Kas ir Ibandronic Acid Teva?
Ibandronic Acid Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi. Tas ir pieejams kā baltas kapsulas formas tabletes (50 un 150 mg).
Ibandronic Acid Teva ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Ibandronic Acid Teva ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) .Ibandronic Acid Teva atsauces zāles ir Bondronat un Bonviva.
Kāpēc lieto Ibandronic Acid Teva?
Ibandronic Acid Teva 50 mg lieto, lai novērstu “skeleta gadījumus” (kaulu lūzumus vai komplikācijas, kurām nepieciešama ārstēšana) pacientiem ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos (vēža izplatīšanās kaulos).
Ibandronic Acid Teva 150 mg lieto osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes periodā, kurām ir kaulu lūzumu risks. Daži pētījumi liecina, ka tā efektivitāte attiecībā uz augšstilba kaula (augšējā daļa) lūzumu risku no augšstilba kaula) vēl jānosaka.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lietot Ibandronic Acid Teva?
Skeleta traucējumu profilaksei jālieto viena 50 mg tablete vienu reizi dienā. Tabletes vienmēr jālieto pēc nakts badošanās, kas ilgst vismaz sešas stundas un vismaz 30 minūtes pirms pirmās ēdienreizes vai dzēriena uzņemšanas dienā.
Osteoporozes ārstēšanai viena 150 mg tablete jālieto iekšķīgi (iekšķīgi). Tablete vienmēr jālieto pēc nakts badošanās, vienu stundu pirms jebkāda veida pārtikas vai dzērienu lietošanas, izņemot ūdeni. Pacientiem jālieto arī D vitamīns un kalcija piedevas, ja uzturs nenodrošina pietiekamu šo vielu uzņemšanu.
Ibandronic Acid Teva jālieto kopā ar pilnu glāzi tīra ūdens (bet ne minerālūdeni) stāvus vai sēdus stāvoklī, un tabletes nedrīkst sakošļāt, sūkāt vai sasmalcināt. Pacients nedrīkst gulēt stundu pēc tablešu lietošanas.
Kā Ibandronic Acid Teva darbojas?
Ibandronic Acid Teva aktīvā viela ibandronskābe ir bisfosfonāts. Tas bloķē osteoklastu, ķermeņa šūnu, kas ir atbildīgas par kaulu audu noārdīšanos, darbību, tādējādi samazinot kaulu zudumu. Kaulu zuduma samazināšanās. Veicina kaulu retāku veidošanos. lūzums, kam ir priekšrocība lūzumu profilaksei vēža slimniekiem ar metastāzēm kaulos un sievietēm ar osteoporozi.
Kā noritēja Ibandronic Acid Teva izpēte?
Tā kā Ibandronic Acid Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar izmēģinājumiem, lai pierādītu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm. Zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un riski, lietojot Ibandronic Acid Teva?
Tā kā Ibandronic Acid Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumi un riski tiek uzskatīti par līdzīgiem atsauces zāļu ieguvumiem un riskiem.
Kāpēc Ibandronic Acid Teva tika apstiprinātas?
CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Ibandronic Acid Teva ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Bondronat un Bonviva. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Komiteja ieteica izsniegt Ibandronic Acid Teva reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Ibandronic Acid Teva
2010. gada 17. septembrī Eiropas Komisija izlaida Teva Pharma B.V. Ibandronic Acid Teva "reģistrācijas apliecība", kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Pilnu Ibandronic Acid Teva EPAR versiju skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē. Lai iegūtu vairāk informācijas par Ibandronic Acid Teva terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 07-2010.
Šajā lapā publicētā informācija par Ibandronic Acid Teva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
