Kas ir Duloxetine Lilly un kādam nolūkam to lieto?
Duloxetine Lilly ir zāles, kas paredzētas pieaugušo ārstēšanai ar:
- smaga depresija;
- sāpes diabētiskās perifērās neiropātijas dēļ (ekstremitāšu nervu galu pieķeršanās, kas var skart cilvēkus ar cukura diabētu);
- ģeneralizēta trauksme (hroniska trauksme vai nervozitāte par jautājumiem, kas saistīti ar ikdienas aktivitātēm).
Šīs zāles satur aktīvo vielu duloksetīnu un ir tādas pašas kā Cymbalta, kas jau ir reģistrēta Eiropas Savienībā (ES). Uzņēmums, kas ražo Cymbalta, ir piekritis, ka tā zinātniskos datus var izmantot attiecībā uz Duloxetine Lilly (“informēta piekrišana”).
Kā lieto Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Duloxetine Lilly ir pieejams zarnās šķīstošo kapsulu veidā (30 mg un 60 mg). "Kuņģa -rezistents" nozīmē, ka kapsulu saturs iziet cauri kuņģim, nesadaloties, līdz nonāk zarnās. Šī īpašība neļauj aktīvajai sastāvdaļai iznīcināt kuņģa skābes. Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Smagas depresijas ārstēšanā ieteicamā Duloxetine Lilly deva ir 60 mg vienu reizi dienā. Terapeitiskā reakcija parasti tiek novērota pēc 2-4 nedēļām. Pacientiem, kuri reaģē uz ārstēšanu ar Duloxetine Lilly, ieteicams turpināt ārstēšanu dažus mēnešus, lai izvairītos no recidīviem, vai ilgāku laiku pacientiem, kuriem anamnēzē ir atkārtotas depresijas epizodes. Diabētisko neiropātisko sāpju ārstēšanā ieteicamā deva ir 60 mg dienā, bet dažiem pacientiem var būt nepieciešama lielāka deva - 120 mg dienā. Regulāri jānovērtē reakcija uz ārstēšanu. Ģeneralizētu trauksmes traucējumu ārstēšanā ieteicamā sākumdeva ir 30 mg vienu reizi dienā, bet atkarībā no pacienta reakcijas to var palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg. Lielākajai daļai pacientu jālieto 60 mg dienā. smaga depresija jāsāk ar 60 mg vienu reizi dienā. Pacientiem, kuri reaģē uz ārstēšanu ar Duloxetine Lilly, ārstēšanu ieteicams turpināt vairākus mēnešus, lai novērstu slimības atkārtošanos. ārstēšana, Duloxetine Lilly deva pakāpeniski jāsamazina
Kā Duloxetine Lilly - Duloxetine darbojas?
Zāļu aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna un noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitors. Tas darbojas, novēršot neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīnu) un norepinefrīna atkārtotu absorbciju smadzeņu un muguras smadzeņu nervu šūnās. Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Bloķējot to reabsorbciju, duloksetīns palielina neirotransmiteru skaitu telpā starp nervu šūnām, palielinot saziņas līmeni starp šīm šūnām. Tā kā neirotransmiteri ir iesaistīti paaugstināta garastāvokļa uzturēšanā un sāpju sajūtas mazināšanā, duloksetīna inhibējošā darbība var palīdzēt mazināt depresijas, trauksmes un neiropātisko sāpju simptomus.
Kāds ir Duloxetine Lilly - Duloxetine iedarbīgums šajos pētījumos?
Smagas depresijas gadījumā Duloxetine Lilly salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) astoņos pamatpētījumos, kuros kopumā piedalījās 2 544. No tiem seši pētīja depresijas ārstēšanu un izmērīja simptomu izmaiņas līdz sešiem mēnešiem. Pārējos divos pētījumos tika novērtēts simptomu atjaunošanās laiks pacientiem, kuri sākotnēji reaģēja uz Duloxetine Lilly terapiju; pētījumos tika iekļauti 288 pacienti ar atkārtotām depresijas epizodēm laika posmā līdz pieciem gadiem. Lai gan depresijas pētījumu rezultāti nebija vienādi, četros no tiem Duloxetine Lilly bija efektīvāks par placebo. Divos pētījumos, kuros apstiprinātā Duloxetine Lilly deva tika salīdzināta ar placebo, Duloxetine Lilly bija efektīvāka, un laiks, kas vajadzīgs simptomu atjaunošanai, bija super. ar Duloxetine Lilly ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar tiem, kuri saņēma placebo. Neiropātisku sāpju ārstēšanai Duloxetine Lilly salīdzināja ar placebo divos 12 nedēļu pētījumos, kuros piedalījās 809 pieaugušie ar cukura diabētu.Galvenais efektivitātes rādītājs bija iknedēļas sāpju smaguma izmaiņas. Šie pētījumi parādīja, ka Duloxetine Lilly sāpju mazināšanā ir efektīvāks par placebo. Abos pētījumos tika ziņots par sāpju mazināšanu jau pirmajā ārstēšanas nedēļā un līdz 12 nedēļām.
Ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai Duloxetine Lilly salīdzināja ar placebo piecos pētījumos, kuros kopumā piedalījās 2337 pacienti. Četros pētījumos tika aplūkota šo traucējumu ārstēšana, simptomu samazināšanās pēc 9–10 nedēļām. Piektajā pētījumā tika novērtēts laiku pirms simptomu atjaunošanās 429 pacientiem, kuri sākotnēji reaģēja uz Duloxetine Lilly.
Kāds risks pastāv, lietojot Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Visbiežāk novērotās Duloxetine Lilly blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša, galvassāpes, sausa mute, miegainība un reibonis. Lielākā daļa šo nevēlamo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas, parādījās terapijas sākumā un turpināja terapiju. Pilnu Duloxetine Lilly izraisīto blakusparādību sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā. Duloxetine Lilly nedrīkst lietot kopā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (citu antidepresantu grupu), fluvoksamīnu (citas antidepresantu zāles) vai ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (antibiotiku veidi). . Duloxetine Lilly nedrīkst lietot pacientiem ar aknu mazspēju vai pacientiem ar smagu nieru mazspēju. Terapija nav indicēta pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), jo pastāv hipertensīvas krīzes risks (pēkšņs un bīstams asinsspiediena paaugstināšanās). ) Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Duloxetine Lilly - Duloxetine tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Duloxetine Lilly, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Duloxetine Lilly - Duloxetine lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Duloxetine Lilly tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Duloxetine Lilly zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Duloxetine Lilly - Duloxetine
2014. gada 8. decembrī Eiropas Komisija izsniedza Duloxetine Lilly reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Duloxetine Lilly terapiju, lūdzu, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 12-2014
Šajā lapā publicētā informācija par Duloxetine Lilly - Duloxetine var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
