Kas ir Eperzan - albiglutīds un kādam nolūkam to lieto?
Eperzan ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvo vielu albiglutīdu. To lieto pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs. Eperzan var izmantot kā vienīgo terapiju, ja diēta un fiziskā slodze vien nenodrošina pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles). Eperzan var lietot arī kā papildterapiju kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, ieskaitot insulīnu, ja šīs zāles kopā ar uzturu un vingrinājumiem nenodrošina adekvātu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Kā lieto Eperzan - albiglutīdu?
Eperzan ir pieejams pildspalvveida pilnšļircē, kas satur pulveri (30 un 50 mg) un šķīdinātāju subkutāni injicējama šķīduma pagatavošanai. Eperzan var iegādāties tikai pret recepti. Pacienti paši (pēc pienācīgas apmācības) ievada zāles subkutāni vēderā, augšstilbā vai augšdelmā. Ieteicamā deva ir 30 mg reizi nedēļā, bet ārsts var nolemt to palielināt līdz 50 mg atkarībā no iedarbības. par cukura līmeni asinīs.
Ja zāles lieto kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, var būt nepieciešams samazināt sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīna devu, lai izvairītos no hipoglikēmijas (zems glikozes līmenis asinīs).
Kā Eperzan - albiglutīds darbojas?
2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Eperzan aktīvā viela "albiglutīds" ir "GLP-1 receptoru agonists". Tas darbojas, piesaistoties pie vielas, ko sauc par glikagonam līdzīgu peptīdu 1 (GLP-1), receptoriem, kas atrodas uz šūnu virsmas. aizkuņģa dziedzeris., stimulējot tās atbrīvot insulīnu.Pēc Eperzan injekcijas albiglutīds sasniedz aizkuņģa dziedzera receptorus, aktivizējot tos.Tas izraisa insulīna izdalīšanos un palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs un kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Kāds ir Eperzan - albiglutīda iedarbīgums šajos pētījumos?
Eperzan ieguvumi tika pētīti vairāk nekā 5000 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu pētījumos, kuros Eperzan salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai citām pretdiabēta zālēm, ko izmanto kā papildterapiju dažādām ārstēšanas kombinācijām vai kā vienīgo terapiju. galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa izmaiņas, hemoglobīna procentuālais daudzums asinīs, kas saistās ar glikozi. "HbA1c sniedz" norādi par glikozes līmeņa asinīs kontroles efektivitāti. Eperzan bija efektīvāks par placebo, samazinot HbA1c līmeni, lietojot atsevišķi; tas bija arī efektīvāks par pretdiabēta zālēm sitagliptīnu un glimepirīdu, un salīdzināms ar glargīna insulīnu un lispro insulīnu, ja lietoja kā papildterapiju citām ārstēšanas metodēm. Divas citas zāles, pioglitazons un liraglutīds, bija efektīvākas nekā Eperzan kā papildterapija. Kopumā Eperzan efektivitāte, samazinot HbA1c, bija no 0,6 līdz 0,9%. To uzskata par klīniski nozīmīgu. Trīs gadu pētījuma dati liecina, ka šis efekts saglabājās ilgstošas ārstēšanas laikā.
Kāds risks pastāv, lietojot Eperzan - albiglutīdu?
Visbiežāk novērotās Eperzan blakusparādības, kas var skart vairāk nekā 1 no 20 cilvēkiem, ir caureja, slikta dūša un reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot izsitumus, eritēmu vai niezi. Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Eperzan - albiglutīds tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Eperzan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP atzīmēja, ka Eperzan efektivitāte glikozes līmeņa asinīs kontrolēšanā bija klīniski nozīmīga gan tad, kad zāles lietoja kā vienīgo terapiju un salīdzināja ar citām zālēm terapeitiskās kombinācijās. Zāļu lietošanas laikā novērotais risks bija līdzīgs citu šīs grupas zāļu riskam, taču Eperzan priekšrocība ir tā, ka to lieto tikai vienu reizi nedēļā.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Eperzan - albiglutīda lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Eperzan tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Eperzan zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Cita informācija par Eperzan - albiglutīdu
2014. gada 21. martā Eiropas Komisija izsniedza Eperzan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Pilnu EPAR versiju un Eperzan riska pārvaldības plānu kopsavilkumu skatiet tīmekļa vietnē Aģentūra: ema.Europa.eu / Atrast zāles / Cilvēkiem paredzētās zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi Plašāku informāciju par Eperzan terapiju lasiet zāļu lietošanas instrukcijā (kas pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2014.
Šajā lapā publicētā informācija par Eperzan - albiglutīdu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
