LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ: ZĀĻU ZIŅOJUMS, KURAM vairs nav atļaujas
Kas ir Riprazo?
Riprazo ir zāles, kas satur aktīvo vielu aliskirēnu. Tas ir pieejams tablešu veidā (rozā apaļš: 150 mg; sarkans ovāls: 300 mg).
Kāpēc lieto Riprazo?
Riprazo ir indicēts esenciālas hipertensijas (augsta asinsspiediena) ārstēšanai. Termins "būtisks" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama cēloņa.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Riprazo?
Ieteicamā Riprazo deva ir 150 mg vienu reizi dienā, lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem. Zāles jālieto kopā ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Riprazo nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu. Pacientiem, kuriem asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, Riprazo devu var palielināt līdz 300 mg vienu reizi dienā. Riprazo nav ieteicams lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst informācijas par drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Kā Riprazo darbojas?
Riprazo aktīvā viela aliskirēns ir renīna inhibitors. Tas bloķē cilvēka enzīma, ko sauc par renīnu, darbību, kas piedalās vielas, ko sauc par angiotenzīnu I, ražošanā organismā. Angiotenzīns I tiek pārveidots par hormonu angiotenzīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas izraisa asinsvadu sašaurināšanos). Ja angiotenzīna I ražošana tiek bloķēta, angiotenzīna I un angiotenzīna II līmenis samazinās. Tā rezultātā asinsvadi paplašinās (vazodilatācija) un pazeminās asinsspiediens. Tas var samazināt risku, kas saistīts ar hipertensiju, piemēram, sirdslēkmi.
Kā noritēja Riprazo izpēte?
Pirms pētījuma ar cilvēkiem, Riprazo iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos. Riprazo tika pētīts 14 pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 10 000 pacientu ar esenciālu hipertensiju. Trīspadsmit no šiem pētījumiem tika iesaistīti pacienti ar vieglu līdz hipertensiju. Viens tika veikts pacientiem ar smagu hipertensija. Piecos no šiem pētījumiem Riprazo, lietojot atsevišķi (atsevišķi), iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Riprazo, lietojot atsevišķi vai kombinācijā. To salīdzināja arī ar citām antihipertensīvām zālēm. Kombinētās terapijas pētījumi izskatīja par Riprazo efektivitāti kombinācijā ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru (ramiprilu), angiotenzīna receptoru antagonistu (valsartānu), beta blokatoru (atenololu), kalcija kanālu blokatoru vai kalcija kanālu blokatoru (amlodipīnu) un diurētisku līdzekli (hidrohlortiazīds). Pētījumu ilgums bija no 6 līdz 52 nedēļām, un galvenais efektivitātes rādītājs bija asinsspiediena izmaiņas sirdsdarbības atpūtas fāzē (diastoliskais spiediens) vai sirds kambaru kontrakcijas fāzē (sistoliskais spiediens). spiedienu mēra "dzīvsudraba staba milimetros" (mmHg).
Kāds ir Riprazo iedarbīgums šajos pētījumos?
Riprazo viens pats bija efektīvāks par placebo un tikpat efektīvs kā salīdzinošā terapija asinsspiediena pazemināšanai. Piecu pētījumu rezultātu kumulatīvā analīze, kurā Riprazo monoterapiju salīdzināja ar placebo, liecina, ka pēc 8 nedēļu ilgas terapijas ar 150 mg Riprazo pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem, vidējais diastoliskais asinsspiediens samazinājās par 9. salīdzinot ar vidējo vērtību 99,4 mmHg, kas izmērīta pētījuma sākumā. Šis skaitlis jāsalīdzina ar samazinājumu par 5,8 mmHg (salīdzinot ar sākotnējo vērtību 99,3 mmHg), kas reģistrēts pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Lielāks samazinājums tika novērots pacientiem vecumā no 65 gadiem un pacientiem, kuri saņēma lielākas Riprazo devas. Riprazo arī palīdzēja pazemināt asinsspiedienu pacientiem ar cukura diabētu un lieko svaru. Divos no pētījumiem zāļu iedarbība ilga līdz pat gadam.
Pētījumi arī parādīja, ka, lietojot kombinācijā ar citām zālēm (īpaši hidrohlortiazīdu), Riprazo var izraisīt turpmāku asinsspiediena pazemināšanos nekā to pašu zāļu lietošana bez Riprazo.
Kāds pastāv risks, lietojot Riprazo?
Visbiežāk novērotā Riprazo blakusparādība (novērota 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir caureja. Pilnu Riprazo izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Riprazo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. To nedrīkst lietot pacienti, kuriem kopā ar aliskirēnu ir bijusi angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas), vai sievietes, kuras ir bijušas stāvoklī vairāk nekā trīs mēnešus. Zāļu lietošana pirmajos trīs grūtniecības mēnešos un sievietēm, kas plāno grūtniecību, nav ieteicama. Turklāt Riprazo nedrīkst lietot kopā ar ciklosporīnu (zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti), hinidīnu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai) vai verapamilu (lieto sirds problēmu ārstēšanai).
Kāpēc Riprazo tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, ārstējot esenciālu hipertensiju, pārsniedz šo zāļu radīto risku, tādēļ komiteja ieteica izsniegt Riprazo reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Riprazo
Eiropas Komisija 2007. gada 22. augustā piešķīra Novartis Europharm Limited Riprazo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Riprazo EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Riprazo -aliskirēnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
