LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ: ZĀĻU ZIŅOJUMS, KURAM vairs nav atļaujas
Kas ir Ipreziv - Azilsartāna medoksomils?
Ipreziv ir zāles, kas satur aktīvo vielu azilsartāna medoksomilu. Tas ir pieejams tablešu veidā (20 mg, 40 mg un 80 mg).
Kāpēc lieto Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv lieto pieaugušajiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu). Termins "būtisks" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Ipreziv?
Ipreziv lieto iekšķīgi; parastā ieteicamā deva ir 40 mg vienu reizi dienā. Ja asinsspiediens netiek pienācīgi kontrolēts, devu var palielināt līdz 80 mg vai pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hlortalidonu vai hidrohlortiazīdu.
Kā Ipreziv - Azilsartāna medoksomils darbojas?
Ipreziv aktīvā viela azilsartāna medoksomils ir “angiotenzīna II receptoru antagonists”, kas nozīmē, ka tā bloķē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas ierobežo asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti pievienojas angiotenzīns II, azilsartāna medoksomils novērš hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties. Tas ļauj asinsspiedienam pazemināties līdz normālam līmenim un samazina risku, kas saistīts ar augstu asinsspiedienu, piemēram, insultu.
Kā noritēja Ipreziv - Azilsartan medoxomil izpēte?
Pirms pētījuma ar cilvēkiem Ipreziv iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Ar Ipreziv tika veikti astoņi pamatpētījumi, kuros piedalījās vairāk nekā 6000 pacientu ar esenciālu hipertensiju.
Piecos pētījumos tika aplūkota Ipreziv iedarbība atsevišķi, salīdzinot to ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai citām antihipertensīvām zālēm (ramiprilu, valsartānu un olmesartāna medoksomilu). Pacientiem, kuri piedalījās šajos pētījumos, bija viegla vai vidēji smaga hipertensija.
Trīs pētījumos tika aplūkota Ipreziv iedarbība kombinācijā ar citām antihipertensīvām zālēm (hlortalidonu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu). Asociācijas pētījumos iesaistītajiem pacientiem bija vidēji smaga vai smaga hipertensija.
Pētījumu ilgums bija no sešām līdz 56 nedēļām. Galvenais efektivitātes rādītājs bija sistoliskā asinsspiediena izmaiņas (asinsspiediens sirds kontrakcijas laikā).
Kāds ir Ipreziv - Azilsartan medoxomil iedarbīgums šajos pētījumos?
Ipreziv, lietojot atsevišķi, bija efektīvāks par placebo. Divos pētījumos, kuros salīdzināja tikai Ipreziv un placebo, pacientiem novēroja vidējo sistoliskā asinsspiediena pazemināšanos par aptuveni 13,5 mmHg, lietojot Ipreziv 40 mg, un aptuveni 14,5 mmHg pazemināšanos, lietojot Ipreziv 80 mg pēc sešām nedēļām, salīdzinot ar samazinājumu par 0,3 - 1,4 mmHg pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Pētījumos, kuros salīdzināja tikai Ipreziv ar citām zālēm, Ipreziv 80 mg efektivitāte asinsspiediena pazemināšanā bija augstāka par augstāko apstiprināto valsartāna (320 mg) un olmesartāna medoksomila (40 mg) devu. Arī Ipreziv 40 un 80 mg bija vairāk efektīvāka nekā ramiprils (10 mg).
Pētījumi arī parādīja, ka Ipreziv lietošana kopā ar citām zālēm var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos salīdzinājumā ar tām pašām zālēm, kuras lieto bez Ipreziv.
Kāds pastāv risks, lietojot Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv blakusparādības parasti ir vieglas vai mērenas; visizplatītākais ir reibonis. Pilns Ipreziv izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Ipreziv nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret azilsartāna medoksomilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. To nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vairāk nekā trīs mēnešus. Tās lietošana nav ieteicama pirmajos trīs grūtniecības mēnešos.
Kāpēc Ipreziv - Azilsartan medoxomil tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka Ipreziv pieder pie zāļu grupas, kas izveidota hipertensijas ārstēšanai un ka tās radītais risks ir līdzīgs citu šīs grupas zāļu riskam. Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ipreziv, ir lielāks par risku pacientiem ar esenciālu hipertensiju un ieteica izsniegt šīm zālēm reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Ipreziv - Azilsartan medoxomil
2011. gada 7. decembrī Eiropas Komisija izsniedza Ipreziv reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Ipreziv terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Ipreziv - Azilsartan medoxomil var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
