Kas ir Aloxi?
Aloxi ir šķīdums injekcijām, kas satur aktīvo vielu palonosetronu.
Kāpēc lieto Aloxi?
Aloxi ir pretvemšanas līdzeklis (zāles, kas novērš sliktu dūšu un vemšanu). To lieto sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko izraisa ķīmijterapija (zāles vēža ārstēšanai). Aloxi lieto ļoti emetogēnā (stipri slikta dūša un vemšana) ķīmijterapijā (piemēram, cisplatīnā) un mēreni emetogēnā ķīmijterapijā (piemēram, ciklofosfamīds, doksorubicīns vai karboplatīns).
Kā lieto Aloxi?
Aloxi injicē ārsts vai medmāsa apmēram 30 minūtes pirms ķīmijterapijas sākuma. Parastā Aloxi deva ir 250 mikrogrami, injicējot vēnā 30 sekunžu laikā. Aloxi efektivitāti var palielināt, pievienojot kortikosteroīdu (zāļu veidu, ko var lietot kā pretvemšanas līdzekli). Aloxi drīkst ievadīt tikai pirms ķīmijterapijas. Tas nav ieteicams pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo nav pietiekamas informācijas par tā iedarbību šajā vecuma grupā.
Kā Aloxi darbojas?
Aloxi aktīvā sastāvdaļa palonosetrons ir “5HT3 antagonists”, kas nozīmē, ka tas neļauj ķīmiskajai vielai, ko sauc par 5-hidroksitriptamīnu (5HT, pazīstams arī kā serotonīns), saistīties ar tās receptoriem zarnās. Kad tā saistās ar šiem receptoriem, 5HT parasti izraisa sliktu dūšu un vemšanu. inhibējot šos receptorus, Aloxi novērš sliktu dūšu un vemšanu, kas bieži rodas pēc ķīmijterapijas.
Kā noritēja Aloxi izpēte?
Aloxi tika pētīts trīs pamatpētījumos, kuros piedalījās 1842 pieaugušie, kuriem tika veikta smaga vai mēreni emetogēna ķīmijterapija. Aloxi, lietojot divas dažādas devas, salīdzināja ar citiem tāda paša veida pretvemšanas līdzekļiem (ondansetronu un dolasetronu). Pētījumos tika mērīts to pacientu skaits, kuriem 24 stundu laikā pēc ķīmijterapijas ievadīšanas nebija vemšana. Citā pētījumā tika pētīta Aloxi efektivitāte sliktas dūšas un vemšanas novēršanā ar atkārtotiem ķīmijterapijas kursiem.Šajā pētījumā Aloxi netika salīdzināts ar citiem pretvemšanas līdzekļiem.
Kāds ir Aloxi iedarbīgums šajos pētījumos?
Aloxi bija tikpat droša un efektīva kā citi pretvemšanas līdzekļi. Augsti emetogēnas ķīmijterapijas laikā 59% pacientu, kuri tika ārstēti ar Aloxi, 24 pēc ķīmijterapijas nebija vemšana (132 no 223), salīdzinot ar 57% ar ondansetronu ārstēto pacientu (126 no 221).
Vidēji emetogēnā ķīmijterapijā 81% pacientu, kuri tika ārstēti ar Aloxi, 24 pēc ķīmijterapijas nebija vemšana (153 no 189), salīdzinot ar 69% ar ondansetronu ārstēto pacientu (127 no 185). Salīdzinot ar dolasetronu, atbilstošās vērtības bija 63% Aloxi (119 no 189 pacientiem) un 53% dolasetrona (101 no 191 pacienta). Ir pierādīts, ka Aloxi ir efektīvs arī atkārtotos ķīmijterapijas kursos.
Kāds risks pastāv, lietojot Aloxi?
Visbiežāk novērotās Aloxi blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, reibonis, aizcietējums un caureja. Pilns Aloxi izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Aloxi nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret palonosetronu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.
Kāpēc Aloxi tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Aloxi, ir lielāks par risku, novēršot sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa ļoti vai mēreni emetogēna vēža ķīmijterapija. Komiteja ieteica izsniegt Aloxi reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Aloxi
2005. gada 22. martā Eiropas Komisija izsniedza Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Aloxi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Aloxi EPAR versiju, noklikšķiniet šeit
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 01-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Aloxi - palonosetronu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
