Kas ir Cetrotide?
Cetrotide sastāv no pulvera un šķīdinātāja injekciju šķīduma pagatavošanai. Cetrotide satur aktīvo vielu cetroreliksu.
Kāpēc lieto Cetrotide?
Cetrotide lieto sievietēm, kurām tiek veikta olnīcu stimulācija (neauglības terapija, kuras laikā tiek stimulētas olnīcas, lai ražotu vairāk nekā vienu olu) .To lieto, lai novērstu priekšlaicīgu ovulāciju (priekšlaicīgu olšūnu izdalīšanos no olnīcas).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Cetrotide?
Ārstēšana ar Cetrotide jāveic ārstam, kuram ir pieredze šāda veida auglības problēmu ārstēšanā.
Cetrodite ievada 0,25 mg vai 3 mg devās:
- Cetrotide 0,25 mg lieto vienu reizi dienā, no rīta vai vakarā ar 24 stundu intervālu. Ārstēšana sākas 5. vai 6. dienā, sākot no olnīcu stimulācijas, un turpinās visu olnīcu stimulācijas periodu līdz vakaram pirms dienas vai rīta, kurā paredzēta ovulācija (olu izdalīšanās).
- Cetrotide 3 mg ievada vienā devā olnīcu stimulācijas 7. dienā. Ja nepieciešama turpmāka ārstēšana, Cetrotide 0,25 mg dienas injekcijas var sākt četras dienas vēlāk.
Cetrotide injicē zem ādas vēdera (vēdera) apakšējos kvadrantos. Ņemot vērā alerģisku reakciju risku, kas var būt bīstami, pirmā injekcija ir jāuzrauga ārstam un jānovēro, vai pacientam nav nākamās 30 minūtes. Turpmākās injekcijas var ievadīt pats, ar nosacījumu, ka pacients ir atbilstoši instruēts par alerģiskas reakcijas pazīmēm un ko darīt, ja tā ir. Zāles jāinjicē lēni katru dienu dažādos vēdera punktos. samazināt injekcijas reakcijas.
Kā Cetrotide darbojas?
Cetrotide aktīvā viela cetrorelikss bloķē dabiskā hormona, ko sauc par luteinizējošo hormonu atbrīvojošo hormonu (LHRH), iedarbību. LHRH regulē cita hormona - luteinizējošā hormona (LH) - ražošanu un sekrēciju, kas menstruālā cikla laikā izraisa ovulāciju. Neauglības terapijas laikā olnīcu stimulāciju parasti izmanto, lai mudinātu olnīcas ražot vairāk olu. Cetrotide, bloķējot LHRH "efektu", pārtrauc LH ražošanu un tādējādi novērš priekšlaicīgu ovulāciju, kā rezultātā var izdalīties nenobriedušas un nepiemērotas olšūnas, piemēram, apaugļošana. in vitro (IVF).
Kā noritēja Cetrotide izpēte?
Cetrotide spēju novērst priekšlaicīgu ovulāciju pētīja trīs pamatpētījumos, iesaistot 814 sievietes. Cetrotide salīdzināja ar buserelīna deguna aerosolu un triptorelīna depo injekcijām.Šīs ir zāles, kas arī iedarbojas uz LH sekrēciju, taču tās darbojas, pārmērīgi stimulējot LHRH veidošanos līdz tādam līmenim, ka organisms pārstāj ražot LH.Galvenais efektivitātes rādītājs bija priekšlaicīgas LH ražošanas novēršana.
Kāds ir Cetrotide iedarbīgums šajos pētījumos?
Cetrotide bija tikpat efektīvs kā salīdzinošā ārstēšana, lai novērstu LH ražošanas pieaugumu. 95–97% pacientu, kuri tika ārstēti ar Cetrotide, nebija LH pieauguma, salīdzinot ar 98% buserelīna un 97% triptorelīna. Pēc palīgreprodukcijas procedūras pabeigšanas 23% ar Cetrotide ārstēto pacientu iestājās grūtniecība, salīdzinot ar 32% salīdzinājuma grupās.
Kāds risks pastāv, lietojot Cetrotide?
Visbiežāk novērotās Cetrotide blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 no 100 pacientiem) ir viegla vai mērena olnīcu hiperstimulācija (kas var rasties kā pašas olnīcu stimulācijas procedūras blakusparādība) un lokālas reakcijas injekcijas vietā, piemēram, apsārtums, pietūkums un nieze. Pilnu Cetrotide izraisīto blakusparādību sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
Cetrotide nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cetroreliksu vai kādu citu vielu, pret jebkuru hormonu, kas pēc struktūras līdzīgs gonadotropīnu atbrīvojošajam hormonam, vai ārējiem peptīdu hormoniem (zāles, kuru pamatā ir Cetrotide līdzīgi hormoni). Cetrotide nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, sievietes pēc menopauzes vai pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru vai aknu slimību. Pilnu lietošanas ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Cetrotide tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Cetrotide ir "droša un efektīva alternatīva esošajai ārstēšanai priekšlaicīgas ovulācijas novēršanai". CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot Cetrotide, ir lielāks par tā risku, lai novērstu priekšlaicīgu ovulāciju pacientiem, kuriem tiek veikta kontrolēta olnīcu stimulācija, kam seko olšūnu paņemšana un reproduktīvās tehnikas paņēmieni. Komiteja ieteica izsniegt licenci Cetrotide laišanai tirgū.
Cita informācija par Cetrotide:
1999. gada 13. aprīlī Eiropas Komisija izsniedza Cetrotide reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Merck Serono Europe Limited. "Laišana tirgū tika atjaunota 2004. gada 13. aprīlī, un 2009. gada 13. aprīlis.
Lai iegūtu pilnu Cetrotide EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Cetrotide - cetrorelix var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
