VAGILEN - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Vagilen - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: metronidazols

VAGILEN 500 mg olšūnas
VAGILEN 250 mg cietās kapsulas

Kāpēc lieto Vagilen? Kam tas paredzēts?

FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA

Antimikrobiāls, antiseptisks līdzeklis ar trihomonīdu iedarbību.

ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS

Simptomātiskas trichomoniāzes ārstēšana vīriešiem un sievietēm.

Kontrindikācijas Kad Vagilen nedrīkst lietot

VAGILEN ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret jebkuru preparāta sastāvdaļu un jo īpaši pret metronidazolu. Tas ir arī kontrindicēts - perorāli - gadījumos, kad ir metronidazola hemodiskrāzijas klīniskā vēsture un tiem, kam ir aktīvas centrālās nervu sistēmas organiskās slimības.

Tā kā metronidazols šķērso placentāro barjeru un iekļūst auglī, un tā ietekme uz to nav galīgi zināma, VAGILEN lietošana ir kontrindicēta sievietēm, kuras ir stāvoklī vai domājamas, ka ir stāvoklī.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Vagilen lietošanas

Produkta lietošana jāierobežo simptomātiskas trichomoniāzes gadījumos.

Izmantot stingrā ārsta uzraudzībā.

Neiroloģisko pazīmju parādīšanās nozīmē pārtraukt perorālo ārstēšanu.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Vagilen iedarbību

Ārstēšanas laikā ar VAGILEN kapsulām jāizvairās no alkoholiskajiem dzērieniem, jo tie var izraisīt minētās blakusparādības, īpaši tās, kas ietekmē kuņģa-zarnu trakta un uroģenitālās sistēmas (disulfiramam līdzīgs sindroms).

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Profilaktiska onkoloģiskā kontrole ir saprātīga attiecībā uz limfomām vai plaušu vai mastopātijām, kuru gadījumā ir novērotas izmaiņas laboratorijas grauzējiem, kuri tiek eksperimentāli ārstēti ar metronidazolu.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Vagilen: Devas

Sievietei: 1 vai 2 olas uz vietas dienā. Jauktai ārstēšanai: 1 ola vietējai lietošanai un 2 kapsulas iekšķīgai lietošanai saskaņā ar medicīniskām indikācijām. Tomēr kopējā deva nedrīkst pārsniegt 2 g, kas jāievada vienā koncentrētā devā.

Vietējo lietošanu var izmantot kā papildu ārstēšanu un efektīvi novērst recidīvus.

Vīriešiem: 1 vai 2 kapsulas dienā saskaņā ar medicīniskām indikācijām.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Vagilen

Nav zināmas sekas, ko varētu attiecināt uz Vagilen pārdozēšanu.

Blakusparādības Kādas ir Vagilen blakusparādības

Lietojot perorāli metronidazolu, var novērot: sliktu dūšu, ko dažkārt pavada galvassāpes, anoreksija un reizēm vemšana, caureja, sāpes epigastrijā, vēdera krampji; Ir ziņots arī par aizcietējumiem. Nepatīkama metāla garša nav nekas neparasts.

Novērota arī netīra mēle, glossīts un stomatīts: šie simptomi var attiekties uz Monilia attīstību ārstēšanas laikā, arī maksts.

Ārstēšanas laikā var rasties mērena leikopēnija, un pēc ārstēšanas beigām tā var izzust. Citas neregulāras iespējamās blakusparādības: reibonis un reibonis; koordinācijas traucējumi un ataksija (reti); īslaicīgas locītavu sāpes, apjukums, aizkaitināmība, depresija, bezmiegs, vājums, pieticīga eritēma; nātrene, apsārtums, sausa mute (vai maksts un vulva), nieze, dizūrija, cistīts un iegurņa spiediena sajūta. Turklāt, un reti, tas ir novērots: dispareūnija, drudzis, poliūrija un nesaturēšana, pyuria, samazināts libido, aizlikts deguns, proktīts.

Tumšam urīnam parasti nav klīniskas nozīmes, tas gandrīz noteikti var būt metronidazola metabolīts, un tas rodas, ja tiek lietotas lielākas devas nekā ieteicams. Var novērot arī elektrokardiogrāfiskā T viļņa izlīdzināšanos.

Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.

Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām nevēlamajām blakusparādībām, pat ja tās nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Derīguma termiņš ir paredzēts produktam neskartā iepakojumā, pareizi uzglabājot.

Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Sastāvs un zāļu forma

SASTĀVS

Ovules

Viena ola satur: Aktīvā viela: 500 mg metronidazola.

Palīgviela: piesātināto taukskābju mono, di un triglicerīdu maisījums.

Cietās kapsulas

Viena kapsula satur: Aktīvā viela: 250 mg metronidazola.

Palīgvielas: ciete; Magnija stearāts; Talks; Želeja; Titāna dioksīds.

ZĀĻU FORMA UN SATURS

Olas - 10 olas

Cietās kapsulas - 20 kapsulas

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Plašāku informāciju par Vagilen var atrast cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS O 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

VAGILEN®

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Ovules

Ola satur:

Aktīvā viela: 500 mg metronidazola.

Cietās kapsulas

Viena kapsula satur:

Aktīvā viela: 250 mg metronidazola.

Palīgvielas skatīt 6.1

03.0 ZĀĻU FORMA

Ovules

Cietās kapsulas

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Simptomātiskas trichomoniāzes ārstēšana vīriešiem un sievietēm.

04.2 Devas un lietošanas veids

Sievietei: 1 vai 2 olas uz vietas dienā. Jauktai ārstēšanai: 1 ola vietējai lietošanai un 2 kapsulas iekšķīgai lietošanai saskaņā ar medicīniskām indikācijām. Tomēr kopējā deva nedrīkst pārsniegt 2 g, kas jāievada vienā koncentrētā devā.

Vietējo lietošanu var izmantot kā papildu ārstēšanu un efektīvi novērst recidīvus.

Priekš vīrieša1 vai 2 kapsulas dienā saskaņā ar medicīniskām indikācijām.

04.3 Kontrindikācijas

Tā kā metronidazols šķērso placentāro barjeru un iekļūst augļa apritē, un tā iedarbība uz to nav galīgi zināma, VAGILEN lietošana ir kontrindicēta sievietēm, kuras ir stāvoklī vai domājamas, ka ir stāvoklī.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Produkta lietošana jāierobežo simptomātiskas trichomoniāzes gadījumos.

Neiroloģisko pazīmju parādīšanās nozīmē pārtraukt perorālo ārstēšanu.

Izmantot stingrā ārsta uzraudzībā.

Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods

Tā kā metronidazols šķērso placentāro barjeru un iekļūst augļa apritē un tā ietekme uz to nav galīgi zināma, VAGILEN lietošana ir kontrindicēta sievietēm, kuras ir stāvoklī vai domājamas, ka ir stāvoklī.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Efekti nav aprakstīti.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Ir novērota arī netīra mēle, glossīts un stomatīts: šie simptomi var attiekties uz Monilia attīstību ārstēšanas laikā, arī maksts.

04.9 Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas simptomiem.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Ovules

Farmakoterapeitiskā grupa: Ginekoloģiski pretinfekcijas līdzekļi un antiseptiķi / imidazola atvasinājumi - ATC kods: G01AF01.

Cietās kapsulas

Farmakoterapeitiskā grupa: Antiprotozoāni / nitroimidazola atvasinājumi - ATC kods: P01AB01.

VAGILEN aktīvā sastāvdaļa ir metronidazols.

Metronidazols ir nitroimidazola atvasinājums ar plašu pretprotozoālu un pretmikrobu iedarbības spektru. Tam ir tieša trichomonidāla iedarbība, un tas darbojas arī pret anaerobiem grampozitīviem kokiem, sporu veidojošiem baciliem, gramnegatīviem anaerobiem. Tam ir izteikta aktivitāte uz Gardnerella vaginalis. Tas nav aktīvs maksts acidophilic florai.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Lietojot iekšķīgi izmēģinājumu dzīvniekiem un cilvēkiem, tas uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un asins rādītāji ir atkarīgi no ievadītās devas. Tas izdalās vai nu ar urīnu (60-80% no devas) nemainītā veidā, vai vairāku šķīstošu metabolītu veidā brūngani sarkanā krāsā, abi kopā ar izkārnījumiem (6-15% no devas).

Sievietēm lokālai maksts lietošanai metronidazols uzsūcas procentos, kas svārstās no 10% līdz 20% no ievadītās devas.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir mazāka par 20%.

Tas iziet cauri placentas barjerai un atrodams mātes pienā.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Metronidazols ir vāji toksisks. Lielas devas un daudzas reizes lielākas par tām, ko lieto cilvēkiem, neizraisa nekādu toksisku parādību izmēģinājuma dzīvniekiem.