar Veltassa tika ārstēti 243 pacienti ar hiperkaliēmiju (ar vidējo kālija līmeni 5,6 mmol / litrā). Pēc četrām ārstēšanas nedēļām to kālija līmenis pazeminājās vidēji par 1,0 mmol / litrā.
Pētījuma otrajā daļā Veltassa salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 107 pacientiem, kuriem kālija līmenis pētījuma pirmajā daļā bija samazinājies, ārstējot ar Veltassa. Pēc četrām nedēļām vidējais kālija līmenis pacientiem, kuri lietoja Veltassa četras nedēļas, nemainījās, gluži pretēji - pacientiem, kuri lietoja placebo, tas palielinājās vidēji par 0,7 mmol / litrā.
Kāds risks pastāv, lietojot Veltassa - Patiromer?
Visbiežāk novērotās Veltassa blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem) ir tās, kas ietekmē gremošanas sistēmu (aizcietējums, caureja, sāpes vēderā un meteorisms) un asins analīzes, kas liecina par zemu magnija līmeni asinīs. Pilns saraksts ierobežojumus un blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Veltassa, skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Veltassa - Patiromer tika apstiprinātas?
Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Veltassa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. Aģentūra uzskatīja, ka ir nepieciešama efektīva hiperkaliēmijas ārstēšana un ka Veltassa izraisa ievērojamu kālija līmeņa pazemināšanos. iedarbība ir samērā mērena, bet ārstam tie jāņem vērā, apsverot ārstēšanu ar Veltassa.
Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Veltassa - Patiromer lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Veltassa varētu lietot droši un efektīvi, ir izklāstīti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Vairāk informācijas par Veltassa - Patiromer
Pilnu Veltassa EPAR versiju skatiet aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Veltassa terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šajā lapā publicētā informācija par Veltassa - Patiromer var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
