Kas ir Ifirmacombi - irbesartāns / hidrohlortiazīds?
Ifirmacombi ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - irbesartānu un hidrohlortiazīdu. Tās ir pieejamas ovālas tabletes (rozā: 150 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; rozā: 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda; balta: 300 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda).
Ifirmacombi ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka tā ir līdzīga "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par CoAprovel.
Kāpēc lieto Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi lieto "esenciālas hipertensijas (augsta asinsspiediena)" ārstēšanai pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nepietiekami kontrolē tikai irbesartāns vai hidrohlortiazīds. Termins "būtiski" nozīmē, ka nav identificēts tiešs "hipertensijas cēlonis".
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lietot Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi jālieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas. Deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās irbesartāna vai hidrohlortiazīda devas. Nav ieteicams lietot devas, kas lielākas par 300 mg irbesartāna / 25 mg. Hidrohlortiazīds vienu reizi dienā. Ifirmacombi var lietot kopā ar citām antihipertensīvām zālēm.
Kā Ifirmacombi - irbesartāns / hidrohlortiazīds darbojas?
Ifirmacombi satur divas aktīvās vielas - irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Irbesartāns ir “angiotenzīna II receptoru antagonists”, kas darbojas, bloķējot hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā. Pēdējais ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti pievienojas angiotenzīns II, irbesartāns bloķē tā efektivitāti, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Hidrohlortiazīds ir diurētiķis, kas ir vēl viens hipertensijas ārstēšanas veids. Tā darbības mehānisms ietver urīna izdalīšanās palielināšanos, kas samazina šķidruma daudzumu asinīs un pazemina asinsspiedienu.
Šo divu aktīvo sastāvdaļu kombinācijas rezultātā asinsspiediens pazeminās vairāk nekā tas, kas iegūts, ievadot šīs divas zāles atsevišķi.
Kā noritēja Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide izpēte?
Kā ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar Ifirmacombi bioekvivalences pierādīšanu atsauces zālēm CoAprovel. Divas zāles tiek uzskatītas par bioekvivalentām, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās sastāvdaļas līmeni.
Kāds risks un ieguvums ir saistīts ar Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Tā kā Ifirmacombi ir ģenēriskas zāles, kas ir bioekvivalentas atsauces zālēm, ieguvumi un riski abām zālēm tiek uzskatīti par vienādiem.
Kāpēc Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide tika apstiprinātas?
CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Ifirmacombi ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta atsauces zālēm. Tādēļ Komiteja uzskatīja, ka, visbeidzot, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica piešķirt Ifirmacombi reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
2011. gada 4. martā Eiropas Komisija piešķīra uzņēmumam KRKA, dd, Novo mesto Ifirmacombi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 01-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Ifirmacombi - irbesartānu / hidrohlortiazīdu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
