Aktīvās sastāvdaļas: Tyrotricin, Cetrimonio bromide, Benzocaine
GOLAMIXIN® aerosols mutes gļotādai
Kāpēc lieto Golamixin? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Sagatavots mutes un rīkles dobumam - ATC R02A
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Aktuāla pret tirotricīnu jutīga bakteriāla stomatīta terapija.
Kontrindikācijas Kad Golamixin nedrīkst lietot
Pacienti ar paaugstinātu jutību pret sastāvdaļām, īpaši tirotricīnu.
Subjekti, kuru izteikta nosliece uz alerģijām ir zināma.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Golamixin lietošanas
Grūtniecēm un ļoti agrā bērnībā zāles jāievada patiesas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Ja divu dienu laikā no ievadīšanas sākuma nav atbildes reakcijas, pārtrauciet ārstēšanu, lai iespējami kolonizētu baktērijas vai sēnītes (īpaši Candida), kas ir rezistentas pret tirotricīnu. Vietējo līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizāciju parādības. Šādā gadījumā terapija jāpārtrauc un jāuzsāk piemērota terapija.
Līdzīga uzvedība jāievēro nejutīgu mikroorganismu attīstības gadījumā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Golamixin iedarbību
Ņemot vērā mazās ievadītās devas, nav paredzama nopietna mijiedarbība ar citām zālēm.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Tiem, kas nodarbojas ar sportu, etilspirtu saturošu zāļu lietošana var noteikt pozitīvus dopinga testus attiecībā uz dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Golamixin: Devas
Pieaugušie: 2-3 lietošanas reizes 3-4 reizes dienā.
Bērni: 1-2 aplikācijas vienlaikus, 3-4 reizes dienā.
Dozēšanu precīzi mēra ar noteiktu dozēšanas vārstu. Lai iegūtu dozētu dozēšanu, nospiediet pogu uz leju.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Golamixin
Nav zināmas pārdozēšanas toksicitātes izpausmes.
Blakusparādības Kādas ir Golamixin blakusparādības
Lietojot tirotricīnu, ziņots par mēles melnošanos, reti glosītu un sensibilizācijas reakcijām, kas tomēr samazinās, pārtraucot ārstēšanu. Aktuālāki var būt anestēzijas līdzekļu sensibilizācijas simptomi, tostarp muskuļu traucējumi, krampji.
Pacients tiek aicināts informēt ārstu vai farmaceitu par visām nevēlamajām blakusparādībām, kas nav minētas iepriekš.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Golamixin jāuzglabā vēsā vietā.
Derīguma termiņš: 36 mēneši.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Termiņš "> Cita informācija
SASTĀVS
100 ml satur:
- AKTĪVĀS SASTĀVDAĻAS: tirotricīns 0,02 g; Cetrimonija bromīds 0,05 g; Benzokains g 0,05.
- PALĪGVIELAS: piparmētru ēteriskā eļļa; Alkohols.
ZĀĻU FORMA
"mutes gļotādas aerosola" pudele 10 ml.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
GOLAMIXIN
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
100 ml satur:
Aktīvās sastāvdaļas: tirotricīns 0,02 g; cetrimonija bromīds 0,05 g; benzokains g 0,05.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Mutes gļotādas aerosols.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Aktuāla pret tirotricīnu jutīga bakteriāla stomatīta terapija.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Pieaugušie: 2-3 lietošanas reizes 3-4 reizes dienā.
Bērni: 1-2 aplikācijas vienlaikus, 3-4 reizes dienā.
04.3 Kontrindikācijas -
Pacienti ar paaugstinātu jutību pret atsevišķām sastāvdaļām, īpaši tirotricīnu. Subjekti, kuru izteikta nosliece uz alerģijām ir zināma.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Ļoti agrā bērnībā zāles jāievada reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Ja divu dienu laikā no ievadīšanas sākuma nav atbildes reakcijas, pārtrauciet ārstēšanu, lai iespējami kolonizētu celmus vai sēnītes (īpaši Candida), kas ir rezistenti pret tirotricīnu. Vietējo līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības . Šajā gadījumā terapija jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija. Līdzīga uzvedība jāievēro, ja attīstās nejutīgi mikroorganismi.
Sargāt no bērniem.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Ņemot vērā mazās ievadītās devas, nav paredzama nopietna mijiedarbība ar citām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Grūtniecēm zāles jāievada reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Golamixin lietošana neietekmē uzmanības koncentrāciju, tāpēc nav nekādu šķēršļu braukšanai un precīzu mašīnu lietošanai.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Lietojot tirotricīnu, ziņots par mēles melnošanos, reti glosītu un sensibilizācijas reakcijām, kas tomēr samazinās, pārtraucot ārstēšanu. Aktuālāki var būt anestēzijas līdzekļu sensibilizācijas simptomi, tai skaitā muskuļu traucējumi, krampji.
04.9 Pārdozēšana -
Nav zināmas pārdozēšanas toksicitātes izpausmes.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Golamixin sastāv no antibiotikas tirotricīna savienojuma ar dezinfekcijas līdzekli, cetrimīdu un vietējo anestēzijas līdzekli benzokainu. Farmakoloģiskie testi, kas veikti, izmantojot Golamixin, ir apstiprinājuši, ka specialitātei piemīt un tiek veiktas jau zināmās darbības, ko veic atsevišķs aktīvs aktīvs. sastāvdaļas tajā. saturs.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Golamixin sastāvā esošās aktīvās sastāvdaļas netraucē zarnu baktēriju floru un netiek absorbētas organismā tādā koncentrācijā, lai noteiktu sistēmisku mikrobu aktivitāti.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Akūtās toksicitātes testos, kas veikti žurkām un pelēm iekšķīgi un subkutāni, LD50 vērtības bija attiecīgi augstākas par 50 mg / kg un 20 mg / kg, nodrošinot produktam lielu drošības rezervi. Perorāli ārstētu žurku un suņu organisms ilgstoši izturēja 24 nedēļas ilgu ārstēšanu. Golamixin neietekmēja perorāli ārstētu žurku un trušu auglību, kā arī netika pierādīta toksiska ietekme uz mātēm un teratogēna iedarbība. anestēzijas trušiem nav jūtamas akūtas asinsrites iedarbības.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Piparmētru ēteriskā eļļa ml 0,25; alkohols pēc garšas pie 100 ml.
06.2 Nesaderība "-
Nav zināmas nesaderības ar citām zālēm.
06.3 Derīguma termiņš "-
3 gadi neskartā iepakojumā.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Nav.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
III tipa neitrāla stikla pudele, aizvērta ar dozēšanas sūkni un aprīkota ar perorālo dozatoru.
Izsmidziniet 10 ml
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
Teofarma S.r.l. - izmantojot F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
Mutes gļotādas aerosola 10 ml pudele - A.I.C. 016703035 -
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
1960. gada oktobris / 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2010. gada jūnijs