LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ: ZĀĻU ZIŅOJUMS, KURAM vairs nav atļaujas
Kas ir Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu. Tas ir pieejams tabletēs (15, 30 un 45 mg).
Pioglitazone Krka ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Pioglitazone Krka ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Kāpēc lieto Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), īpaši tiem, kam ir liekais svars. To lieto kopā ar diētu un vingrinājumiem.
Pioglitazone Krka lieto atsevišķi pacientiem, kuriem metformīns (citas pretdiabēta zāles) nav piemērots.
Pioglitazone Krka var lietot arī kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (cita veida zāles pret diabētu), ja metformīns nav adekvāts ("divējāda terapija").
Pioglitazone Krka var lietot arī kombinācijā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar apmierinoši kontrolēt tikai ar insulīnu un kuri nevar lietot metformīnu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Pioglitazone Krka?
Ieteicamā Pioglitazone Krka sākuma deva ir 15 vai 30 mg vienu reizi dienā. Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešama labāka glikozes (cukura) līmeņa kontrole asinīs. Pioglitazone Krka nedrīkst lietot pacienti, kuriem tiek veikta dialīze (asins attīrīšanas metode, ko izmanto cilvēkiem ar nieru slimību). Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni.
Ārstēšana ar Pioglitazone Krka ir jāpārskata pēc 3-6 mēnešiem un jāpārtrauc tās lietošana pacientiem, kuriem nav pietiekama ieguvuma. Izrakstītājiem jāapstiprina ārstēšanas ieguvumu nepārtrauktība pacientiem, kuri tiek pārskatīti.
Kā Pioglitazone Krka darbojas?
2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Pioglitazone Krka aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukus, muskuļus un aknas) jutīgākas pret insulīnu, kas ļauj organismam labāk izmantot tā ražoto insulīnu. Rezultātā tie tiek samazināti. Glikozes līmenis asinīs un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Kā noritēja Pioglitazone Krka izpēte?
Tā kā Pioglitazone Krka ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai noteiktu to bioekvivalenci atsauces zālēm Actos. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un risks, lietojot Pioglitazone Krka?
Tā kā Pioglitazone Krka ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Pioglitazone Krka tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pioglitazone Krka ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Actos. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica reģistrācijas apliecības piešķiršanu Pioglitazone Krka.
Cita informācija par Pioglitazone Krka
2012. gada 21. martā Eiropas Komisija izsniedza Pioglitazone Krka "reģistrācijas apliecību", kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Pioglitazone Krka terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Pioglitazone Krka var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
.jpg)
