Kas ir Kinzalkomb?
Kinzalkomb ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - telmisartānu un hidrohlortiazīdu. Tas ir ovālas tabletes veidā (sarkanā un baltā krāsā: 40 mg vai 80 mg telmisartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; dzeltenā un baltā krāsā: 80 mg telmisartāna un 25 mg hidrohlortiazīda).
Kāpēc lieto Kinzalkomb?
Kinzalkomb lieto pacientiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), kas netiek pietiekami kontrolēta tikai ar telmisartānu. Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Kinzalkomb?
Kinzalkomb lieto iekšķīgi vienu reizi dienā kopā ar šķidru dzērienu, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm. Lietojamā Kinzalkomb deva ir atkarīga no iepriekš lietotās telmisartāna devas: pacientiem, kuri saņem 40 mg telmisartāna, jālieto 40 / 12,5 mg tabletes, un pacientiem, kuri saņem 80 mg telmisartāna, tabletes. No 80 / 12,5 mg . 80/25 mg tabletes ir paredzētas lietošanai pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar kontrolēt, lietojot 80 / 12,5 mg tabletes, vai pacientiem, kuri ir stabilizējušies, lietojot divas aktīvās vielas atsevišķi pirms pārejas uz Kinzalkomb.
Kā Kinzalkomb darbojas?
Kinzalkomb satur divas aktīvās vielas - telmisartānu un hidrohlortiazīdu.
Telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas kavē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Parasti angiotenzīns II saistās, telmisartāns novērš hormons nedarbojas, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Hidrohlortiazīds ir diurētiķis, cita veida hipertensijas ārstēšana. Tas darbojas, palielinot urīna izdalīšanos, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Abu aktīvo sastāvdaļu kombinācijai ir papildu efekts, kas pazemina asinsspiedienu lielākā mērā nekā abas zāles, ko lieto atsevišķi.Samazinot asinsspiedienu, samazinās ar hipertensiju saistītie riski, piemēram, insults.
Kā noritēja Kinzalkomb izpēte?
Kinzalkomb tika pētīts piecos pamatpētījumos, kuros kopumā piedalījās 2985 pacienti ar vieglu vai vidēji smagu hipertensiju. Četros no šiem pētījumiem Kinzalkomb salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un tikai ar telmisartānu, lietojot kopā 2 272 pacientus. Piektajā pētījumā salīdzināja 80 / 12,5 mg tablešu lietošanas turpināšanas un pārejas uz 80/25 mg tablešu iedarbību 713 pacientiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz 80 / 12,5 mg tableti. Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija diastoliskā asinsspiediena (asinsspiediena mērīšana starp diviem sirdspukstiem) samazināšanās.
Kāds ir Kinzalkomb iedarbīgums šajos pētījumos?
Kinzalkomb bija efektīvāks par placebo un tikai telmisartānu diastoliskā asinsspiediena pazemināšanā. Pacientiem, kuri nebija kontrolējami ar 80 / 12,5 mg tableti, pāreja uz 80/25 mg tableti bija efektīvāka nekā diastoliskā asinsspiediena pazemināšana, turpinot lietot mazāko devu.
Kāds pastāv risks, lietojot Kinzalkomb?
Visbiežāk novērotā Kinzalkomb blakusparādība (novērota 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis.Pilnu Kinzalkomb izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kinzalkomb nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret telmisartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu sastāvdaļu (ieskaitot sorbītu). To nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vairāk nekā trīs mēnešus. ieteicams pirmajos trīs grūtniecības mēnešos. Kinzalkomb nedrīkst lietot arī cilvēki ar smagiem aknu, nieru vai žults darbības traucējumiem, kuriem ir pārāk zems kālija līmenis asinīs vai pārāk augsts kalcija līmenis asinīs.
Īpaša uzmanība jāpievērš, ja Kinzalkomb lieto kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs. Pilnu šo zāļu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Kinzalkomb tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, ārstējot esenciālu hipertensiju pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar telmisartānu, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica to lietot. reģistrācijas apliecību Kinzalkomb.
Cita informācija par Kinzalkomb:
2002. gada 19. aprīlī Eiropas Komisija izsniedza Kinzalkomb reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2007. gada 19. aprīlī. Reģistrācijas apliecības īpašnieks, kas laiž tirgū, ir Bayer Schering Pharma. AG.
Lai iegūtu pilnu Kinzalkomb EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 05-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Kinzalkomb var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
