GALVUS ® zāles, kuru pamatā ir Vidagliptīns
TErapeitiskā grupa: Perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi - DPP -4 inhibitori
Indikācijas GALVUS ® - Vidagliptīns
GALVUS ® ir zāles, kas ir noderīgas 2. tipa cukura diabēta hiperglikēmijas ārstēšanai kombinācijā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un PPAR gamma agonistiem, ja pēc monoterapijas novērota nepietiekama terapeitiskā reakcija.
Darbības mehānisms GALVUS ® - Vidagliptīns
GALVUS ® aktīvā sastāvdaļa Vidagliptīns ir ļoti noderīga molekula, lai nodrošinātu pareizu glikēmijas kontroli, pateicoties netiešai spējai uzlabot beta šūnu glikozes reakciju un līdz ar to arī sekojošo insulīna ražošanu un sekrēciju.
Precīzāk, šis aktīvais princips darbojas, selektīvi inhibējot DPP-4 enzīmu, kas ir iesaistīts inkretīnu (GLP1 un GIP), kuņģa-zarnu trakta līmenī ražoto hormonu, noārdīšanā un ir noderīgs beta šūnu sensibilizācijā pret paaugstinātu glikozes līmeni. koncentrāciju, lai nodrošinātu pareizu insulīna sekrēcijas reakciju, vienlaikus modulējot glikagona ražošanu un sekrēciju.
No vielmaiņas viedokļa šis sarežģītais darbības mehānisms nozīmē hiperglikēmijas maksimuma samazināšanos pēc ēdienreizes un glikēmiju tukšā dūšā, palielinot insulīna pieejamību un samazinot endogēnās glikozes ražošanu.
Turpretī no farmakokinētikas viedokļa GALVUS ® pilnībā pieder perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, sākot no brīža, kad iekšķīgi lietojot, tas uzsūcas zarnās, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā aptuveni 2 stundu laikā. tiek izvadīts metabolītu veidā, neaktīvs galvenokārt caur nierēm.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. VIDAGLIPTIN UN METFORMIN
Diabēta med. 2010. marts; 27: 318-26.
Vildagliptīna un gliklazīda kombinācijas ar metformīnu efektivitātes un drošuma salīdzinājums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kas nav pietiekami kontrolēts tikai ar metformīnu: 52 nedēļu randomizēts pētījums.
Filozofs C, Gautier JF.
Ir zināms, ka vidagliptīnu var lietot vienlaikus ar metformīnu, ārstējot diabēta pacientus, kuri nereaģē tikai uz metformīnu. Šajā pētījumā faktiski kombinētā terapija, pagarināta par 52 nedēļām, nodrošināja turpmāku glikozilētā hemoglobīna līmeņa pazemināšanos kopš "8, 7 % līdz 6,5%, ievērojami samazinot hipoglikēmijas un svara pieauguma gadījumus.
2. VIDAGLIPTĪNS UN GLIMEPIRIS DIABĒTISKĀ PACIENTA ĀRSTĒŠANĀ
Diabēta Res klīnikas prakse. 2010, septembris; 89: 216-23.
Vildagliptīna kā glimepirīda papildterapijas efektivitāte un panesamība japāņu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Cukura diabēta pacienta ārstēšana ar vidagliptīnu un glimepirīdu garantēja ievērojamu glikozilētā hemoglobīna samazināšanos un lielisku glikozes līmeņa kontroli tukšā dūšā un pēc ēdienreizes, kas bija daudz augstāka nekā monoterapijas gadījumā. Reģistrētās blakusparādības bija nelielas-tikai divi hipoglikēmijas gadījumi.
3. VIDAGLIPTIN UN AKUTE PANCREATITIS
Endocr prakse. 2011. gada 16. februāris: 1.-6.
Akūts pankreatīts pacientam, kas saņem Vildagliptīnu.
Girģis CM, čempions BL.
Lietas pārskats, kas koncentrējas uz vidagliptīna iespēju noteikt akūta pankreatīta sākumu. Lai gan patlaban tas ir pirmais gadījums, šīs patoloģijas smaguma pakāpe liek dažādām starptautiskām organizācijām uzraudzīt inkretīna terapijas iespējamās blakusparādības.
Lietošanas metode un devas
GALVUS ® vidagliptīna 50 mg tabletes:
ieteicamā deva ir divas GALVUS ® tabletes dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Tomēr vienmēr jāatceras, ka pareizu devu vajadzētu noteikt ārstam, pamatojoties ne tikai uz pacienta fizioloģiski patoloģisko stāvokli, bet arī uz iespējamo kombinēto terapiju ar citām hipoglikemizējošām zālēm.
Brīdinājumi GALVUS ® - Vidagliptīns
Ir svarīgi, lai zāļu terapija II tipa diabēta slimnieku ārstēšanai tiktu papildināta ar nefarmakoloģiskiem pasākumiem, piemēram, veselīgu uzturu un pareizu dzīvesveidu.
Pieticīgais klīniskais pētījums, kas raksturo šāda veida zāles, neļāva labāk raksturot GALVUS ® aktivitāti pacientiem, kuri cieš no sirds un aknu slimībām, tādēļ šajos gadījumos būtu ideāli piemērota medicīniska uzraudzība.
Tādēļ glikozes un transamināžu, kā arī nieru darbības kontrole ir noderīga terapijai, lai saglabātu pareizu līdzsvaru, samazinot iespējamo blakusparādību risku.
GALVUS ® satur laktozi, tādēļ, lietojot pacientus ar laktāzes enzīmu deficītu, laktozes nepanesību vai glikozes / galaktozes absorbcijas deficītu, vienlaikus var rasties blakusparādības, kas koncentrējas īpaši kuņģa -zarnu trakta līmenī.
Hipoglikēmijas risks var padarīt bīstamu mehānismu lietošanu un transportlīdzekļu vadīšanu.
Grūtniecība un zīdīšana
Kontrindikācija GALVUS ® lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā galvenokārt ir saistīta ar to, ka nav veikti pētījumi, kas pārbaudītu zāļu drošuma profilu attiecībā uz augļa veselību, lietojot to grūtniecības laikā, kā arī citu labi raksturotu zāļu pieejamība. tirgū., noderīga gestācijas diabēta ārstēšanai.
Mijiedarbība
Dažādi eksperimenti un dažādi farmakokinētikas testi ir parādījuši vidagliptīna un citu aktīvo sastāvdaļu zemo mijiedarbības pakāpi, kas, iespējams, ir pamatota arī ar slikto metabolismu aknās, ko šī aktīvā sastāvdaļa veic.
Tomēr jāatceras, ka vienlaicīga citu perorālu hipoglikemizējošu zāļu lietošana var uzlabot GALVUS ® terapeitisko iedarbību, tādējādi palielinot hipoglikēmijas risku.
Kontrindikācijas GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām, pacientiem ar I tipa cukura diabētu, diabētisko ketoacidozi, aknu un nieru mazspēju, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
Dažādos klīniskajos pētījumos pēc vidagliptīna lietošanas ir aprakstītas mērenas un pārejošas blakusparādības, piemēram, nav jāpārtrauc terapija.
Starp blakusparādībām visbiežāk novērotās bija angioneirotiskā tūska, slikta dūša, ķermeņa masas palielināšanās, galvassāpes un astēnija, savukārt reakcijas, kas skāra aknas un ādas reģionu pēc paaugstinātas jutības pret aktīvo sastāvdaļu, bija retākas, bet klīniski nozīmīgākas.
Tomēr ir svarīgi atcerēties, ka daži no šiem efektiem ir novēroti kombinētās terapijās.
Piezīme
GALVUS ® var pārdot tikai ar stingru ārsta recepti
Šajā lapā publicētā informācija par GALVUS ® - Vidagliptin var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
