Kas ir Xeljanz - Tofacitinibs un kādam nolūkam to lieto?
Xeljanz ir zāles, ko lieto pieaugušo ārstēšanai ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu - slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu.
Xeljanz lieto kopā ar metotreksātu pēc ārstēšanas ar vienu vai vairākām zālēm, kas pazīstamas kā slimību modificējoši pretreimatisma līdzekļi (DMARD), nav pietiekami labi iedarbojušies vai izraisījuši apgrūtinošas blakusparādības. To var lietot arī atsevišķi pacienti, kuri nevar lietot metotreksātu vai kuriem ir nepanesība.
Xeljanz satur aktīvo vielu tofacitinibu.
Kā lieto Xeljanz - Tofacitinib?
Xeljanz ir pieejams 5 mg tablešu veidā, kas jālieto iekšķīgi divas reizes dienā. Ārstēšanu var pārtraukt pacientiem, kuriem attīstās infekcija, jo tā ir zināma zāļu blakusparādība, vai pacientiem ar patoloģiskiem asins analīžu rezultātiem. Devu var samazināt arī dažiem pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu darbību. Vairāk informācijas, skatīt lietošanas instrukciju.
Xeljanz var iegādāties tikai pret recepti. Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze reimatoīdā artrīta ārstēšanā.
Kā Xeljanz - Tofacitinibs darbojas?
Xeljanz aktīvā viela tofacitinibs bloķē fermentu, kas pazīstami kā Janus kināze, darbību. Šiem fermentiem ir svarīga loma reimatoīdā artrīta iekaisuma un locītavu bojājumu gadījumos. Bloķējot to darbību, tofacitinibs palīdz mazināt iekaisumu un citus. slimības simptomi.
Kāds ir Xeljanz - Tofacitinib iedarbīgums šajos pētījumos?
Seši pētījumi, kuros piedalījās vairāk nekā 4200 reimatoīdā artrīta pacientu, parādīja, ka Xeljanz efektīvi mazina locītavu sāpes un pietūkumu, uzlabo locītavu kustību un palēnina locītavu bojājumus. Lielākā daļa pacientu šajos pētījumos iepriekš bija izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes, un lielākā daļa Xeljanz lietoja kopā ar metotreksātu.
Vienā no pētījumiem, kur Xeljanz lietoja atsevišķi (atsevišķi), tas bija efektīvāks par metotreksātu, lai palēninātu locītavu bojājumus un mazinātu simptomus. Citā pētījumā Xeljanz, lietojot atsevišķi, bija efektīvāks par placebo, lai mazinātu tādus simptomus kā sāpes un pietūkums.
Kāds risks pastāv, lietojot Xeljanz - Tofacitinib?
Visbiežāk novērotās Xeljanz blakusparādības ir galvassāpes, deguna un rīkles infekcija un iekaisums, caureja, slikta dūša un hipertensija (augsts asinsspiediens).
Visbiežāk novērotās nopietnās Xeljanz blakusparādības ir nopietnas infekcijas, piemēram, pneimonija (plaušu infekcija), celulīts (dziļu ādas audu infekcija), herpes zoster (Sv. Antona uguns), urīnceļu infekcija, divertikulīts (infekcija, kas ietekmē zarnu) un apendicīts (aklās zarnas infekcija), kā arī oportūnistiskas infekcijas, kas var rasties pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu.
Xeljanz nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, smagām infekcijām vai jebkādām oportūnistiskām infekcijām. Xeljanz nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem un sievietes, kas ir grūtnieces vai baro bērnu ar krūti.
Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Xeljanz - Tofacitinib tika apstiprinātas?
Vairāki pētījumi liecina, ka Xeljanz, lietojot kopā ar metotreksātu, ir efektīvs reimatoīdā artrīta ārstēšanā pacientiem, kuri iepriekš ir izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes.
Vissvarīgākā blakusparādība, kas novērota, lietojot zāles, ir infekcija, un veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegti īpaši ieteikumi, lai samazinātu šo risku. Kopumā ar Xeljanz saistītais risks bija līdzīgs riskam, kas saistīts ar citām šīs klases zālēm.
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Xeljanz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Xeljanz - Tofacitinib lietošanu?
Uzņēmums, kas tirgo Xeljanz, nodrošinās izglītojošu materiālu veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai informētu par riskiem, kas saistīti ar šīm zālēm, jo īpaši par nopietnu infekciju risku un to ārstēšanu.
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Xeljanz varētu lietot droši un efektīvi, ir aprakstīti arī zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Vairāk informācijas par Xeljanz - Tofacitinib
Pilnu Xeljanz EPAR versiju skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Xeljanz terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Šajā lapā publicētā informācija par Xeljanz - Tofacitinib var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
